Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспитание детей раннего возраста в педиатрии

11 марта 2025 г. обновлено: University of Oregon

Онлайн-вмешательство для родителей, пострадавших от злоупотребления психоактивными веществами, в первичной педиатрической помощи

Исследования показывают, что каждый восьмой ребенок в США в настоящее время живет с родителем, страдающим расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ. Родители, злоупотребляющие психоактивными веществами, подвергаются повышенному риску применения жестких и других негативных методов воспитания в отношении своих маленьких детей, которые чаще сталкиваются с проблемами эмоциональной и поведенческой регуляции и впоследствии сами злоупотребляют психоактивными веществами. Таким образом, существует острая необходимость в научно обоснованных мерах по развитию позитивных родительских навыков у родителей, злоупотребляющих психоактивными веществами. Вмешательства должны быть удобными, не стигматизирующими и доступными для родителей, страдающих от проблемного употребления психоактивных веществ, которые часто сталкиваются с препятствиями при взаимодействии с системами здравоохранения. Первичная педиатрическая помощь является идеальным местом для кратковременного вмешательства в случае неадаптивного поведения родителей, связанного с употреблением родительских психоактивных веществ, поскольку подавляющее большинство детей в возрасте до 5 лет обращаются за первичной педиатрической помощью не реже одного раза в год, а родители обычно сообщают о высоком уровне доверия к педиатру своего ребенка.

Онлайн-приложение Family Check-Up (FCU), созданное специально для пропаганды позитивных родительских навыков у родителей, злоупотребляющих психоактивными веществами в прошлом или в настоящее время, идеально подходит для родителей с детьми дошкольного возраста в педиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи, поскольку оно краткий, удобный и представлен в формате, удобном для родителей. Основная цель этого пилотного исследования — проверить осуществимость и приемлемость FCU-Online, краткого родительского вмешательства на основе приложения, для родителей, сообщающих о проблемном употреблении психоактивных веществ в течение всей жизни в педиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи.

В этом исследовании исследователи будут сотрудничать с поставщиками первичной медицинской помощи в педиатрии для набора участников-родителей, а затем оценивать осуществимость и приемлемость путем систематической оценки взаимодействия родителей с приложением FCU Online. Данные о взаимодействии из приложения включают время, проведенное в приложении в целом и в каждом модуле, выполненные действия и к каким модулям был осуществлен доступ. Следователи также проведут опрос об удовлетворенности потребителей, в ходе которого родителям будет предложено сообщить об их восприятии приложения (например, о полезности, удобстве использования и влиянии на воспитание детей). Для оценки участия в сеансах коучинга по телемедицине исследователи будут использовать следующие переменные: количество завершенных сеансов телемедицины, продолжительность сеанса, содержание сеансов, а также оценки тренеров вовлеченности участников в сеанс и препятствия для использования приложения. Тренеры также будут оценивать вовлеченность участников по трехбалльной шкале от «низкой» до «высокой». Наконец, следователи проведут качественные интервью с подвыборкой участников, чтобы получить дополнительные отзывы о приемлемости FCU Online, уделяя особое внимание восприятию приемлемости в интегрированном контексте первичной медико-санитарной помощи и стигматизации, связанной с одобрением употребления психоактивных веществ в этой среде.

Вторая цель этого исследования — оценить восприятие и отношение поставщиков педиатрических медицинских услуг к соответствию FCU Online условиям их практики, а также потенциальные препятствия для внедрения. Посредством полуструктурированных фокус-групп и качественных интервью с поставщиками педиатрических медицинских услуг исследователи оценят факторы на уровне поставщиков и практики, которые могут способствовать или препятствовать внедрению FCU Online в учреждениях первичной педиатрической помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследования показывают, что каждый из восьми детей в США в настоящее время живет с родителем с расстройством употребления психоактивных веществ. Родители, которые злоупотребляют веществами, подвергаются повышенному риску использования суровых и других негативных практик воспитания со своими маленькими детьми, которые с большей вероятностью сталкиваются с проблемами с эмоциональной и поведенческой регуляцией и впоследствии самостоятельно используют вещества. Таким образом, существует неотложная необходимость вмешательства, основанные на фактических данных, чтобы способствовать положительному воспитанию детей у родителей, которые злоупотребляют веществами. Вмешательства должны быть удобными, нестигматизирующими и доступными для родителей с проблемным употреблением психоактивных веществ, которые часто сталкиваются с барьерами для взаимодействия с системами здравоохранения. Педиатрическая первичная медицинская помощь - это идеальное место, чтобы предложить краткое вмешательство для неадаптивного поведения родителей, связанных с употреблением психоактивных веществ, поскольку подавляющее большинство детей в возрасте до 5 лет доступа к педиатрической первичной медицинской помощи, по крайней мере, ежегодно, и родители обычно сообщают о высоком уровне доверия к педиатру своего ребенка.

Онлайн-приложение для семейной проверки (FCU), которое было создано специально для продвижения положительных навыков воспитания у родителей с прошлым или текущим злоупотреблением психоактивными веществами, идеально подходит для доставки родителям с детьми дошкольного возраста в педиатрической первичной медицинской помощи, как это Краткий, удобный и доставлен в самостоятельный формат, который предпочитают родители. Основной целью этого пилотного исследования является проверка осуществимости и приемлемости FCU-Online, краткого, основанного на приложениях для родителей, для родителей, сообщающих о проблемном употреблении в сфере жизни в сфере жизни в педиатрической первичной медицинской помощи.

В этом исследовании исследователи будут сотрудничать с поставщиками первичной медицинской помощи педиатрий для набора родителей -участников, а затем оценивать осуществимость и приемлемость путем систематической оценки взаимодействия с родителями в онлайн -приложении FCU. Данные о взаимодействии из приложения включают время, проведенное в приложении в целом и в каждом модуле, выполненные действия и какие модули были доступны. Следователи также проведут опрос удовлетворенности потребителя, который попросит родителей сообщить об их восприятии приложения (например, полезность, удобство использования и влияние на воспитание детей). Чтобы оценить участие в сессиях коучинга телездравоохранения, следователи будут использовать следующие переменные: количество завершенных сеансов телездравоохранения, продолжительность сессии, содержание сеансов и рейтинги тренеров участия участников в сессию и барьеры для использования приложения. Тренеры также будут оценивать участие участников по 3-балльной шкале от «низкого» до «высокого». Наконец, следователи проведут качественные интервью с подпоходом участников для получения дополнительной обратной связи о приемлемости онлайн FCU, в частности, сосредоточив внимание на восприятии приемлемости в интегрированном контексте первичной медицинской помощи и стигме, связанной с подтверждением употребления психоактивных веществ в этой ситуации.

Вторая цель этого исследования - оценить восприятие и отношение к поставщикам медицинских услуг педиатрии, касающиеся соответствия FCU в Интернете с их настройками практики, а также потенциальными барьерами для реализации. Благодаря полуструктурированным фокус-группам и качественным интервью с поставщиками медицинских услуг педиатрии, следователи будут оценивать факторы поставщиков и практики, которые могут облегчить или препятствовать реализации FCU онлайн в учреждениях первичной медицинской помощи педиатрии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть родителем ребенка в возрасте от 10 месяцев до 5 лет, который проживает в доме родителя не менее 50% времени;
  • Должен быть старше 18 лет;
  • Должен свободно говорить по-английски;
  • Должен иметь смартфон с возможностью обмена текстовыми сообщениями и доступом к электронной почте;
  • Должен ответить «да» на любой из пяти следующих проверочных вопросов, касающихся злоупотребления психоактивными веществами в течение всей жизни: 1) Употребляли ли вы когда-либо алкоголь или наркотики больше, чем намеревались? 2) Принимали ли вы когда-либо участие в лечении от употребления психоактивных веществ? 3) Чувствовали ли вы когда-нибудь, что вам хочется или необходимо сократить употребление алкоголя или наркотиков? 4) Жили ли вы когда-нибудь с кем-либо, у кого были проблемы с употреблением алкоголя или наркотиков, в том числе лекарств, отпускаемых по рецепту? 5) Влияло ли когда-либо на вашего ребенка употребление алкоголя или наркотиков членом семьи? Примечание. Пункты 1, 3 и 5 были адаптированы из раздела «Семейные вопросы» формы скрининга «Обследование благополучия детей раннего возраста» (SWYC), рекомендованной Американской академией педиатрии для использования в качестве инструмента скрининга в педиатрической практике. учреждения первичной медицинской помощи. Внесенные изменения отражают злоупотребление психоактивными веществами в течение всей жизни, а не злоупотребление психоактивными веществами в семье в прошлом году. Пункт 2 был добавлен для включения родителей в лечение от употребления психоактивных веществ, а пункт 4 был адаптирован из Анкеты о неблагоприятном опыте детства для взрослых, чтобы дополнительно отразить употребление психоактивных веществ в семье.

Критерий исключения:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Родители-участники
Родители получают доступ к веб-сайту FCU Online, а также коучинг/поддержку по телемедицине, предоставляемую обученным поставщиком психиатрических услуг. Веб-сайт FCU Online включает краткую 5-минутную оценку, отзывы об ответах родителей и онлайн-инструменты для поддержки воспитания детей в областях, которые были определены как проблемы в ходе оценки. Эти инструменты включают анимационные видеоролики, советы для родителей и интерактивные материалы, которые помогут практиковать родительские навыки. Коучинг по телемедицине будет сосредоточен на благополучии и уходе за собой, воспитании детей и употреблении психоактивных веществ, позитивном воспитании, активном воспитании, а также наблюдении и установлении ограничений.
Это вмешательство включает доступ к веб-сайту Family Check-Up Online и коучинг по телемедицине, проводимый обученными поставщиками психиатрических услуг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение по сравнению с базовым уровнем родительских навыков
Временное ограничение: Временные рамки: базовый уровень, 3 месяца.
Родительские навыки будут оцениваться с помощью Анкеты для родителей маленьких детей (PARYC). Оценки варьируются от 1 до 7; более высокий балл указывает на более позитивное воспитание.
Временные рамки: базовый уровень, 3 месяца.
изменение по сравнению с исходным уровнем эффективности родительского воспитания
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
Самоэффективность родителей будет измеряться с помощью подшкалы поведенческой самоэффективности (PAREFF) Контрольного списка задач для родителей. Оценки варьируются от 1 до 5; более высокий балл указывает на большую эффективность воспитания.
исходный уровень, 3 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем функционирования родительской исполнительной власти
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
Исполнительное функционирование родителей будет измеряться с помощью Поведенческого рейтинга исполнительных функций (BRIEF). Оценки варьируются от 1 до 3; более высокий балл указывает на большие трудности с исполнительной функцией.
исходный уровень, 3 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем социально-эмоционального поведения ребенка
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
Социально-эмоциональное поведение детей будет измеряться с помощью Краткой социально-эмоциональной оценки младенцев и малышей (BITSEA). Оценки варьируются от 1 до 3; более высокий балл указывает на более позитивное социально-эмоциональное поведение ребенка.
исходный уровень, 3 месяца
изменение по сравнению с исходным состоянием в семейном конфликте
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
Семейный конфликт будет измеряться с помощью шкалы семейных конфликтов. Оценки варьируются от 1 до 7; более высокий балл указывает на более высокую частоту семейных конфликтов.
исходный уровень, 3 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем родительской депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
Родительскую депрессию будут измерять с помощью Анкеты здоровья пациента-9 (PHQ-9). Счет варьируется от 0 до 3; более высокий балл указывает на большую депрессию.
исходный уровень, 3 месяца
изменение родительской тревожности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
Родительскую тревогу будут измерять с помощью общего тревожного расстройства-7 (GAD-7). Счет варьируется от 0 до 3; более высокий балл указывает на большую тревогу.
исходный уровень, 3 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем родительского стресса
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
Родительский стресс будет измеряться с помощью шкалы воспринимаемого стресса. Результаты варьируются от 0 до 56; более высокий балл указывает на высокий воспринимаемый стресс.
исходный уровень, 3 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем влияния родителей на негативные жизненные события
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
Влияние негативных жизненных событий будет измеряться с помощью подшкалы жизненных событий Родительской самопроверки (PARSC). Оценки варьируются от 1 до 5; более высокий балл указывает на большее влияние негативных жизненных событий.
исходный уровень, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Katherine Hails, PhD, University of Oregon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000788
  • P50DA048756 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться