The Egg Up Trial: test di un nuovo percorso terapeutico per i neonati con allergia all'uovo appena diagnosticata

Questo studio prospettico valuterà la sicurezza e la fattibilità di un cambiamento nella pratica clinica per i neonati con allergia all'uovo mediata da IgE di nuova diagnosi, gestita dal Dipartimento di Allergia e Immunologia del Royal Children's Hospital (RCH). Ai bambini <12 mesi di età con diagnosi clinica di allergia all'uovo mediata da IgE, che non hanno una storia di grave anafilassi all'uovo verrà offerta una cauta introduzione di uova a domicilio tramite un protocollo standardizzato "scala delle uova" con il supporto del dietista. La scala delle uova è una forma di terapia di avanzamento dietetico che mira a facilitare lo sviluppo della tolleranza naturale attraverso l'introduzione graduale di uova con allergenicità e quantità crescenti. Pur essendo sempre più diffuso nella pratica clinica, in Australia tale fenomeno deve ancora essere valutato tramite uno studio prospettico. Lo studio di coorte HealthNuts ha dimostrato che l'80% dei bambini di 12 mesi tollera l'uovo cotto (ad esempio in un muffin) e il 47% ha superato naturalmente l'allergia all'uovo (tollerando l'uovo crudo) entro i 2 anni di età, ovvero 1 anno dalla nascita. diagnosi di allergia all'uovo.

La pratica attuale presso la clinica allergica RCH per neonati con allergia alle uova è quella di raccomandare loro di evitare tutte le forme di uova fino a 2 anni, quando può essere offerta una sfida ospedaliera con uova cotte sotto forma di muffin. Se superati, i bambini possono includere prodotti a base di uova cotte a casa, ma devono evitare uova cotte e crude fino a quando non viene offerta una sfida di risoluzione 12 mesi dopo (uovo cotto sotto forma di uovo strapazzato ben cotto). Le sfide ospedaliere delle uova crude non sono più offerte da RCH. L'esame delle sfide ospedaliere presso RCH effettuato da gennaio a giugno 2023 ha rilevato che l'età media per una sfida con uova cotte era di 5 anni e una sfida con uova cotte era di 4 anni con un'attuale lista d'attesa di 1200 pazienti. L’attuale modello di cura sta prolungando il peso della gestione delle allergie alimentari per queste famiglie per anni oltre il periodo in cui è probabile che si sia verificata la risoluzione nella stragrande maggioranza. Inoltre, i bambini vengono esaminati dal medico allergologo ogni anno se diagnosticati <12 mesi di età e successivamente ogni 2 anni, il che aggiunge ulteriore pressione alle liste d'attesa ambulatoriali per le cliniche allergiche.

Stabiliremo la sicurezza del nostro protocollo "scala delle uova" raccogliendo gli eventi avversi (EA) dal basale (diagnosi di allergia alle uova) al follow-up finale (12 mesi dopo la diagnosi di allergia alle uova). La fattibilità sarà determinata dalla percentuale di bambini che completeranno tutte le fasi della scala delle uova a 12 mesi dalla diagnosi (risoluzione dell'allergia alle uova). Gli ostacoli al completamento del protocollo Egg ladder, la qualità della vita riferita dai genitori e l'ansia verranno catturati dal basale al follow-up finale 12 mesi dopo la diagnosi di allergia all'uovo.