Egg Up 试验 - 测试新诊断鸡蛋过敏婴儿的新治疗途径

这项前瞻性试验将评估由皇家儿童医院 (RCH) 过敏和免疫学部门管理的新诊断 IgE 介导的鸡蛋过敏婴儿的做法改变的安全性和可行性。 对于临床医生诊断为 IgE 介导的鸡蛋过敏且没有严重鸡蛋过敏史的 12 个月以下儿童，将在营养师的支持下通过标准化“鸡蛋阶梯”方案进行谨慎的家庭鸡蛋引入。 鸡蛋阶梯是一种饮食进步疗法，旨在通过逐渐引入增加过敏性和数量的鸡蛋来促进自然耐受性的发展。 尽管在临床实践中越来越普遍，但澳大利亚尚未通过前瞻性研究对此进行评估。 HealthNuts 队列研究表明，80% 的 12 个月大婴儿可以耐受烤鸡蛋（例如松饼），47% 的婴儿在 2 岁时自然不再对鸡蛋过敏（可以耐受生鸡蛋），即 1 岁。鸡蛋过敏诊断。

目前，RCH 过敏诊所针对鸡蛋过敏的婴儿的做法是建议他们避免使用所有形式的鸡蛋，直到 2 岁为止，届时可以向住院患者提供松饼形式的烤鸡蛋挑战。 如果通过，孩子们可以在家中添加烤鸡蛋产品，但必须避免煮熟和生鸡蛋，直到 12 个月后提出解决方案挑战（煮熟的鸡蛋以煮熟的炒鸡蛋的形式）。 RCH 不再提供生鸡蛋医院挑战。对 2023 年 1 月至 6 月期间对 RCH 住院患者挑战进行的审查发现，烤鸡蛋挑战的中位年龄为 5 岁，熟鸡蛋挑战的中位年龄为 4 年，目前候补名单中有 1200 名患者。 目前的护理模式将这些家庭的食物过敏管理负担延长了数年，超出了绝大多数家庭可能解决的时间。 此外，如果被诊断为<12个月大的儿童，过敏症医生每年都会对儿童进行一次检查，此后每两年进行一次检查，这进一步增加了过敏诊所门诊候补名单的压力。

我们将通过收集从基线（鸡蛋过敏诊断）到最终随访（鸡蛋过敏诊断后 12 个月）的不良事件 (AE) 来确定“鸡蛋阶梯”方案的安全性。 可行性将取决于诊断后 12 个月时完成鸡蛋阶梯所有阶段的儿童比例（鸡蛋过敏解决）。 完成鸡蛋阶梯方案的障碍、家长报告的生活质量和焦虑将在鸡蛋过敏诊断后 12 个月内从基线到最终随访进行记录。