Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Skuteczność wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Jednym z głównych wyzwań stojących przed terapeutą w leczeniu zlepnego zapalenia torebki stawowej jest motywowanie pacjenta podczas terapii konwencjonalnej. Jak zauważono w niedawnym przeglądzie, pacjenci są bardziej zainteresowani spędzaniem czasu wolnego niż wykonywaniem powtarzalnych zadań w trakcie terapii. Rzeczywistość wirtualna (VR) to trójwymiarowy program wspomagany komputerowo zbudowany z systemu, który tworzy ruchy w rzeczywistości wirtualnej i generuje dużą ilość wizualnych i sensorycznych informacji zwrotnych podczas ćwiczeń. W rezultacie rzeczywistość wirtualna (VR) znalazła zastosowanie w wielu wskazaniach medycznych i wykazano, że sprzyja ona przestrzeganiu leczenia poprzez zwiększenie motywacji pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że różne systemy VR są skuteczne u osób z kinezjofobią, a także u pacjentów po udarze. Ćwiczenia prowadzone w wirtualnej rzeczywistości to sprawdzona metoda stosowana już w rehabilitacji po udarze, chorobie Parkinsona, porażeniu mózgowym, rehabilitacji przedsionkowej i rehabilitacji ortopedycznej. Jednakże dane dotyczące jego skuteczności u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki są ograniczone. To randomizowane, kontrolowane badanie wniesie wkład do literatury poprzez zbadanie wpływu ćwiczeń opartych na VR u osób z AC

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Indyk, 40100
        • Rekrutacyjny
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza przewlekłej (>3 miesięcy) choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w wieku 40-85 lat
  • Wynik Kellgrena i Lawrence’a ≥ 2 na radiogramie kolana
  • Wynik w skali wizualno-analogowej VAS 4-8

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja ortopedyczna wykonywana na kończynie dolnej
  • Dysfunkcje poznawcze (wynik w Mini Testie Psychicznym <23)
  • Otrzymanie jakiegokolwiek leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stosowanie się do dowolnego trwającego programu ćwiczeń (tai chi, pilates, joga, fitness)
  • Historia więzadeł i urazów więzadeł wokół kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Oprócz konwencjonalnego programu rehabilitacji w szpitalu, w 15 sesjach, 5 dni w tygodniu, stosowane będą ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości.
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Oprócz konwencjonalnego programu rehabilitacji stosowany będzie program ćwiczeń oparty na technologii VR, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 3 tygodnie.
Inny: konwencjonalna rehabilitacja
Konwencjonalny program ćwiczeń będzie obejmował 20 minut TENS metodą konwencjonalną, 4 minuty kontynuacji ultradźwięków, 20 minut gorącego okładu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Tradycyjny program rehabilitacji w szpitalu będzie realizowany w formie 15 sesji, 5 dni w tygodniu.
Inny: konwencjonalna rehabilitacja
Konwencjonalny program ćwiczeń będzie obejmował 20 minut TENS metodą konwencjonalną, 4 minuty kontynuacji ultradźwięków, 20 minut gorącego okładu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). VAS to 10-punktowa skala Likerta. Pacjenci proszeni są o podanie poziomu bólu, przy czym 0 punktów oznacza brak bólu, 5 punktów oznacza ból umiarkowany, a 10 punktów ból nie do zniesienia. Zwiększone wyniki wskazują na wyższy poziom bólu.
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 tydzień
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). VAS to 10-punktowa skala Likerta. Pacjenci proszeni są o podanie poziomu bólu, przy czym 0 punktów oznacza brak bólu, 5 punktów oznacza ból umiarkowany, a 10 punktów ból nie do zniesienia. Zwiększone wyniki wskazują na wyższy poziom bólu.
3 tydzień
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 7 tydzień
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). VAS to 10-punktowa skala Likerta. Pacjenci proszeni są o podanie poziomu bólu, przy czym 0 punktów oznacza brak bólu, 5 punktów oznacza ból umiarkowany, a 10 punktów ból nie do zniesienia. Zwiększone wyniki wskazują na wyższy poziom bólu.
7 tydzień
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
WOMAC wykorzystano do oceny niepełnosprawności u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. WOMAC ocenia ból, sztywność i sprawność fizyczną i składa się z 24 pozycji. Łączny wynik mieści się w przedziale od 24 do 120 punktów. Niski wynik wskazuje na łagodną chorobę, wysoki wynik wskazuje na ciężką chorobę.
Linia bazowa
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: 3 tydzień
WOMAC wykorzystano do oceny niepełnosprawności u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. WOMAC ocenia ból, sztywność i sprawność fizyczną i składa się z 24 pozycji. Łączny wynik mieści się w przedziale od 24 do 120 punktów. Niski wynik wskazuje na łagodną chorobę, wysoki wynik wskazuje na ciężką chorobę.
3 tydzień
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: 7 tydzień
WOMAC wykorzystano do oceny niepełnosprawności u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. WOMAC ocenia ból, sztywność i sprawność fizyczną i składa się z 24 pozycji. Łączny wynik mieści się w przedziale od 24 do 120 punktów. Niski wynik wskazuje na łagodną chorobę, wysoki wynik wskazuje na ciężką chorobę.
7 tydzień
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena równowagi uczestników zostanie dokonana za pomocą urządzenia Biodex Balance Systems. Podczas pomiaru pacjent będzie starał się utrzymać równowagę na urządzeniu, którego stabilność platformy jest regulowana.
Linia bazowa
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: 3 tydzień
Ocena równowagi uczestników zostanie dokonana za pomocą urządzenia Biodex Balance Systems. Podczas pomiaru pacjent będzie starał się utrzymać równowagę na urządzeniu, którego stabilność platformy jest regulowana.
3 tydzień
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: 7 tydzień
Ocena równowagi uczestników zostanie dokonana za pomocą urządzenia Biodex Balance Systems. Podczas pomiaru pacjent będzie starał się utrzymać równowagę na urządzeniu, którego stabilność platformy jest regulowana.
7 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz 36 (SF36)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W badaniu jakość życia będzie oceniana za pomocą skróconego formularza-36 (SF-36). SF-36 nie jest specyficzny dla żadnej grupy chorób. Skala ta składa się z 36 pytań; Istnieje 8 podgrup: ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, trudności w rolach fizycznych, ból, energia, funkcje społeczne, trudności w rolach emocjonalnych i zdrowie psychiczne. Wysoki wynik jest wskaźnikiem dobrego stanu zdrowia.
Linia bazowa
Krótki formularz 36 (SF36)
Ramy czasowe: 3 tydzień
W badaniu jakość życia będzie oceniana za pomocą skróconego formularza-36 (SF-36). SF-36 nie jest specyficzny dla żadnej grupy chorób. Skala ta składa się z 36 pytań; Istnieje 8 podgrup: ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, trudności w rolach fizycznych, ból, energia, funkcje społeczne, trudności w rolach emocjonalnych i zdrowie psychiczne. Wysoki wynik jest wskaźnikiem dobrego stanu zdrowia.
3 tydzień
Krótki formularz 36 (SF36)
Ramy czasowe: 7 tydzień
W badaniu jakość życia będzie oceniana za pomocą skróconego formularza-36 (SF-36). SF-36 nie jest specyficzny dla żadnej grupy chorób. Skala ta składa się z 36 pytań; Istnieje 8 podgrup: ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, trudności w rolach fizycznych, ból, energia, funkcje społeczne, trudności w rolach emocjonalnych i zdrowie psychiczne. Wysoki wynik jest wskaźnikiem dobrego stanu zdrowia.
7 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-19/140

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj