- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06272825
무릎 골관절염 환자의 가상 현실
2026년 8월 7일 업데이트: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
증상이 있는 무릎 골관절염 환자에서 가상 현실의 효과
유착관절낭염 치료에서 치료사가 직면하는 주요 과제 중 하나는 기존 치료 전반에 걸쳐 환자에게 동기를 부여하는 것입니다.
최근 리뷰에서 언급했듯이 개인은 치료 중 반복적인 작업을 수행하는 것보다 여가 활동에 더 관심이 있습니다.
가상 현실(VR)은 운동 중에 가상 현실의 움직임을 생성하고 많은 양의 시각적, 감각적 피드백을 생성하는 시스템으로 구축된 3차원 컴퓨터 지원 프로그램입니다.
결과적으로 가상현실(VR)은 다양한 의료 적응증에 사용되었으며 환자의 동기를 높여 치료 순응도를 높이는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 VR 시스템이 운동 공포증이 있는 개인과 뇌졸중 환자에게 효과적인 것으로 나타났습니다.
가상 현실 유도 운동은 뇌졸중, 파킨슨병, 뇌성마비 재활, 전정 재활 및 정형외과 재활에서 이미 사용되는 검증된 방법입니다.
그러나 유착관절낭염 환자에 대한 효과에 대한 데이터는 제한적입니다.
이 무작위 대조 연구는 AC 환자를 대상으로 VR 기반 운동의 효과를 조사함으로써 문헌에 기여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
City Center
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Kırşehir, City Center, 터키 (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40~85세 사이의 만성(>3개월) 무릎 골관절염 진단
- 무릎 방사선 사진에서 Kellgren 및 Lawrence 점수 ≥ 2
- 시각적 아날로그 스케일 결과 VAS 4-8
제외 기준:
- 하지에 시행되는 정형외과 수술
- 인지 기능 장애(간단한 정신 테스트 점수 <23)
- 지난 6개월 이내에 무릎 골관절염 치료를 받은 적이 있는 경우
- 진행 중인 운동 프로그램(태극권, 필라테스, 요가, 피트니스)을 따르는 경우
- 무릎 주변의 인대 및 인대 손상의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
병원의 기존 재활 프로그램에 더해 가상현실 운동도 주 5일, 15회에 걸쳐 적용된다.
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기존 재활 프로그램에 VR 기반 운동 프로그램을 추가해 주 5일, 총 3주간 적용한다.
기존 운동 프로그램은 기존 방식의 TENS(경피적 전기 신경 자극) 20분, 초음파 지속 4분, 핫팩 20분으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 대조군
병원의 기존 재활 프로그램은 주 5일, 15회기로 시행됩니다.
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기존 운동 프로그램은 기존 방식의 TENS(경피적 전기 신경 자극) 20분, 초음파 지속 4분, 핫팩 20분으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선
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통증 평가에는 시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용되었습니다.
VAS는 10점 Likert 척도입니다.
통증 정도를 0점은 통증이 전혀 없는 상태, 5점은 중간 정도의 통증, 10점은 참을 수 없는 통증을 표시하도록 한다.
점수가 증가하면 통증 수준이 높아진다는 의미입니다.
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기준선
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시각적 아날로그 스케일
기간: 3주차
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통증 평가에는 시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용되었습니다.
VAS는 10점 Likert 척도입니다.
통증 정도를 0점은 통증이 전혀 없는 상태, 5점은 중간 정도의 통증, 10점은 참을 수 없는 통증을 표시하도록 한다.
점수가 증가하면 통증 수준이 높아진다는 의미입니다.
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3주차
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 기준선
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WOMAC은 무릎 골관절염 환자의 장애를 평가하는 데 사용되었습니다.
WOMAC은 통증, 경직, 신체 기능을 평가하며 24개 항목으로 구성되어 있다.
총점은 24점에서 120점 사이입니다.
낮은 점수는 가벼운 질병을 나타내고, 높은 점수는 심각한 질병을 나타냅니다.
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기준선
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 3주차
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WOMAC은 무릎 골관절염 환자의 장애를 평가하는 데 사용되었습니다.
WOMAC은 통증, 경직, 신체 기능을 평가하며 24개 항목으로 구성되어 있다.
총점은 24점에서 120점 사이입니다.
낮은 점수는 가벼운 질병을 나타내고, 높은 점수는 심각한 질병을 나타냅니다.
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3주차
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바이오덱스 밸런스 시스템
기간: 기준선
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참가자의 균형 평가는 Biodex Balance Systems 장치를 사용하여 이루어집니다.
측정하는 동안 환자는 플랫폼 안정성이 조정된 장치에서 균형을 유지하려고 노력합니다.
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기준선
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바이오덱스 밸런스 시스템
기간: 3주차
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참가자의 균형 평가는 Biodex Balance Systems 장치를 사용하여 이루어집니다.
측정하는 동안 환자는 플랫폼 안정성이 조정된 장치에서 균형을 유지하려고 노력합니다.
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3주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 36(SF36)
기간: 기준선
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본 연구에서는 SF-36(Short Form-36)을 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
SF-36은 어떤 질병 그룹에도 특이적이지 않습니다.
이 척도는 36개의 질문으로 구성됩니다. 일반 건강, 신체 기능, 신체 역할 어려움, 통증, 에너지, 사회적 기능, 정서적 역할 어려움 및 정신 건강의 8개 하위 그룹이 있습니다.
높은 점수는 건강이 양호하다는 지표입니다.
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기준선
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약식 36(SF36)
기간: 3주차
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본 연구에서는 SF-36(Short Form-36)을 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
SF-36은 어떤 질병 그룹에도 특이적이지 않습니다.
이 척도는 36개의 질문으로 구성됩니다. 일반 건강, 신체 기능, 신체 역할 어려움, 통증, 에너지, 사회적 기능, 정서적 역할 어려움 및 정신 건강의 8개 하위 그룹이 있습니다.
높은 점수는 건강이 양호하다는 지표입니다.
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3주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wi, S. Y., & Kang, J. H. (2012). The effects of virtual reality interactive games on the balance ability of elderly women with knee osteoarthritis. Journal of Korean Society of Physical Medicine, 7(3), 387-393.
- Lin YT, Lee WC, Hsieh RL. Active video games for knee osteoarthritis improve mobility but not WOMAC score: A randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Nov;63(6):458-465. doi: 10.1016/j.rehab.2019.11.008. Epub 2020 Jan 22.
- Nambi G, Abdelbasset WK, Elsayed SH, Khalil MA, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Comparative effects of virtual reality training and sensory motor training on bone morphogenic proteins and inflammatory biomarkers in post-traumatic osteoarthritis. Sci Rep. 2020 Sep 28;10(1):15864. doi: 10.1038/s41598-020-72587-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .