小児科における幼い子供の子育て
小児プライマリケアにおける薬物乱用の影響を受ける家族のためのオンライン子育て介入
研究によると、現在、米国の子供の 8 人に 1 人が薬物使用障害を持つ親と暮らしています。 薬物を誤用する親は、幼い子供に対して過酷なその他の否定的な育児慣行を行うリスクが高く、感情的および行動の制御に関する課題に直面し、その後自分自身が薬物を誤用する可能性が高くなります。 したがって、薬物を乱用する親の積極的な子育てスキルを促進するための、証拠に基づいた介入が緊急に必要とされています。 介入は、医療制度に参加する際に障壁に直面することが多い、問題のある薬物使用を持つ親にとって便利で、偏見を持たず、アクセスしやすいものでなければなりません。 小児プライマリ・ケアは、親の薬物使用に関連する不適応な育児行動に短期間の介入を提供する理想的な環境です。5 歳未満の子どもの大多数が少なくとも年に 1 回は小児プライマリ・ケアにアクセスしており、親は一般的に子どもの小児科医に対する高いレベルの信頼を報告しているからです。
Family Check-Up (FCU) Online アプリは、過去または現在の薬物乱用のある親の積極的な子育てスキルを促進するために特別に作成されたもので、そのままの状態で小児プライマリケア環境にいる就学前の子供を持つ親に提供するのに理想的です。簡潔で便利で、親が好む自主的な形式で提供されます。 このパイロット研究の主な目的は、小児プライマリケア環境で生涯にわたって問題となる物質の使用を報告している親を対象とした、アプリベースの簡単な子育て介入である FCU-Online の実現可能性と受け入れ可能性をテストすることです。
この研究では、研究者は小児プライマリケア提供者と提携して親の参加者を募集し、親の FCU Online アプリへの関与を系統的に評価することで実現可能性と受け入れ可能性を評価します。 アプリからのエンゲージメント データには、アプリ全体と各モジュールで費やした時間、完了したアクティビティ、アクセスされたモジュールが含まれます。 調査員は消費者満足度調査も実施し、保護者にアプリに対する認識（有用性、使いやすさ、子育てへの影響など）を報告するよう求めます。 遠隔医療コーチング セッションへの関与を評価するために、調査員は次の変数を使用します: 完了した遠隔医療セッションの数、セッションの長さ、セッションの内容、セッションへの参加者の関与とアプリ使用の障壁に関するコーチの評価。 コーチはまた、参加者のエンゲージメントを「低」から「高」までの 3 段階のスケールで評価します。 最後に、研究者は参加者のサブサンプルとの定性的インタビューを実施して、FCU オンラインの受容性に関する追加のフィードバックを求めます。特に、統合されたプライマリケアの状況における受容性の認識と、この状況での薬物使用の推奨に関連する偏見に焦点を当てます。
この研究の 2 番目の目的は、FCU Online が診療環境に適合しているかどうか、また導入に対する潜在的な障壁について、小児医療提供者の認識と態度を評価することです。 研究者は、半構造化されたフォーカス グループと小児医療提供者との質的面接を通じて、小児プライマリ ケア設定における FCU Online の導入を促進または妨げる可能性のある医療提供者レベルおよび実践レベルの要因を評価します。
調査の概要
詳細な説明
研究によると、米国の8人に1人が現在、物質使用障害のある親と一緒に住んでいることが示唆されています。 物質を誤用する親は、感情的および行動的規制とその後の誤用物質自体で課題に直面する可能性が高い幼い子供と、過酷な否定的な子育て慣行を使用するリスクが高くなります。 したがって、物質を誤用する親の肯定的な子育てスキルを促進するために、証拠に基づいた介入が緊急に必要です。 介入は便利で、非スティグマ化であり、問題のある物質使用を伴う親がアクセスしやすく、医療システムとの関わりの障壁に頻繁に直面する必要があります。 小児のプライマリケアは、少なくとも5歳未満の小児の大多数が少なくとも毎年アクセスしており、親は一般に子供の小児科医に対する高レベルの信頼を報告するため、親の物質使用に関連する不適応な子育て行動に対する簡単な介入を提供するための理想的な環境です。
過去または現在の物質の誤用を伴う親の肯定的な子育てスキルを促進するために特別に作成された家族のチェックアップ（FCU）オンラインアプリは、小児のプライマリケアの設定で学校の年齢の子供がいる親の親に配達するのに最適です。短く、便利で、親が好む自主的な形式で配信されます。 このパイロット研究の主な目的は、小児のプライマリケア設定での生涯の問題のある物質使用を報告する親のための、簡単なアプリベースの子育て介入であるFCU-オンラインの実現可能性と許容性をテストすることです。
この研究では、研究者は小児のプライマリケアプロバイダーと提携して親の参加者を募集し、FCUオンラインアプリとの親の関与を体系的に評価することにより、実現可能性と受容性を評価します。 アプリからのエンゲージメントデータには、アプリ全体および各モジュールに費やされた時間、アクティビティが完了し、どのモジュールにアクセスされたかが含まれます。 調査官はまた、消費者満足度調査を管理し、親にアプリに対する認識を報告するよう求めます（例えば、有用性、使いやすさ、子育てに対する影響）。 テレヘルスコーチングセッションでのエンゲージメントを評価するために、調査員は次の変数を使用します：完了したテレヘルスセッションの数、セッションの長さ、セッションの内容、およびセッションへの参加者の関与のコーチの評価、アプリの使用に対する障壁。 コーチはまた、参加者のエンゲージメントを「低」から「高」までの3ポイントスケールで評価します。 最後に、調査員は参加者のサブサンプルと定性的インタビューを行い、FCUオンラインの受容性に関する追加のフィードバックを求め、特にこの設定での承認物質使用に関連する統合されたプライマリケアのコンテキストとスティグマの許容性の認識に焦点を当てます。
この研究の2番目の目的は、Pediatric Healthcare Providersの認識とFCUオンラインの適合性に関する練習設定と実装に対する潜在的な障壁を評価することです。 半構造化されたフォーカスグループと小児医療提供者との定性的インタビューを通じて、調査員は、小児プライマリケアの設定でのFCUオンラインの実装を促進または妨害する可能性のあるプロバイダーおよび実践レベルの要因を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- Prevention Science Institute, University of Oregon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも 50% の時間親の家に住んでいる、生後 10 か月から 5 歳までの子供の親である必要があります。
- 18 歳以上である必要があります。
- 英語を流暢に話す必要があります。
- テキスト メッセージング機能と電子メールへのアクセスを備えたスマートフォンが必要です。
- 生涯にわたる家族の薬物乱用に対処する次の 5 つのスクリーニング質問のいずれかに「はい」と回答する必要があります: 1) 意図した以上にアルコールを飲んだり、薬物を使用したことがありますか? 2) あなたは薬物使用の治療に参加したことがありますか? 3) 飲酒や薬物の使用を減らしたい、あるいは減らす必要があると感じたことはありますか? 4) あなたは、飲酒や処方薬を含む薬物の使用に問題を抱えている人と一緒に住んだことがありますか? 5) 家族の飲酒や薬物使用がお子様に影響を与えたことがありますか? 注: 項目 1、3、および 5 は、米国小児科学会が小児医療のスクリーニング ツールとして使用することを推奨している、幼児の幸福度調査 (SWYC) スクリーニング フォームの家族の質問セクションから改変されたものです。プライマリケアの設定。 行われた適応は、過去 1 年間の家族内の薬物乱用ではなく、生涯にわたる家族内の薬物乱用を反映しています。 項目 2 は薬物使用の治療に親を含めるために追加され、項目 4 は家族の薬物使用をさらに反映するために成人向けの小児期有害体験アンケートから改変されました。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：保護者参加者
保護者は FCU オンライン Web サイトにアクセスし、訓練を受けたメンタルヘルス提供者による遠隔医療のコーチング/サポートを受けられます。
FCU Online の Web サイトには、5 分間の短い評価、保護者の反応に関するフィードバック、評価によって課題として特定された分野での子育てをサポートするオンライン ツールが含まれています。
これらのツールには、アニメーションビデオ、子育てのヒント、子育てスキルの練習に役立つインタラクティブなどが含まれています。
遠隔医療コーチングは、ウェルネスとセルフケア、子育てと薬物使用、ポジティブな子育て、積極的な子育て、監督と制限の設定に焦点を当てます。
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この介入には、Family Check-Up Online Web サイトへのアクセスと、訓練を受けたメンタルヘルス提供者による遠隔医療指導が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子育てスキルのベースラインからの変化
時間枠：期間: ベースライン、3 か月
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子育てスキルは、Parenting Young Children Questionnaire (PARYC) によって測定されます。
スコアの範囲は 1 ～ 7 です。スコアが高いほど、子育てがより前向きであることを示します。
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期間: ベースライン、3 か月
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子育て効果のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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子育ての自己効力感は、子育てタスク チェックリストの行動自己効力感サブスケール (PAREFF) で測定されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、子育ての有効性が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月
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親会社の執行機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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親の実行機能は、実行機能の行動評価指数 (BRIEF) で測定されます。
スコアの範囲は 1 ～ 3 です。スコアが高いほど、実行機能がより困難であることを示します。
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ベースライン、3 か月
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子どもの社会的・感情的行動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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子供の社会的感情的行動は、簡易幼児社会的感情評価 (BITSEA) で測定されます。
スコアの範囲は 1 ～ 3 です。スコアが高いほど、子どもの社会的、感情的行動がより前向きであることを示します。
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ベースライン、3 か月
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家族間の対立におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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家族間の対立は、家族間の対立スケールで測定されます。
スコアの範囲は 1 ～ 7 です。スコアが高いほど、家族間の衝突の頻度が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月
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親のうつ病のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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親のうつ病は、患者健康質問票-9 (PHQ-9) で測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 3 です。スコアが高いほど、うつ病がより深刻であることを示します。
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ベースライン、3 か月
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親の不安のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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親の不安は、全般性不安障害-7 (GAD-7) で測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 3 です。スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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ベースライン、3 か月
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親のストレスのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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親のストレスは知覚ストレススケールで測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 56 です。スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。
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ベースライン、3 か月
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マイナスのライフイベントによる親の影響のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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マイナスのライフイベントの影響は、親の自己チェック（PARSC）のライフイベントの下位尺度で測定されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、人生におけるマイナスの出来事の影響が大きいことを示します。
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ベースライン、3 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Katherine Hails, PhD、University of Oregon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。