Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderschap van jonge kinderen in de kindergeneeskunde

11 maart 2025 bijgewerkt door: University of Oregon

Een online ouderschapsinterventie voor gezinnen die getroffen zijn door middelenmisbruik in de eerstelijnszorg voor kinderen

Uit onderzoek blijkt dat één op de acht kinderen in de VS momenteel samenwoont met een ouder met een middelenmisbruikstoornis. Ouders die middelen misbruiken lopen een groter risico om harde en andere negatieve opvoedingspraktijken toe te passen bij hun jonge kinderen, die vaker te maken krijgen met problemen op het gebied van emotionele en gedragsregulatie en vervolgens zelf middelen gaan misbruiken. Er is dus dringend behoefte aan op bewijs gebaseerde interventies om positieve opvoedingsvaardigheden te bevorderen bij ouders die middelen misbruiken. Interventies moeten gemakkelijk, niet-stigmatiserend en toegankelijk zijn voor ouders met problematisch middelengebruik, die vaak te maken krijgen met belemmeringen bij het omgaan met gezondheidszorgsystemen. Eerstelijnszorg voor kinderen is een ideale setting om een ​​korte interventie te bieden voor onaangepast ouderschapsgedrag dat verband houdt met middelengebruik door ouders, aangezien de grote meerderheid van kinderen onder de vijf jaar ten minste jaarlijks toegang heeft tot de eerstelijnszorg voor kinderen en ouders over het algemeen een hoog niveau van vertrouwen in de kinderarts van hun kind melden.

De Family Check-Up (FCU) Online-app, die speciaal is gemaakt om positieve opvoedingsvaardigheden te bevorderen bij ouders met middelenmisbruik in het verleden of op dit moment, is ideaal voor ouders met kinderen in de kleuterleeftijd in de eerstelijnszorg. kort, handig en geleverd in een zelfgestuurd formaat waar ouders de voorkeur aan geven. Het belangrijkste doel van deze pilotstudie is het testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van FCU-Online, een korte, app-gebaseerde ouderschapsinterventie, voor ouders die melden dat ze een leven lang problematisch middelengebruik hebben gebruikt in de eerstelijnszorg voor kinderen.

In dit onderzoek zullen onderzoekers samenwerken met eerstelijnszorgverleners bij kinderen om deelnemers van ouders te rekruteren en vervolgens de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren door systematisch de betrokkenheid van ouders bij de FCU Online-app te beoordelen. Betrokkenheidsgegevens van de app omvatten de tijd die in de app in het algemeen en in elke module is doorgebracht, voltooide activiteiten en welke modules zijn geopend. Onderzoekers zullen ook een consumententevredenheidsonderzoek afnemen, waarbij ouders worden gevraagd verslag uit te brengen over hun perceptie van de app (bijvoorbeeld behulpzaamheid, bruikbaarheid en effecten op het ouderschap). Om de betrokkenheid bij telezorgcoachingsessies te beoordelen, zullen onderzoekers de volgende variabelen gebruiken: aantal voltooide telezorgsessies, duur van de sessie, inhoud van de sessies en de beoordelingen van coaches over de betrokkenheid van deelnemers bij de sessie en belemmeringen voor het gebruik van de app. Coaches beoordelen de betrokkenheid van deelnemers ook op een driepuntsschaal van 'laag' tot 'hoog'. Ten slotte zullen onderzoekers kwalitatieve interviews afnemen met een deel van de deelnemers om aanvullende feedback te vragen over de aanvaardbaarheid van de FCU Online, waarbij de nadruk vooral zal liggen op de perceptie van aanvaardbaarheid binnen een geïntegreerde eerstelijnszorgcontext en op het stigma dat gepaard gaat met het onderschrijven van middelengebruik in deze setting.

Een tweede doel van deze studie is het beoordelen van de percepties en attitudes van pediatrische zorgverleners met betrekking tot de aansluiting van de FCU Online op hun praktijkomgeving, evenals mogelijke belemmeringen voor de implementatie. Door middel van semi-gestructureerde focusgroepen en kwalitatieve interviews met pediatrische zorgverleners zullen onderzoekers factoren op zorgverlener- en praktijkniveau beoordelen die de implementatie van de FCU Online in pediatrische eerstelijnszorg kunnen vergemakkelijken of belemmeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek suggereert dat een op de acht kinderen in de VS momenteel samenwoont met een ouder met een stoornis voor middelengebruik. Ouders die stoffen misbruiken, lopen een verhoogd risico op het gebruik van harde en andere negatieve opvoedingspraktijken met hun jonge kinderen, die meer kans hebben op uitdagingen met emotionele en gedragsregulatie en vervolgens zelf stoffen misbruiken. Er is dus een dringende behoefte aan evidence-based interventies om positieve opvoedvaardigheden te bevorderen bij ouders die stoffen misbruiken. Interventies moeten handig, niet-stigmatiserend en toegankelijk zijn voor ouders met problematisch middelengebruik, die vaak te maken krijgen met belemmeringen voor het omgaan met gezondheidszorgsystemen. Pediatrische eerstelijnszorg is een ideale setting om een ​​korte interventie te bieden voor kwaadaardig ouderschapsgedrag geassocieerd met gebruik van ouders, aangezien de overgrote meerderheid van de kinderen onder de 5 jaarlijkse toegang tot pediatrische eerstelijnszorg en ouders over het algemeen een hoog niveau van vertrouwen rapporteren in de kinderarts van hun kind.

De online app Family Check-Up (FCU), die speciaal is gemaakt om positieve opvoedingsvaardigheden te bevorderen bij ouders met eerdere of huidige middelenmisbruik, is ideaal voor levering aan ouders met kleutertijd in een pediatrische eerstelijnszorg zoals het is Kort, handig en geleverd in een zelfgestuurd formaat dat ouders de voorkeur geven. Het hoofddoel van deze pilotstudie is het testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de FCU-online, een korte, app-gebaseerde ouderschapsinterventie, voor ouders die levenslang problematisch middelengebruik melden in een pediatrische eerstelijnszorg.

In deze studie zullen onderzoekers samenwerken met pediatrische eerstelijnszorgverleners om ouderdeelnemers te werven en vervolgens haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren door de betrokkenheid van ouders bij de FCU Online -app systematisch te beoordelen. Betrokkenheidsgegevens uit de app omvatten tijd die in de app wordt besteed en in elke module, activiteiten die zijn voltooid en welke modules zijn toegankelijk. Onderzoekers zullen ook een onderzoek naar de tevredenheid van de consument beheren, die ouders zal vragen om te rapporteren over hun perceptie van de app (bijv. Hulpvaardigheid, gebruikersbaarheid en effecten op ouderschap). Om de betrokkenheid bij telehealth -coachingsessies te beoordelen, zullen onderzoekers de volgende variabelen gebruiken: aantal voltooide telehealth -sessies, duur van de sessie, inhoud van sessies en de beoordelingen van coaches van deelnemersbetrokkenheid in de sessie en belemmeringen voor het gebruik van de app. Coaches beoordelen ook de betrokkenheid van deelnemers op een 3-puntsschaal van "laag" tot "hoog". Ten slotte zullen onderzoekers kwalitatieve interviews afleggen met een submonster van deelnemers om aanvullende feedback te vragen over de aanvaardbaarheid van de FCU online, met name gericht op de perceptie van aanvaardbaarheid binnen een geïntegreerde context voor eerstelijnszorg en stigma geassocieerd met het goedkeuren van middelen in deze setting.

Een tweede doel van deze studie is om de percepties en attitudes van pediatrische zorgaanbieders te beoordelen met betrekking tot de fit van de FCU online met hun praktijkinstellingen en mogelijke belemmeringen voor implementatie. Via semi-gestructureerde focusgroepen en kwalitatieve interviews met pediatrische zorgverleners zullen onderzoekers de factoren op provider- en praktijkniveau beoordelen die de implementatie van de FCU online in pediatrische eerstelijnszorg instellingen kunnen vergemakkelijken of belemmeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • Prevention Science Institute, University of Oregon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet ouder zijn van een kind tussen de 10 maanden en 5 jaar dat minimaal 50% van de tijd in het huis van de ouder woont;
  • Moet ouder zijn dan 18 jaar;
  • Moet vloeiend Engels spreken;
  • Moet een smartphone hebben met sms-mogelijkheden en toegang tot e-mail;
  • Moet 'ja' antwoorden op een van de vijf volgende screeningvragen die betrekking hebben op het levenslange middelenmisbruik van gezinnen: 1) Heeft u ooit meer alcohol gedronken of drugs gebruikt dan de bedoeling was? 2) Heeft u ooit deelgenomen aan een behandeling voor middelengebruik? 3) Heeft u ooit het gevoel gehad dat u uw drank- of drugsgebruik wilde of moest verminderen? 4) Heeft u ooit samengewoond met iemand die problemen had met drinken of drugs gebruiken, inclusief geneesmiddelen op recept? 5) Heeft het drank- of drugsgebruik van een familielid ooit invloed gehad op uw kind? Opmerking: Items 1, 3 en 5 zijn overgenomen uit de sectie Familievragen van het screeningformulier Survey of Well-Being of Young Children (SWYC), dat door de American Academy of Pediatrics is aanbevolen voor gebruik als screeningsinstrument bij pediatrische patiënten. instellingen voor eerstelijnszorg. De aangebrachte aanpassingen weerspiegelen het levenslange middelenmisbruik binnen het gezin in plaats van het middelenmisbruik binnen het gezin in het afgelopen jaar. Item 2 is toegevoegd om ouders te betrekken bij de behandeling van middelenmisbruik, en item 4 is aangepast van de vragenlijst over negatieve kinderervaringen voor volwassenen om het middelengebruik in het gezin verder weer te geven.

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ouder deelnemers
Ouders krijgen toegang tot de FCU Online-website en telezorgcoaching/-ondersteuning door een opgeleide aanbieder van geestelijke gezondheidszorg. De FCU Online-website bevat een korte beoordeling van vijf minuten, feedback op de antwoorden van ouders en onlinehulpmiddelen om het ouderschap te ondersteunen op gebieden die door de beoordeling als uitdagingen werden aangemerkt. Deze hulpmiddelen omvatten geanimeerde video's, tips voor ouderschap en interactieve materialen om ouderschapsvaardigheden te oefenen. Telehealth-coaching zal zich richten op welzijn en zelfzorg, ouderschap en middelengebruik, positief ouderschap, proactief ouderschap en toezicht en het stellen van grenzen.
Deze interventie omvat toegang tot de Family Check-Up Online-website en telezorgcoaching door getrainde aanbieders van geestelijke gezondheidszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in opvoedingsvaardigheden
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn, 3 maanden
Ouderschapsvaardigheden worden gemeten met de Parenting Young Children Questionnaire (PARYC). Scores variëren van 1-7; een hogere score duidt op een positiever ouderschap.
Tijdsbestek: basislijn, 3 maanden
verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de effectiviteit van ouderschap
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
De zelfeffectiviteit van ouders zal worden gemeten met de subschaal Behavioral Self-Efficacy (PAREFF) van de checklist voor ouderschapstaken. Scores variëren van 1-5; een hogere score duidt op een grotere effectiviteit van het ouderschap.
basislijn, 3 maanden
verandering ten opzichte van de basislijn in het executief functioneren van de ouders
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Het executief functioneren van ouders wordt gemeten met de Behavior Rating Index of Executive Function (BRIEF). Scores variëren van 1-3; een hogere score duidt op grotere problemen met de uitvoerende functie.
basislijn, 3 maanden
verandering ten opzichte van de basislijn in het sociaal-emotionele gedrag van het kind
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Het sociaal-emotionele gedrag van kinderen zal worden gemeten met de Brief Infant-Toddler Social-Emotional Assessment (BITSEA). Scores variëren van 1-3; een hogere score duidt op positiever sociaal-emotioneel gedrag van het kind.
basislijn, 3 maanden
verandering ten opzichte van de basislijn bij familieconflicten
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Familieconflicten worden gemeten met de Family Conflict Scale. Scores variëren van 1-7; een hogere score duidt op een hogere frequentie van familieconflicten.
basislijn, 3 maanden
verandering ten opzichte van de uitgangssituatie bij ouderlijke depressie
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Depressie bij ouders zal worden gemeten met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Scores variëren van 0-3; een hogere score duidt op een grotere depressie.
basislijn, 3 maanden
verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in angst bij ouders
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Angst bij ouders wordt gemeten met de Algemene Angststoornis-7 (GAD-7). Scores variëren van 0-3; een hogere score duidt op meer angst.
basislijn, 3 maanden
verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in ouderlijke stress
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Ouderlijke stress wordt gemeten met de Perceived Stress Scale. Scores variëren van 0-56; een hogere score duidt op een hoge waargenomen stress.
basislijn, 3 maanden
verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de impact van negatieve levensgebeurtenissen voor ouders
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
De impact van negatieve levensgebeurtenissen zal worden gemeten met de subschaal levensgebeurtenissen van de Parent Self-Check (PARSC). Scores variëren van 1-5; een hogere score duidt op een grotere impact van negatieve levensgebeurtenissen.
basislijn, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine Hails, PhD, University of Oregon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000788
  • P50DA048756 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren