Rodzicielstwo małych dzieci w pediatrii
Internetowa interwencja dla rodziców dla rodzin dotkniętych nadużywaniem substancji psychoaktywnych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci
Badania sugerują, że jedno na ośmioro dzieci w USA mieszka obecnie z rodzicem cierpiącym na zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych. Rodzice nadużywający substancji są narażeni na zwiększone ryzyko stosowania surowych i innych negatywnych praktyk rodzicielskich wobec swoich małych dzieci, które częściej stają przed wyzwaniami związanymi z regulacją emocji i zachowania, a w konsekwencji same nadużywają substancji. Istnieje zatem pilna potrzeba podjęcia interwencji opartych na dowodach, aby promować pozytywne umiejętności rodzicielskie u rodziców nadużywających substancji psychoaktywnych. Interwencje muszą być wygodne, niestygmatyzujące i dostępne dla rodziców problemowo używających substancji psychoaktywnych, którzy często napotykają bariery we współpracy z systemami opieki zdrowotnej. Podstawowa opieka pediatryczna to idealne miejsce, aby zaoferować krótką interwencję w przypadku nieprzystosowawczych zachowań rodziców związanych z używaniem substancji psychoaktywnych przez rodziców, ponieważ zdecydowana większość dzieci poniżej 5 roku życia korzysta z podstawowej opieki pediatrycznej przynajmniej raz w roku, a rodzice na ogół zgłaszają wysoki poziom zaufania do pediatry swojego dziecka.
Aplikacja internetowa Family Check-Up (FCU), która została stworzona specjalnie w celu promowania pozytywnych umiejętności rodzicielskich u rodziców nadużywających substancji psychoaktywnych w przeszłości lub obecnie, jest idealna do dostarczenia rodzicom z dziećmi w wieku przedszkolnym przebywającymi w placówkach podstawowej opieki pediatrycznej, ponieważ jest krótkie, wygodne i dostarczane w formie samodzielnej, preferowanej przez rodziców. Głównym celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie wykonalności i akceptowalności FCU-Online, krótkiej interwencji rodzicielskiej opartej na aplikacji, dla rodziców zgłaszających problematyczne używanie substancji psychoaktywnych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci.
W tym badaniu badacze nawiążą współpracę z podmiotami świadczącymi podstawową opiekę pediatryczną w celu rekrutacji rodziców, a następnie ocenią wykonalność i akceptowalność poprzez systematyczną ocenę zaangażowania rodziców w aplikację FCU Online. Dane dotyczące zaangażowania z aplikacji obejmują czas spędzony w aplikacji ogółem i w każdym module, ukończone działania oraz to, które moduły były dostępne. Badacze przeprowadzą również ankietę dotyczącą zadowolenia konsumentów, w ramach której rodzice zostaną poproszeni o przedstawienie informacji na temat ich postrzegania aplikacji (np. przydatności, użyteczności i wpływu na rodzicielstwo). Aby ocenić zaangażowanie w sesje coachingu telezdrowia, badacze wykorzystają następujące zmienne: liczba ukończonych sesji telezdrowia, długość sesji, treść sesji oraz oceny trenerów dotyczące zaangażowania uczestników w sesję i bariery w korzystaniu z aplikacji. Trenerzy ocenią także zaangażowanie uczestników w 3-punktowej skali od „niskiego” do „wysokiego”. Na koniec badacze przeprowadzą wywiady jakościowe z podpróbą uczestników, aby uzyskać dodatkowe informacje zwrotne na temat akceptowalności FCU Online, koncentrując się szczególnie na postrzeganiu akceptowalności w kontekście zintegrowanej podstawowej opieki zdrowotnej i piętnie związanym z popieraniem używania substancji w tym środowisku.
Drugim celem tego badania jest ocena postrzegania i postaw podmiotów świadczących opiekę pediatryczną w zakresie dopasowania FCU Online do ich praktyk, a także potencjalnych barier we wdrażaniu. Za pomocą częściowo ustrukturyzowanych grup fokusowych i wywiadów jakościowych ze świadczeniodawcami pediatrycznymi badacze ocenią czynniki na poziomie świadczeniodawcy i praktyki, które mogą ułatwiać lub utrudniać wdrożenie FCU Online w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania sugerują, że jedno na ośmioro dzieci w USA mieszka obecnie z rodzicem z zaburzeniem używania substancji. Rodzice, którzy niewłaściwie wykorzystują substancje, są bardziej narażeni na korzystanie z trudnych i innych negatywnych praktyk rodzicielskich z małymi dziećmi, które częściej stają przed wyzwaniami związanymi z regulacją emocjonalną i behawioralną, a następnie samymi nadużywaniem substancji. Istnieje zatem pilna potrzeba interwencji opartych na dowodach w celu promowania pozytywnych umiejętności rodzicielskich u rodziców, którzy niewłaściwie wykorzystują substancje. Interwencje muszą być wygodne, nietigmatyzujące i dostępne dla rodziców z problematycznym używaniem substancji, którzy często napotykają bariery w angażowaniu się w systemy opieki zdrowotnej. Pediatryczna podstawowa opieka jest idealnym otoczeniem, aby zaoferować krótką interwencję w nieprzystosowawczych zachowaniach rodzicielskich związanych z używaniem substancji rodzicielskich, ponieważ zdecydowana większość dzieci poniżej 5 roku życia dostępu do pediatrycznej opieki podstawowej przynajmniej co roku i rodzice zazwyczaj zgłaszają wysoki poziom zaufania do pediatra dziecka.
Aplikacja online kontroli rodzinnej (FCU), która została stworzona specjalnie w celu promowania pozytywnych umiejętności rodzicielskich u rodziców z przeszłością lub aktualnym niewłaściwym użyciem substancji, jest idealna do dostarczania rodzicom z dziećmi w wieku przedszkolnym w podstawowej podstawowej opiece zdrowotnej, takim jak jest to Krótkie, wygodne i dostarczone w samokierowanym formacie, na który faworyzuje rodzice. Głównym celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie wykonalności i akceptowalności FCU-Online, krótkiej interwencji rodzicielskiej opartej na aplikacjach do rodziców zgłaszających problematyczne używanie substancji w okresie podstawowej opieki zdrowotnej.
W tym badaniu badacze będą współpracować z pediatrycznymi dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej w celu rekrutacji uczestników rodziców, a następnie oceniania wykonalności i akceptowalności poprzez systematyczną ocenę zaangażowania rodziców w aplikację online FCU. Dane dotyczące zaangażowania z aplikacji obejmują czas spędzony w aplikacji ogółem i w każdym module, ukończone działania i do których modułów uzyskano. Śledczy będą również przeprowadzać ankietę satysfakcji konsumentów, która poprosi rodziców o zgłoszenie ich postrzegania aplikacji (np. Pomocność, używanie i wpływ na rodzicielstwo). Aby ocenić zaangażowanie w sesjach coachingowych telezdrowia, śledczy wykorzystają następujące zmienne: liczba zakończonych sesji telezdrowia, długość sesji, treść sesji i oceny zaangażowania uczestników w sesji i bariery w korzystaniu z aplikacji. Trenerzy ocenią również zaangażowanie uczestników w 3-punktowej skali od „niskiego” do „wysokiego”. Wreszcie, śledczy przeprowadzą wywiady jakościowe z podpróbką uczestników, aby zabiegać o dodatkowe informacje zwrotne na temat akceptowalności FCU Online, koncentrując się szczególnie na postrzeganiu akceptowalności w zintegrowanym kontekście podstawowej opieki zdrowotnej związanej z używaniem substancji popierającej w tym otoczeniu.
Drugim celem tego badania jest ocena postrzegania i postaw dostawców opieki zdrowotnej pediatrycznej dotyczącej dopasowania FCU online z ich ustawieniami praktyki, a także potencjalnymi barierami wdrażania. Poprzez częściowo ustrukturyzowane grupy fokusowe i jakościowe wywiady z pediatrycznymi świadczeniodawcami opieki zdrowotnej, badacze ocenią czynniki na poziomie dostawcy i praktyki, które mogą ułatwić lub utrudniać wdrożenie FCU online w podstawowej opiece zdrowotnej pediatrycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- Prevention Science Institute, University of Oregon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być rodzicem dziecka w wieku od 10 miesięcy do 5 lat, które mieszka w domu rodzica przez co najmniej 50% czasu;
- Musi mieć ukończone 18 lat;
- Musi biegle mówić po angielsku;
- Wymagany smartfon z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych i dostępem do poczty elektronicznej;
- Musisz odpowiedzieć „tak” na którekolwiek z pięciu poniższych pytań kontrolnych dotyczących nadużywania substancji odurzających w rodzinie przez całe życie: 1) Czy kiedykolwiek piłeś alkohol lub zażywałeś narkotyki częściej, niż zamierzałeś? 2) Czy kiedykolwiek brałeś udział w leczeniu z powodu używania substancji psychoaktywnych? 3) Czy kiedykolwiek czułeś, że chciałeś lub musiałeś ograniczyć spożycie alkoholu lub zażywanie narkotyków? 4) Czy kiedykolwiek mieszkałeś z kimś, kto miał problem z piciem lub używaniem narkotyków, w tym leków na receptę? 5) Czy picie lub zażywanie narkotyków przez członka rodziny miało kiedykolwiek wpływ na Twoje dziecko? Uwaga: Pozycje 1, 3 i 5 zostały zaadaptowane z części Pytania rodzinne formularza przesiewowego Survey of Well-Being of Young Children (SWYC), który został zalecany przez Amerykańską Akademię Pediatrii do stosowania jako narzędzie przesiewowe u dzieci i młodzieży. ustawienia podstawowej opieki zdrowotnej. Dostosowania odzwierciedlają nadużywanie substancji psychoaktywnych w rodzinie przez całe życie, a nie nadużywanie substancji w rodzinie w ciągu ostatniego roku. Pozycję 2 dodano, aby uwzględnić rodziców w leczeniu uzależnień, a pozycję 4 zaadaptowano z Kwestionariusza niekorzystnych doświadczeń w dzieciństwie dla dorosłych, aby lepiej odzwierciedlić używanie substancji psychoaktywnych w rodzinie.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy – rodzice
Rodzice otrzymują dostęp do strony internetowej FCU Online oraz coachingu/wsparcia telezdrowia zapewnianego przez przeszkolonego specjalistę ds. zdrowia psychicznego.
Strona internetowa FCU Online zawiera krótką, 5-minutową ocenę, informacje zwrotne na temat odpowiedzi rodziców oraz narzędzia internetowe wspierające rodzicielstwo w obszarach, które w ocenie uznano za wyzwania.
Narzędzia te obejmują animowane filmy, wskazówki dla rodziców i materiały interaktywne pomagające ćwiczyć umiejętności rodzicielskie.
Coaching telezdrowia będzie skupiał się na dobrym samopoczuciu i samoopiece, rodzicielstwie i używaniu substancji psychoaktywnych, pozytywnym rodzicielstwie, proaktywnym rodzicielstwie oraz nadzorze i ustalaniu limitów.
|
Interwencja ta obejmuje dostęp do strony internetowej Family Check-Up Online oraz coaching telezdrowia prowadzony przez przeszkolonych specjalistów w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie umiejętności rodzicielskich
Ramy czasowe: Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Umiejętności rodzicielskie będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Rodzicielstwa Małych Dzieci (PARYC).
Wyniki wahają się od 1-7; wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne rodzicielstwo.
|
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące
|
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skuteczności rodzicielskiej
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Poczucie własnej skuteczności rodzicielstwa będzie mierzone za pomocą podskali behawioralnej własnej skuteczności (PAREFF) z Listy kontrolnej zadań rodzicielskich.
Wyniki wahają się od 1-5; wyższy wynik wskazuje na większą skuteczność rodzicielską.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące
|
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w funkcjonowaniu wykonawczym rodziców
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Funkcjonowanie wykonawcze rodziców będzie mierzone za pomocą wskaźnika oceny zachowania funkcji wykonawczej (BRIEF).
Wyniki wahają się od 1-3; wyższy wynik wskazuje na większe trudności z funkcjami wykonawczymi.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące
|
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zachowań społeczno-emocjonalnych dziecka
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Zachowanie społeczno-emocjonalne dziecka będzie mierzone za pomocą krótkiej oceny społeczno-emocjonalnej niemowląt i małych dzieci (BITSEA).
Wyniki wahają się od 1-3; wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne zachowania społeczno-emocjonalne dziecka.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące
|
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w przypadku konfliktu rodzinnego
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Konflikt rodzinny będzie mierzony za pomocą Skali Konfliktu Rodzinnego.
Wyniki wahają się od 1-7; wyższy wynik wskazuje na większą częstotliwość konfliktów rodzinnych.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące
|
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w przypadku depresji rodzicielskiej
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Depresja rodziców będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Wyniki wahają się od 0-3; wyższy wynik wskazuje na większą depresję.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące
|
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie niepokoju rodziców
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Niepokój rodziców będzie mierzony za pomocą ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7).
Wyniki wahają się od 0-3; wyższy wynik oznacza większy niepokój.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące
|
|
zmiana poziomu stresu rodziców w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Stres rodzicielski będzie mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu.
Wyniki wahają się od 0-56; wyższy wynik wskazuje na wysoki poziom odczuwanego stresu.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące
|
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wpływu rodziców na negatywne wydarzenia życiowe
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Wpływ negatywnych wydarzeń życiowych będzie mierzony za pomocą podskali zdarzeń życiowych w ramach Samokontroli Rodziców (PARSC).
Wyniki wahają się od 1-5; wyższy wynik wskazuje na większy wpływ negatywnych wydarzeń życiowych.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Hails, PhD, University of Oregon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000788
- P50DA048756 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .