Badanie Egg Up — testowanie nowej ścieżki leczenia niemowląt z nowo zdiagnozowaną alergią na jaja

To prospektywne badanie oceni bezpieczeństwo i wykonalność zmiany praktyki u niemowląt z nowo zdiagnozowaną alergią na jaja zależną od IgE, prowadzoną przez Oddział Alergologii i Immunologii Królewskiego Szpitala Dziecięcego (RCH). Dzieciom w wieku poniżej 12 miesięcy, u których lekarz zdiagnozował alergię na jaja zależną od IgE, u których w wywiadzie nie występowała ciężka anafilaksja na jaja, zostanie zaproponowane ostrożne, domowe wprowadzanie jajek zgodnie ze standardowym protokołem „drabinki jajecznej” przy wsparciu dietetyka. Drabina jajeczna jest formą terapii usprawniającej dietę, której celem jest ułatwienie rozwoju naturalnej tolerancji poprzez stopniowe wprowadzanie jaja wraz ze wzrostem alergenności i ilości. Chociaż staje się to coraz bardziej powszechne w praktyce klinicznej, wymaga to jeszcze oceny w Australii w badaniu prospektywnym. Badanie kohortowe HealthNuts wykazało, że 80% 12-miesięcznych niemowląt toleruje jajko pieczone (np. w mufinie), a u 47% w naturalny sposób wyrosło z alergii na jajka (tolerujące surowe jaja) do 2. roku życia, czyli o 1 rok od ich spożycia. diagnostyka alergii na jajka.

Obecna praktyka w klinice alergologicznej RCH dla niemowląt z alergią na jaja zaleca, aby unikały one wszelkich form jaj do 2. roku życia, kiedy to w szpitalu może zostać zaproponowane im wyzwanie w postaci babeczki z pieczonymi jajkami. Jeśli zdało egzamin, dzieci mogą włączyć do domu pieczone produkty jajeczne, ale muszą unikać gotowanych i surowych jajek do czasu, aż 12 miesięcy później zostanie zaproponowane im wyzwanie (gotowane jajko w formie dobrze ugotowanej jajecznicy). Wyzwania związane ze szpitalem z surowymi jajami nie są już oferowane w RCH. Przegląd wyzwań dla pacjentów hospitalizowanych w RCH przeprowadzony w okresie od stycznia do czerwca 2023 r. wykazał, że średni wiek w przypadku próby prowokacji jajkiem pieczonym wyniósł 5 lat, a prowokacji jajkiem gotowanym – 4 lata, przy obecnej liście oczekujących wynoszącej 1200 pacjentów. Obecny model opieki powoduje wydłużenie ciężaru leczenia alergii pokarmowych w tych rodzinach o lata poza okres, w którym u zdecydowanej większości prawdopodobnie nastąpi ustąpienie choroby. Co więcej, dzieci są poddawane przeglądom przez lekarza alergologa co roku, jeśli zdiagnozowano je w wieku poniżej 12 miesięcy, a następnie co 2 lata, co dodatkowo zwiększa presję na listy oczekujących w poradniach alergologicznych.

Ustalimy bezpieczeństwo naszego protokołu „drabinki jajowej” poprzez zbieranie informacji o zdarzeniach niepożądanych (AE) od stanu wyjściowego (diagnoza alergii na jaja) do końcowego okresu obserwacji (12 miesięcy po rozpoznaniu alergii na jaja). Wykonalność zostanie określona na podstawie odsetka dzieci, które ukończyły wszystkie etapy drabiny jajowej w ciągu 12 miesięcy od diagnozy (ustąpienie alergii na jaja). Bariery w wypełnieniu protokołu drabinki jajowej, jakość życia i poziom lęku zgłaszana przez rodziców będą rejestrowane od wartości początkowej do końcowej obserwacji po 12 miesiącach od diagnozy alergii na jaja.