Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kisgyermekek nevelése a gyermekgyógyászatban

2024. február 15. frissítette: University of Oregon

Online szülői beavatkozás a kábítószerrel való visszaélés által érintett családok számára a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban

A kutatások azt sugallják, hogy az Egyesült Államokban minden nyolcadik gyermek jelenleg olyan szülővel él, akinek szerhasználati zavara van. Azoknak a szülőknek, akik visszaélnek szerekkel, nagyobb a kockázata annak, hogy durva és egyéb negatív nevelési gyakorlatokat alkalmaznak kisgyermekeikkel, akik nagyobb valószínűséggel szembesülnek érzelmi és viselkedési szabályozási kihívásokkal, és ezt követően maguk is visszaélnek szerekkel. Ezért sürgősen szükség van bizonyítékokon alapuló beavatkozásokra a pozitív szülői készségek előmozdítása érdekében a szerekkel visszaélő szülőkben. A beavatkozásoknak kényelmesnek, nem megbélyegzőnek és elérhetőnek kell lenniük a problémás szerhasználó szülők számára, akik gyakran akadályokba ütköznek az egészségügyi rendszerekkel való kapcsolatteremtés során. A gyermekgyógyászati ​​alapellátás ideális helyszín a szülői szerhasználattal összefüggő maladaptív szülői magatartások rövid beavatkozására, mivel az 5 év alatti gyermekek túlnyomó többsége legalább évente igénybe veszi a gyermekgyógyászati ​​alapellátást, és a szülők általában nagyfokú bizalomról számolnak be gyermekük gyermekorvosa iránt.

A Family Check-Up (FCU) Online alkalmazás, amelyet kifejezetten a múltban vagy jelenleg kábítószerrel visszaélésben szenvedő szülők pozitív szülői készségeinek fejlesztésére hoztunk létre, ideális az óvodás korú gyermeket nevelő szülők számára a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban. rövid, kényelmes, és a szülők által kedvelt, önálló formátumban szállítják. Ennek a kísérleti tanulmánynak a fő célja az FCU-Online, egy rövid, alkalmazásalapú szülői beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése azon szülők számára, akik életük során problémás szerhasználatról számoltak be gyermekgyógyászati ​​alapellátásban.

Ebben a tanulmányban a vizsgálók együttműködnek a gyermekgyógyászati ​​alapellátást nyújtó szolgáltatókkal, hogy toborozzák a szülőket, majd értékeljék a megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot azáltal, hogy szisztematikusan értékelik a szülők elkötelezettségét az FCU Online alkalmazásban. Az alkalmazásból származó elköteleződési adatok magukban foglalják az alkalmazásban eltöltött időt és az egyes modulokban eltöltött időt, a végrehajtott tevékenységeket és a hozzáfért modulokat. A nyomozók egy fogyasztói elégedettségi felmérést is lebonyolítanak, amely arra kéri a szülőket, hogy számoljanak be az alkalmazásról alkotott véleményükről (pl. segítőkészség, használhatóság és a szülői nevelésre gyakorolt ​​hatás). A távegészségügyi coaching üléseken való részvétel értékeléséhez a nyomozók a következő változókat használják: a befejezett távegészségügyi foglalkozások száma, a foglalkozások hossza, a foglalkozások tartalma, valamint az edzők értékelése a résztvevők részvételéről és az alkalmazás használatának akadályairól. Az edzők az „alacsony”-tól a „magas”-ig terjedő 3-fokú skálán is értékelik a résztvevők elkötelezettségét. Végül a nyomozók kvalitatív interjúkat készítenek a résztvevők egy almintájával, hogy további visszajelzést kérjenek az FCU Online elfogadhatóságáról, különös tekintettel az elfogadhatóság észlelésére az integrált alapellátási kontextuson belül, és az ebben a környezetben történő szerhasználattal kapcsolatos megbélyegzésre.

A tanulmány másik célja, hogy felmérje a gyermekgyógyászati ​​​​egészségügyi szolgáltatók felfogását és attitűdjét azzal kapcsolatban, hogy az FCU Online illeszkedik-e a gyakorlati beállításokhoz, valamint a megvalósítás lehetséges akadályait. Félig strukturált fókuszcsoportok és a gyermekgyógyászati ​​​​egészségügyi szolgáltatókkal folytatott kvalitatív interjúk révén a vizsgálók felmérik azokat a szolgáltatói és gyakorlati szintű tényezőket, amelyek elősegíthetik vagy akadályozhatják az FCU Online bevezetését a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
        • Toborzás
        • Prevention Science Institute, University of Oregon
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Katherine Hails, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10 hónapos és 5 éves kor közötti gyermek szülőjének kell lennie, aki az idő legalább 50%-ában a szülői otthonban él;
  • 18 évesnél idősebbnek kell lennie;
  • Folyékonyan kell beszélnie angolul;
  • Okos telefonnal kell rendelkeznie szöveges üzenetküldési képességgel és hozzáféréssel az e-mailekhez;
  • Igennel kell válaszolnia az alábbi öt szűrőkérdés bármelyikére, amelyek az élethosszig tartó családi szerhasználattal kapcsolatosak: 1) ivott-e valaha alkoholt vagy kábítószert a szándékánál többet? 2) Részt vett-e valaha szerhasználat miatti kezelésben? 3) Érezte-e már úgy, hogy le akarja csökkenteni az ivást vagy a kábítószer-használatot? 4) Élt-e már együtt valakivel, akinek problémái voltak az ivással vagy a kábítószer-használattal, beleértve a vényköteles gyógyszereket is? 5) Befolyásolta-e valaha egy családtag ivása vagy drogfogyasztása gyermekét? Megjegyzés: Az 1., 3. és 5. tétel a kisgyermekek jólétének felmérése (SWYC) szűrőlap Családi kérdések részéből lett adaptálva, amelyet az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia javasolt gyermekgyógyászati ​​szűrőeszközként való használatra. alapellátási beállítások. Az elvégzett kiigazítások az elmúlt év családi szerekkel való visszaélése helyett élethosszig tartó családi szerrel való visszaélést tükröznek. A 2. pontot adtuk hozzá, hogy bevonja a szülőket a szerhasználat kezelésében, a 4. pontot pedig a Felnőtteknek szóló Kedvezőtlen Gyermekkori Tapasztalat Kérdőívből adaptálták, hogy jobban tükrözze a családi szerhasználatot.

Kizárási kritériumok:

- Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szülő résztvevők
A szülők hozzáférést kapnak az FCU Online webhelyéhez, valamint egy képzett mentális egészségügyi szolgáltató által biztosított távegészségügyi tanácsadáshoz/támogatáshoz. Az FCU Online webhely egy rövid, 5 perces értékelést, a szülők válaszaira vonatkozó visszajelzéseket és online eszközöket tartalmaz a szülői nevelés támogatására azokon a területeken, amelyeket az értékelés kihívásként azonosított. Ezek az eszközök animált videókat, szülői tippeket és interaktív anyagokat foglalnak magukban a szülői készségek gyakorlásában. A távegészségügyi coaching a Wellnessre és az öngondoskodásra, a szülői nevelésre és a szerhasználatra, a pozitív szülői nevelésre, a proaktív szülői nevelésre, valamint a felügyeletre és a határértékek beállítására összpontosít.
Ez a beavatkozás magában foglalja a Family Check-Up Online webhelyhez való hozzáférést és a képzett mentális egészségügyi szolgáltatók által nyújtott távegészségügyi coachingot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a szülői készségekben az alapszinthez képest
Időkeret: Időkeret: alaphelyzet, 3 hónap
A szülői készségeket a Parenting Young Children Questionnaire (PARYC) segítségével mérjük. A pontszámok 1-7; a magasabb pontszám pozitívabb szülői nevelést jelez.
Időkeret: alaphelyzet, 3 hónap
változás az alapvonalhoz képest a szülői hatékonyságban
Időkeret: alapérték, 3 hónap
A szülői önhatékonyságot a Szülői Feladatok Ellenőrzőlistája Viselkedési Önhatékonysági alskálájával (PAREFF) mérjük. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek; a magasabb pontszám nagyobb szülői hatékonyságot jelez.
alapérték, 3 hónap
változás az alaphelyzethez képest a szülői végrehajtó működésben
Időkeret: alapérték, 3 hónap
A szülők vezetői működését a Vezetői Funkció Behavior Rating Index-ével (BRIEF) mérjük. A pontszámok 1-3; a magasabb pontszám nagyobb nehézséget jelez a végrehajtó funkcióval kapcsolatban.
alapérték, 3 hónap
változás az alapvonalhoz képest a gyermek szociális-érzelmi viselkedésében
Időkeret: alapérték, 3 hónap
A gyermekek szociális-érzelmi viselkedését a Brief Infant-Toddler Social-Emotional Assessment (BITSEA) segítségével mérik. A pontszámok 1-3; a magasabb pontszám a gyermek pozitívabb szociális-érzelmi viselkedését jelzi.
alapérték, 3 hónap
változás az alaphelyzethez képest a családi konfliktusban
Időkeret: alapérték, 3 hónap
A családi konfliktusok mérése a családi konfliktusok skálájával történik. A pontszámok 1-7; a magasabb pontszám a családi konfliktusok magasabb gyakoriságát jelzi.
alapérték, 3 hónap
változás az alapértékhez képest a szülői szerhasználatban
Időkeret: alapérték, 3 hónap
A szülők szerhasználatát a HEAL Prevention Cooperative Common Constructs „Opioid and Other Substance Use Involvement” intézkedésével mérjük. Ez az intézkedés felméri a résztvevők alkohol-, kannabisz-, vényköteles opioidok, illegálisan előállított opioidok és stimulánsok fogyasztását. A tételek rákérdeznek a szerhasználat megkezdésére, a legutóbbi használat gyakoriságára, és arra, hogy a használat eléri-e az anyaghasználati zavar küszöbét. Az elemek jelenleg egyedi eredménymérőként használhatók. Az elemzők jelenleg azt határozzák meg, hogyan lehet a legjobban létrehozni egy általános alskálát ezen anyagok mindegyikére.
alapérték, 3 hónap
változás a kiindulási értékhez képest a szülői depresszióban
Időkeret: alapérték, 3 hónap
A szülők depresszióját a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) segítségével mérjük. A pontszámok 0-3; a magasabb pontszám nagyobb depressziót jelez.
alapérték, 3 hónap
változás az alapvonalhoz képest a szülői szorongásban
Időkeret: alapérték, 3 hónap
A szülői szorongást az Általános szorongásos zavar-7 (GAD-7) segítségével mérjük. A pontszámok 0-3; a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez.
alapérték, 3 hónap
változás az alapvonalhoz képest a szülői stresszben
Időkeret: alapérték, 3 hónap
A szülői stresszt az észlelt stressz skála segítségével mérjük. A pontszámok 0-56; a magasabb pontszám magas észlelt stresszt jelez.
alapérték, 3 hónap
változás az alapvonalhoz képest a negatív életesemények szülői hatásában
Időkeret: alapérték, 3 hónap
A negatív életesemények hatását a szülői önellenőrzés (PARSC) életesemények alskálájával mérjük. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek; a magasabb pontszám a negatív életesemények nagyobb hatását jelzi.
alapérték, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000788

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Családi ellenőrzés online

3
Iratkozz fel