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소아과에서 어린 자녀 양육하기

2025년 3월 11일 업데이트: University of Oregon

소아 일차 진료에서 약물 오용으로 영향을 받는 가족을 위한 온라인 양육 중재

연구에 따르면 현재 미국 어린이 8명 중 1명은 약물 사용 장애가 있는 부모와 함께 살고 있는 것으로 나타났습니다. 물질을 오용하는 부모는 어린 자녀에게 가혹하고 부정적인 양육 방식을 사용할 위험이 더 높으며, 자녀는 정서적 및 행동 규제 문제에 직면하고 결과적으로 물질 자체를 오용할 가능성이 더 높습니다. 따라서 물질을 오용하는 부모의 긍정적인 양육 기술을 촉진하기 위한 증거 기반 개입이 시급히 필요합니다. 중재는 의료 시스템 참여에 있어 종종 장벽에 직면하는 약물 사용 문제가 있는 부모가 편리하고, 낙인을 찍지 않아야 하며, 접근 가능해야 합니다. 소아 일차 진료는 부모의 약물 사용과 관련된 부적응적인 양육 행동에 대해 간략한 개입을 제공하는 이상적인 환경입니다. 5세 미만 어린이의 대다수는 적어도 매년 소아 일차 진료를 받고 부모는 일반적으로 자녀의 소아과 의사에 대해 높은 수준의 신뢰를 보고하기 때문입니다.

과거 또는 현재 약물 남용이 있는 부모의 긍정적인 양육 기술을 장려하기 위해 특별히 제작된 FCU(Family Check-Up) 온라인 앱은 그대로 소아 1차 진료 환경에서 미취학 아동을 둔 부모에게 제공하는 데 이상적입니다. 간단하고 편리하며 부모가 선호하는 자기주도적 형식으로 전달됩니다. 이 파일럿 연구의 주요 목적은 소아 일차 진료 환경에서 평생 문제가 되는 약물 사용을 보고한 부모를 위한 간단한 앱 기반 양육 개입인 FCU-Online의 타당성과 수용성을 테스트하는 것입니다.

이 연구에서 조사관은 소아 일차 진료 제공자와 협력하여 부모 참가자를 모집한 다음 FCU 온라인 앱에 대한 부모의 참여를 체계적으로 평가하여 타당성과 수용성을 평가합니다. 앱의 참여 데이터에는 앱 전체와 각 모듈에서 보낸 시간, 완료된 활동, 액세스한 모듈이 포함됩니다. 또한 조사관은 소비자 만족도 설문조사를 실시하여 부모에게 앱에 대한 인식(예: 유용성, 유용성, 육아에 미치는 영향)을 보고하도록 요청합니다. 원격 건강 코칭 세션 참여를 평가하기 위해 조사관은 완료된 원격 건강 세션 수, 세션 길이, 세션 내용, 세션 내 참가자 참여에 대한 코치의 평가 및 앱 사용 장벽 등의 변수를 사용합니다. 코치는 또한 참가자 참여도를 "낮음"에서 "높음"까지 3점 척도로 평가합니다. 마지막으로 조사관은 FCU 온라인의 수용 가능성에 대한 추가 피드백을 요청하기 위해 참가자의 하위 샘플과 질적 인터뷰를 실시할 것입니다. 특히 이 환경에서 약물 사용 승인과 관련된 오명 및 통합된 1차 진료 상황 내 수용 가능성에 대한 인식에 초점을 맞춥니다.

이 연구의 두 번째 목표는 실행에 대한 잠재적인 장벽뿐만 아니라 실무 설정에 FCU 온라인의 적합성에 관한 소아 의료 서비스 제공자의 인식과 태도를 평가하는 것입니다. 반구조화된 포커스 그룹과 소아 의료 서비스 제공자와의 질적 인터뷰를 통해 조사관은 소아 1차 의료 환경에서 FCU 온라인 구현을 촉진하거나 방해할 수 있는 제공자 및 진료 수준 요인을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구에 따르면 미국의 8 명의 어린이 중 1 명은 현재 약물 사용 장애가있는 부모와 함께 살고 있습니다. 물질을 오용하는 부모는 감정적, 행동 적 규제에 도전하고 물질을 오용 할 가능성이 더 높은 어린 자녀와 함께 가혹하고 다른 부정적인 육아 관행을 사용할 위험이 높아집니다. 따라서 물질을 오용하는 부모의 긍정적 인 육아 기술을 촉진하기 위해 증거 기반 중재가 절실히 필요합니다. 중재는 의료 시스템과의 관계에 대한 장벽에 직면하는 문제가있는 물질 사용을 가진 부모가 편리하고 비방적이며 접근 할 수 있어야합니다. 소아 1 차 진료는 부모의 물질 사용과 관련된 부적응 적 육아 행동에 대한 간단한 개입을 제공하기에 이상적인 환경입니다. 부모는 적어도 매년 5 명의 소아 1 차 진료에 접근하고 부모는 일반적으로 자녀의 소아과 의사에 대한 높은 수준의 신뢰를보고하기 때문입니다.

과거 또는 현재의 약물 오용을 가진 부모의 긍정적 인 육아 기술을 촉진하기 위해 특별히 만들어진 가족 검사 (FCU) 온라인 앱은 소아 1 차 진료 환경에서 유치원 연령 아동이있는 부모에게 전달하는 데 이상적입니다. 간단하고 편리하며 부모가 선호하는 자체 지향 형식으로 제공됩니다. 이 파일럿 연구의 주요 목표는 소아 1 차 진료 환경에서 평생 문제가있는 물질 사용을보고하는 부모를위한 간단한 앱 기반 육아 중재 인 FCU 온라인의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다.

이 연구에서 조사관은 소아 1 차 진료 제공 업체와 파트너 관계를 맺고 부모 참가자를 모집 한 다음 부모의 FCU 온라인 앱과의 참여를 체계적으로 평가하여 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다. 앱의 참여 데이터에는 전반적으로 앱 및 각 모듈에서 소비 된 시간, 완료된 활동 및 액세스에 액세스 한 모듈이 포함됩니다. 조사관은 또한 소비자 만족도 설문 조사를 실시 할 것입니다.이 설문 조사는 부모에게 앱에 대한 인식 (예 : 도움, 사용성 및 육아에 미치는 영향)에 대해보고하도록 요청할 것입니다. 원격 건강 코칭 세션에 대한 참여를 평가하기 위해 조사관은 다음 변수를 사용합니다. 완료된 원격 건강 세션 수, 세션 기간, 세션 내용 및 세션에 대한 참가자 참여 및 앱 사용 장벽 등급. 코치는 또한 참가자 참여를 "낮은"에서 "High"로 3 점 척도로 평가할 것입니다. 마지막으로, 조사관은 참가자의 하위 표본과의 질적 인터뷰를 수행하여 FCU 온라인의 수용 가능성에 대한 추가 피드백을 요구하며, 특히이 환경에서 물질 사용을지지하는 것과 관련된 통합 된 1 차 진료 컨텍스트 및 낙인 내에서 수용 가능성에 대한 인식에 중점을 둡니다.

이 연구의 두 번째 목표는 FCU 온라인의 적합성에 대한 소아 의료 서비스 제공 업체의 인식과 태도를 실습 환경과 구현에 대한 잠재적 장벽에 대해 평가하는 것입니다. 반 구조화 된 포커스 그룹 및 소아 의료 서비스 제공 업체와의 질적 인터뷰를 통해, 조사관은 소아 1 차 진료 환경에서 FCU 온라인 구현을 촉진하거나 방해 할 수있는 제공자 및 실무 수준 요인을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97403
        • Prevention Science Institute, University of Oregon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소한 50%의 시간 동안 부모의 집에 거주하는 10개월에서 5세 사이의 자녀의 부모여야 합니다.
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 영어를 유창하게 구사해야 합니다.
  • 문자 메시지 기능과 이메일 접속이 가능한 스마트폰이 있어야 합니다.
  • 평생 가족 약물 남용에 관한 다음 5가지 선별 질문 중 하나에 "예"라고 대답해야 합니다. 1) 의도한 것보다 더 많이 술을 마시거나 약물을 사용한 적이 있습니까? 2) 약물 남용 치료에 참여한 적이 있습니까? 3) 음주나 약물 사용을 줄이고 싶거나 필요하다고 느낀 적이 있습니까? 4) 음주나 처방약을 포함한 약물 사용에 문제가 있는 사람과 함께 살았던 적이 있습니까? 5) 가족 구성원의 음주나 약물 사용이 귀하의 자녀에게 영향을 준 적이 있습니까? 참고: 항목 1, 3, 5는 미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics)가 소아과 검진 도구로 사용하도록 권장한 SWYC(영유아 복지 설문조사) 선별 양식의 가족 질문 섹션에서 가져온 것입니다. 일차 진료 설정. 적용된 적응은 지난 해의 가족 약물 남용 대신 평생 가족 약물 남용을 반영합니다. 항목 2는 부모를 약물 사용 치료에 포함시키기 위해 추가되었으며, 항목 4는 가족 약물 사용을 추가로 반영하기 위해 성인을 위한 불리한 아동기 경험 설문지에서 채택되었습니다.

제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 학부모 참가자
부모는 FCU 온라인 웹사이트에 접속할 수 있으며 훈련받은 정신 건강 서비스 제공자가 제공하는 원격 건강 코칭/지원을 받을 수 있습니다. FCU 온라인 웹사이트에는 간단한 5분 평가, 부모의 응답에 대한 피드백, 평가에서 어려움이 있는 것으로 확인된 영역의 육아를 지원하는 온라인 도구가 포함되어 있습니다. 이러한 도구에는 애니메이션 비디오, 육아 팁, 육아 기술을 연습하는 데 도움이 되는 대화형 콘텐츠가 포함되어 있습니다. 원격 건강 코칭은 건강 및 자기 관리, 양육 및 약물 사용, 긍정적인 양육, 적극적인 양육, 감독 및 한도 설정에 중점을 둡니다.
이 개입에는 Family Check-Up Online 웹 사이트에 대한 액세스와 훈련된 정신 건강 서비스 제공자가 제공하는 원격 건강 코칭이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양육 기술의 기준선에서 변화
기간: 기간: 기준, 3개월
양육 기술은 어린 자녀 양육 설문지(PARYC)를 통해 측정됩니다. 점수 범위는 1~7입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 육아를 나타냅니다.
기간: 기준, 3개월
양육 효능의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 3개월
양육 자기 효능감은 양육 과제 체크리스트의 행동 자기 효능 하위 척도(PAREFF)로 측정됩니다. 점수 범위는 1~5입니다. 점수가 높을수록 양육 효능이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준, 3개월
부모 집행 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준, 3개월
학부모 집행 기능은 집행 기능 행동 평가 지수(BRIEF)로 측정됩니다. 점수 범위는 1~3입니다. 점수가 높을수록 실행 기능에 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
기준, 3개월
아동의 사회적, 정서적 행동의 기준선 변화
기간: 기준, 3개월
아동의 사회적-정서적 행동은 간략한 영유아 사회-정서적 평가(BITSEA)로 측정됩니다. 점수 범위는 1~3입니다. 점수가 높을수록 아동의 사회적, 정서적 행동이 더 긍정적임을 나타냅니다.
기준, 3개월
가족 갈등의 기준선에서 변화
기간: 기준, 3개월
가족 갈등은 가족 갈등 척도로 측정됩니다. 점수 범위는 1~7입니다. 점수가 높을수록 가족 갈등의 빈도가 높다는 것을 나타냅니다.
기준, 3개월
부모의 우울증이 기준선에서 변화한 경우
기간: 기준, 3개월
부모의 우울증은 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 측정됩니다. 점수 범위는 0~3입니다. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
기준, 3개월
부모 불안의 기준선 변화
기간: 기준, 3개월
부모의 불안은 일반 불안 장애-7(GAD-7)로 측정됩니다. 점수 범위는 0~3입니다. 점수가 높을수록 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준, 3개월
부모 스트레스의 기준선 변화
기간: 기준, 3개월
부모의 스트레스는 인지된 스트레스 척도로 측정됩니다. 점수 범위는 0~56입니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 나타냅니다.
기준, 3개월
부정적인 생활 사건이 부모에게 미치는 영향이 기준선에서 변경됨
기간: 기준, 3개월
부정적인 생활 사건의 영향은 부모 자가 점검(PARSC)의 생활 사건 하위 척도로 측정됩니다. 점수 범위는 1~5입니다. 점수가 높을수록 부정적인 생활 사건의 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katherine Hails, PhD, University of Oregon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000788
  • P50DA048756 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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