Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föräldraskap till små barn i pediatrik

11 mars 2025 uppdaterad av: University of Oregon

En föräldrainsats online för familjer som drabbats av missbruk av droger i pediatrisk primärvård

Forskning tyder på att ett av åtta barn i USA för närvarande bor hos en förälder med en missbruksstörning. Föräldrar som missbrukar substanser löper ökad risk att använda hårda och andra negativa föräldrapraxis med sina små barn, som är mer benägna att möta utmaningar med känslomässig och beteendemässig reglering och sedan själva missbruka substanser. Det finns därför ett akut behov av evidensbaserade insatser för att främja positiv föräldrakompetens hos föräldrar som missbrukar substanser. Insatser måste vara bekväma, icke-stigmatiserande och tillgängliga för föräldrar med problematisk droganvändning, som ofta möter hinder för att engagera sig i hälso- och sjukvårdssystemen. Pediatrisk primärvård är en idealisk miljö för att erbjuda en kort intervention för maladaptiva föräldrabeteenden som är förknippade med föräldrarnas drogmissbruk, eftersom de allra flesta barn under 5 år får tillgång till pediatrisk primärvård minst en gång per år och föräldrar i allmänhet rapporterar högt förtroende för sitt barns barnläkare.

Family Check-Up (FCU) Online-appen, som skapades speciellt för att främja positiva föräldrafärdigheter hos föräldrar med tidigare eller nuvarande missbruk, är idealisk för leverans till föräldrar med barn i förskoleåldern i en pediatrisk primärvårdsmiljö som den är. kortfattat, bekvämt och levererat i ett självstyrt format som föräldrar föredrar. Huvudsyftet med denna pilotstudie är att testa genomförbarheten och acceptansen av FCU-Online, en kort, appbaserad föräldraintervention, för föräldrar som rapporterar problematisk droganvändning under livet i en pediatrisk primärvårdsmiljö.

I denna studie kommer utredarna att samarbeta med pediatriska primärvårdsleverantörer för att rekrytera förälderdeltagare, och sedan utvärdera genomförbarhet och acceptans genom att systematiskt utvärdera föräldrars engagemang med FCU Online-appen. Engagemangsdata från appen inkluderar tid som spenderats i appen totalt och i varje modul, genomförda aktiviteter och vilka moduler som användes. Utredarna kommer också att administrera en undersökning om konsumentnöjdhet, som kommer att be föräldrar att rapportera om deras uppfattningar om appen (t.ex. hjälpsamhet, användbarhet och effekter på föräldraskap). För att bedöma engagemang i telehälsocoachningssessioner kommer utredarna att använda följande variabler: antal genomförda telehälsopass, sessionens längd, sessionernas innehåll och coachernas betyg på deltagarnas engagemang i sessionen och hinder för att använda appen. Coacherna kommer också att bedöma deltagarnas engagemang på en 3-gradig skala från "lågt" till "högt". Slutligen kommer utredarna att genomföra kvalitativa intervjuer med ett delurval av deltagare för att be om ytterligare feedback om acceptansen av FCU Online, med fokus särskilt på uppfattningen om acceptans inom en integrerad primärvårdskontext och stigma förknippad med att stödja droganvändning i denna miljö.

Ett andra syfte med denna studie är att bedöma pediatriska vårdgivares uppfattningar och attityder angående anpassningen av FCU Online med deras praxisinställningar såväl som potentiella hinder för implementering. Genom semistrukturerade fokusgrupper och kvalitativa intervjuer med pediatriska vårdgivare kommer utredarna att bedöma faktorer på leverantörs- och praktiknivå som kan underlätta eller försvåra implementeringen av FCU Online i pediatrisk primärvård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskning tyder på att ett av åtta barn i USA för närvarande bor med en förälder med en droganvändningsstörning. Föräldrar som missbrukar ämnen har en ökad risk att använda hårda och andra negativa föräldraskap med sina små barn, som är mer benägna att möta utmaningar med emotionell och beteendemässig reglering och därefter missbruka ämnen själva. Det finns alltså ett brådskande behov av evidensbaserade interventioner för att främja positiva föräldrakunskaper hos föräldrar som missbrukar ämnen. Insatser måste vara praktiska, icke-stigmatiserande och tillgängliga för föräldrar med problematisk substansanvändning, som ofta möter hinder för att engagera sig i sjukvårdssystem. Pediatrisk primärvård är en idealisk miljö för att erbjuda en kort ingripande för missanpassande föräldraskap beteenden förknippade med föräldra substansanvändning, som den stora majoriteten av barn under 5 år åtkomst barn i primärvården minst årligen och föräldrar rapporterar i allmänhet höga nivåer av förtroende för deras barns barnläkare.

Family Check-Up (FCU) online-app, som skapades specifikt för att främja positiva föräldrakunskaper hos föräldrar med tidigare eller nuvarande missbruk, är idealisk för leverans till föräldrar med förskoleåldersbarn i en pediatrisk primärvård som det är Kort, bekvämt och levererat i ett självstyrt format som föräldrar föredrar. Huvudsyftet med denna pilotstudie är att testa genomförbarheten och acceptabiliteten för FCU-online, en kort, appbaserad föräldraintervention, för föräldrar som rapporterar livslängd för problematisk substansanvändning i en pediatrisk primärvård.

I denna studie kommer utredarna att samarbeta med pediatriska primärvårdsleverantörer för att rekrytera förälders deltagare och sedan utvärdera genomförbarhet och acceptabilitet genom att systematiskt utvärdera föräldrarnas engagemang i FCU -online -appen. Engagemangsdata från appen inkluderar tid som spenderas i appen och i varje modul, genomförda aktiviteter och vilka moduler som nås. Utredare kommer också att administrera en undersökning om konsumenttillfredsställelse, som kommer att be föräldrar att rapportera om deras uppfattningar om appen (t.ex. hjälpsamhet, användbarhet och effekter på föräldraskap). För att bedöma engagemang i telehealth coaching sessioner kommer utredare att använda följande variabler: Antal telehälsa -sessioner slutförda, längden på session, innehåll i sessioner och tränares betyg av deltagarnas engagemang i sessionen och hinder för att använda appen. Tränare kommer också att betygsätta deltagarnas engagemang på en 3-punktsskala från "låg" till "hög." Slutligen kommer utredarna att genomföra kvalitativa intervjuer med ett underprov av deltagarna för att få ytterligare feedback om acceptansen av FCU online, och fokuserar särskilt på uppfattningen av acceptabilitet inom ett integrerat primärvårdskontext och stigma associerat med godkännande substansanvändning i denna miljö.

Ett andra syfte med denna studie är att utvärdera pediatriska vårdgivarenas uppfattningar och attityder angående FCU -passningen online med sina praktikinställningar samt potentiella hinder för implementering. Genom semistrukturerade fokusgrupper och kvalitativa intervjuer med pediatriska sjukvårdsleverantörer kommer utredare att utvärdera faktorer för leverantörs- och praktiknivå som kan underlätta eller hindra genomförandet av FCU online i pediatriska primärvårdsinställningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
        • Prevention Science Institute, University of Oregon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara förälder till ett barn mellan 10 månader och 5 år som bor i förälderns hem minst 50 % av tiden;
  • Måste vara över 18 år;
  • Måste tala engelska flytande;
  • Måste ha en smart telefon med textmeddelandefunktion och tillgång till e-post;
  • Måste svara "ja" på någon av de fem följande screeningfrågorna som behandlar missbruk av missbruk av missbruk i familjen: 1) Har du någonsin druckit alkohol eller använt droger mer än du tänkt dig? 2) Har du någonsin deltagit i behandling för missbruk? 3) Har du någonsin känt att du ville eller behövde dra ner på ditt drickande eller droganvändning? 4) Har du någonsin bott med någon som haft problem med att dricka eller använda droger, inklusive receptbelagda läkemedel? 5) Har en familjemedlems drickande eller droganvändning någonsin påverkat ditt barn? Obs: Punkterna 1, 3 och 5 har anpassats från avsnittet Familjefrågor i screeningformuläret Survey of Well-Being of Young Children (SWYC), som har rekommenderats av American Academy of Pediatrics för användning som ett screeningverktyg inom pediatrisk primärvården. Gjorda anpassningar återspeglar missbruk av missbruk i familjen under det senaste året i stället för missbruk i familjen under det senaste året. Punkt 2 lades till för att inkludera föräldrar i missbruksbehandling, och punkt 4 har anpassats från Adverse Childhood Experience Questionnaire for Adults för att ytterligare spegla familjens missbruk.

Exklusions kriterier:

- Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förälders deltagare
Föräldrar får tillgång till FCU Online-webbplatsen och telehälsocoachning/stöd från en utbildad mentalvårdare. FCU Online-webbplatsen innehåller en kort 5-minutersbedömning, feedback på föräldrars svar och onlineverktyg för att stödja föräldraskap inom områden som identifierades som utmaningar av bedömningen. Dessa verktyg inkluderar animerade videor, föräldratips och interaktiva för att öva upp föräldrafärdigheter. Telehälsocoachning kommer att fokusera på välbefinnande och egenvård, föräldraskap och droganvändning, positivt föräldraskap, proaktivt föräldraskap och övervakning och gränssättning.
Denna intervention inkluderar tillgång till Family Check-Up Online-webbplatsen och telehälsocoachning som tillhandahålls av utbildade mentalvårdare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjen i föräldraskapsförmåga
Tidsram: Tidsram: baslinje, 3 månader
Föräldrafärdigheter kommer att mätas med Parenting Young Children Questionnaire (PARYC). Poäng varierar från 1-7; ett högre betyg indikerar mer positivt föräldraskap.
Tidsram: baslinje, 3 månader
förändring från baslinjen i föräldraskapseffekt
Tidsram: baslinje, 3 månader
Föräldraskaps själveffektivitet kommer att mätas med Behavioural Self-Efficacy subscale (PAREFF) i Föräldrauppgiftschecklistan. Poäng varierar från 1-5; en högre poäng indikerar större föräldraskapseffektivitet.
baslinje, 3 månader
förändring från baslinjen i överordnad verkställande funktion
Tidsram: baslinje, 3 månader
Förälders verkställande funktion kommer att mätas med Behavior Rating Index of Executive Function (BRIEF). Poäng varierar från 1-3; en högre poäng indikerar större svårighet med exekutiva funktioner.
baslinje, 3 månader
förändring från baslinjen i barnets sociala-emotionella beteende
Tidsram: baslinje, 3 månader
Barns socialt-emotionella beteende kommer att mätas med Brief Infant-Toddler Social-Emotional Assessment (BITSEA). Poäng varierar från 1-3; ett högre betyg indikerar mer positivt barns social-emotionella beteende.
baslinje, 3 månader
förändring från baslinjen i familjekonflikt
Tidsram: baslinje, 3 månader
Familjekonflikter kommer att mätas med Family Conflict Scale. Poäng varierar från 1-7; en högre poäng indikerar en högre frekvens av familjekonflikter.
baslinje, 3 månader
förändring från baslinjen vid föräldrars depression
Tidsram: baslinje, 3 månader
Föräldras depression kommer att mätas med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Poäng varierar från 0-3; en högre poäng indikerar större depression.
baslinje, 3 månader
förändring från baslinjen i föräldrarnas ångest
Tidsram: baslinje, 3 månader
Föräldrars ångest kommer att mätas med General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Poäng varierar från 0-3; ett högre betyg indikerar större ångest.
baslinje, 3 månader
förändring från baslinjen i föräldrars stress
Tidsram: baslinje, 3 månader
Föräldrastress kommer att mätas med Perceived Stress Scale. Poäng varierar från 0-56; ett högre betyg indikerar hög upplevd stress.
baslinje, 3 månader
förändring från baslinjen i föräldrarnas påverkan av negativa livshändelser
Tidsram: baslinje, 3 månader
Effekten av negativa livshändelser kommer att mätas med livshändelser-underskalan i Parent Self-Check (PARSC). Poäng varierar från 1-5; ett högre betyg indikerar större påverkan av negativa livshändelser.
baslinje, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine Hails, PhD, University of Oregon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Första postat (Faktisk)

22 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000788
  • P50DA048756 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera