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触觉疗法对通过不孕症治疗怀孕的女性的依恋和夫妻和谐的影响的迷人交响曲

2024年10月31日 更新者:Baskent University

在一些国家,不孕不育治疗导致的怀孕被认为是正常且“低风险”的,但往往会带来巨大的压力。 通过生育干预怀孕的父母可能会经历不同的产前依恋。 生育治疗普及率的上升与不孕症治疗导致的早产、低出生体重和围产期死亡率等风险增加有关。 除了医学影响之外,不孕治疗后怀孕还会引起高度焦虑和怀孕风险的认知,从而影响个人的心理。 不孕症治疗后过渡到为人父母可能会带来心理上的挑战。

准妈妈健康的产前依恋可以促进母亲和父亲角色的健康发展。 母性纽带与女性产前的心理健康以及她对婴儿的承诺密切相关。 同样,产前与父亲的联系揭示了父亲和未出生的孩子之间发展的情感联系。 积极参与产前经历,例如参加超声检查或讨论育儿计划,有助于增强父亲的依恋感,并为未来的亲密关系奠定积极的基础。 怀孕期间支持性的伴侣关系可以增强父子关系,并强调父母双方产前护理合作方法的重要性。 产前时期对于父亲与未出生的孩子建立早期情感联系至关重要,为产后的联系奠定积极的基础。

各种干预措施旨在加强父母之间的沟通并增强产前依恋。 其中一种实践是触觉疗法。 触觉疗法的重点是恢复情感联系,尤其是与自己身体的情感联系。 它帮助个人认识自己的情感能力,并让他们通过富有洞察力的对话、治疗性接触和技能练习来体验这些能力。 在怀孕期间,触觉连接术涉及孕妇、她的伴侣和未出生的婴儿之间的身体接触。 触觉学的倡导者认为,这种基于触摸的交流可以加强父母和婴儿之间的联系,促进安全感,并对怀孕体验产生积极影响。

触觉疗法被认为对女性在怀孕、分娩和产后期的心理健康有积极的贡献,有可能预防心理健康问题并增强母亲和婴儿的健康。 需要强调的是,触觉疗法是一种独特的做法,专注于加强父母与婴儿之间的沟通。 现有文献表明,触觉疗法可以增加产前时期的情感联系,并且对于依恋程度较低的父母可能有效。 研究表明,触摸交流从第二个月开始发展,涉及与胎儿交流的振动,最终通过触觉增强联系。 此外,据报道,触觉结合术可以增强配偶和父母的依恋,正如一项强调增加父亲与其伴侣和孩子的依恋的研究所证明的那样。

尽管触觉疗法对不同患者群体(从接受化疗的癌症患者到孕妇和患有慢性疼痛的患者)都有好处,但针对孕妇的触觉疗法的研究有限。 本研究旨在调查伴侣施行的触觉连接术对孕妇产前依恋和婚姻调整的影响。 该研究通过随机对照实验设计进行,旨在通过增强母亲和父亲的产前依恋来提供证据。

研究假设:

H0-1:伴侣应用触觉学对孕妇的母性依恋有影响。

H1-1:伴侣应用触觉学对孕妇的母性依恋没有影响。

H0-2:伴侣应用触觉学对孕妇的父亲依恋没有影响。

H1-2:伴侣应用触觉学对孕妇的父亲依恋有影响。

H0-3:伴侣应用触觉学对孕妇婚姻调整没有影响。

H1-3:伴侣应用触觉学对孕妇婚姻调整有影响。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

研究设计 在会前和会后进行了随机临床试验。 研究人员使用随机数生成器将参与者盲目随机分配到干预组(触觉组)或对照组。

参与者和程序研究人群包括2023年12月25日至2024年12月25日期间在安卡拉巴斯肯特大学医院试管受精中心接受随访并通过不孕症治疗怀孕的孕妇及其伴侣,范围从怀孕第20周至28周。 研究样本将包括符合纳入标准并同意参与研究的孕妇。 样本量是通过使用G*Power程序进行功效分析并参考以前的研究来计算的。 根据功效分析,在效应大小为 0.70 且误差幅度为 5% 的情况下,需要至少 68 个人的样本量(34 名实验个体,34 名对照个体)才能达到 0.80 的功效。 考虑到可能的数据丢失,总共 76 个人(38 名实验者,38 名对照者)将被纳入该研究。 样本的随机化将通过将病例总数输入 URL 地址 https://www.randomizer.org 的程序来确定。 在将数据输入程序之前,假设组 1 代表对照组,组 2 代表干预组。 程序将通过随机化方法确定构成样本组的案例的随机顺序。 符合本研究资格的参与者必须通过不孕症治疗成功怀孕。 他们目前应该处于怀孕第 20 至 28 周,并且必须与配偶住在一起。 怀孕 20 至 28 周以外的人、与配偶分居的人以及经历高危妊娠的人将不包括在研究范围内。

结果测量 社会人口统计形式 社会人口统计形式是研究人员根据文献构建的,包括有关怀孕周数、年龄、教育、社会经济状况的问题以及评估胎儿与父母沟通的问题。

婚姻适应量表(MAS):

MAS 由 Locke 和 Wallace (1959) 开发并由 Tutarel-Kışlak (1999) 改编为土耳其语,由 15 个项目组成。 量表上的分数从不和谐增加到和谐。 调整分数最低为1,最高为60。 该量表评估婚姻中的幸福水平,问题 2 和问题 9 根据特定标准衡量配偶之间的分歧。

产前依恋量表(PAI):

PAI 由 Muller 和 Mercer 于 1993 年开发,旨在了解孕妇在整个怀孕期间的想法和感受,并确定她们在产前期间对婴儿的依恋程度。 土耳其语版本的可靠性由 Yılmaz 和 Beji (2013) 确定。 该量表由按 1-4 Likert 量表评分的项目组成。

产前父亲依恋量表(AFAS):

AFAS 由 John Condon (1993) 开发,包含 16 个项目,采用 5 点李克特量表,用于衡量父亲对其未出生婴儿的情绪、想法、态度和行为。 土耳其的有效性和可靠性研究由 Benli 和 Aksoy Derya 进行(2019 年)。

研究变量:

该研究将测量孕妇产前依恋量表的平均分。 将评估父亲的产前父亲依恋量表的平均分。 婚姻调整量表将用于确定母亲和父亲的平均分。 本研究的自变量是 Haptonomy 的应用。

数据收集程序:

该研究将让干预组的孕妇及其伴侣接受触觉检查,对照组的孕妇及其伴侣则继续进行常规随访。 将比较干预组和对照组之间的依恋和婚姻适应得分。 两组将经历以下程序:

干预组:

将向孕妇及其伴侣提供研究目的的解释和有关 Haptonomy 的信息,并获得口头和书面同意。 干预组孕妇填写产前依恋量表和婚姻适应量表,父亲则通过面对面访谈的方式填写产前父亲依恋量表和婚姻适应量表。 据了解,Haptonomy 将由五场会议组成。 研究人员将与合作伙伴一起应用 Haptonomy。 每节课持续 40 分钟。 会议的有效性和连续性将计划在 3 至 7 天之间。 完成五次触觉检查一周后,孕妇将再次完成产前依恋量表和婚姻适应量表,父亲则通过面对面访谈的方式完成产前父亲依恋量表和婚姻适应量表。 完成量表大约需要 10-15 分钟。

控制组:

将向孕妇及其伴侣提供研究目的的解释,并获得口头和书面同意。 对照组孕妇填写产前依恋量表和婚姻适应量表,父亲则通过面对面访谈的方式填写产前父亲依恋量表和婚姻适应量表。 完成量表大约需要 10-15 分钟。

统计分析:

将使用获得许可的 IBM SPSS 23 软件对数据进行分析。 将使用数字、百分比、平均值和标准差等描述性统计数据。 将使用柯尔莫哥洛夫-斯米尔诺夫检验来评估正态分布。 对于二元组比较,将基于正态性使用独立样本 t 检验或 Mann-Whitney U 分析。 对于组内比较,配对样本 t 检验或 Wilcoxon 分析将分别应用于正态分布和非正态分布。 结果将以 95% 置信区间进行评估,显着性将设置为 p < 0.05。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Baskent University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 不孕症治疗后怀孕

妊娠28-36周

与他/她的配偶住在一起

排除标准:

  • 妊娠 28-36 周以外

与配偶分居

怀孕有风险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:触觉学
干预组孕妇填写产前依恋量表和婚姻适应量表,父亲则通过面对面访谈的方式填写产前父亲依恋量表和婚姻适应量表。 据了解,Haptonomy 将由五场会议组成。 研究人员将与合作伙伴一起应用 Haptonomy。 每节课持续 40 分钟。 会议的有效性和连续性将计划在 3 至 7 天之间。 完成五次触觉检查一周后,孕妇将再次完成产前依恋量表和婚姻适应量表,父亲则通过面对面访谈的方式完成产前父亲依恋量表和婚姻适应量表。 完成量表大约需要 10-15 分钟。
干预组孕妇填写产前依恋量表和婚姻适应量表,父亲则通过面对面访谈的方式填写产前父亲依恋量表和婚姻适应量表。 据了解,Haptonomy 将由五场会议组成。 研究人员将与合作伙伴一起应用 Haptonomy。 每节课持续 40 分钟。 会议的有效性和连续性将计划在 3 至 7 天之间。 完成五次触觉检查一周后,孕妇将再次完成产前依恋量表和婚姻适应量表,父亲则通过面对面访谈的方式完成产前父亲依恋量表和婚姻适应量表。 完成量表大约需要 10-15 分钟。
无干预:控制
将向孕妇及其伴侣提供研究目的的解释,并获得口头和书面同意。 对照组孕妇填写产前依恋量表和婚姻适应量表,父亲则通过面对面访谈的方式填写产前父亲依恋量表和婚姻适应量表。 完成量表大约需要 10-15 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
婚姻调整分数
大体时间:干预前、干预后两周、干预后四周
婚姻适应量表将用于评估这一结果指标。 量表中的分数从不兼容增加到兼容。 合规性最低分数为 1,最高分数为 60。
干预前、干预后两周、干预后四周
产前依恋评分
大体时间:干预前、干预后两周、干预后四周
产前依恋量表将用于评估这一结果指标。 从量表中可以获得最少 21 分、最多 84 分。 随着量表分数的增加,依恋水平也会增加。
干预前、干预后两周、干预后四周
父亲依恋评分
大体时间:干预前、干预后两周、干预后四周
产前父亲依恋量表将用于评估这一结果指标。 该量表最低分为 16 分,最高分为 80 分。 随着量表分数的增加,依恋水平也会增加。
干预前、干预后两周、干预后四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:İlçim Ercan Koyuncu、Baskent University
  • 研究主任:Cansu Akdağ Topal、Baskent University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月15日

初级完成 (估计的)

2025年10月15日

研究完成 (估计的)

2025年12月15日

研究注册日期

首次提交

2024年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月15日

首次发布 (实际的)

2024年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月31日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HAPTONOMY

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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