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Virtuelle Realität bei Patienten mit Knie-Arthrose

7. August 2026 aktualisiert von: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Wirksamkeit der virtuellen Realität bei Patienten mit symptomatischer Knie-Arthrose

Eine der größten Herausforderungen für den Therapeuten bei der Behandlung der adhäsiven Kapsulitis besteht darin, den Patienten während der gesamten konventionellen Therapie zu motivieren. Wie in einer kürzlich durchgeführten Übersicht festgestellt wurde, sind Einzelpersonen während der Therapie mehr an Freizeitaktivitäten als an der Ausführung sich wiederholender Aufgaben interessiert. Virtual Reality (VR) ist ein dreidimensionales computergestütztes Programm, das mit einem System erstellt wurde, das Bewegungen in der virtuellen Realität erzeugt und während des Trainings ein hohes Maß an visuellem und sensorischem Feedback erzeugt. Daher wird Virtual Reality (VR) in vielen medizinischen Indikationen eingesetzt und fördert nachweislich die Therapietreue, indem es die Motivation der Patienten steigert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass verschiedene VR-Systeme sowohl bei Personen mit Kinesiophobie als auch bei Schlaganfallpatienten wirksam sind. Virtual-Reality-gesteuerte Übungen sind eine bewährte Methode, die bereits in der Rehabilitation nach Schlaganfall, Parkinson, Zerebralparese, Vestibularisrehabilitation und orthopädischer Rehabilitation eingesetzt wird. Es liegen jedoch nur begrenzte Daten zur Wirksamkeit bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis vor. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird zur Literatur beitragen, indem sie die Auswirkungen von VR-basierten Übungen bei Personen mit AC untersucht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Türkei (türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer chronischen (>3 Monate) Knie-Arthrose im Alter zwischen 40 und 85 Jahren
  • Kellgren- und Lawrence-Score ≥ 2 im Röntgenbild des Knies
  • Visuelles Analogskalenergebnis VAS 4-8

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische Operation an der unteren Extremität
  • Kognitive Dysfunktion (Mini Mental Test Score <23)
  • In den letzten 6 Monaten eine Behandlung wegen Knie-Arthrose erhalten haben
  • Nach einem laufenden Trainingsprogramm (Tai Chi, Pilates, Yoga, Fitness)
  • Vorgeschichte einer Bänder- und Bänderverletzung im Kniebereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Zusätzlich zum herkömmlichen Rehabilitationsprogramm im Krankenhaus werden in 15 Sitzungen an 5 Tagen in der Woche Virtual-Reality-Übungen durchgeführt.
Sonstiges: Virtuelle Realität
Zusätzlich zum herkömmlichen Rehabilitationsprogramm wird ein VR-basiertes Trainingsprogramm an 5 Tagen in der Woche für insgesamt 3 Wochen angewendet.
Sonstiges: konventionelle Rehabilitation
Das herkömmliche Übungsprogramm umfasst 20 Minuten (transkutane elektrische Nervenstimulation) TENS mit herkömmlicher Methode, 4 Minuten Dauerultraschall und 20 Minuten Wärmepackung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Das konventionelle Rehabilitationsprogramm im Krankenhaus wird in 15 Sitzungen an 5 Tagen in der Woche durchgeführt.
Sonstiges: konventionelle Rehabilitation
Das herkömmliche Übungsprogramm umfasst 20 Minuten (transkutane elektrische Nervenstimulation) TENS mit herkömmlicher Methode, 4 Minuten Dauerultraschall und 20 Minuten Wärmepackung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. VAS ist eine 10-Punkte-Likert-Skala. Die Patienten werden gebeten, ihr Schmerzniveau anzugeben, wobei 0 Punkte für keine Schmerzen, 5 Punkte für mäßige Schmerzen und 10 Punkte für unerträgliche Schmerzen stehen. Erhöhte Werte weisen auf ein höheres Schmerzniveau hin.
Grundlinie
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3. Woche
Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. VAS ist eine 10-Punkte-Likert-Skala. Die Patienten werden gebeten, ihr Schmerzniveau anzugeben, wobei 0 Punkte für keine Schmerzen, 5 Punkte für mäßige Schmerzen und 10 Punkte für unerträgliche Schmerzen stehen. Erhöhte Werte weisen auf ein höheres Schmerzniveau hin.
3. Woche
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Grundlinie
WOMAC wurde zur Beurteilung der Behinderung bei Patienten mit Knie-Arthrose eingesetzt. Der WOMAC bewertet Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion und besteht aus 24 Items. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 24 und 120 Punkten. Ein niedriger Wert weist auf eine leichte Erkrankung hin, ein hoher Wert auf eine schwere Erkrankung.
Grundlinie
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 3. Woche
WOMAC wurde zur Beurteilung der Behinderung bei Patienten mit Knie-Arthrose eingesetzt. Der WOMAC bewertet Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion und besteht aus 24 Items. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 24 und 120 Punkten. Ein niedriger Wert weist auf eine leichte Erkrankung hin, ein hoher Wert auf eine schwere Erkrankung.
3. Woche
Biodex-Balance-System
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gleichgewichtsbeurteilung der Teilnehmer erfolgt mit dem Gerät von Biodex Balance Systems. Während der Messung versuchen die Patienten, auf dem Gerät, dessen Plattformstabilität angepasst ist, das Gleichgewicht zu halten.
Grundlinie
Biodex-Balance-System
Zeitfenster: 3. Woche
Die Gleichgewichtsbeurteilung der Teilnehmer erfolgt mit dem Gerät von Biodex Balance Systems. Während der Messung versuchen die Patienten, auf dem Gerät, dessen Plattformstabilität angepasst ist, das Gleichgewicht zu halten.
3. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform 36 (SF36)
Zeitfenster: Grundlinie
In der Studie wird die Lebensqualität anhand der Kurzform 36 (SF-36) bewertet. SF-36 ist für keine Krankheitsgruppe spezifisch. Diese Skala besteht aus 36 Fragen; Es gibt 8 Untergruppen: allgemeine Gesundheit, körperliche Funktion, körperliche Rollenschwierigkeiten, Schmerzen, Energie, soziale Funktion, emotionale Rollenschwierigkeiten und psychische Gesundheit. Ein hoher Wert ist ein Indikator für eine gute Gesundheit.
Grundlinie
Kurzform 36 (SF36)
Zeitfenster: 3. Woche
In der Studie wird die Lebensqualität anhand der Kurzform 36 (SF-36) bewertet. SF-36 ist für keine Krankheitsgruppe spezifisch. Diese Skala besteht aus 36 Fragen; Es gibt 8 Untergruppen: allgemeine Gesundheit, körperliche Funktion, körperliche Rollenschwierigkeiten, Schmerzen, Energie, soziale Funktion, emotionale Rollenschwierigkeiten und psychische Gesundheit. Ein hoher Wert ist ein Indikator für eine gute Gesundheit.
3. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-19/140

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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