Pienten lasten vanhemmuus pediatriassa
Online-vanhemmuuden interventio perheille, jotka kärsivät päihteiden väärinkäytöstä lasten perushoidossa
Tutkimukset viittaavat siihen, että joka kahdeksas lapsi Yhdysvalloissa asuu tällä hetkellä vanhemman kanssa, jolla on päihdehäiriö. Vanhemmilla, jotka käyttävät väärin aineita, on suurempi riski käyttää ankaria ja muita kielteisiä vanhemmuuden käytäntöjä pienten lastensa kanssa, koska he kohtaavat todennäköisemmin tunne- ja käyttäytymissääntelyn haasteita ja käyttävät myöhemmin väärin aineita. Siksi tarvitaan kiireellisesti näyttöön perustuvia toimenpiteitä, joilla edistetään päihteitä väärinkäyttävien vanhempien positiivisia vanhemmuuden taitoja. Toimenpiteiden tulee olla käteviä, leimaamattomia ja ongelmallisia päihteitä käyttävien vanhempien saatavilla, koska he kohtaavat usein esteitä osallistuakseen terveydenhuoltojärjestelmiin. Lasten perushoito on ihanteellinen paikka tarjota lyhyt interventio vanhempien päihteiden käyttöön liittyviin sopeutumattomiin vanhemmuuden käyttäytymiseen, koska suurin osa alle 5-vuotiaista lapsista pääsee lasten perusterveydenhuoltoon vähintään kerran vuodessa ja vanhemmat raportoivat yleensä suuresta luottamuksensa lastensa lastenlääkäriin.
Family Check-Up (FCU) Online -sovellus, joka on luotu erityisesti edistämään positiivisia vanhemmuuden taitoja vanhemmille, jotka ovat käyttäneet päihteitä aiemmin tai tällä hetkellä, on ihanteellinen toimitettavaksi vanhemmille, joilla on esikouluikäisiä lapsia lasten perusterveydenhuollossa. lyhyt, kätevä ja toimitettu itseohjautuvassa muodossa, jota vanhemmat suosivat. Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on testata FCU-Onlinen, lyhyen, sovelluspohjaisen vanhemmuuteen perustuvan intervention, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä vanhemmille, jotka raportoivat elinikäisestä ongelmallisesta päihteiden käytöstä lasten perusterveydenhuollossa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tekevät yhteistyötä lasten perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa rekrytoidakseen osallistujia vanhempia ja arvioidakseen sitten toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioimalla järjestelmällisesti vanhempien sitoutumista FCU Online -sovellukseen. Sovelluksen sitouttamistiedot sisältävät sovelluksessa yleisesti ja kussakin moduulissa vietetyn ajan, suoritetut toiminnot ja käydyt moduulit. Tutkijat toteuttavat myös kuluttajatyytyväisyyskyselyn, jossa vanhempia pyydetään raportoimaan havainnoistaan sovelluksesta (esim. hyödyllisyydestä, käytettävyydestä ja vaikutuksista vanhemmuuteen). Arvioidakseen osallistumista etäterveysvalmennusistuntoihin tutkijat käyttävät seuraavia muuttujia: suoritettujen etäterveysistuntojen määrä, istunnon pituus, istuntojen sisältö ja valmentajien arviot osallistujien osallistumisesta istuntoon ja sovelluksen käytön esteet. Valmentajat arvioivat osallistujien sitoutumista myös 3 pisteen asteikolla "matalasta" "korkeaan". Lopuksi tutkijat tekevät kvalitatiivisia haastatteluja osallistujien alaotoksen kanssa saadakseen lisäpalautetta FCU Onlinen hyväksyttävyydestä, keskittyen erityisesti hyväksyttävyyden käsitykseen integroidussa perusterveydenhuollossa ja leimaamiseen, joka liittyy päihteiden käytön hyväksymiseen tässä ympäristössä.
Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on arvioida lasten terveydenhuollon tarjoajien käsityksiä ja asenteita FCU Onlinen sopivuudesta heidän käytäntöihinsä sekä mahdollisia käyttöönoton esteitä. Puolistrukturoitujen fokusryhmien ja laadullisten haastattelujen avulla lasten terveydenhuollon tarjoajien kanssa tutkijat arvioivat tarjoaja- ja käytäntötason tekijöitä, jotka voivat helpottaa tai haitata FCU Onlinen käyttöönottoa lasten perusterveydenhuollon ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset viittaavat siihen, että yksi kahdeksasta Yhdysvalloissa olevasta lapsesta asuu tällä hetkellä vanhemman kanssa, jolla on päihteiden käyttöhäiriö. Vanhemmilla, jotka väärinkäyttävät aineita, on lisääntynyt riski käyttää ankaria ja muita negatiivisia vanhemmuuskäytäntöjä pienten lastensa kanssa, jotka todennäköisemmin kohtaavat haasteita emotionaalisen ja käyttäytymisen sääntelyn kanssa ja käyttävät myöhemmin väärinkäyttäviä aineita. Siksi todisteisiin perustuviin interventioihin tarvitaan kiireellisesti positiivisen vanhemmuuden taitojen edistämiseksi vanhemmilla, jotka väärinkäyttävät aineita. Interventioiden on oltava käteviä, ei-leimaamattomia ja saavutettavissa oleville vanhemmille, joilla on ongelmallinen päihteiden käyttö, jotka usein kohtaavat esteitä terveydenhuoltojärjestelmien kanssa. Lasten perusterveydenhuolto on ihanteellinen asetus tarjota lyhyt interventio vanhempien päihteiden käyttöön liittyvälle huonoon vanhemmuuskäyttäytymiseen, koska suurin osa alle 5 -vuotiaista lapsista pääsee lasten perusterveydenhuoltoon vähintään vuodessa ja vanhemmat ilmoittavat yleensä korkean luottamuksensa lapsensa lastenlääkäriin.
Perheen tarkastus (FCU) online-sovellus, joka luotiin erityisesti positiivisen vanhemmuuden taitojen edistämiseksi vanhemmilla, joilla on menneitä tai nykyisiä päihteiden väärinkäyttöä, on ihanteellinen toimittamiseen vanhemmille, joilla on esikoulun ikäisiä lapsia lasten perusterveydenhuollon ympäristössä, sellaisena kuin se on Lyhyt, kätevä ja toimitetaan itseohjautuneessa muodossa, jota vanhemmat kannattavat. Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on testata FCU-Online, lyhyt, sovelluspohjainen vanhemmuusinterventio, toteutettavuus ja hyväksyttävyys, joka ilmoittaa elinikäisen ongelmallisen päihteiden käytön lasten perusterveydenhuollon ympäristössä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tekevät yhteistyötä lasten perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa rekrytoidakseen vanhempien osallistujia ja arvioivat sitten toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioimalla systemaattisesti vanhempien sitoutumista FCU -online -sovellukseen. Sovelluksen sitoutumistiedot sisältävät sovelluksen kokonaisuudessaan ja jokaisessa moduulissa käytetyn toiminnan ja mihin moduuleihin käytettyjä aikaa. Tutkijat hallinnoivat myös kuluttajien tyytyväisyyskyselyä, joka pyytää vanhempia ilmoittamaan heidän käsityksestään sovelluksesta (esim. Hyödyllisyys, käyttökelpoisuus ja vaikutukset vanhemmuuteen). Arvioidakseen sitoutumista etäterveyden valmennusistuntoihin tutkijat käyttävät seuraavia muuttujia: valmistettujen etäterveysistuntojen lukumäärä, istunnon pituus, istuntojen sisältö ja valmentajien luokitukset osallistujien sitoutumisesta istuntoon ja esteet sovelluksen käytölle. Valmentajat arvioivat myös osallistujien sitoutumista 3-pisteisessä asteikolla "matalasta" "korkeaan". Viimeiseksi tutkijat tekevät laadullisia haastatteluja osallistujien alamyytteen kanssa saadakseen lisäpalautetta FCU: n online-verkon hyväksyttävyydestä keskittyen erityisesti hyväksyttävyyden käsitykseen integroidun perusterveydenhuollon kontekstissa ja leimautumisessa, joka liittyy päihteiden käyttöön tässä ympäristössä.
Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on arvioida lasten terveydenhuollon tarjoajien käsityksiä ja asenteita FCU: n verkossa sopivuudesta heidän harjoitteluasetuksissaan sekä mahdollisilla esteillä toteutukselle. Puolirakenteellisten fokusryhmien ja laadullisten haastattelujen kautta lasten terveydenhuollon tarjoajien kanssa tutkijat arvioivat palveluntarjoajan ja käytännön tason tekijöitä, jotka voivat helpottaa tai estää FCU: n online-laitteen täytäntöönpanoa lasten perusterveydenhuollon ympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- Prevention Science Institute, University of Oregon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen tulee olla 10 kuukauden ja 5 vuoden ikäisen lapsen vanhempi, joka asuu vanhemman kotona vähintään 50 % ajasta;
- On oltava yli 18-vuotias;
- Pitää puhua sujuvasti englantia;
- Sinulla on oltava älypuhelin, jossa on tekstiviestitoiminto ja pääsy sähköpostiin;
- Sinun on vastattava "kyllä" johonkin seuraavista viidestä seulontakysymyksestä, jotka koskevat perheen elinikäistä päihteiden väärinkäyttöä: 1) Oletko koskaan juonut alkoholia tai käyttänyt huumeita enemmän kuin ajattelit? 2) Oletko koskaan osallistunut päihdehoitoon? 3) Oletko koskaan tuntenut, että haluat tai tarvitsisi vähentää juomistasi tai huumeiden käyttöäsi? 4) Oletko koskaan asunut jonkun kanssa, jolla on ollut ongelmia juomisen tai huumeiden, mukaan lukien reseptilääkkeiden, käytön kanssa? 5) Onko perheenjäsenen juominen tai huumeiden käyttö koskaan vaikuttanut lapseesi? Huomautus: Kohdat 1, 3 ja 5 on mukautettu pienten lasten hyvinvointitutkimuksen (SWYC) seulontalomakkeen Family Questions -osiosta, jota American Academy of Pediatrics on suositellut käytettäväksi seulontatyökaluna lastenhoidossa. perusterveydenhuollon asetukset. Tehdyt mukautukset heijastavat elinikäistä perheen päihteiden väärinkäyttöä viime vuoden perheen päihteiden väärinkäytön sijaan. Kohta 2 lisättiin sisällyttämään vanhemmat päihdehoitoon, ja kohta 4 mukautettiin aikuisille suunnatusta haitallisesta lapsuuden kokemuksesta kyselylomakkeesta vastaamaan paremmin perheen päihteiden käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmat osallistujat
Vanhemmat saavat pääsyn FCU Online -verkkosivustolle ja koulutetun mielenterveyden tarjoajan tarjoamaa etäterveysvalmennusta/tukea.
FCU Online -verkkosivusto sisältää lyhyen 5 minuutin arvioinnin, palautetta vanhempien vastauksista ja verkkotyökaluja vanhemmuuden tukemiseen alueilla, jotka arvioinnissa todettiin haasteiksi.
Nämä työkalut sisältävät animoituja videoita, vanhemmuuteen liittyviä vinkkejä ja interaktiivisia välineitä, jotka auttavat harjoittelemaan vanhemmuuden taitoja.
Etäterveysvalmennus keskittyy hyvinvointiin ja itsehoitoon, vanhemmuuteen ja päihteiden käyttöön, positiiviseen vanhemmuuteen, proaktiiviseen vanhemmuuteen sekä valvontaan ja rajoitusten asettamiseen.
|
Tämä toimenpide sisältää pääsyn Family Check-Up Online -verkkosivustolle ja koulutettujen mielenterveyspalvelujen tarjoajien tarjoamaa etäterveysvalmennusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vanhemmuuden taitojen muutosta perustasosta
Aikaikkuna: Aikakehys: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Vanhemmuuden taitoja mitataan Parenting Young Children Questionnaire -kyselyllä (PARYC).
Pisteet vaihtelevat 1-7; korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisemman vanhemmuuden.
|
Aikakehys: lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
vanhemmuuden tehokkuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Vanhemmuuden itsetehokkuutta mitataan Parenting Tasks Checklistin Behavioral Self-Efficacy -aliasteikolla (PAREFF).
Pisteet vaihtelevat 1-5; korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa vanhemmuuden tehokkuutta.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
muutos lähtötilanteesta vanhempien johtotehtävissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Vanhempien johdon toimintaa mitataan Behavior Rating Index of Executive Function -indeksillä (BRIEF).
Pisteet vaihtelevat 1-3; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia vaikeuksia toimeenpanotoiminnassa.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
muutos lähtötilanteesta lapsen sosiaalis-emotionaalisessa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Lapsen sosiaalis-emotionaalista käyttäytymistä mitataan BITSEA:n (British Infant-Toddler Social-Emotional Assessment) avulla.
Pisteet vaihtelevat 1-3; korkeampi pistemäärä kertoo positiivisemmasta lapsen sosiaalis-emotionaalisesta käyttäytymisestä.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
muutos lähtötilanteesta perhekonfliktissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Perhekonfliktit mitataan perhekonfliktiasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 1-7; korkeampi pistemäärä tarkoittaa yleisempää perheriitaa.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta vanhempien masennuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Vanhempien masennusta mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
Pisteet vaihtelevat 0-3; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusta.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
muutos lähtötilanteesta vanhempien ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Vanhempien ahdistusta mitataan yleisellä ahdistuneisuushäiriöllä 7 (GAD-7).
Pisteet vaihtelevat 0-3; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta vanhempien stressissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Vanhempien stressiä mitataan koetun stressin asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0-56; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeaa koettua stressiä.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
negatiivisten elämäntapahtumien vanhemman vaikutuksen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Negatiivisten elämäntapahtumien vaikutusta mitataan vanhempien itsetarkastuksen (PARSC) elämäntapahtumien ala-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 1-5; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa negatiivisten elämäntapahtumien vaikutusta.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Hails, PhD, University of Oregon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000788
- P50DA048756 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .