- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06272825
Virtuális valóság térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél
2024. február 16. frissítette: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
A virtuális valóság hatékonysága tüneti térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél
Az egyik fő kihívás, amellyel a terapeuta szembesül az adhezív tokgyulladás kezelésében, hogy motiválja a pácienst a hagyományos terápia során.
Amint azt egy közelmúltbeli áttekintés megjegyezte, az egyéneket jobban érdeklik a szabadidős tevékenységek, mint a terápia során ismétlődő feladatok elvégzése.
A virtuális valóság (VR) egy háromdimenziós számítógéppel támogatott program, amely olyan rendszerrel épül fel, amely virtuális valóság mozgásait hozza létre, és nagy mennyiségű vizuális és érzékszervi visszacsatolást generál edzés közben.
Ennek eredményeként a virtuális valóságot (VR) számos orvosi indikációban alkalmazták, és kimutatták, hogy a betegek motivációjának növelésével elősegíti a kezeléshez való ragaszkodást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A különböző VR-rendszerek hatékonynak bizonyultak kineziofóbiában szenvedő egyéneknél, valamint stroke-os betegeknél.
A virtuális valóság által irányított gyakorlat egy bevált módszer, amelyet már alkalmaznak a stroke, a Parkinson-kór, a cerebrális bénulás rehabilitációjában, a vesztibuláris rehabilitációban és az ortopédiai rehabilitációban.
Azonban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre adhezív kapszulitiszben szenvedő betegek hatékonyságáról.
Ez a randomizált, kontrollált tanulmány hozzájárul a szakirodalomhoz azáltal, hogy megvizsgálja a VR-alapú gyakorlatok hatását AC-s betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof
- Telefonszám: +9 0386 280 51 00.
- E-mail: basakcigdem@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
City Center
-
Kırşehir, City Center, Pulyka, 40100
- Toborzás
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Basak Cigdem Karacay, Asist Prof
- Telefonszám: 0905445094803
- E-mail: basak.cigdemkaracay@ahievran.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Basak Cigdem Karacay, Asist Prof
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus (>3 hónapos) térdízületi osteoarthritis diagnózisa 40-85 éves kor között
- Kellgren és Lawrence pontszáma ≥ 2 a térd röntgenfelvételén
- Vizuális analóg skála eredménye VAS 4-8
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai műtét az alsó végtagon
- Kognitív diszfunkció (Mini Mental Test Score <23)
- Miután az elmúlt 6 hónapban bármilyen kezelést kapott térd osteoarthritis miatt
- Bármilyen folyamatban lévő edzésprogram után (tai chi, pilates, jóga, fitnesz)
- A térd körüli ínszalag és szalagsérülés anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A hagyományos kórházi rehabilitációs program mellett a virtuális valóság gyakorlatát 15 alkalomban, heti 5 napon alkalmazzák.
|
A VR-alapú edzésprogramot a hagyományos rehabilitációs program mellett alkalmazzuk, heti 5 napon, összesen 3 héten keresztül.
A hagyományos edzésprogram 20 perc TENS-t hagyományos módszerrel, 4 perc ultrahang folytatást, 20 perc melegpakolást tartalmaz.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A hagyományos rehabilitációs program a kórházban 15 ülésben, heti 5 napon valósul meg.
|
A hagyományos edzésprogram 20 perc TENS-t hagyományos módszerrel, 4 perc ultrahang folytatást, 20 perc melegpakolást tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Alapvonal
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom értékelésére.
A VAS egy 10 pontos Likert-skála.
A betegeket arra kérik, hogy jelezzék fájdalomszintjüket, ahol 0 pont nem fájdalom, 5 pont mérsékelt fájdalom, 10 pont pedig elviselhetetlen fájdalom.
A megnövekedett pontszámok magasabb fájdalomszintet jeleznek.
|
Alapvonal
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 3. hét
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom értékelésére.
A VAS egy 10 pontos Likert-skála.
A betegeket arra kérik, hogy jelezzék fájdalomszintjüket, ahol 0 pont nem fájdalom, 5 pont mérsékelt fájdalom, 10 pont pedig elviselhetetlen fájdalom.
A megnövekedett pontszámok magasabb fájdalomszintet jeleznek.
|
3. hét
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 7. hét
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom értékelésére.
A VAS egy 10 pontos Likert-skála.
A betegeket arra kérik, hogy jelezzék fájdalomszintjüket, ahol 0 pont nem fájdalom, 5 pont mérsékelt fájdalom, 10 pont pedig elviselhetetlen fájdalom.
