- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06272825
Virtuaalitodellisuus potilailla, joilla on polven nivelrikko
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Virtuaalitodellisuuden tehokkuus potilailla, joilla on oireinen polven nivelrikko
Yksi terapeutin suurimmista haasteista tarttuvan kapselitulehduksen hoidossa on motivoida potilasta koko tavanomaisen hoidon ajan.
Kuten tuoreessa katsauksessa todettiin, yksilöt ovat enemmän kiinnostuneita vapaa-ajan aktiviteeteista kuin toistuvien tehtävien suorittamisesta hoidon aikana.
Virtuaalitodellisuus (VR) on kolmiulotteinen tietokoneavusteinen ohjelma, joka on rakennettu järjestelmällä, joka luo virtuaalitodellisuuden liikkeitä ja tuottaa suuren määrän visuaalista ja sensorista palautetta harjoituksen aikana.
Tämän seurauksena virtuaalitodellisuutta (VR) on käytetty monissa lääketieteellisissä indikaatioissa, ja sen on osoitettu edistävän hoitoon sitoutumista lisäämällä potilaiden motivaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisten VR-järjestelmien on osoitettu olevan tehokkaita kinesiofobiasta kärsivillä henkilöillä sekä aivohalvauspotilailla.
Virtuaalitodellisuusohjattu harjoittelu on hyväksi havaittu menetelmä, jota käytetään jo aivohalvauksen, Parkinsonin, aivohalvauksen, vestibulaarikuntoutuksen ja ortopedisen kuntoutuksen hoidossa.
Sen tehosta potilailla, joilla on liimakapselitulehdus, on kuitenkin vain vähän tietoa.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lisää kirjallisuutta tutkimalla VR-pohjaisten harjoitusten vaikutuksia AC-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
City Center
-
Kırşehir, City Center, Turkki (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen (>3 kuukautta) polven nivelrikon diagnoosi 40-85-vuotiailla
- Kellgrenin ja Lawrencen pisteet ≥ 2 polven röntgenkuvassa
- Visual Analogue asteikkotulos VAS 4-8
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen ortopedinen leikkaus
- Kognitiivinen toimintahäiriö (Mini mentaalitestin pistemäärä <23)
- saanut mitään hoitoa polven nivelrikkoon viimeisen 6 kuukauden aikana
- Minkä tahansa käynnissä olevan harjoitusohjelman (tai chi, pilates, jooga, fitness) jälkeen
- Aiemmat nivelsiteet ja nivelsidevauriot polven ympärillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Sairaalassa perinteisen kuntoutusohjelman lisäksi virtuaalitodellisuusharjoitusta sovelletaan 15 harjoituskerrassa 5 päivänä viikossa.
|
VR-pohjaista liikuntaohjelmaa sovelletaan perinteisen kuntoutusohjelman lisäksi 5 päivänä viikossa yhteensä 3 viikon ajan.
Perinteiseen harjoitusohjelmaan kuuluu 20 minuuttia (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio) TENS perinteisellä menetelmällä, 4 minuutin jatko-ultra, 20 minuuttia kuumapakkaus.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Sairaalassa perinteistä kuntoutusohjelmaa toteutetaan 15 kertaa 5 päivänä viikossa.
|
Perinteiseen harjoitusohjelmaan kuuluu 20 minuuttia (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio) TENS perinteisellä menetelmällä, 4 minuutin jatko-ultra, 20 minuuttia kuumapakkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun arviointiin käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
VAS on 10-pisteinen Likert-asteikko.
Potilaita pyydetään ilmoittamaan kiputasonsa siten, että 0 pistettä on ei kipua, 5 pistettä on kohtalaista kipua ja 10 pistettä on sietämätöntä kipua.
Lisääntyneet pisteet osoittavat korkeampaa kiputasoa.
|
Perustaso
|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Kivun arviointiin käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
VAS on 10-pisteinen Likert-asteikko.
Potilaita pyydetään ilmoittamaan kiputasonsa siten, että 0 pistettä on ei kipua, 5 pistettä on kohtalaista kipua ja 10 pistettä on sietämätöntä kipua.
Lisääntyneet pisteet osoittavat korkeampaa kiputasoa.
|
3. viikko
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
WOMACia käytettiin polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden vamman arvioimiseen.
WOMAC arvioi kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa ja koostuu 24 kohdasta.
Kokonaispistemäärä on 24-120 pistettä.
Matala pistemäärä tarkoittaa lievää sairautta, korkea pistemäärä vakavaa sairautta.
|
Perustaso
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 3. viikko
|
WOMACia käytettiin polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden vamman arvioimiseen.
WOMAC arvioi kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa ja koostuu 24 kohdasta.
Kokonaispistemäärä on 24-120 pistettä.
Matala pistemäärä tarkoittaa lievää sairautta, korkea pistemäärä vakavaa sairautta.
|
3. viikko
|
|
Biodex Balance System
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien tasapainoarviointi tehdään Biodex Balance Systems -laitteella.
Mittauksen aikana potilaat yrittävät pysyä tasapainossa laitteen päällä, jonka alustan vakautta säädetään.
|
Perustaso
|
|
Biodex Balance System
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Osallistujien tasapainoarviointi tehdään Biodex Balance Systems -laitteella.
Mittauksen aikana potilaat yrittävät pysyä tasapainossa laitteen päällä, jonka alustan vakautta säädetään.
|
3. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake 36 (SF36)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimuksessa elämänlaatua arvioidaan Short Form-36:lla (SF-36).
SF-36 ei ole spesifinen millekään sairausryhmälle.
Tämä asteikko koostuu 36 kysymyksestä; On 8 alaryhmää: yleinen terveys, fyysinen toiminta, fyysisen roolin vaikeus, kipu, energia, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen roolivaikeus ja mielenterveys.
Korkea pistemäärä on osoitus hyvästä terveydestä.
|
Perustaso
|
|
Lyhyt lomake 36 (SF36)
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Tutkimuksessa elämänlaatua arvioidaan Short Form-36:lla (SF-36).
SF-36 ei ole spesifinen millekään sairausryhmälle.
Tämä asteikko koostuu 36 kysymyksestä; On 8 alaryhmää: yleinen terveys, fyysinen toiminta, fyysisen roolin vaikeus, kipu, energia, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen roolivaikeus ja mielenterveys.
Korkea pistemäärä on osoitus hyvästä terveydestä.
|
3. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wi, S. Y., & Kang, J. H. (2012). The effects of virtual reality interactive games on the balance ability of elderly women with knee osteoarthritis. Journal of Korean Society of Physical Medicine, 7(3), 387-393.
- Lin YT, Lee WC, Hsieh RL. Active video games for knee osteoarthritis improve mobility but not WOMAC score: A randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Nov;63(6):458-465. doi: 10.1016/j.rehab.2019.11.008. Epub 2020 Jan 22.
- Nambi G, Abdelbasset WK, Elsayed SH, Khalil MA, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Comparative effects of virtual reality training and sensory motor training on bone morphogenic proteins and inflammatory biomarkers in post-traumatic osteoarthritis. Sci Rep. 2020 Sep 28;10(1):15864. doi: 10.1038/s41598-020-72587-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-19/140
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .