Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdragelse af små børn i pædiatri

11. marts 2025 opdateret af: University of Oregon

En onlineforældreintervention til familier, der er ramt af stofmisbrug i pædiatrisk primærpleje

Forskning tyder på, at et ud af otte børn i USA i øjeblikket bor hos en forælder med en misbrugsforstyrrelse. Forældre, der misbruger stoffer, har øget risiko for at bruge hårde og andre negative forældrepraksis med deres små børn, som er mere tilbøjelige til at møde udfordringer med følelsesmæssig og adfærdsmæssig regulering og efterfølgende selv misbruge stoffer. Der er således et presserende behov for evidensbaserede indsatser for at fremme positive forældrekompetencer hos forældre, der misbruger stoffer. Interventioner skal være bekvemme, ikke-stigmatiserende og tilgængelige for forældre med problematisk stofbrug, som ofte står over for barrierer for at engagere sig i sundhedssystemerne. Pædiatrisk primærpleje er en ideel indstilling til at tilbyde en kort intervention for utilpasset forældreadfærd forbundet med forældres stofbrug, da langt de fleste børn under 5 år får adgang til pædiatrisk primærpleje mindst årligt, og forældre generelt rapporterer om høje niveauer af tillid til deres barns børnelæge.

Family Check-Up (FCU) Online-appen, der blev skabt specifikt for at fremme positive forældrefærdigheder hos forældre med tidligere eller nuværende stofmisbrug, er ideel til levering til forældre med børn i førskolealderen i en pædiatrisk primærpleje, som den er. kort, praktisk og leveret i et selvstyret format, som forældre foretrækker. Hovedformålet med denne pilotundersøgelse er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​FCU-Online, en kort app-baseret forældreintervention, til forældre, der rapporterer livslang problematisk stofbrug i en pædiatrisk primærpleje.

I denne undersøgelse vil efterforskere samarbejde med pædiatriske primærplejeudbydere for at rekruttere forældredeltagere og derefter evaluere gennemførlighed og accept ved systematisk at vurdere forældres engagement med FCU Online-appen. Engagementdata fra appen inkluderer tid brugt i appen generelt og i hvert modul, gennemførte aktiviteter, og hvilke moduler der blev tilgået. Efterforskere vil også administrere en forbrugertilfredshedsundersøgelse, som vil bede forældre om at rapportere om deres opfattelse af appen (f.eks. hjælpsomhed, anvendelighed og effekter på forældreskab). For at vurdere engagement i telesundhedscoaching-sessioner vil efterforskere bruge følgende variabler: antal gennemførte telesundhedssessioner, sessionslængde, indhold af sessioner og coaches vurderinger af deltagerens engagement i sessionen og barrierer for at bruge appen. Trænere vil også bedømme deltagernes engagement på en 3-punkts skala fra "lav" til "høj". Endelig vil efterforskere udføre kvalitative interviews med en delprøve af deltagere for at anmode om yderligere feedback om acceptabiliteten af ​​FCU Online, med særlig fokus på opfattelsen af ​​accept i en integreret primærplejekontekst og stigma forbundet med at støtte stofbrug i denne indstilling.

Et andet formål med denne undersøgelse er at vurdere pædiatriske sundhedsudbyderes opfattelser og holdninger til, om FCU Online passer til deres praksisindstillinger samt potentielle barrierer for implementering. Gennem semistrukturerede fokusgrupper og kvalitative interviews med pædiatriske sundhedsudbydere vil efterforskere vurdere faktorer på udbyder- og praksisniveau, der kan lette eller hæmme implementeringen af ​​FCU Online i pædiatriske primære plejemiljøer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskning antyder, at et ud af otte børn i USA i øjeblikket bor hos en forælder med en stofbrugsforstyrrelse. Forældre, der misbruger stoffer, har en øget risiko for at bruge hård og anden negativ forældremyndighed med deres små børn, som er mere tilbøjelige til at stå over for udfordringer med følelsesmæssig og adfærdsmæssig regulering og derefter misbruge stoffer selv. Der er således et presserende behov for evidensbaserede interventioner for at fremme positive forældreevner hos forældre, der misbruger stoffer. Interventioner skal være praktiske, ikke-stigmatiserende og tilgængelige for forældre med problematisk stofbrug, der ofte står over for barrierer for at samarbejde med sundhedssystemer. Pædiatrisk primærpleje er en ideel ramme for at tilbyde en kort indgriben for maladaptiv forældreadfærd forbundet med forældremyndighedsbrug, da langt de fleste børn under 5 år har adgang til pædiatrisk primærpleje mindst årligt, og forældre rapporterer generelt høje niveauer af tillid til deres barns børnelæge.

Family Check-Up (FCU) Online-appen, der blev oprettet specifikt for at fremme positive forældreevner i forældre med tidligere eller aktuelle stofmisbrug, er ideel til levering til forældre med børn i førskolealder Kort, praktisk og leveret i et selvstyret format, som forældre favoriserer. Hovedmålet med denne pilotundersøgelse er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​FCU-Online, en kort, app-baseret forældreintervention, for forældre, der rapporterer levetid problematisk stofbrug i en pædiatrisk primærplejeindstilling.

I denne undersøgelse vil efterforskere samarbejde med pædiatriske udbydere af primærpleje til at rekruttere forælderdeltagere og derefter evaluere gennemførlighed og acceptabilitet ved systematisk at vurdere forældres engagement med FCU Online -appen. Engagementdata fra appen inkluderer tidsforbrug i appen generelt og i hvert modul, der er afsluttet, og hvilke moduler der blev adgang til. Efterforskere vil også administrere en forbrugertilfredshedsundersøgelse, der vil bede forældrene om at rapportere om deres opfattelse af appen (f.eks. Hjælpsomhed, brugbarhed og effekter på forældre). For at vurdere engagement i Telehealth -coaching -sessioner vil efterforskere bruge følgende variabler: Antal telehealth -sessioner afsluttet, længden af ​​session, indhold af sessioner og coaches 'bedømmelse af deltagerengagement i sessionen og barrierer for at bruge appen. Coaches vurderer også deltagerengagement på en 3-punkts skala fra "lav" til "høj." Endelig vil efterforskere gennemføre kvalitative interviews med en underprøve af deltagere for at anmode om yderligere feedback om acceptabiliteten af ​​FCU online, især med fokus på opfattelsen af ​​acceptabilitet inden for en integreret primærplejekontekst og stigma, der er forbundet med at godkende stofbrug i denne indstilling.

Et andet mål med denne undersøgelse er at vurdere pædiatriske sundhedsudbyders opfattelse og holdninger til FCU's pasning online med deres praksisindstillinger såvel som potentielle barrierer for implementering. Gennem semistrukturerede fokusgrupper og kvalitative interviews med pædiatriske sundhedsudbydere vil efterforskere vurdere udbyder- og praksisniveau-faktorer, der kan lette eller hindre implementeringen af ​​FCU online i pædiatriske primærplejeindstillinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Prevention Science Institute, University of Oregon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være forælder til et barn mellem 10 måneder og 5 år, der bor i forældrenes hjem mindst 50 % af tiden;
  • Skal være over 18 år;
  • Skal tale engelsk flydende;
  • Skal have en smartphone med mulighed for tekstbeskeder og adgang til e-mail;
  • Skal svare "ja" til et af de fem følgende screeningsspørgsmål, der omhandler livslangt stofmisbrug i familien: 1) Har du nogensinde drukket alkohol eller brugt stoffer mere, end du havde tænkt dig? 2) Har du nogensinde deltaget i behandling for stofbrug? 3) Har du nogensinde følt, at du ønskede eller havde brug for at skære ned på dit drikkeri eller stofbrug? 4) Har du nogensinde boet sammen med nogen, der havde problemer med at drikke eller bruge stoffer, herunder receptpligtig medicin? 5) Har et familiemedlems drikkeri eller stofbrug nogensinde påvirket dit barn? Bemærk: Punkt 1, 3 og 5 blev tilpasset fra Family Questions-sektionen i Survey of Well-Being of Young Children (SWYC) screeningsformularen, som er blevet anbefalet af American Academy of Pediatrics til brug som et screeningsværktøj i pædiatrien primære plejeindstillinger. Tilpasninger, der er foretaget, afspejler livslangt familiemisbrug i stedet for familiemisbrug i det seneste år. Punkt 2 blev tilføjet for at inkludere forældre i stofmisbrugsbehandling, og punkt 4 blev tilpasset fra Adverse Childhood Experience Questionnaire for Adults for yderligere at afspejle familiens stofbrug.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forældre deltagere
Forældre får adgang til FCU's online-websted og telesundhedscoaching/støtte fra en uddannet udbyder af mental sundhed. FCU Online-webstedet indeholder en kort 5-minutters vurdering, feedback på forældres svar og onlineværktøjer til at understøtte forældreskab på områder, der blev identificeret som udfordringer ved vurderingen. Disse værktøjer omfatter animerede videoer, forældretips og interaktive øvelser for at hjælpe med at øve forældrefærdigheder. Telehealth-coaching vil fokusere på velvære og egenomsorg, forældreskab og stofbrug, positivt forældreskab, proaktivt forældreskab og supervision og grænsesætning.
Denne intervention omfatter adgang til Family Check-Up Online-webstedet og telesundhedscoaching leveret af uddannede udbydere af mental sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i forældrefærdigheder
Tidsramme: Tidsramme: baseline, 3 måneder
Forældrefærdigheder vil blive målt med Parenting Young Children Questionnaire (PARYC). Scores spænder fra 1-7; en højere score indikerer mere positivt forældreskab.
Tidsramme: baseline, 3 måneder
ændring fra baseline i forældreeffektivitet
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Forældre-selv-effektivitet vil blive målt med Behavioural Self-Efficacy subscale (PAREFF) i forældreopgavernes tjekliste. Scoringer spænder fra 1-5; en højere score indikerer større forældreeffektivitet.
baseline, 3 måneder
ændring fra baseline i forældreledelsens funktion
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Forældreledelsens funktion vil blive målt med Behavior Rating Index of Executive Function (BRIEF). Scoringer spænder fra 1-3; en højere score indikerer større vanskeligheder med eksekutiv funktion.
baseline, 3 måneder
ændring fra baseline i barnets social-emotionelle adfærd
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Børns social-emotionelle adfærd vil blive målt med Brief Infant-Toddler Social-Emotional Assessment (BITSEA). Scoringer spænder fra 1-3; en højere score indikerer mere positiv social-emotionel adfærd hos børn.
baseline, 3 måneder
ændring fra baseline i familiekonflikt
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Familiekonflikt vil blive målt med Familiekonfliktskalaen. Scores spænder fra 1-7; en højere score indikerer en højere frekvens af familiekonflikter.
baseline, 3 måneder
ændring fra baseline i forældres depression
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Forældredepression vil blive målt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Scoringer spænder fra 0-3; en højere score indikerer større depression.
baseline, 3 måneder
ændring fra baseline i forældres angst
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Forældres angst vil blive målt med General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Scoringer spænder fra 0-3; en højere score indikerer større angst.
baseline, 3 måneder
ændring fra baseline i forældres stress
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Forældres stress vil blive målt med Perceived Stress Scale. Scorer spænder fra 0-56; en højere score indikerer høj oplevet stress.
baseline, 3 måneder
ændring fra baseline i forældrenes påvirkning af negative livsbegivenheder
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Effekten af ​​negative livsbegivenheder vil blive målt med livsbegivenheder underskalaen af ​​Parent Self-Check (PARSC). Scoringer spænder fra 1-5; en højere score indikerer større effekt af negative livsbegivenheder.
baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Hails, PhD, University of Oregon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000788
  • P50DA048756 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Familietjek online

Abonner