Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kortárs coronaria CT angiográfia alkalmazása a klinikai gyakorlatban (CONCORDE)

2024. február 28. frissítette: Giulio Stefanini, Humanitas Hospital, Italy

A koszorúér-CT-angiográfiát (CCTA) az első vonalbeli diagnosztikai tesztként ismerték el a legtöbb koszorúér-szindróma gyanúja esetén, és gyakran az invazív koszorúér-angiográfia kapuőreként működik. Ezért kulcsfontosságú a klinikai gyakorlatban tapasztalt eltérések megértése. Ezen túlmenően a témával foglalkozó irodalom nagy része elavult gépekre vagy a koszorúér-szűkület olyan definícióira támaszkodik, amelyek nem határozhatók meg súlyosnak.

Célunk 1) az utolsó generációs CCTA teljesítményének valós szóbeli jelentése az obstruktív koszorúér-betegség azonosításában (figyelembe véve a szűkület különböző küszöbértékeit is, azaz közepes vagy súlyos), és 2) az eltérések előrejelzőinek azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A legfrissebb nemzetközi irányelvek a koszorúér komputertomográfiás angiográfiát (CCTA) ajánlják kezdeti tesztként a koszorúér-betegség (CAD) kizárására. A CCTA-t az invazív koszorúér-angiográfia (ICA) alternatívájának is kell tekinteni egyéb nem invazív tesztek nem diagnosztikai vagy határozatlan eredményei esetén. A térbeli és időbeli felbontás növekedésének köszönhetően a CCTA-t a teszt előtti valószínűség (PTP) széles tartományában veszik figyelembe, 5%-tól 90%-ig. Valójában a CCTA pontossága a legalább egy jelentős koszorúér-szűkületben szenvedő betegek azonosítására, amelyet az ICA mérsékeltnek (≥50%) határoz meg, majdnem elérte a 90%-ot. Ezenkívül a CCTA és az anatómiai értékelés jobbnak tűnik a stresszteszteknél a kockázat előrejelzésére a legalább mérsékelt ischaemiás betegek körében. Ennek eredményeként a CCTA-t az első vonalbeli diagnosztikai tesztként ismerték el a legtöbb krónikus koszorúér-szindróma gyanúja esetén, sőt bizonyos akut mellkasi fájdalom esetén is.

Tegyük fel, hogy a CCTA az ICA kapuőreként szolgál magas negatív prediktív értéke miatt, és végül felváltja az ICA-t diagnosztikai szerepében, ahogyan feltételeztük. Ebben az esetben kulcsfontosságú a klinikai gyakorlatban tapasztalt eltérések megértése. Ezenkívül a korábbi tanulmányok elsősorban a CCTA teljesítményét értékelték a ≥közepes koszorúér-szűkület (azaz ≥50%-os lumenszűkület) azonosításában az ICA-val összehasonlítva. Ehelyett sokkal kevesebb bizonyíték van arra, hogy képes kizárni a súlyos koszorúér-szűkületet (vagyis ≥70%-os lumenszűkületet). Ez azért figyelemre méltó, mert a legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a CAD anatómiai súlyosságának erős prognosztikai hatása van, még az ischaemianál is. Végül olyan új technikák jelentek meg, mint a dinamikus stressz CT perfúzió (stress-CTP) és a frakcionált áramlási tartalék CT (FFR-CT) az anatómiai és funkcionális értékelés kombinálására, amelyek további diagnosztikai pontosságot biztosítanak.

Ennek fényében célunk 1) az utolsó generációs CCTA teljesítményének valós szóbeli jelentése az obstruktív CAD azonosításában (figyelembe véve a szűkület különböző küszöbértékeit is, azaz közepes vagy súlyos), és 2) az eltérések előrejelzőinek azonosítása. Reméljük, hogy ez a tanulmány segít értelmezni a CCTA-leleteket a klinikai gyakorlatban, és végül finomítani fogja az obstruktív CAD-ben szenvedő betegek diagnosztikai algoritmusát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
        • Toborzás
        • Irccs Humanitas Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valós betegek, akik az utolsó generációs CCTA-n és ICA-n estek át egy hónapon belül 2010 és 2023 között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CCTA > 64 sorral
  • Az ICA a CCTA-tól számított egy hónapon belül elvégezte

Kizárási kritériumok:

- életkor <18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Az utolsó generációs CCTA-n és ICA-n átesett betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CCTA diagnosztikai pontossága a szívkoszorúér luminalis szűkület ≥70%-os azonosítására CAD-gyanús betegnél.
Időkeret: Egy hónap.
Egy hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CCTA diagnosztikai pontossága a szívkoszorúér luminalis szűkület ≥50%-os azonosítására CAD-gyanús betegnél.
Időkeret: Egy hónap.
Egy hónap.
A CCTA diagnosztikai pontossága a koszorúér luminalis szűkület ≥70%-os azonosítására CAD-gyanús beteg erében
Időkeret: Egy hónap.
Egy hónap.
A CCTA diagnosztikai pontossága a szívkoszorúér luminalis szűkület ≥50%-os azonosítására CAD-gyanús beteg erében
Időkeret: Egy hónap.
Egy hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giulio Stefanini, MD, PhD, IRCCS Humanitas Research Hospital, via Manzoni 56, 20089 Rozzano, Milan, Italy
  • Kutatásvezető: Marco Francone, MD, IRCCS Humanitas Research Hospital, via Manzoni 56, 20089 Rozzano, Milan, Italy
  • Kutatásvezető: Carlo Andrea Pivato, MD, IRCCS Humanitas Research Hospital, via Manzoni 56, 20089 Rozzano, Milan, Italy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel