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不妊治療を通じて妊娠する女性の愛着と夫婦の調和に対するハプトノミーの影響の魅惑的なシンフォニー

2024年10月31日 更新者:Baskent University

一部の国では、不妊治療による妊娠は正常であり「低リスク」であると考えられており、多くの場合、重大なストレスを伴います。 出生前愛着は、不妊治療介入を通じて妊娠する親によって異なる形で経験される可能性があります。 不妊治療の普及率の上昇は、不妊治療によって得られた妊娠の早産、低出生体重、周産期死亡などのリスクの増加と関連しています。 医学的な意味を超えて、不妊治療後の妊娠は、高いレベルの不安や妊娠が危険であるという認識を引き起こし、個人に心理的な影響を与える可能性があります。 不妊治療後に子育てに移行するのは、心理的に困難な場合があります。

妊婦の出産前からの健全な愛着は、母親と父親の両方としての健全な役割の発達を促進します。 母性の絆は、出生前期の女性の精神的健康と赤ちゃんへの関わりと密接に関係しています。 同様に、出生前における父親との絆は、父親と胎児の間で発達する感情的なつながりに光を当てます。 超音波検査に出席したり、子育て計画について話し合ったりするなど、出生前体験に積極的に参加することは、父親の愛着感を強め、将来の絆のための前向きな基盤を確立します。 妊娠中の協力的なパートナー関係は父性の絆を強化し、両親の産前ケアに対する協力的なアプローチの重要性を強調します。 出生前期間は、父親が胎児と早期に感情的なつながりを確立し、産後の絆のための前向きな基礎を築くのに非常に重要です。

さまざまな介入は、両親間のコミュニケーションを強化し、出生前の愛着を強化することを目的としています。 そのような実践の 1 つがハプトノミーハプトセラピーです。 ハプトセラピーは、特に自分の体との感情的なつながりを回復することに焦点を当てています。 これは、個人が自分の感情的な能力を認識するのに役立ち、洞察力に富んだ会話、癒しのタッチ、スキルの演習を通じてこれらの能力を体験できるようにします。 妊娠に関して言えば、ハプトノミーには、妊婦、そのパートナー、胎児の間の物理的な接触が含まれます。 ハプトノミーの支持者たちは、この接触ベースのコミュニケーションが両親と赤ちゃんの間の絆を強化し、安心感を促進し、妊娠体験にプラスの影響を与える可能性があると信じています。

ハプトノミーは、妊娠、出産、産褥期の女性の精神的健康にプラスに寄与し、精神的健康問題を予防し、母親と赤ちゃんの両方の健康を増進する可能性があると考えられています。 ハプトノミーは、親と赤ちゃんの間のコミュニケーションを強化することに焦点を当てた独特の実践であることが強調されています。 既存の文献では、ハプトノミーは出生前期間の感情的な絆を高めることができ、愛着が低い親には効果的である可能性があることを示唆しています。 研究によると、触覚コミュニケーションは生後 2 か月から発達し、胎児とコミュニケーションをとるための振動が含まれ、最終的にはハプトノミーを通じて絆が強化されることが示されています。 さらに、父親のパートナーや子供に対する愛着の増加を強調する研究で実証されているように、ハプトノミーは配偶者と親の愛着の両方を高めることが報告されています。

化学療法を受けているがん患者から妊婦、慢性疼痛患者に至るまで、さまざまな患者群におけるハプトノミーの利点が文書化されているにもかかわらず、妊婦に対するハプトセラピーに関する研究は限られています。 この研究は、妊娠中の女性における出生前愛着と夫婦間の調整に対するパートナーによるハプトノミーの影響を調査することを目的としています。 この研究は、ランダム化対照実験計画を通じて実施され、母親と父親の両方の出生前における愛着を強化することで証拠を提供しようとしています。

研究仮説:

H0-1: パートナーによるハプトノミーの適用は、妊婦の母性愛着に影響を与えます。

H1-1: パートナーによるハプトノミーの適用は、妊婦の母性愛着に影響を与えません。

H0-2: パートナーによるハプトノミーの適用は、妊婦の父親への愛着に影響を与えません。

H1-2: パートナーによるハプトノミーの適用は、妊婦の父親への愛着に影響を与えます。

H0-3: パートナーによるハプトノミーの適用は、妊婦の結婚生活の適応に影響を与えません。

H1-3: パートナーによるハプトノミーの適用は、妊婦の結婚生活の適応に影響を及ぼします。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

研究デザイン セッション前とセッション後の無作為臨床試験が実施されました。 参加者は、研究者による乱数発生器を使用して、介入グループ(ハプトノミー)または対照グループに盲目的かつランダムに割り当てられました。

参加者と手順 研究の対象者は、2023年12月25日から2024年12月25日までバスケント大学アンカラ病院体外受精センターで追跡調査を受け、不妊治療を通じて妊娠した妊婦とそのパートナーで構成されている。妊娠20週目から28週目まで。 研究のサンプルは、対象基準を満たし、研究への参加に同意した妊婦で構成されます。 サンプルサイズは、G*Power プログラムを使用して検出力分析を実行し、先行研究を参照することによって計算されました。 検出力分析によると、効果サイズが 0.70、誤差範囲が 5% の場合、検出力 0.80 を達成するには、最小サンプル サイズ 68 人 (実験 34 人、対照 34 人) が必要です。 データ損失の可能性を考慮して、合計 76 人 (実験 38 人、対照 38 人) が研究に含まれます。 サンプルのランダム化は、URL アドレス https://www.randomizer.org のプログラムにケースの合計数を入力することによって決定されます。 プログラムにデータを入力する前に、セット 1 が対照グループを表し、セット 2 が介入グループを表すと想定されます。 プログラムは、ランダム化方法を通じて、サンプル グループを構成するケースのランダムな順序を決定します。 この研究の対象となる参加者は、不妊治療を通じて妊娠に成功している必要があります。 現在妊娠 20 週目から 28 週目で、配偶者と同居している必要があります。 妊娠20週目から28週目以外の人、配偶者と別居している人、ハイリスク妊娠を経験している人は研究に含まれない。

結果の尺度 社会人口統計学的フォーム 文献に基づいて研究者によって作成された社会人口統計学的フォームには、妊娠週数、年齢、教育、社会経済的地位に関する質問、および胎児と親のコミュニケーションを評価するための質問が含まれていました。

婚姻調整尺度 (MAS):

MAS は、Locke と Wallace (1959 年) によって開発され、Tutarel-Kışlak (1999 年) によってトルコ語に適応されたもので、15 項目で構成されています。 スケール上のスコアは不一致から調和へと増加します。 調整スコアの最小値は 1、最大値は 60 です。 この尺度は結婚生活における幸福度を評価するもので、質問 2 と 9 は指定された基準に基づいて配偶者間の意見の不一致を測定します。

出生前添付ファイル目録 (PAI):

1993 年にミュラーとマーサーによって開発された PAI は、妊娠中の女性の考えや感情を理解し、出生前期間中の赤ちゃんへの愛着レベルを判断することを目的としています。 トルコ語版の信頼性は、Yılmaz と Beji (2013) によって確立されています。 このスケールは、1 ~ 4 のリッカート スケールで採点された項目で構成されます。

出生前父親愛着尺度 (AFAS):

John Condon (1993) によって開発された AFAS は、胎児に関する父親の感情、思考、態度、行動を測定するための 5 点リッカート尺度として 16 項目で構成されています。 トルコの妥当性と信頼性の研究は、Benli と Aksoy Derya (2019) によって実施されました。

研究変数:

この研究では、妊婦の出生前愛着尺度の平均スコアを測定します。 父親については、出生前の父親愛着スケールの平均スコアが評価されます。 婚姻調整尺度は、母親と父親の両方の平均スコアを決定するために利用されます。 この研究における独立変数は、ハプトノミーの適用です。

データ収集手順:

この研究には、介入グループの妊婦とそのパートナーがハプトノミーを受け、対照グループの妊婦とそのパートナーが定期的な追跡調査を継続することが含まれる。 介入群と対照群の間で愛着と結婚の適応スコアの比較が行われます。 両方のグループは次の手順を実行します。

介入グループ:

妊婦およびそのパートナーに対し、研究の目的やハプトノミーに関する情報を説明し、口頭および書面による同意を得ます。 介入グループの妊婦は、出生前愛着尺度および婚姻調整尺度を回答し、父親は、対面面接を通じて出生前父親愛着尺度および婚姻調整尺度を回答します。 ハプトノミーは 5 つのセッションで構成されるとの情報が提供されます。 ハプトノミーは研究者とパートナーによって適用されます。 各セッションの所要時間は 40 分です。 セッションの効果と継続性は 3 ~ 7 日間で計画されます。 5 回のハプトノミー セッションの完了から 1 週間後、妊婦は再び出生前愛着スケールと婚姻調整スケールを完了し、父親は対面面接を通じて出生前父親愛着スケールと婚姻調整スケールを完了します。 スケールの完成には約 10 ~ 15 分かかります。

対照群:

妊婦およびそのパートナーには研究の目的を説明し、口頭および書面による同意を得ます。 対照群の妊婦は出生前愛着尺度および婚姻調整尺度を回答し、父親は対面面接を通じて出生前父親愛着尺度および婚姻調整尺度を回答します。 スケールの完成には約 10 ~ 15 分かかります。

統計分析:

データは、ライセンス供与された IBM SPSS 23 ソフトウェアを使用して分析されます。 数値、パーセンテージ、平均、標準偏差などの記述統計が使用されます。 正規分布は、コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して評価されます。 バイナリ グループ比較の場合、正規性に基づいて独立サンプルの t 検定またはマン-ホイットニー U 分析が使用されます。 グループ内比較の場合、ペアのサンプル t 検定またはウィルコクソン分析がそれぞれ正規分布と非正規分布に適用されます。 結果は 95% 信頼区間で評価され、有意性は p < 0.05 に設定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Baskent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 不妊治療後の妊娠

妊娠28~36週

配偶者と同居している

除外基準:

  • 妊娠28~36週目以外

配偶者と別居している

危険な妊娠をしている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハプトノミー
介入グループの妊婦は、出生前愛着尺度および婚姻調整尺度を回答し、父親は、対面面接を通じて出生前父親愛着尺度および婚姻調整尺度を回答します。 ハプトノミーは 5 つのセッションで構成されるとの情報が提供されます。 ハプトノミーは研究者とパートナーによって適用されます。 各セッションの所要時間は 40 分です。 セッションの効果と継続性は 3 ~ 7 日間で計画されます。 5 回のハプトノミー セッションの完了から 1 週間後、妊婦は再び出生前愛着スケールと婚姻調整スケールを完了し、父親は対面面接を通じて出生前父親愛着スケールと婚姻調整スケールを完了します。 スケールの完成には約 10 ~ 15 分かかります。
介入グループの妊婦は、出生前愛着尺度および婚姻調整尺度を回答し、父親は、対面面接を通じて出生前父親愛着尺度および婚姻調整尺度を回答します。 ハプトノミーは 5 つのセッションで構成されるとの情報が提供されます。 ハプトノミーは研究者とパートナーによって適用されます。 各セッションの所要時間は 40 分です。 セッションの効果と継続性は 3 ~ 7 日間で計画されます。 5 回のハプトノミー セッションの完了から 1 週間後、妊婦は再び出生前愛着スケールと婚姻調整スケールを完了し、父親は対面面接を通じて出生前父親愛着スケールと婚姻調整スケールを完了します。 スケールの完成には約 10 ~ 15 分かかります。
介入なし:コントロール
妊婦およびそのパートナーには研究の目的を説明し、口頭および書面による同意を得ます。 対照群の妊婦は出生前愛着尺度および婚姻調整尺度を回答し、父親は対面面接を通じて出生前父親愛着尺度および婚姻調整尺度を回答します。 スケールの完成には約 10 ~ 15 分かかります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
婚姻調整スコア
時間枠:介入前、介入後 2 週間、介入後 4 週間
婚姻調整尺度は、この結果の尺度を評価するために使用されます。 スケール内のスコアは、非互換性から互換性まで増加します。 最低のコンプライアンス スコアは 1、最高のスコアは 60 です。
介入前、介入後 2 週間、介入後 4 週間
出生前愛着スコア
時間枠:介入前、介入後 2 週間、介入後 4 週間
出生前愛着目録は、この結果尺度を評価するために使用されます。 スケールからは最小 21 点、最大 84 点が得られます。 スケールスコアが増加すると、愛着レベルが増加します。
介入前、介入後 2 週間、介入後 4 週間
父親の愛着スコア
時間枠:介入前、介入後 2 週間、介入後 4 週間
出生前父親愛着尺度は、この結果尺度を評価するために使用されます。 このスケールからは最小 16 点、最大 80 点が得られます。 スケールスコアが増加すると、愛着レベルが増加します。
介入前、介入後 2 週間、介入後 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:İlçim Ercan Koyuncu、Baskent University
  • スタディディレクター:Cansu Akdağ Topal、Baskent University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月15日

一次修了 (推定)

2025年10月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月15日

最初の投稿 (実際)

2024年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月31日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HAPTONOMY

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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