Foreldre til små barn i pediatri
En nettbasert foreldreintervensjon for familier som er berørt av rusmisbruk i pediatrisk primærhelsetjeneste
Forskning tyder på at ett av åtte barn i USA for tiden bor hos en forelder med en rusforstyrrelse. Foreldre som misbruker stoffer har økt risiko for å bruke harde og andre negative foreldrepraksiser med sine små barn, som er mer sannsynlig å møte utfordringer med emosjonell og atferdsmessig regulering og deretter misbruke stoffer selv. Det er derfor et presserende behov for evidensbaserte intervensjoner for å fremme positive foreldreferdigheter hos foreldre som misbruker rusmidler. Intervensjoner må være praktiske, ikke-stigmatiserende og tilgjengelige for foreldre med problematisk rusbruk, som ofte møter barrierer for å engasjere seg i helsevesenet. Pediatrisk primærhelsetjeneste er en ideell setting for å tilby en kort intervensjon for mistilpasset foreldreatferd assosiert med foreldres rusmiddelbruk, ettersom det store flertallet av barn under 5 år får tilgang til pediatrisk primæromsorg minst årlig og foreldre generelt rapporterer om høye nivåer av tillit til barnets barnelege.
Family Check-Up (FCU) Online-appen, som ble laget spesielt for å fremme positive foreldreferdigheter hos foreldre med tidligere eller nåværende rusmisbruk, er ideell for levering til foreldre med barn i førskolealder i en pediatrisk primærhelsetjeneste som den er. kort, praktisk og levert i et selvstyrt format som foreldre favoriserer. Hovedmålet med denne pilotstudien er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av FCU-Online, en kort, app-basert foreldreintervensjon, for foreldre som rapporterer livslang problematisk rusbruk i en pediatrisk primærhelsetjeneste.
I denne studien vil etterforskere samarbeide med pediatriske primærhelsepersonell for å rekruttere foreldredeltakere, og deretter evaluere gjennomførbarhet og aksept ved systematisk å vurdere foreldres engasjement med FCU Online-appen. Engasjementsdata fra appen inkluderer tid brukt i appen totalt sett og i hver modul, fullførte aktiviteter og hvilke moduler som ble brukt. Etterforskere vil også administrere en forbrukertilfredshetsundersøkelse, som vil be foreldre om å rapportere om deres oppfatninger av appen (f.eks. hjelpsomhet, brukbarhet og effekter på foreldreskap). For å vurdere engasjement i telehelse-coaching-økter, vil etterforskerne bruke følgende variabler: antall fullførte telehelse-økter, lengde på økten, innholdet i øktene og trenernes vurderinger av deltakernes engasjement i økten og barrierer for å bruke appen. Trenere vil også vurdere deltakernes engasjement på en 3-punkts skala fra "lav" til "høy". Til slutt vil etterforskere gjennomføre kvalitative intervjuer med et underutvalg av deltakere for å be om ytterligere tilbakemelding om akseptabiliteten av FCU Online, med fokus spesielt på oppfatningen av aksept i en integrert primærhelsetjenestekontekst og stigma forbundet med å støtte rusbruk i denne settingen.
Et andre mål med denne studien er å vurdere pediatriske helsepersonells oppfatninger og holdninger angående tilpasningen til FCU Online med deres praksisinnstillinger samt potensielle hindringer for implementering. Gjennom semistrukturerte fokusgrupper og kvalitative intervjuer med pediatriske helsepersonell, vil etterforskere vurdere faktorer på leverandør- og praksisnivå som kan lette eller hindre implementeringen av FCU Online i pediatriske primærhelsetjenester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning antyder at en av åtte barn i USA for tiden bor med en forelder med en rusforstyrrelse. Foreldre som misbruker stoffer har økt risiko for å bruke hard og annen negativ foreldrepraksis med sine små barn, som er mer sannsynlig å møte utfordringer med emosjonell og atferdsregulering og deretter misbruke stoffer selv. Det er dermed et presserende behov for evidensbaserte intervensjoner for å fremme positive foreldreferdigheter hos foreldre som misbruker stoffer. Intervensjoner må være praktisk, ikke-stigmatiserende og tilgjengelig for foreldre med problematisk stoffbruk, som ofte møter hindringer for å engasjere seg med helsevesenet. Pediatrisk primæromsorg er en ideell setting for å tilby en kort inngripen for maladaptiv foreldreatferd assosiert med foreldrenes stoffbruk, ettersom de aller fleste barn under 5 får tilgang til primæromsorgen for primæromsorgen, og foreldre rapporterer generelt høye tillit til barnets barneleger.
Family Check-Up (FCU) Online-appen, som ble opprettet spesielt for å fremme positive foreldreferdigheter hos foreldre med misbruk av fortid eller aktuell stoff, er ideell for levering til foreldre med barnehagealder i en barn i primæromsorgen som det er Kort, praktisk og levert i et selvstyrt format som foreldrene favoriserer. Hovedmålet med denne pilotstudien er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten til FCU-Online, en kort, appbasert foreldreintervensjon, for foreldre som rapporterer om levetid problematisk stoffbruk i en primæromsorg.
I denne studien vil etterforskerne samarbeide med primærpleiere for å rekruttere foreldres deltakere, og deretter evaluere gjennomførbarhet og akseptabilitet ved systematisk å vurdere foreldrenes engasjement med FCU Online -appen. Engasjementsdata fra appen inkluderer tidsbruk i app generelt og i hver modul, aktiviteter som er fullført, og hvilke moduler som ble åpnet. Etterforskerne vil også administrere en forbrukertilfredshetsundersøkelse, som vil be foreldrene rapportere om deres oppfatning av appen (f.eks. Nyttighet, brukbarhet og effekter på foreldreskap). For å vurdere engasjement i telehelse -coaching -økter, vil etterforskerne bruke følgende variabler: antall fullførte telehelse -økter, lengde på økt, innhold av økter og trenerens rangering av deltakergasjement i sesjonen og barrierer for å bruke appen. Trenere vil også rangere deltakergruppen på en 3-punkts skala fra "lav" til "høy." Til slutt vil etterforskere gjennomføre kvalitative intervjuer med en underprøve av deltakerne for å anmode om ytterligere tilbakemeldinger om akseptabiliteten til FCU Online, og fokuserer spesielt på oppfatningen av akseptabilitet i en integrert primæromsorgskontekst og stigma forbundet med å godkjenne stoffbruk i denne innstillingen.
Et annet mål med denne studien er å vurdere pediatriske helsepersonells oppfatninger og holdninger angående FCUs passform på nettet med deres praksisinnstillinger samt potensielle hindringer for implementering. Gjennom semistrukturerte fokusgrupper og kvalitative intervjuer med pediatriske helsepersonell, vil etterforskerne vurdere leverandør- og praksisnivåfaktorer som kan lette eller hindre implementeringen av FCU online i pediatriske primæromsorgsinnstillinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Prevention Science Institute, University of Oregon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være forelder til et barn mellom 10 måneder og 5 år som bor i foreldrenes hjem minst 50 % av tiden;
- Må være over 18 år;
- Må snakke engelsk flytende;
- Må ha en smarttelefon med tekstmeldingsfunksjon og tilgang til e-post;
- Må svare "ja" på noen av de fem følgende screeningsspørsmålene som tar for seg livslang familiemisbruk: 1) Har du noen gang drukket alkohol eller brukt narkotika mer enn du hadde tenkt? 2) Har du noen gang deltatt i behandling for rusmiddelbruk? 3) Har du noen gang følt at du ønsket eller trengte å kutte ned på drikking eller narkotikabruk? 4) Har du noen gang bodd sammen med noen som har hatt problemer med å drikke eller bruke rusmidler, inkludert reseptbelagte legemidler? 5) Har et familiemedlems drikking eller narkotikabruk noen gang påvirket barnet ditt? Merk: Punktene 1, 3 og 5 ble tilpasset fra Family Questions-delen av undersøkelsesskjemaet Survey of Well-Being of Young Children (SWYC), som er anbefalt av American Academy of Pediatrics for bruk som et screeningsverktøy i pediatrisk innstillinger for primærhelsetjenesten. Tilpasningene gjenspeiler livslang familie rusmisbruk i stedet for familie rusmisbruk det siste året. Punkt 2 ble lagt til for å inkludere foreldre i rusbehandling, og punkt 4 ble tilpasset fra Adverse Childhood Experience Questionnaire for Adults for å gjenspeile familiens rusbruk ytterligere.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldredeltakere
Foreldre får tilgang til FCU Online-nettstedet og telehelse coaching/støtte gitt av en utdannet leverandør av mental helse.
FCU Online-nettstedet inkluderer en kort 5-minutters vurdering, tilbakemelding på foreldres svar og nettbaserte verktøy for å støtte foreldre på områder som ble identifisert som utfordringer av vurderingen.
Disse verktøyene inkluderer animerte videoer, foreldretips og interaktive verktøy for å øve opp foreldreferdigheter.
Telehelsecoaching vil fokusere på velvære og egenomsorg, foreldre og rusmiddelbruk, positivt foreldreoppdrag, proaktivt foreldreskap og tilsyn og grensesetting.
|
Denne intervensjonen inkluderer tilgang til Family Check-Up Online-nettstedet og telehelsecoaching gitt av trente psykisk helsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline i foreldreferdigheter
Tidsramme: Tidsramme: grunnlinje, 3 måneder
|
Foreldreferdigheter vil bli målt med Parenting Young Children Questionnaire (PARYC).
Poeng varierer fra 1-7; en høyere poengsum indikerer mer positivt foreldreskap.
|
Tidsramme: grunnlinje, 3 måneder
|
|
endring fra baseline i foreldreeffektivitet
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Foreldres egeneffektivitet vil bli målt med Behavioural Self-Efficacy subscale (PAREFF) i sjekklisten for foreldreoppgaver.
Poeng varierer fra 1-5; en høyere poengsum indikerer større foreldreeffektivitet.
|
baseline, 3 måneder
|
|
endring fra baseline i overordnets lederfunksjon
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Foreldres utøvende funksjon vil bli målt med Behavior Rating Index of Executive Function (BRIEF).
Poeng varierer fra 1-3; en høyere poengsum indikerer større problemer med eksekutiv funksjon.
|
baseline, 3 måneder
|
|
endring fra baseline i barnets sosial-emosjonelle atferd
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Barns sosial-emosjonelle atferd vil bli målt med Brief Infant-Toddler Social-Emotional Assessment (BITSEA).
Poeng varierer fra 1-3; en høyere poengsum indikerer mer positiv sosial-emosjonell atferd hos barn.
|
baseline, 3 måneder
|
|
endring fra baseline i familiekonflikt
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Familiekonflikt vil bli målt med Family Conflict Scale.
Poeng varierer fra 1-7; en høyere score indikerer en høyere frekvens av familiekonflikt.
|
baseline, 3 måneder
|
|
endring fra baseline i foreldredepresjon
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Foreldredepresjon vil bli målt med pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9).
Resultatene varierer fra 0-3; en høyere score indikerer større depresjon.
|
baseline, 3 måneder
|
|
endring fra baseline i foreldres angst
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Foreldres angst vil bli målt med General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Resultatene varierer fra 0-3; en høyere score indikerer større angst.
|
baseline, 3 måneder
|
|
endring fra baseline i foreldrestress
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Foreldres stress vil bli målt med Perceived Stress Scale.
Poeng varierer fra 0-56; en høyere score indikerer høyt opplevd stress.
|
baseline, 3 måneder
|
|
endring fra baseline i foreldrepåvirkning av negative livshendelser
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Effekten av negative livshendelser vil bli målt med livshendelsesunderskalaen til Parent Self-Check (PARSC).
Poeng varierer fra 1-5; en høyere poengsum indikerer større innvirkning av negative livshendelser.
|
baseline, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Hails, PhD, University of Oregon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000788
- P50DA048756 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .