臨床現場における現代冠動脈CT血管造影の導入 (CONCORDE)
冠動脈 CT 血管造影 (CCTA) は、冠症候群が疑われるほとんどの患者にとって第一選択の診断検査として認識されており、多くの場合、侵襲性冠動脈造影のゲートキーパーとして機能します。 したがって、臨床現場で遭遇する矛盾の事例を理解することが極めて重要です。 さらに、このトピックに関する文献のほとんどは、旧式の機械や、重度と定義できない冠状動脈狭窄の定義に依存しています。
我々の目的は、1) 閉塞性冠動脈疾患の特定における最終世代 CCTA のパフォーマンスに関する実際のデータを報告すること (中等度または重度の狭窄の異なる閾値も考慮)、2) 不一致の予測因子を特定することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
最新の国際ガイドラインのほとんどは、冠動脈疾患（CAD）を除外するための最初の検査として冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影法（CCTA）を推奨しています。 CCTA は、他の非侵襲的検査の非診断または不確定な結果に対する侵襲的冠動脈造影 (ICA) の代替手段としても考慮されるべきです。 空間的および時間的解像度の向上により、CCTA は 5% から 90% までの広範囲の検査前確率 (PTP) で考慮されるようになりました。 実際、ICAによって中等度（50%以上）と定義されている、少なくとも1つの重大な冠動脈狭窄を有する患者を識別するためのCCTAの精度は、ほぼ90%に達しています。 さらに、少なくとも中等度の虚血を有する患者のリスク予測には、CCTA と解剖学的評価が負荷試験よりも優れていると考えられます。 その結果、CCTAは、慢性冠症候群が疑われるほとんどの患者、さらには一部の急性胸痛症状の患者にとっても第一選択の診断検査として認識されています。
仮説どおり、CCTA は陰性的中率が高いため ICA のゲートキーパーとして機能し、最終的には診断の役割において ICA に取って代わると仮定します。 その場合、臨床現場で遭遇する矛盾の事例を理解することが極めて重要です。 さらに、先行研究では主に、ICA と比較して中等度以上の冠状動脈狭窄（つまり、50％以上の内腔狭窄）を特定する際の CCTA のパフォーマンスを評価しています。 むしろ、重度の冠動脈狭窄（つまり、70％以上の内腔狭窄）を除外できるという証拠ははるかに少ないです。 最近の研究では、CAD の解剖学的重症度が虚血以上に予後に強い影響を与えることが示されているため、これは注目に値します。 最後に、動的ストレス CT 灌流 (ストレス CTP) や血流予備量比 CT 派生 (FFR-CT) などの新しい技術が、解剖学的評価と機能的評価を組み合わせてさらなる診断精度を提供する可能性のある戦略として浮上しました。
このような背景から、我々は、1) 閉塞性 CAD の特定における最終世代 CCTA のパフォーマンスに関する実際のデータを報告すること (中等度または重度の狭窄の異なる閾値も考慮)、および 2) 不一致の予測因子を特定することを目的としています。 私たちは、この研究が臨床現場での CCTA 所見の解釈に役立ち、最終的には閉塞性 CAD 患者の診断アルゴリズムを改良するのに役立つことを願っています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Carlo Andrea Pivato, MD
- 電話番号：+39 02 8224 7235
- メール：carlo.pivato@humanitas.it
研究場所
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Milano
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Rozzano、Milano、イタリア、20089
- 募集
- Irccs Humanitas Research Hospital
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コンタクト：
- Carlo Andrea Pivato, MD
- 電話番号：+39 02 8224 7235
- メール：carlo.pivato@humanitas.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 64 行を超える CCTA
- CCTAから1か月以内にICAが実施された
除外基準:
- 年齢<18歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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最終世代の CCTA および ICA を受けた患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CADが疑われる患者における冠動脈内腔狭窄を特定するためのCCTAの診断精度は70%以上。
時間枠：一か月。
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一か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CADが疑われる患者における冠動脈内腔狭窄を特定するCCTAの診断精度が50%以上。
時間枠：一か月。
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一か月。
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CADが疑われる患者の血管内の冠状動脈内腔狭窄を70%以上特定するためのCCTAの診断精度
時間枠：一か月。
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一か月。
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CADが疑われる患者の血管内の冠状動脈内腔狭窄を識別するためのCCTAの診断精度50%以上
時間枠：一か月。
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一か月。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Giulio Stefanini, MD, PhD、IRCCS Humanitas Research Hospital, via Manzoni 56, 20089 Rozzano, Milan, Italy
- 主任研究者：Marco Francone, MD、IRCCS Humanitas Research Hospital, via Manzoni 56, 20089 Rozzano, Milan, Italy
- 主任研究者：Carlo Andrea Pivato, MD、IRCCS Humanitas Research Hospital, via Manzoni 56, 20089 Rozzano, Milan, Italy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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