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Cuidando de crianças pequenas em pediatria

11 de março de 2025 atualizado por: University of Oregon

Uma intervenção parental on-line para famílias afetadas pelo uso indevido de substâncias na atenção primária pediátrica

A pesquisa sugere que uma em cada oito crianças nos EUA vive atualmente com um dos pais com transtorno por uso de substâncias. Os pais que fazem uso indevido de substâncias correm um risco maior de usar práticas parentais severas e outras práticas parentais negativas com seus filhos pequenos, que são mais propensos a enfrentar desafios com a regulação emocional e comportamental e, subsequentemente, a fazer uso indevido de substâncias. Há, portanto, uma necessidade urgente de intervenções baseadas em evidências para promover competências parentais positivas em pais que fazem uso indevido de substâncias. As intervenções devem ser convenientes, não estigmatizantes e acessíveis aos pais com consumo problemático de substâncias, que frequentemente enfrentam barreiras no envolvimento com os sistemas de saúde. Os cuidados primários pediátricos são um cenário ideal para oferecer uma intervenção breve para comportamentos parentais desadaptativos associados ao uso de substâncias pelos pais, uma vez que a grande maioria das crianças com menos de 5 anos recorre aos cuidados primários pediátricos pelo menos uma vez por ano e os pais geralmente relatam elevados níveis de confiança no pediatra dos seus filhos.

O aplicativo Family Check-Up (FCU) Online, que foi criado especificamente para promover habilidades parentais positivas em pais com uso indevido de substâncias no passado ou atual, é ideal para entrega a pais com filhos em idade pré-escolar em um ambiente de cuidados primários pediátricos, pois é breve, conveniente e apresentado em um formato autodirigido preferido pelos pais. O objetivo principal deste estudo piloto é testar a viabilidade e aceitabilidade do FCU-Online, uma breve intervenção parental baseada em aplicativo, para pais que relatam uso problemático de substâncias ao longo da vida em um ambiente pediátrico de atenção primária.

Neste estudo, os investigadores farão parceria com prestadores de cuidados primários pediátricos para recrutar os pais participantes e, em seguida, avaliar a viabilidade e aceitabilidade avaliando sistematicamente o envolvimento dos pais com o aplicativo FCU Online. Os dados de engajamento do aplicativo incluem o tempo gasto no aplicativo em geral e em cada módulo, atividades concluídas e quais módulos foram acessados. Os investigadores também administrarão uma pesquisa de satisfação do consumidor, que pedirá aos pais que relatem suas percepções sobre o aplicativo (por exemplo, utilidade, usabilidade e efeitos na criação dos filhos). Para avaliar o envolvimento nas sessões de coaching de telessaúde, os investigadores usarão as seguintes variáveis: número de sessões de telessaúde concluídas, duração da sessão, conteúdo das sessões e avaliações dos treinadores sobre o envolvimento dos participantes na sessão e barreiras ao uso do aplicativo. Os treinadores também avaliarão o envolvimento dos participantes em uma escala de 3 pontos, de “baixo” a “alto”. Por último, os investigadores conduzirão entrevistas qualitativas com uma subamostra de participantes para solicitar feedback adicional sobre a aceitabilidade do FCU Online, concentrando-se particularmente na percepção de aceitabilidade dentro de um contexto integrado de atenção primária e no estigma associado ao endosso do uso de substâncias neste ambiente.

Um segundo objetivo deste estudo é avaliar as percepções e atitudes dos prestadores de cuidados de saúde pediátricos em relação à adequação do FCU Online aos seus ambientes de prática, bem como potenciais barreiras à implementação. Por meio de grupos focais semiestruturados e entrevistas qualitativas com prestadores de cuidados de saúde pediátricos, os investigadores avaliarão fatores em nível de provedor e prática que podem facilitar ou impedir a implementação do FCU Online em ambientes de cuidados primários pediátricos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pesquisas sugerem que uma em cada oito crianças nos EUA atualmente vive com os pais com um distúrbio de uso de substâncias. Os pais que usam indevidamente as substâncias correm o risco de usar práticas de paternidade severas e outras negativas com seus filhos pequenos, que têm maior probabilidade de enfrentar desafios com regulação emocional e comportamental e subsequentemente usam as próprias substâncias. Existe, portanto, uma necessidade urgente de intervenções baseadas em evidências para promover habilidades positivas para os pais em pais que abusam de substâncias. As intervenções devem ser convenientes, não estigmatizantes e acessíveis aos pais com uso problemático de substâncias, que frequentemente enfrentam barreiras ao envolvimento com os sistemas de saúde. A atenção primária pediátrica é um cenário ideal para oferecer uma breve intervenção para comportamentos desadaptativos dos pais associados ao uso de substâncias parentais, pois a grande maioria das crianças com menos de 5 anos de acesso no pediatria primário pelo menos anualmente e os pais geralmente relatam altos níveis de confiança no pediatra de seu filho.

O aplicativo online de check-up da família (FCU), que foi criado especificamente para promover habilidades positivas para os pais em pais com uso indevido de substâncias passadas ou atuais, é ideal para entrega a pais com crianças em idade pré-escolar em um ambiente de atenção primária pediátrica como é breve, conveniente e entregue em um formato autodirigido que os pais favorecem. O principal objetivo deste estudo piloto é testar a viabilidade e a aceitabilidade da FCU-ONLINE, uma breve intervenção parental baseada em aplicativos, para os pais que relatam o uso de substâncias problemáticas ao longo da vida em um ambiente de atenção primária pediátrica.

Neste estudo, os pesquisadores farão parceria com os prestadores de cuidados primários pediátricos para recrutar participantes dos pais e avaliarão a viabilidade e a aceitabilidade avaliando sistematicamente o envolvimento dos pais com o aplicativo online da FCU. Os dados de engajamento do aplicativo incluem o tempo gasto no aplicativo em geral e em cada módulo, as atividades concluídas e quais módulos foram acessados. Os investigadores também administrarão uma pesquisa de satisfação do consumidor, que solicitará aos pais que relatem suas percepções do aplicativo (por exemplo, utilidade, usabilidade e efeitos na paternidade). Para avaliar o engajamento nas sessões de treinamento de telessaúde, os investigadores usarão as seguintes variáveis: Número de sessões de telessaúde concluídas, duração da sessão, conteúdo de sessões e classificações dos treinadores do envolvimento dos participantes na sessão e barreiras para usar o aplicativo. Os treinadores também classificarão o envolvimento dos participantes em uma escala de 3 pontos de "baixo" para "alto". Por fim, os investigadores conduzirão entrevistas qualitativas com uma subamostra de participantes para solicitar feedback adicional sobre a aceitabilidade da FCU on-line, concentrando-se particularmente na percepção de aceitabilidade dentro de um contexto integrado de atenção primária e estigma associado ao endossar o uso de substâncias nessa configuração.

Um segundo objetivo deste estudo é avaliar as percepções e atitudes dos profissionais de saúde pediátricos sobre o ajuste da FCU on -line com suas configurações de prática e possíveis barreiras à implementação. Através de grupos focais semiestruturados e entrevistas qualitativas com prestadores de serviços de saúde pediátricos, os investigadores avaliarão fatores de nível de prática e o nível de prática que podem facilitar ou impedir a implementação da FCU on-line em ambientes de atenção primária pediátrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Prevention Science Institute, University of Oregon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser pai de uma criança com idade entre 10 meses e 5 anos que more na casa dos pais pelo menos 50% do tempo;
  • Deve ter mais de 18 anos;
  • Deve falar inglês fluentemente;
  • Deve ter um smartphone com capacidade de mensagens de texto e acesso a e-mail;
  • Deve responder "sim" a qualquer uma das cinco perguntas de triagem a seguir que abordam o uso indevido de substâncias na família ao longo da vida: 1) Você já bebeu álcool ou usou drogas mais do que pretendia? 2) Você já participou de tratamento para uso de substâncias? 3) Você já sentiu que queria ou precisava reduzir o consumo de álcool ou drogas? 4) Você já morou com alguém que teve problemas com bebida ou uso de drogas, inclusive medicamentos prescritos? 5) O consumo de álcool ou drogas por algum membro da família já afetou seu filho? Nota: Os itens 1, 3 e 5 foram adaptados da seção Perguntas Familiares do formulário de triagem da Pesquisa de Bem-Estar de Crianças Pequenas (SWYC), que foi recomendado pela Academia Americana de Pediatria para uso como ferramenta de triagem em pediatria. ambientes de atenção primária. As adaptações feitas refletem o uso indevido de substâncias pela família ao longo da vida, em vez do uso indevido de substâncias pela família no ano passado. O item 2 foi adicionado para incluir os pais em tratamento para uso de substâncias, e o item 4 foi adaptado do Questionário de Experiências Adversas na Infância para Adultos para refletir melhor o uso familiar de substâncias.

Critério de exclusão:

- Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes pais
Os pais recebem acesso ao site FCU Online e treinamento/suporte de telessaúde fornecido por um provedor de saúde mental treinado. O website FCU Online inclui uma breve avaliação de 5 minutos, feedback sobre as respostas dos pais e ferramentas online para apoiar a parentalidade em áreas que foram identificadas como desafios pela avaliação. Essas ferramentas incluem vídeos animados, dicas para os pais e recursos interativos para ajudar a praticar as habilidades dos pais. O coaching de telessaúde se concentrará em bem-estar e autocuidado, paternidade e uso de substâncias, paternidade positiva, paternidade proativa e supervisão e definição de limites.
Esta intervenção inclui acesso ao site Family Check-Up Online e treinamento em telessaúde fornecido por profissionais de saúde mental treinados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança da linha de base nas habilidades parentais
Prazo: Prazo: linha de base, 3 meses
As habilidades parentais serão medidas com o Questionário Parental para Crianças Pequenas (PARYC). As pontuações variam de 1 a 7; uma pontuação mais alta indica uma parentalidade mais positiva.
Prazo: linha de base, 3 meses
mudança da linha de base na eficácia parental
Prazo: linha de base, 3 meses
A autoeficácia parental será medida com a subescala de autoeficácia comportamental (PAREFF) da lista de verificação de tarefas parentais. As pontuações variam de 1 a 5; uma pontuação mais alta indica maior eficácia parental.
linha de base, 3 meses
mudança da linha de base no funcionamento executivo dos pais
Prazo: linha de base, 3 meses
O funcionamento executivo dos pais será medido com o Índice de Avaliação de Comportamento da Função Executiva (BRIEF). As pontuações variam de 1 a 3; uma pontuação mais alta indica maior dificuldade com funções executivas.
linha de base, 3 meses
mudança da linha de base no comportamento socioemocional infantil
Prazo: linha de base, 3 meses
O comportamento socioemocional da criança será medido com a Avaliação Socioemocional Breve para Bebês-Crianças (BITSEA). As pontuações variam de 1 a 3; uma pontuação mais alta indica um comportamento socioemocional infantil mais positivo.
linha de base, 3 meses
mudança da linha de base no conflito familiar
Prazo: linha de base, 3 meses
O conflito familiar será medido com a Escala de Conflito Familiar. As pontuações variam de 1 a 7; uma pontuação mais alta indica uma maior frequência de conflitos familiares.
linha de base, 3 meses
mudança da linha de base na depressão parental
Prazo: linha de base, 3 meses
A depressão dos pais será medida com o Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). As pontuações variam de 0 a 3; uma pontuação mais alta indica maior depressão.
linha de base, 3 meses
mudança da linha de base na ansiedade dos pais
Prazo: linha de base, 3 meses
A ansiedade dos pais será medida com o Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7). As pontuações variam de 0 a 3; uma pontuação mais alta indica maior ansiedade.
linha de base, 3 meses
mudança da linha de base no estresse parental
Prazo: linha de base, 3 meses
O estresse parental será medido com a Escala de Estresse Percebido. As pontuações variam de 0 a 56; uma pontuação mais alta indica alto estresse percebido.
linha de base, 3 meses
mudança da linha de base no impacto parental de eventos negativos da vida
Prazo: linha de base, 3 meses
O impacto dos eventos de vida negativos será medido com a subescala de eventos de vida do Parent Self-Check (PARSC). As pontuações variam de 1 a 5; uma pontuação mais alta indica maior impacto de eventos negativos da vida.
linha de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Hails, PhD, University of Oregon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000788
  • P50DA048756 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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