Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Être parent de jeunes enfants en pédiatrie

11 mars 2025 mis à jour par: University of Oregon

Une intervention parentale en ligne pour les familles touchées par l'abus de substances dans les soins primaires pédiatriques

Les recherches suggèrent qu’un enfant sur huit aux États-Unis vit actuellement avec un parent souffrant d’un trouble lié à l’usage de substances. Les parents qui abusent de substances courent un risque accru d’avoir recours à des pratiques parentales dures et négatives avec leurs jeunes enfants, qui sont plus susceptibles de faire face à des difficultés de régulation émotionnelle et comportementale et, par la suite, d’abuser eux-mêmes de substances. Il existe donc un besoin urgent d’interventions fondées sur des données probantes pour promouvoir des compétences parentales positives chez les parents qui abusent de substances. Les interventions doivent être pratiques, non stigmatisantes et accessibles aux parents ayant une consommation problématique de substances, qui sont souvent confrontés à des obstacles pour s'engager dans les systèmes de santé. Les soins primaires pédiatriques constituent un cadre idéal pour offrir une brève intervention en cas de comportements parentaux inadaptés associés à la consommation parentale de substances, car la grande majorité des enfants de moins de 5 ans accèdent aux soins primaires pédiatriques au moins une fois par an et les parents signalent généralement des niveaux élevés de confiance dans le pédiatre de leur enfant.

L'application en ligne Family Check-Up (FCU), qui a été créée spécifiquement pour promouvoir les compétences parentales positives chez les parents ayant déjà ou actuellement consommé des substances, est idéale pour être distribuée aux parents d'enfants d'âge préscolaire dans un établissement de soins primaires pédiatriques. bref, pratique et dispensé dans un format autodirigé privilégié par les parents. L'objectif principal de cette étude pilote est de tester la faisabilité et l'acceptabilité du FCU-Online, une brève intervention parentale basée sur une application, pour les parents signalant une consommation problématique de substances au cours de leur vie dans un établissement de soins primaires pédiatriques.

Dans cette étude, les enquêteurs s'associeront avec des prestataires de soins pédiatriques primaires pour recruter des parents participants, puis évaluer la faisabilité et l'acceptabilité en évaluant systématiquement l'engagement des parents avec l'application FCU Online. Les données d'engagement de l'application incluent le temps passé dans l'application dans son ensemble et dans chaque module, les activités terminées et les modules consultés. Les enquêteurs mèneront également une enquête de satisfaction auprès des consommateurs, qui demandera aux parents de faire rapport sur leurs perceptions de l'application (par exemple, utilité, convivialité et effets sur la parentalité). Pour évaluer l'engagement dans les séances de coaching en télésanté, les enquêteurs utiliseront les variables suivantes : nombre de séances de télésanté terminées, durée de la séance, contenu des séances et évaluations des entraîneurs sur l'engagement des participants dans la séance et les obstacles à l'utilisation de l'application. Les entraîneurs évalueront également l'engagement des participants sur une échelle de 3 points allant de « faible » à « élevé ». Enfin, les enquêteurs mèneront des entretiens qualitatifs avec un sous-échantillon de participants pour solliciter des commentaires supplémentaires sur l'acceptabilité du FCU Online, en se concentrant particulièrement sur la perception de l'acceptabilité dans un contexte de soins primaires intégrés et la stigmatisation associée à l'approbation de la consommation de substances dans ce contexte.

Un deuxième objectif de cette étude est d'évaluer les perceptions et les attitudes des prestataires de soins pédiatriques concernant l'adéquation du FCU Online avec leurs milieux de pratique ainsi que les obstacles potentiels à la mise en œuvre. Grâce à des groupes de discussion semi-structurés et des entretiens qualitatifs avec des prestataires de soins pédiatriques, les enquêteurs évalueront les facteurs au niveau des prestataires et de la pratique qui peuvent faciliter ou entraver la mise en œuvre du FCU Online dans les établissements de soins primaires pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche suggère qu'un enfant sur huit aux États-Unis vit actuellement avec un parent atteint d'un trouble de la consommation de substances. Les parents qui abusent des substances courent un risque accru d'utiliser des pratiques parentales sévères et autres avec leurs jeunes enfants, qui sont plus susceptibles de faire face à des défis avec la régulation émotionnelle et comportementale et qui abutent ensuite les substances elles-mêmes. Il existe donc un besoin urgent d'interventions fondées sur des preuves pour promouvoir des compétences parentales positives chez les parents qui abusent des substances. Les interventions doivent être pratiques, non stigmatisantes et accessibles aux parents ayant une consommation de substances problématiques, qui sont fréquemment confrontés à des obstacles à l'engagement avec les systèmes de soins de santé. Les soins primaires pédiatriques sont un cadre idéal pour offrir une brève intervention pour les comportements parentaux inadaptés associés à la consommation de substances parentaux, car la grande majorité des enfants de moins de 5 accèdent aux soins primaires pédiatriques au moins annuellement et que les parents rapportent généralement des niveaux élevés de confiance dans le pédiatre de leur enfant.

L'application en ligne Family Check-Up (FCU), qui a été créée spécifiquement pour promouvoir les compétences parentales positives chez les parents ayant une abus de substance passée ou actuelle, est idéale pour la livraison aux parents avec des enfants d'âge préscolaire dans un cadre de soins primaires pédiatriques tel qu'il est Bref, pratique et livré dans un format autodirigé que les parents favorisent. L'objectif principal de cette étude pilote est de tester la faisabilité et l'acceptabilité de la FCU-online, une brève intervention parentale basée sur des applications, pour les parents signalant une consommation de substances problématiques à vie dans un cadre de soins primaires pédiatriques.

Dans cette étude, les enquêteurs s'associeront à des fournisseurs de soins primaires pédiatriques pour recruter des participants parents, puis évalueront la faisabilité et l'acceptabilité en évaluant systématiquement l'engagement des parents avec l'application FCU en ligne. Les données d'engagement de l'application comprennent le temps passé dans l'application dans l'ensemble et dans chaque module, les activités terminées et les modules ont été accessibles. Les enquêteurs administreront également une enquête sur la satisfaction des consommateurs, qui demandera aux parents de signaler leur perception de l'application (par exemple, l'aide, l'utilisation et les effets sur la parentalité). Pour évaluer l'engagement dans les séances de coaching de télésanté, les enquêteurs utiliseront les variables suivantes: Nombre de sessions de télésanté terminées, durée de session, du contenu des sessions et des notes des entraîneurs de l'engagement des participants dans la session et des obstacles à l'utilisation de l'application. Les entraîneurs évalueront également l'engagement des participants sur une échelle de 3 points de "bas" à "haut". Enfin, les enquêteurs effectueront des entretiens qualitatifs avec un sous-échantillon de participants pour solliciter des commentaires supplémentaires sur l'acceptabilité du FCU en ligne, en se concentrant en particulier sur la perception de l'acceptabilité dans un contexte de soins primaires intégré et une stigmatisation associée à la consommation de substances approuvant dans ce contexte.

Un deuxième objectif de cette étude est d'évaluer les perceptions et les attitudes des prestataires de soins de santé pédiatriques concernant l'ajustement de la FCU en ligne avec leurs milieux de pratique ainsi que des obstacles potentiels à la mise en œuvre. Grâce à des groupes de discussion semi-structurés et à des entretiens qualitatifs avec des prestataires de soins de santé pédiatriques, les enquêteurs évalueront les facteurs au niveau des prestataires et de la pratique qui peuvent faciliter ou entraver la mise en œuvre de la FCU en ligne dans les établissements de soins primaires pédiatriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • Prevention Science Institute, University of Oregon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être parent d'un enfant âgé de 10 mois à 5 ans qui vit au domicile du parent au moins 50 % du temps ;
  • Doit être âgé de plus de 18 ans ;
  • Doit parler couramment l'anglais ;
  • Doit disposer d'un téléphone intelligent avec capacité de messagerie texte et accès au courrier électronique ;
  • Doit répondre « oui » à l'une des cinq questions de sélection suivantes portant sur l'abus de substances au cours de la vie de la famille : 1) Avez-vous déjà bu de l'alcool ou consommé des drogues plus que vous ne l'aviez prévu ? 2) Avez-vous déjà participé à un traitement pour toxicomanie ? 3) Avez-vous déjà eu envie ou besoin de réduire votre consommation d’alcool ou de drogues ? 4) Avez-vous déjà vécu avec une personne qui avait un problème de consommation d'alcool ou de drogues, y compris des médicaments sur ordonnance ? 5) La consommation d'alcool ou de drogues d'un membre de la famille a-t-elle déjà eu un impact sur votre enfant ? Remarque : Les éléments 1, 3 et 5 ont été adaptés de la section Questions familiales du formulaire de dépistage de l'Enquête sur le bien-être des jeunes enfants (SWYC), qui a été recommandé par l'American Academy of Pediatrics pour être utilisé comme outil de dépistage en pédiatrie. établissements de soins primaires. Les adaptations apportées reflètent la toxicomanie familiale au cours de la vie plutôt que la toxicomanie familiale au cours de la dernière année. L'élément 2 a été ajouté pour inclure les parents suivant un traitement contre la toxicomanie, et l'élément 4 a été adapté du questionnaire sur les expériences indésirables de l'enfance pour adultes afin de mieux refléter la consommation familiale de substances.

Critère d'exclusion:

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parents participants
Les parents ont accès au site Web FCU Online et à un coaching/soutien en télésanté fourni par un prestataire de santé mentale qualifié. Le site Web FCU Online comprend une brève évaluation de 5 minutes, des commentaires sur les réponses des parents et des outils en ligne pour soutenir la parentalité dans les domaines identifiés comme des défis par l'évaluation. Ces outils comprennent des vidéos animées, des conseils parentaux et des éléments interactifs pour aider à mettre en pratique les compétences parentales. Le coaching en télésanté se concentrera sur le bien-être et les soins personnels, la parentalité et la consommation de substances, la parentalité positive, la parentalité proactive, ainsi que la supervision et l'établissement de limites.
Cette intervention comprend l'accès au site Web Family Check-Up Online et un coaching en télésanté fourni par des prestataires de santé mentale qualifiés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport à la base dans les compétences parentales
Délai: Délai : référence, 3 mois
Les compétences parentales seront mesurées à l'aide du Parenting Young Children Questionnaire (PARYC). Les scores vont de 1 à 7 ; un score plus élevé indique une parentalité plus positive.
Délai : référence, 3 mois
changement par rapport au départ dans l’efficacité parentale
Délai: référence, 3 mois
L'auto-efficacité parentale sera mesurée avec la sous-échelle d'auto-efficacité comportementale (PAREFF) de la liste de contrôle des tâches parentales. Les scores vont de 1 à 5 ; un score plus élevé indique une plus grande efficacité parentale.
référence, 3 mois
changement par rapport à la ligne de base dans le fonctionnement exécutif du parent
Délai: référence, 3 mois
Le fonctionnement exécutif des parents sera mesuré avec l'indice d'évaluation du comportement de la fonction exécutive (BRIEF). Les scores vont de 1 à 3 ; un score plus élevé indique une plus grande difficulté avec la fonction exécutive.
référence, 3 mois
changement par rapport à la ligne de base dans le comportement socio-émotionnel de l'enfant
Délai: référence, 3 mois
Le comportement socio-émotionnel de l'enfant sera mesuré avec le Brief Infant-Toddler Social-Emotional Assessment (BITSEA). Les scores vont de 1 à 3 ; un score plus élevé indique un comportement socio-émotionnel plus positif de l’enfant.
référence, 3 mois
changement par rapport à la situation de départ dans un conflit familial
Délai: référence, 3 mois
Les conflits familiaux seront mesurés avec l'échelle des conflits familiaux. Les scores vont de 1 à 7 ; un score plus élevé indique une fréquence plus élevée de conflits familiaux.
référence, 3 mois
changement par rapport au départ dans la dépression parentale
Délai: référence, 3 mois
La dépression parentale sera mesurée avec le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Les scores vont de 0 à 3 ; un score plus élevé indique une plus grande dépression.
référence, 3 mois
changement par rapport au départ dans l'anxiété parentale
Délai: référence, 3 mois
L'anxiété parentale sera mesurée avec le trouble d'anxiété générale-7 (GAD-7). Les scores vont de 0 à 3 ; un score plus élevé indique une plus grande anxiété.
référence, 3 mois
changement par rapport à la valeur initiale du stress parental
Délai: référence, 3 mois
Le stress parental sera mesuré avec l'échelle de stress perçu. Les scores vont de 0 à 56 ; un score plus élevé indique un stress perçu élevé.
référence, 3 mois
changement par rapport à la valeur initiale de l'impact parental des événements négatifs de la vie
Délai: référence, 3 mois
L'impact des événements négatifs de la vie sera mesuré avec la sous-échelle des événements de la vie du Parent Self-Check (PARSC). Les scores vont de 1 à 5 ; un score plus élevé indique un plus grand impact des événements négatifs de la vie.
référence, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine Hails, PhD, University of Oregon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Première publication (Réel)

22 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000788
  • P50DA048756 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner