The Egg Up Trial - Testar en ny behandlingsväg för spädbarn med nyligen diagnostiserad äggallergi

Denna prospektiva studie kommer att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av en förändring i praxis för spädbarn med nydiagnostiserade IgE-medierad äggallergi som hanteras av avdelningen för allergi och immunologi vid Royal Children's Hospital (RCH). Barn <12 månader gamla med läkare diagnostiserad IgE-medierad äggallergi, som inte har en historia av allvarlig anafylaxi mot ägg kommer att erbjudas försiktig, hembaserad äggintroduktion via ett standardiserat "äggstege"-protokoll med dietiststöd. En äggstege är en form av avancemangande kostterapi som syftar till att underlätta utvecklingen av naturlig tolerans genom gradvis introduktion av ägg med ökande allergenicitet och kvantitet. Även om detta blir allt mer utbrett i klinisk praxis, är detta ännu inte utvärderat i Australien via en prospektiv studie. HealthNuts kohortstudie har visat att 80 % av 12 månader gamla spädbarn tål bakade ägg (t.ex. i en muffins) och 47 % har naturligt vuxit ur sin äggallergi (som tål råa ägg) vid 2 års ålder, vilket var 1 år från deras äggallergi diagnos.

Nuvarande praxis på RCH allergiklinik för spädbarn med äggallergi är att rekommendera att de undviker alla former av ägg fram till 2 år då en sluten äggutmaning i form av en muffins kan erbjudas. Om de är godkända kan barnen inkludera bakade äggprodukter hemma men måste undvika kokta och råa ägg tills en lösningsutmaning erbjuds 12 månader senare (kokt ägg i form av välkokt äggröra). Sjukhusutmaningar för råa ägg erbjuds inte längre på RCH. Genomgång av slutenvårdsproblemen vid RCH som genomfördes från januari - juni 2023 visade att medianåldern för en utmaning med bakade ägg var 5 år och en utmaning med kokta ägg var 4 år med en nuvarande väntelista på 1200 patienter. Denna nuvarande modell för vård förlänger bördan av hantering av matallergi för dessa familjer i åratal bortom den tid då upplösning sannolikt har inträffat i den överväldigande majoriteten. Dessutom granskas barn av allergiläkaren årligen om de diagnostiseras <12 månader gamla och sedan vartannat år efter det, vilket ökar ytterligare press på polikliniska väntelistor för allergikliniker.

Vi kommer att fastställa säkerheten för vårt "äggstege"-protokoll genom att samla in biverkningar (AE) från baslinjen (äggallergidiagnos) till slutlig uppföljning (12 månader efter diagnosen äggallergi). Genomförbarheten kommer att bestämmas av andelen barn som slutför alla stadier av äggstegen 12 månader efter diagnosen (äggallergiupplösning). Hinder för att fullfölja äggstegeprotokollet, förälders rapporterade livskvalitet och ångest kommer att fångas från baslinjen till slutlig uppföljning 12 månader efter diagnosen äggallergi.