Egg Up Trial - Tester en ny behandlingsvei for spedbarn med nylig diagnostisert eggallergi

Denne prospektive studien vil evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten av en endring i praksis for spedbarn med nylig diagnostisert IgE-mediert eggallergi administrert av avdelingen for allergi og immunologi ved Royal Children's Hospital (RCH). Barn <12 måneder gamle med kliniker diagnostisert IgE-mediert eggallergi, som ikke har en historie med alvorlig anafylaksi mot egg, vil bli tilbudt forsiktig, hjemmebasert eggintroduksjon via en standardisert "eggtrappe"-protokoll med støtte fra dietist. En eggestige er en form for kosttilskuddsterapi som tar sikte på å lette utviklingen av naturlig toleranse gjennom gradvis innføring av egg med økende allergenitet og mengde. Selv om dette blir stadig mer utbredt i klinisk praksis, er dette ennå ikke evaluert i Australia via en prospektiv studie. HealthNuts-kohortstudien har vist at 80 % av 12 måneder gamle spedbarn tåler bakt egg (f.eks. i en muffins) og 47 % har naturlig vokst ut av eggallergien (som tåler rå egg) ved 2 års alder, som var 1 år fra de diagnose eggallergi.

Gjeldende praksis ved RCH allergiklinikk for spedbarn med eggallergi er å anbefale at de unngår alle former for egg inntil 2 år, da det kan tilbys en innlagt eggutfordring i form av en muffins. Ved bestått kan barna inkludere bakte eggprodukter hjemme, men må unngå kokte og rå egg inntil en løsningsutfordring tilbys 12 måneder senere (kokt egg i form av godt kokt eggerøre). Rå egg sykehusutfordringer tilbys ikke lenger ved RCH. Gjennomgang av pasientutfordringene ved RCH foretatt fra januar til juni 2023 fant at medianalderen for en utfordring med bakt egg var 5 år og en utfordring med kokt egg var 4 år med en nåværende venteliste på 1200 pasienter. Denne nåværende omsorgsmodellen forlenger byrden med matallergihåndtering for disse familiene i årevis utover den tiden hvor løsningen sannsynligvis har funnet sted i det overveldende flertallet. I tillegg blir barn gjennomgått av allergilegen årlig hvis de diagnostiseres <12 måneder og deretter hvert 2. år etter det, noe som legger ytterligere press på polikliniske ventelister for allergiklinikker.

Vi vil etablere sikkerheten til vår 'eggstige'-protokoll ved å samle bivirkninger (AE) fra baseline (eggallergidiagnose) til endelig oppfølging (12 måneder etter eggallergidiagnose). Gjennomførbarheten vil bli bestemt av andelen barn som fullfører alle stadier av eggstigen 12 måneder etter diagnosen (eggallergioppløsning). Barrierer for å fullføre eggestigeprotokollen, foreldrerapportert livskvalitet og angst vil bli fanget opp fra baseline til endelig oppfølging 12 måneder etter eggallergidiagnose.