Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Realtà virtuale in pazienti con osteoartrosi del ginocchio

1 agosto 2024 aggiornato da: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efficacia della realtà virtuale nei pazienti con osteoartrite sintomatica del ginocchio

Una delle principali sfide che il terapista deve affrontare nel trattamento della capsulite adesiva è motivare il paziente durante tutta la terapia convenzionale. Come notato in una recente revisione, le persone sono più interessate alle attività ricreative piuttosto che allo svolgimento di compiti ripetitivi durante la terapia. La realtà virtuale (VR) è un programma tridimensionale assistito da computer costruito con un sistema che crea movimenti di realtà virtuale e genera un'elevata quantità di feedback visivi e sensoriali durante l'esercizio. Di conseguenza, la realtà virtuale (VR) è stata utilizzata in molte indicazioni mediche e ha dimostrato di promuovere l’aderenza al trattamento aumentando la motivazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi sistemi VR hanno dimostrato di essere efficaci nei soggetti affetti da kinesiofobia e nei pazienti con ictus. L'esercizio guidato dalla realtà virtuale è un metodo collaudato già utilizzato nella riabilitazione da ictus, Parkinson, paralisi cerebrale, riabilitazione vestibolare e riabilitazione ortopedica. Tuttavia, esistono dati limitati sulla sua efficacia nei pazienti con capsulite adesiva. Questo studio randomizzato e controllato contribuirà alla letteratura indagando gli effetti degli esercizi basati sulla realtà virtuale negli individui con AC

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Tacchino, 40100
        • Reclutamento
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di artrosi cronica del ginocchio (>3 mesi) di età compresa tra 40 e 85 anni
  • Punteggio Kellgren e Lawrence ≥ 2 alla radiografia del ginocchio
  • Risultato scala visiva analogica VAS 4-8

Criteri di esclusione:

  • Intervento ortopedico eseguito sugli arti inferiori
  • Disfunzione cognitiva (punteggio del Mini Mental Test <23)
  • Aver ricevuto qualsiasi trattamento per l'artrosi del ginocchio negli ultimi 6 mesi
  • Seguire qualsiasi programma di esercizi in corso (tai chi, pilates, yoga, fitness)
  • Storia di lesioni ai legamenti e ai legamenti attorno al ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Oltre al programma riabilitativo convenzionale in ospedale, verranno applicati esercizi di realtà virtuale in 15 sessioni, 5 giorni alla settimana.
Altro: Realta virtuale
Il programma di esercizi basato sulla realtà virtuale verrà applicato in aggiunta al programma di riabilitazione convenzionale, 5 giorni a settimana per un totale di 3 settimane.
Altro: riabilitazione convenzionale
Il programma di esercizi convenzionali includerà 20 minuti di TENS (stimolazione elettrica transcutanea dei nervi) con metodo convenzionale, 4 minuti di ultrasuoni continui, 20 minuti di impacco caldo.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il programma riabilitativo convenzionale presso l'ospedale sarà attuato in 15 sessioni, 5 giorni alla settimana.
Altro: riabilitazione convenzionale
Il programma di esercizi convenzionali includerà 20 minuti di TENS (stimolazione elettrica transcutanea dei nervi) con metodo convenzionale, 4 minuti di ultrasuoni continui, 20 minuti di impacco caldo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Linea di base
Per la valutazione del dolore è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS). VAS è una scala Likert a 10 punti. Ai pazienti viene chiesto di indicare il loro livello di dolore, dove 0 punti indicano l'assenza di dolore, 5 punti il ​​dolore moderato e 10 punti il ​​dolore insopportabile. Punteggi più alti indicano livelli di dolore più elevati.
Linea di base
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3a settimana
Per la valutazione del dolore è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS). VAS è una scala Likert a 10 punti. Ai pazienti viene chiesto di indicare il loro livello di dolore, dove 0 punti indicano l'assenza di dolore, 5 punti il ​​dolore moderato e 10 punti il ​​dolore insopportabile. Punteggi più alti indicano livelli di dolore più elevati.
3a settimana
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 7a settimana
Per la valutazione del dolore è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS). VAS è una scala Likert a 10 punti. Ai pazienti viene chiesto di indicare il loro livello di dolore, dove 0 punti indicano l'assenza di dolore, 5 punti il ​​dolore moderato e 10 punti il ​​dolore insopportabile. Punteggi più alti indicano livelli di dolore più elevati.
7a settimana
L'indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Linea di base
WOMAC è stato utilizzato per valutare la disabilità nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Il WOMAC valuta il dolore, la rigidità e la funzione fisica e si compone di 24 item. Il punteggio totale è compreso tra 24 e 120 punti. Un punteggio basso indica una malattia lieve, un punteggio alto indica una malattia grave.
Linea di base
L'indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 3a settimana
WOMAC è stato utilizzato per valutare la disabilità nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Il WOMAC valuta il dolore, la rigidità e la funzione fisica e si compone di 24 item. Il punteggio totale è compreso tra 24 e 120 punti. Un punteggio basso indica una malattia lieve, un punteggio alto indica una malattia grave.
3a settimana
L'indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 7a settimana
WOMAC è stato utilizzato per valutare la disabilità nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Il WOMAC valuta il dolore, la rigidità e la funzione fisica e si compone di 24 item. Il punteggio totale è compreso tra 24 e 120 punti. Un punteggio basso indica una malattia lieve, un punteggio alto indica una malattia grave.
7a settimana
Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione dell'equilibrio dei partecipanti verrà effettuata con il dispositivo Biodex Balance Systems. Durante la misurazione, i pazienti cercheranno di rimanere in equilibrio sul dispositivo la cui stabilità della piattaforma è regolata.
Linea di base
Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: 3a settimana
La valutazione dell'equilibrio dei partecipanti verrà effettuata con il dispositivo Biodex Balance Systems. Durante la misurazione, i pazienti cercheranno di rimanere in equilibrio sul dispositivo la cui stabilità della piattaforma è regolata.
3a settimana
Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: 7a settimana
La valutazione dell'equilibrio dei partecipanti verrà effettuata con il dispositivo Biodex Balance Systems. Durante la misurazione, i pazienti cercheranno di rimanere in equilibrio sul dispositivo la cui stabilità della piattaforma è regolata.
7a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo breve 36 (SF36)
Lasso di tempo: Linea di base
Nello studio, la qualità della vita sarà valutata utilizzando Short Form-36 (SF-36). L'SF-36 non è specifico per nessun gruppo di malattie. Questa scala è composta da 36 domande; Ci sono 8 sottogruppi: salute generale, funzione fisica, difficoltà nel ruolo fisico, dolore, energia, funzione sociale, difficoltà nel ruolo emotivo e salute mentale. Un punteggio elevato è indice di buona salute.
Linea di base
Modulo breve 36 (SF36)
Lasso di tempo: 3a settimana
Nello studio, la qualità della vita sarà valutata utilizzando Short Form-36 (SF-36). L'SF-36 non è specifico per nessun gruppo di malattie. Questa scala è composta da 36 domande; Ci sono 8 sottogruppi: salute generale, funzione fisica, difficoltà nel ruolo fisico, dolore, energia, funzione sociale, difficoltà nel ruolo emotivo e salute mentale. Un punteggio elevato è indice di buona salute.
3a settimana
Modulo breve 36 (SF36)
Lasso di tempo: 7a settimana
Nello studio, la qualità della vita sarà valutata utilizzando Short Form-36 (SF-36). L'SF-36 non è specifico per nessun gruppo di malattie. Questa scala è composta da 36 domande; Ci sono 8 sottogruppi: salute generale, funzione fisica, difficoltà nel ruolo fisico, dolore, energia, funzione sociale, difficoltà nel ruolo emotivo e salute mentale. Un punteggio elevato è indice di buona salute.
7a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

14 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

14 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-19/140

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Realta virtuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi