Испытание Egg Up: тестирование нового способа лечения младенцев с недавно диагностированной аллергией на яйца

В этом проспективном исследовании будет оценена безопасность и осуществимость изменения в практике лечения младенцев с впервые диагностированной IgE-опосредованной аллергией на яйца, проводимой отделением аллергии и иммунологии Королевской детской больницы (RCH). Детям в возрасте до 12 месяцев, у которых врач диагностировал IgE-опосредованную аллергию на яйца, у которых в анамнезе не было тяжелой анафилаксии на яйца, будет предложено осторожное введение яиц на дому по стандартизированному протоколу «яичной лестницы» при поддержке диетолога. Яичная лестница — это форма диетической терапии, целью которой является содействие развитию естественной толерантности посредством постепенного введения яиц с увеличивающейся аллергенностью и количеством. Хотя это явление становится все более распространенным в клинической практике, в Австралии это еще предстоит оценить с помощью проспективного исследования. Когортное исследование HealthNuts показало, что 80% 12-месячных детей переносят запеченные яйца (например, в кексах), а 47% естественным образом переросли аллергию на яйца (переносимость сырых яиц) к 2 годам, то есть через 1 год с момента их рождения. диагностика аллергии на яйца.

Текущая практика в аллергологической клинике RCH для младенцев с аллергией на яйца рекомендует избегать употребления всех форм яиц до 2 лет, когда в стационаре может быть предложена проба запеченных яиц в виде кексов. В случае положительного результата дети могут включать в употребление запеченные яичные продукты дома, но им следует избегать вареных и сырых яиц до тех пор, пока через 12 месяцев не будет предложено решение проблемы (вареное яйцо в форме хорошо приготовленной яичницы-болтуньи). Больничные испытания с сырыми яйцами больше не предлагаются в RCH. Обзор проблем стационарных пациентов в RCH, проведенный с января по июнь 2023 года, показал, что средний возраст для теста с запеченным яйцом составил 5 лет, а для теста с вареным яйцом - 4 года, при этом текущий список ожидания составляет 1200 пациентов. Эта нынешняя модель лечения продлевает бремя лечения пищевой аллергии для этих семей на годы после того времени, когда у подавляющего большинства, вероятно, наступило разрешение. Кроме того, дети осматриваются аллергологом ежегодно, если диагноз поставлен в возрасте <12 месяцев, а затем каждые 2 года после этого, что увеличивает нагрузку на списки ожидания амбулаторных пациентов в аллергологических клиниках.

Мы проверим безопасность нашего протокола «яичная лестница», собирая нежелательные явления (НЯ) от исходного уровня (диагностика аллергии на яйца) до окончательного наблюдения (через 12 месяцев после постановки диагноза аллергии на яйца). Целесообразность будет определяться долей детей, которые завершат все этапы яйцеклеточной лестницы к 12 месяцам с момента постановки диагноза (разрешение аллергии на яйца). Препятствия для завершения протокола лестницы яиц, качество жизни и тревога, о которых сообщают родители, будут фиксироваться от исходного уровня до окончательного наблюдения через 12 месяцев после постановки диагноза аллергии на яйца.