Egg Up トライアル - 新たに卵アレルギーと診断された乳児のための新しい治療経路をテスト

この前向き試験は、王立小児病院（RCH）のアレルギー・免疫科が管理する、新たに診断されたIgE媒介卵アレルギーの乳児に対する診療変更の安全性と実現可能性を評価するものである。 臨床医が IgE 媒介卵アレルギーと診断し、卵に対する重度のアナフィラキシーの既往がない生後 12 か月未満の小児には、栄養士のサポートを受けながら、標準化された「エッグラダー」プロトコールを介した慎重な家庭ベースの卵導入が提供されます。 エッグラダーは、アレルギー誘発性と量を増やしながら徐々に卵を導入することで、自然な耐性の発達を促進することを目的とした食事改善療法の一形態です。 臨床現場ではますます普及しつつありますが、オーストラリアでは前向き研究による評価はまだ行われていません。 HealthNuts コホート研究では、生後 12 か月の乳児の 80% が焼き卵 (マフィンに入れるなど) に耐性があり、47% が生後 1 年後の 2 歳までに自然に卵アレルギー (生卵に耐える) を克服していることが示されています。卵アレルギーの診断。

現在、RCH アレルギークリニックでは卵アレルギーの乳児に対して、マフィンの形での焼き卵チャレンジが入院患者に提供される可能性がある 2 歳までは、あらゆる形態の卵を避けることを推奨しています。 合格した場合、子供たちは自宅で焼き卵製品を含めることができますが、12か月後に解像度チャレンジが提供されるまで、調理卵と生卵を避けなければなりません（よく調理されたスクランブルエッグの形の調理卵）。 生卵病院チャレンジは RCH では提供されなくなりました。 2023年1月から6月にかけてRCHで実施された入院患者チャレンジをレビューしたところ、現在の待機リストには1200人の患者がいて、焼き卵チャレンジの年齢中央値は5歳、調理卵チャレンジは4歳であったことが判明した。 この現在のケアモデルでは、圧倒的多数で解決すると思われる時期を超えて、これらの家族の食物アレルギー管理の負担が何年も長引いています。 さらに、小児は生後 12 か月未満で診断された場合は毎年、その後は 2 年ごとにアレルギー科医師による検査を受けるため、アレルギークリニックの外来待機リストにさらなる圧力がかかっています。

当社は、ベースライン（卵アレルギー診断）から最終フォローアップ（卵アレルギー診断後12か月）まで有害事象（AE）を収集することにより、「エッグラダー」プロトコールの安全性を確立します。 実現可能かどうかは、診断（卵アレルギーの解消）から 12 か月の時点でエッグラダーのすべての段階を完了した子供の割合によって決まります。 卵はしごプロトコールを完了するための障壁、親が報告した生活の質、不安については、ベースラインから卵アレルギー診断後 12 か月後の最終フォローアップまで記録されます。