- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06272825
Virtual Reality hos patienter med knäartros
7 augusti 2026 uppdaterad av: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Effektiviteten av virtuell verklighet hos patienter med symtomatisk knäartros
En av de största utmaningarna som terapeuten står inför vid behandling av adhesiv kapsulit är att motivera patienten genom konventionell terapi.
Som noterats i en nyligen genomförd recension är individer mer intresserade av fritidsaktiviteter snarare än att utföra repetitiva uppgifter under terapin.
Virtual reality (VR) är ett tredimensionellt datorstödt program byggt med ett system som skapar virtuella verklighetsrörelser och genererar en hög mängd visuell och sensorisk feedback under träning.
Som ett resultat har virtuell verklighet (VR) använts i många medicinska indikationer och har visat sig främja följsamhet till behandling genom att öka patientens motivation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Olika VR-system har visat sig vara effektiva hos individer med kinesiofobi såväl som strokepatienter.
Virtual reality guidad träning är en beprövad metod som redan används vid stroke, Parkinsons, cerebral paresrehabilitering, vestibulär rehabilitering och ortopedisk rehabilitering.
Det finns dock begränsade data om dess effektivitet hos patienter med adhesiv kapsulit.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att bidra till litteraturen genom att undersöka effekterna av VR-baserade övningar hos individer med AC
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
City Center
-
Kırşehir, City Center, Turkiet (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av kronisk (>3 månader) knäartros mellan 40-85 år
- Kellgren och Lawrence Poäng ≥ 2 på knäröntgen
- Visuell analog skala resultat VAS 4-8
Exklusions kriterier:
- Ortopedisk kirurgi utförd på nedre extremiteten
- Kognitiv dysfunktion (Mini Mental Test Score <23)
- Har fått någon behandling för knäartros under de senaste 6 månaderna
- Följer alla pågående träningsprogram (tai chi, pilates, yoga, fitness)
- Historik om ligament- och ligamentskada runt knät
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Utöver det konventionella rehabiliteringsprogrammet på sjukhuset kommer virtuell verklighetsträning att tillämpas i 15 pass, 5 dagar i veckan.
|
VR-baserat träningsprogram kommer att tillämpas utöver det konventionella rehabiliteringsprogrammet, 5 dagar i veckan under totalt 3 veckor.
Det konventionella träningsprogrammet kommer att inkludera 20 minuter (transkutan elektrisk nervstimulering) TENS med konventionell metod, 4 minuter fortsätt ultraljud, 20 minuter hot pack.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Det konventionella rehabiliteringsprogrammet på sjukhuset kommer att genomföras i 15 sessioner, 5 dagar i veckan.
|
Det konventionella träningsprogrammet kommer att inkludera 20 minuter (transkutan elektrisk nervstimulering) TENS med konventionell metod, 4 minuter fortsätt ultraljud, 20 minuter hot pack.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje
|
Visuell analog skala (VAS) användes för smärtbedömning.
VAS är en 10-gradig Likert-skala.
Patienterna uppmanas att ange sin smärtnivå, där 0 poäng är ingen smärta, 5 poäng är måttlig smärta och 10 poäng är outhärdlig smärta.
Ökade poäng indikerar högre smärtnivåer.
|
Baslinje
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 3:e veckan
|
Visuell analog skala (VAS) användes för smärtbedömning.
VAS är en 10-gradig Likert-skala.
Patienterna uppmanas att ange sin smärtnivå, där 0 poäng är ingen smärta, 5 poäng är måttlig smärta och 10 poäng är outhärdlig smärta.
Ökade poäng indikerar högre smärtnivåer.
|
3:e veckan
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Baslinje
|
WOMAC användes för att bedöma funktionsnedsättning hos patienter med knäartros.
WOMAC bedömer smärta, stelhet och fysisk funktion och består av 24 artiklar.
Totalpoäng är mellan 24 och 120 poäng.
En låg poäng indikerar mild sjukdom, en hög poäng indikerar allvarlig sjukdom.
|
Baslinje
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 3:e veckan
|
WOMAC användes för att bedöma funktionsnedsättning hos patienter med knäartros.
WOMAC bedömer smärta, stelhet och fysisk funktion och består av 24 artiklar.
Totalpoäng är mellan 24 och 120 poäng.
En låg poäng indikerar mild sjukdom, en hög poäng indikerar allvarlig sjukdom.
|
3:e veckan
|
|
Biodex balanssystem
Tidsram: Baslinje
|
Balansbedömningen av deltagarna kommer att göras med enheten Biodex Balance Systems.
Under mätningen kommer patienterna att försöka hålla sig balanserade på enheten vars plattformsstabilitet är justerad.
|
Baslinje
|
|
Biodex balanssystem
Tidsram: 3:e veckan
|
Balansbedömningen av deltagarna kommer att göras med enheten Biodex Balance Systems.
Under mätningen kommer patienterna att försöka hålla sig balanserade på enheten vars plattformsstabilitet är justerad.
|
3:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Short Form 36 (SF36)
Tidsram: Baslinje
|
I studien kommer livskvalitet att utvärderas med hjälp av Short Form-36 (SF-36).
SF-36 är inte specifik för någon sjukdomsgrupp.
Denna skala består av 36 frågor; Det finns 8 undergrupper: allmän hälsa, fysisk funktion, fysisk rollsvårighet, smärta, energi, social funktion, emotionell rollsvårighet och mental hälsa.
Ett högt betyg är en indikator på god hälsa.
|
Baslinje
|
|
Short Form 36 (SF36)
Tidsram: 3:e veckan
|
I studien kommer livskvalitet att utvärderas med hjälp av Short Form-36 (SF-36).
SF-36 är inte specifik för någon sjukdomsgrupp.
Denna skala består av 36 frågor; Det finns 8 undergrupper: allmän hälsa, fysisk funktion, fysisk rollsvårighet, smärta, energi, social funktion, emotionell rollsvårighet och mental hälsa.
Ett högt betyg är en indikator på god hälsa.
|
3:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wi, S. Y., & Kang, J. H. (2012). The effects of virtual reality interactive games on the balance ability of elderly women with knee osteoarthritis. Journal of Korean Society of Physical Medicine, 7(3), 387-393.
- Lin YT, Lee WC, Hsieh RL. Active video games for knee osteoarthritis improve mobility but not WOMAC score: A randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Nov;63(6):458-465. doi: 10.1016/j.rehab.2019.11.008. Epub 2020 Jan 22.
- Nambi G, Abdelbasset WK, Elsayed SH, Khalil MA, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Comparative effects of virtual reality training and sensory motor training on bone morphogenic proteins and inflammatory biomarkers in post-traumatic osteoarthritis. Sci Rep. 2020 Sep 28;10(1):15864. doi: 10.1038/s41598-020-72587-2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
3 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2024
Första postat (Faktisk)
22 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-19/140
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .