- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06272825
Realidade Virtual em Pacientes com Osteoartrite do Joelho
7 de agosto de 2026 atualizado por: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Eficácia da realidade virtual em pacientes com osteoartrite sintomática do joelho
Um dos principais desafios que o terapeuta enfrenta no tratamento da capsulite adesiva é motivar o paciente ao longo da terapia convencional.
Conforme observado em uma revisão recente, os indivíduos estão mais interessados em atividades de lazer do que em realizar tarefas repetitivas durante a terapia.
A realidade virtual (VR) é um programa tridimensional auxiliado por computador construído com um sistema que cria movimentos de realidade virtual e gera uma grande quantidade de feedback visual e sensorial durante o exercício.
Como resultado, a realidade virtual (RV) tem sido utilizada em muitas indicações médicas e demonstrou promover a adesão ao tratamento, aumentando a motivação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diferentes sistemas de RV demonstraram ser eficazes em indivíduos com cinesiofobia, bem como em pacientes com AVC.
O exercício guiado por realidade virtual é um método comprovado já utilizado em acidente vascular cerebral, Parkinson, reabilitação de paralisia cerebral, reabilitação vestibular e reabilitação ortopédica.
No entanto, existem dados limitados sobre a sua eficácia em pacientes com capsulite adesiva.
Este estudo randomizado e controlado contribuirá para a literatura ao investigar os efeitos de exercícios baseados em RV em indivíduos com AC
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
City Center
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Kırşehir, City Center, Turquia (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de osteoartrite crônica do joelho (>3 meses) entre 40 e 85 anos de idade
- Pontuação de Kellgren e Lawrence ≥ 2 na radiografia do joelho
- Resultado da escala visual analógica VAS 4-8
Critério de exclusão:
- Cirurgia ortopédica realizada na extremidade inferior
- Disfunção cognitiva (pontuação do mini teste mental <23)
- Ter recebido algum tratamento para osteoartrite do joelho nos últimos 6 meses
- Seguir qualquer programa de exercícios contínuo (tai chi, pilates, ioga, fitness)
- História de lesão ligamentar e ligamentar ao redor do joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Além do programa de reabilitação convencional no hospital, serão aplicados exercícios de realidade virtual em 15 sessões, 5 dias por semana.
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O programa de exercícios baseado em VR será aplicado além do programa de reabilitação convencional, 5 dias por semana durante um total de 3 semanas.
O programa de exercícios convencional incluirá 20 minutos (estimulação elétrica nervosa transcutânea) TENS com método convencional, 4 minutos de ultrassom contínuo, 20 minutos de compressa quente.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O programa de reabilitação convencional no hospital será implementado em 15 sessões, 5 dias por semana.
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O programa de exercícios convencional incluirá 20 minutos (estimulação elétrica nervosa transcutânea) TENS com método convencional, 4 minutos de ultrassom contínuo, 20 minutos de compressa quente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base
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A escala visual analógica (EVA) foi utilizada para avaliação da dor.
VAS é uma escala Likert de 10 pontos.
Os pacientes são solicitados a indicar o nível de dor, sendo 0 pontos sem dor, 5 pontos com dor moderada e 10 pontos com dor insuportável.
Pontuações aumentadas indicam níveis mais elevados de dor.
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Linha de base
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3ª semana
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A escala visual analógica (EVA) foi utilizada para avaliação da dor.
VAS é uma escala Likert de 10 pontos.
Os pacientes são solicitados a indicar o nível de dor, sendo 0 pontos sem dor, 5 pontos com dor moderada e 10 pontos com dor insuportável.
Pontuações aumentadas indicam níveis mais elevados de dor.
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3ª semana
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Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: Linha de base
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WOMAC foi utilizado para avaliar incapacidade em pacientes com osteoartrite de joelho.
O WOMAC avalia dor, rigidez e função física e é composto por 24 itens.
A pontuação total está entre 24 e 120 pontos.
Uma pontuação baixa indica doença leve, uma pontuação alta indica doença grave.
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Linha de base
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Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 3ª semana
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WOMAC foi utilizado para avaliar incapacidade em pacientes com osteoartrite de joelho.
O WOMAC avalia dor, rigidez e função física e é composto por 24 itens.
A pontuação total está entre 24 e 120 pontos.
Uma pontuação baixa indica doença leve, uma pontuação alta indica doença grave.
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3ª semana
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Sistema de equilíbrio Biodex
Prazo: Linha de base
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A avaliação do equilíbrio dos participantes será feita com o aparelho Biodex Balance Systems.
Durante a medição, os pacientes tentarão manter-se equilibrados no aparelho cuja estabilidade da plataforma está ajustada.
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Linha de base
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Sistema de equilíbrio Biodex
Prazo: 3ª semana
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A avaliação do equilíbrio dos participantes será feita com o aparelho Biodex Balance Systems.
Durante a medição, os pacientes tentarão manter-se equilibrados no aparelho cuja estabilidade da plataforma está ajustada.
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3ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário Abreviado 36 (SF36)
Prazo: Linha de base
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No estudo, a qualidade de vida será avaliada pelo Short Form-36 (SF-36).
O SF-36 não é específico para nenhum grupo de doenças.
Esta escala é composta por 36 questões; Existem 8 subgrupos: saúde geral, função física, dificuldade de papel físico, dor, energia, função social, dificuldade de papel emocional e saúde mental.
Uma pontuação alta é um indicador de boa saúde.
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Linha de base
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Formulário Abreviado 36 (SF36)
Prazo: 3ª semana
|
No estudo, a qualidade de vida será avaliada pelo Short Form-36 (SF-36).
O SF-36 não é específico para nenhum grupo de doenças.
Esta escala é composta por 36 questões; Existem 8 subgrupos: saúde geral, função física, dificuldade de papel físico, dor, energia, função social, dificuldade de papel emocional e saúde mental.
Uma pontuação alta é um indicador de boa saúde.
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3ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wi, S. Y., & Kang, J. H. (2012). The effects of virtual reality interactive games on the balance ability of elderly women with knee osteoarthritis. Journal of Korean Society of Physical Medicine, 7(3), 387-393.
- Lin YT, Lee WC, Hsieh RL. Active video games for knee osteoarthritis improve mobility but not WOMAC score: A randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Nov;63(6):458-465. doi: 10.1016/j.rehab.2019.11.008. Epub 2020 Jan 22.
- Nambi G, Abdelbasset WK, Elsayed SH, Khalil MA, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Comparative effects of virtual reality training and sensory motor training on bone morphogenic proteins and inflammatory biomarkers in post-traumatic osteoarthritis. Sci Rep. 2020 Sep 28;10(1):15864. doi: 10.1038/s41598-020-72587-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-19/140
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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