Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality hos patienter med knæartrose

1. august 2024 opdateret af: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effektiviteten af ​​Virtual Reality hos patienter med symptomatisk knæartrose

En af de største udfordringer, som terapeuten står over for i behandlingen af ​​adhæsiv kapsulitis, er at motivere patienten gennem konventionel terapi. Som bemærket i en nylig gennemgang er individer mere interesserede i fritidsaktiviteter i stedet for at udføre gentagne opgaver under terapi. Virtual reality (VR) er et tredimensionelt computerstøttet program bygget med et system, der skaber virtual reality-bevægelser og genererer en høj mængde visuel og sensorisk feedback under træning. Som følge heraf er virtual reality (VR) blevet brugt i mange medicinske indikationer og har vist sig at fremme overholdelse af behandling ved at øge patientens motivation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige VR-systemer har vist sig at være effektive hos personer med kinesiofobi såvel som patienter med slagtilfælde. Virtual reality guidet motion er en gennemprøvet metode, der allerede anvendes ved slagtilfælde, Parkinsons, cerebral parese rehabilitering, vestibulær rehabilitering og ortopædisk rehabilitering. Der er dog begrænsede data om dets effektivitet hos patienter med adhæsiv kapsulitis. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil bidrage til litteraturen ved at undersøge effekterne af VR-baserede øvelser hos individer med AC

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Kalkun, 40100
        • Rekruttering
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kronisk (>3 måneder) knæartrose mellem 40-85 år
  • Kellgren og Lawrence score ≥ 2 på røntgenbillede af knæet
  • Visuel analog skala resultat VAS 4-8

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædisk kirurgi udført på underekstremiteten
  • Kognitiv dysfunktion (Mini Mental Test Score <23)
  • Har modtaget nogen form for behandling for knæartrose inden for de sidste 6 måneder
  • Følger ethvert igangværende træningsprogram (tai chi, pilates, yoga, fitness)
  • Historie med ledbånd og ledbåndsskade omkring knæet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Ud over det konventionelle genoptræningsprogram på hospitalet, vil virtual reality-motion blive anvendt i 15 sessioner, 5 dage om ugen.
Andet: Virtual reality
VR-baseret træningsprogram vil blive anvendt udover det konventionelle genoptræningsprogram, 5 dage om ugen i i alt 3 uger.
Andet: konventionel genoptræning
Det konventionelle træningsprogram vil omfatte 20 minutter (transkutan elektrisk nervestimulation) TENS med konventionel metode, 4 minutter fortsæt med ultralyd, 20 minutter varmpakke.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Det konventionelle genoptræningsprogram på hospitalet vil blive implementeret i 15 sessioner, 5 dage om ugen.
Andet: konventionel genoptræning
Det konventionelle træningsprogram vil omfatte 20 minutter (transkutan elektrisk nervestimulation) TENS med konventionel metode, 4 minutter fortsæt med ultralyd, 20 minutter varmpakke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
Visuel analog skala (VAS) blev brugt til smertevurdering. VAS er en 10-punkts Likert-skala. Patienterne bliver bedt om at angive deres smerteniveau, hvor 0 point er ingen smerte, 5 point er moderat smerte, og 10 point er uudholdelig smerte. Øgede score indikerer højere smerteniveauer.
Baseline
Visuel analog skala
Tidsramme: 3. uge
Visuel analog skala (VAS) blev brugt til smertevurdering. VAS er en 10-punkts Likert-skala. Patienterne bliver bedt om at angive deres smerteniveau, hvor 0 point er ingen smerte, 5 point er moderat smerte, og 10 point er uudholdelig smerte. Øgede score indikerer højere smerteniveauer.
3. uge
Visuel analog skala
Tidsramme: 7. uge
Visuel analog skala (VAS) blev brugt til smertevurdering. VAS er en 10-punkts Likert-skala. Patienterne bliver bedt om at angive deres smerteniveau, hvor 0 point er ingen smerte, 5 point er moderat smerte, og 10 point er uudholdelig smerte. Øgede score indikerer højere smerteniveauer.
7. uge
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Baseline
WOMAC blev brugt til at vurdere handicap hos patienter med knæartrose. WOMAC vurderer smerter, stivhed og fysisk funktion og består af 24 emner. Samlet score er mellem 24 og 120 point. En lav score indikerer mild sygdom, en høj score indikerer alvorlig sygdom.
Baseline
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 3. uge
WOMAC blev brugt til at vurdere handicap hos patienter med knæartrose. WOMAC vurderer smerter, stivhed og fysisk funktion og består af 24 emner. Samlet score er mellem 24 og 120 point. En lav score indikerer mild sygdom, en høj score indikerer alvorlig sygdom.
3. uge
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 7. uge
WOMAC blev brugt til at vurdere handicap hos patienter med knæartrose. WOMAC vurderer smerter, stivhed og fysisk funktion og består af 24 emner. Samlet score er mellem 24 og 120 point. En lav score indikerer mild sygdom, en høj score indikerer alvorlig sygdom.
7. uge
Biodex balancesystem
Tidsramme: Baseline
Balancevurderingen af ​​deltagerne vil blive foretaget med Biodex Balance Systems-enheden. Under målingen vil patienterne forsøge at forblive afbalanceret på den enhed, hvis platformsstabilitet er justeret.
Baseline
Biodex balancesystem
Tidsramme: 3. uge
Balancevurderingen af ​​deltagerne vil blive foretaget med Biodex Balance Systems-enheden. Under målingen vil patienterne forsøge at forblive afbalanceret på den enhed, hvis platformsstabilitet er justeret.
3. uge
Biodex balancesystem
Tidsramme: 7. uge
Balancevurderingen af ​​deltagerne vil blive foretaget med Biodex Balance Systems-enheden. Under målingen vil patienterne forsøge at forblive afbalanceret på den enhed, hvis platformsstabilitet er justeret.
7. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form 36 (SF36)
Tidsramme: Baseline
I undersøgelsen vil livskvalitet blive evalueret ved hjælp af Short Form-36 (SF-36). SF-36 er ikke specifik for nogen sygdomsgruppe. Denne skala består af 36 spørgsmål; Der er 8 undergrupper: generel sundhed, fysisk funktion, fysisk rollebesvær, smerte, energi, social funktion, følelsesmæssig rollebesvær og mental sundhed. En høj score er en indikator for godt helbred.
Baseline
Short Form 36 (SF36)
Tidsramme: 3. uge
I undersøgelsen vil livskvalitet blive evalueret ved hjælp af Short Form-36 (SF-36). SF-36 er ikke specifik for nogen sygdomsgruppe. Denne skala består af 36 spørgsmål; Der er 8 undergrupper: generel sundhed, fysisk funktion, fysisk rollebesvær, smerte, energi, social funktion, følelsesmæssig rollebesvær og mental sundhed. En høj score er en indikator for godt helbred.
3. uge
Short Form 36 (SF36)
Tidsramme: 7. uge
I undersøgelsen vil livskvalitet blive evalueret ved hjælp af Short Form-36 (SF-36). SF-36 er ikke specifik for nogen sygdomsgruppe. Denne skala består af 36 spørgsmål; Der er 8 undergrupper: generel sundhed, fysisk funktion, fysisk rollebesvær, smerte, energi, social funktion, følelsesmæssig rollebesvær og mental sundhed. En høj score er en indikator for godt helbred.
7. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

14. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-19/140

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner