Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél

2024. február 16. frissítette: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

A virtuális valóság hatékonysága tüneti térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél

Az egyik fő kihívás, amellyel a terapeuta szembesül az adhezív tokgyulladás kezelésében, hogy motiválja a pácienst a hagyományos terápia során. Amint azt egy közelmúltbeli áttekintés megjegyezte, az egyéneket jobban érdeklik a szabadidős tevékenységek, mint a terápia során ismétlődő feladatok elvégzése. A virtuális valóság (VR) egy háromdimenziós számítógéppel támogatott program, amely olyan rendszerrel épül fel, amely virtuális valóság mozgásait hozza létre, és nagy mennyiségű vizuális és érzékszervi visszacsatolást generál edzés közben. Ennek eredményeként a virtuális valóságot (VR) számos orvosi indikációban alkalmazták, és kimutatták, hogy a betegek motivációjának növelésével elősegíti a kezeléshez való ragaszkodást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A különböző VR-rendszerek hatékonynak bizonyultak kineziofóbiában szenvedő egyéneknél, valamint stroke-os betegeknél. A virtuális valóság által irányított gyakorlat egy bevált módszer, amelyet már alkalmaznak a stroke, a Parkinson-kór, a cerebrális bénulás rehabilitációjában, a vesztibuláris rehabilitációban és az ortopédiai rehabilitációban. Azonban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre adhezív kapszulitiszben szenvedő betegek hatékonyságáról. Ez a randomizált, kontrollált tanulmány hozzájárul a szakirodalomhoz azáltal, hogy megvizsgálja a VR-alapú gyakorlatok hatását AC-s betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Pulyka, 40100
        • Toborzás
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus (>3 hónapos) térdízületi osteoarthritis diagnózisa 40-85 éves kor között
  • Kellgren és Lawrence pontszáma ≥ 2 a térd röntgenfelvételén
  • Vizuális analóg skála eredménye VAS 4-8

Kizárási kritériumok:

  • Ortopédiai műtét az alsó végtagon
  • Kognitív diszfunkció (Mini Mental Test Score <23)
  • Miután az elmúlt 6 hónapban bármilyen kezelést kapott térd osteoarthritis miatt
  • Bármilyen folyamatban lévő edzésprogram után (tai chi, pilates, jóga, fitnesz)
  • A térd körüli ínszalag és szalagsérülés anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A hagyományos kórházi rehabilitációs program mellett a virtuális valóság gyakorlatát 15 alkalomban, heti 5 napon alkalmazzák.
A VR-alapú edzésprogramot a hagyományos rehabilitációs program mellett alkalmazzuk, heti 5 napon, összesen 3 héten keresztül.
A hagyományos edzésprogram 20 perc TENS-t hagyományos módszerrel, 4 perc ultrahang folytatást, 20 perc melegpakolást tartalmaz.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A hagyományos rehabilitációs program a kórházban 15 ülésben, heti 5 napon valósul meg.
A hagyományos edzésprogram 20 perc TENS-t hagyományos módszerrel, 4 perc ultrahang folytatást, 20 perc melegpakolást tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: Alapvonal
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom értékelésére. A VAS egy 10 pontos Likert-skála. A betegeket arra kérik, hogy jelezzék fájdalomszintjüket, ahol 0 pont nem fájdalom, 5 pont mérsékelt fájdalom, 10 pont pedig elviselhetetlen fájdalom. A megnövekedett pontszámok magasabb fájdalomszintet jeleznek.
Alapvonal
Vizuális analóg skála
Időkeret: 3. hét
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom értékelésére. A VAS egy 10 pontos Likert-skála. A betegeket arra kérik, hogy jelezzék fájdalomszintjüket, ahol 0 pont nem fájdalom, 5 pont mérsékelt fájdalom, 10 pont pedig elviselhetetlen fájdalom. A megnövekedett pontszámok magasabb fájdalomszintet jeleznek.
3. hét
Vizuális analóg skála
Időkeret: 7. hét
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom értékelésére. A VAS egy 10 pontos Likert-skála. A betegeket arra kérik, hogy jelezzék fájdalomszintjüket, ahol 0 pont nem fájdalom, 5 pont mérsékelt fájdalom, 10 pont pedig elviselhetetlen fájdalom. A megnövekedett pontszámok magasabb fájdalomszintet jeleznek.
7. hét
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: Alapvonal
A WOMAC-ot térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek rokkantságának felmérésére használták. A WOMAC a fájdalmat, a merevséget és a fizikai funkciókat méri fel, és 24 elemből áll. Az összpontszám 24 és 120 pont között van. Az alacsony pontszám enyhe, a magas pontszám súlyos betegséget jelez.
Alapvonal
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 3. hét
A WOMAC-ot térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek rokkantságának felmérésére használták. A WOMAC a fájdalmat, a merevséget és a fizikai funkciókat méri fel, és 24 elemből áll. Az összpontszám 24 és 120 pont között van. Az alacsony pontszám enyhe, a magas pontszám súlyos betegséget jelez.
3. hét
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 7. hét
A WOMAC-ot térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek rokkantságának felmérésére használták. A WOMAC a fájdalmat, a merevséget és a fizikai funkciókat méri fel, és 24 elemből áll. Az összpontszám 24 és 120 pont között van. Az alacsony pontszám enyhe, a magas pontszám súlyos betegséget jelez.
7. hét
Biodex Balance System
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők egyensúlyfelmérése a Biodex Balance Systems készülékkel történik. A mérés során a betegek megpróbálnak egyensúlyban maradni azon az eszközön, amelynek platformstabilitása be van állítva.
Alapvonal
Biodex Balance System
Időkeret: 3. hét
A résztvevők egyensúlyfelmérése a Biodex Balance Systems készülékkel történik. A mérés során a betegek megpróbálnak egyensúlyban maradni azon az eszközön, amelynek platformstabilitása be van állítva.
3. hét
Biodex Balance System
Időkeret: 7. hét
A résztvevők egyensúlyfelmérése a Biodex Balance Systems készülékkel történik. A mérés során a betegek megpróbálnak egyensúlyban maradni azon az eszközön, amelynek platformstabilitása be van állítva.
7. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
36. rövid forma (SF36)
Időkeret: Alapvonal
A tanulmányban az életminőséget a Short Form-36 (SF-36) segítségével értékelik. Az SF-36 nem specifikus egyetlen betegségcsoportra sem. Ez a skála 36 kérdésből áll; 8 alcsoportot különböztetünk meg: általános egészségi állapot, fizikai funkciók, fizikai szerep nehézségei, fájdalom, energia, szociális funkció, érzelmi szerep nehézségei és mentális egészség. A magas pontszám a jó egészség mutatója.
Alapvonal
36. rövid forma (SF36)
Időkeret: 3. hét
A tanulmányban az életminőséget a Short Form-36 (SF-36) segítségével értékelik. Az SF-36 nem specifikus egyetlen betegségcsoportra sem. Ez a skála 36 kérdésből áll; 8 alcsoportot különböztetünk meg: általános egészségi állapot, fizikai funkciók, fizikai szerep nehézségei, fájdalom, energia, szociális funkció, érzelmi szerep nehézségei és mentális egészség. A magas pontszám a jó egészség mutatója.
3. hét
36. rövid forma (SF36)
Időkeret: 7. hét
A tanulmányban az életminőséget a Short Form-36 (SF-36) segítségével értékelik. Az SF-36 nem specifikus egyetlen betegségcsoportra sem. Ez a skála 36 kérdésből áll; 8 alcsoportot különböztetünk meg: általános egészségi állapot, fizikai funkciók, fizikai szerep nehézségei, fájdalom, energia, szociális funkció, érzelmi szerep nehézségei és mentális egészség. A magas pontszám a jó egészség mutatója.
7. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság

3
Iratkozz fel