A megnövekedett pontszámok magasabb fájdalomszintet jeleznek.
|
7. hét
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: Alapvonal
|
A WOMAC-ot térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek rokkantságának felmérésére használták.
A WOMAC a fájdalmat, a merevséget és a fizikai funkciókat méri fel, és 24 elemből áll.
Az összpontszám 24 és 120 pont között van.
Az alacsony pontszám enyhe, a magas pontszám súlyos betegséget jelez.
|
Alapvonal
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 3. hét
|
A WOMAC-ot térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek rokkantságának felmérésére használták.
A WOMAC a fájdalmat, a merevséget és a fizikai funkciókat méri fel, és 24 elemből áll.
Az összpontszám 24 és 120 pont között van.
Az alacsony pontszám enyhe, a magas pontszám súlyos betegséget jelez.
|
3. hét
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 7. hét
|
A WOMAC-ot térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek rokkantságának felmérésére használták.
A WOMAC a fájdalmat, a merevséget és a fizikai funkciókat méri fel, és 24 elemből áll.
Az összpontszám 24 és 120 pont között van.
Az alacsony pontszám enyhe, a magas pontszám súlyos betegséget jelez.
|
7. hét
|
Biodex Balance System
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők egyensúlyfelmérése a Biodex Balance Systems készülékkel történik.
A mérés során a betegek megpróbálnak egyensúlyban maradni azon az eszközön, amelynek platformstabilitása be van állítva.
|
Alapvonal
|
Biodex Balance System
Időkeret: 3. hét
|
A résztvevők egyensúlyfelmérése a Biodex Balance Systems készülékkel történik.
A mérés során a betegek megpróbálnak egyensúlyban maradni azon az eszközön, amelynek platformstabilitása be van állítva.
|
3. hét
|
Biodex Balance System
Időkeret: 7. hét
|
A résztvevők egyensúlyfelmérése a Biodex Balance Systems készülékkel történik.
A mérés során a betegek megpróbálnak egyensúlyban maradni azon az eszközön, amelynek platformstabilitása be van állítva.
|
7. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
36. rövid forma (SF36)
Időkeret: Alapvonal
|
A tanulmányban az életminőséget a Short Form-36 (SF-36) segítségével értékelik.
Az SF-36 nem specifikus egyetlen betegségcsoportra sem.
Ez a skála 36 kérdésből áll; 8 alcsoportot különböztetünk meg: általános egészségi állapot, fizikai funkciók, fizikai szerep nehézségei, fájdalom, energia, szociális funkció, érzelmi szerep nehézségei és mentális egészség.
A magas pontszám a jó egészség mutatója.
|
Alapvonal
|
36. rövid forma (SF36)
Időkeret: 3. hét
|
A tanulmányban az életminőséget a Short Form-36 (SF-36) segítségével értékelik.
Az SF-36 nem specifikus egyetlen betegségcsoportra sem.
Ez a skála 36 kérdésből áll; 8 alcsoportot különböztetünk meg: általános egészségi állapot, fizikai funkciók, fizikai szerep nehézségei, fájdalom, energia, szociális funkció, érzelmi szerep nehézségei és mentális egészség.
A magas pontszám a jó egészség mutatója.
|
3. hét
|
36. rövid forma (SF36)
Időkeret: 7. hét
|
A tanulmányban az életminőséget a Short Form-36 (SF-36) segítségével értékelik.
Az SF-36 nem specifikus egyetlen betegségcsoportra sem.
Ez a skála 36 kérdésből áll; 8 alcsoportot különböztetünk meg: általános egészségi állapot, fizikai funkciók, fizikai szerep nehézségei, fájdalom, energia, szociális funkció, érzelmi szerep nehézségei és mentális egészség.
A magas pontszám a jó egészség mutatója.
|
7. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wi, S. Y., & Kang, J. H. (2012). The effects of virtual reality interactive games on the balance ability of elderly women with knee osteoarthritis. Journal of Korean Society of Physical Medicine, 7(3), 387-393.
- Lin YT, Lee WC, Hsieh RL. Active video games for knee osteoarthritis improve mobility but not WOMAC score: A randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Nov;63(6):458-465. doi: 10.1016/j.rehab.2019.11.008. Epub 2020 Jan 22.
- Nambi G, Abdelbasset WK, Elsayed SH, Khalil MA, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Comparative effects of virtual reality training and sensory motor training on bone morphogenic proteins and inflammatory biomarkers in post-traumatic osteoarthritis. Sci Rep. 2020 Sep 28;10(1):15864. doi: 10.1038/s41598-020-72587-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. február 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 16.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-19/140
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok