Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele realiteit bij patiënten met knieartrose

7 augustus 2026 bijgewerkt door: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effectiviteit van virtuele realiteit bij patiënten met symptomatische knieartrose

Een van de belangrijkste uitdagingen waarmee de therapeut bij de behandeling van adhesieve capsulitis wordt geconfronteerd, is het motiveren van de patiënt tijdens de conventionele therapie. Zoals opgemerkt in een recent overzicht, zijn individuen meer geïnteresseerd in vrijetijdsactiviteiten dan in het uitvoeren van repetitieve taken tijdens de therapie. Virtual reality (VR) is een driedimensionaal computerondersteund programma dat is gebouwd met een systeem dat virtual reality-bewegingen creëert en een grote hoeveelheid visuele en sensorische feedback genereert tijdens het sporten. Als gevolg hiervan is virtual reality (VR) bij veel medische indicaties gebruikt en is aangetoond dat het de therapietrouw bevordert door de motivatie van de patiënt te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is aangetoond dat verschillende VR-systemen effectief zijn bij personen met kinesiofobie en bij patiënten met een beroerte. Begeleide oefeningen met virtual reality zijn een beproefde methode die al wordt gebruikt bij revalidatie bij een beroerte, Parkinson, hersenverlamming, vestibulaire revalidatie en orthopedische revalidatie. Er zijn echter beperkte gegevens over de werkzaamheid ervan bij patiënten met adhesieve capsulitis. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal bijdragen aan de literatuur door de effecten van op VR gebaseerde oefeningen bij personen met AC te onderzoeken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Turkije (Türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van chronische (>3 maanden) knieartrose tussen de 40-85 jaar
  • Kellgren en Lawrence scoren ≥ 2 op röntgenfoto van de knie
  • Visueel analoog schaalresultaat VAS 4-8

Uitsluitingscriteria:

  • Orthopedische chirurgie uitgevoerd aan de onderste extremiteit
  • Cognitieve disfunctie (Mini Mentale Testscore <23)
  • In de afgelopen 6 maanden een behandeling voor artrose in de knie hebben ondergaan
  • Een lopend oefenprogramma volgen (tai chi, pilates, yoga, fitness)
  • Geschiedenis van ligament- en ligamentletsel rond de knie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Naast het conventionele revalidatieprogramma in het ziekenhuis zullen virtual reality-oefeningen worden toegepast in 15 sessies, 5 dagen per week.
Ander: Virtuele realiteit
Het op VR gebaseerde oefenprogramma zal worden toegepast naast het conventionele revalidatieprogramma, 5 dagen per week gedurende een totaal van 3 weken.
Ander: conventionele revalidatie
Het conventionele oefenprogramma omvat 20 minuten (transcutane elektrische zenuwstimulatie) TENS met conventionele methode, 4 minuten continue echografie, 20 minuten hot pack.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Het conventionele revalidatieprogramma in het ziekenhuis zal worden uitgevoerd in 15 sessies, 5 dagen per week.
Ander: conventionele revalidatie
Het conventionele oefenprogramma omvat 20 minuten (transcutane elektrische zenuwstimulatie) TENS met conventionele methode, 4 minuten continue echografie, 20 minuten hot pack.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn
Visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor pijnbeoordeling. VAS is een Likertschaal van 10 punten. Patiënten wordt gevraagd hun pijnniveau aan te geven, waarbij 0 punten geen pijn zijn, 5 punten matige pijn en 10 punten ondraaglijke pijn. Hogere scores duiden op hogere pijnniveaus.
Basislijn
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 3e week
Visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor pijnbeoordeling. VAS is een Likertschaal van 10 punten. Patiënten wordt gevraagd hun pijnniveau aan te geven, waarbij 0 punten geen pijn zijn, 5 punten matige pijn en 10 punten ondraaglijke pijn. Hogere scores duiden op hogere pijnniveaus.
3e week
De Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Basislijn
WOMAC werd gebruikt om de invaliditeit te beoordelen bij patiënten met artrose in de knie. De WOMAC beoordeelt pijn, stijfheid en fysiek functioneren en bestaat uit 24 items. De totale score ligt tussen de 24 en 120 punten. Een lage score duidt op een milde ziekte, een hoge score duidt op een ernstige ziekte.
Basislijn
De Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 3e week
WOMAC werd gebruikt om de invaliditeit te beoordelen bij patiënten met artrose in de knie. De WOMAC beoordeelt pijn, stijfheid en fysiek functioneren en bestaat uit 24 items. De totale score ligt tussen de 24 en 120 punten. Een lage score duidt op een milde ziekte, een hoge score duidt op een ernstige ziekte.
3e week
Biodex Balanssysteem
Tijdsspanne: Basislijn
De balansbeoordeling van de deelnemers wordt gemaakt met het Biodex Balance Systems-apparaat. Tijdens de meting zullen patiënten proberen in evenwicht te blijven op het apparaat waarvan de platformstabiliteit is aangepast.
Basislijn
Biodex Balanssysteem
Tijdsspanne: 3e week
De balansbeoordeling van de deelnemers wordt gemaakt met het Biodex Balance Systems-apparaat. Tijdens de meting zullen patiënten proberen in evenwicht te blijven op het apparaat waarvan de platformstabiliteit is aangepast.
3e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte vorm 36 (SF36)
Tijdsspanne: Basislijn
In het onderzoek zal de kwaliteit van leven worden geëvalueerd met behulp van Short Form-36 (SF-36). SF-36 is niet specifiek voor welke ziektegroep dan ook. Deze schaal bestaat uit 36 ​​vragen; Er zijn 8 subgroepen: algemene gezondheid, fysiek functioneren, fysieke rolproblemen, pijn, energie, sociaal functioneren, emotionele rolproblemen en geestelijke gezondheid. Een hoge score is een indicator voor een goede gezondheid.
Basislijn
Korte vorm 36 (SF36)
Tijdsspanne: 3e week
In het onderzoek zal de kwaliteit van leven worden geëvalueerd met behulp van Short Form-36 (SF-36). SF-36 is niet specifiek voor welke ziektegroep dan ook. Deze schaal bestaat uit 36 ​​vragen; Er zijn 8 subgroepen: algemene gezondheid, fysiek functioneren, fysieke rolproblemen, pijn, energie, sociaal functioneren, emotionele rolproblemen en geestelijke gezondheid. Een hoge score is een indicator voor een goede gezondheid.
3e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-19/140

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren