Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De betoverende symfonie van de impact van haptonomie op gehechtheid en huwelijksharmonie voor vrouwen die zwanger worden door middel van onvruchtbaarheidsbehandeling

31 oktober 2024 bijgewerkt door: Baskent University

Zwangerschappen als gevolg van onvruchtbaarheidsbehandelingen worden in sommige landen als normaal en als 'laag risico' beschouwd; ze brengen vaak aanzienlijke stress met zich mee. Prenatale gehechtheid kan anders worden ervaren door ouders die zwanger worden via vruchtbaarheidsinterventies. De toenemende prevalentie van vruchtbaarheidsbehandelingen gaat gepaard met verhoogde risico's zoals vroeggeboorte, laag geboortegewicht en perinatale sterfte bij zwangerschappen die worden bereikt door middel van onvruchtbaarheidsbehandelingen. Afgezien van de medische implicaties kunnen zwangerschappen na de onvruchtbaarheidsbehandeling hoge niveaus van angst en een perceptie van een zwangerschap als riskant veroorzaken, waardoor individuen psychologisch worden getroffen. De overgang naar het ouderschap na een onvruchtbaarheidsbehandeling kan psychologisch uitdagend zijn.

Een gezonde prenatale gehechtheid bij aanstaande moeders bevordert de ontwikkeling van een gezonde rol als moeder en vader. De moederlijke band is nauw verbonden met de geestelijke gezondheid van een vrouw tijdens de prenatale periode en haar toewijding aan haar baby. Op dezelfde manier werpt de prenatale band met de vader licht op de emotionele band die zich ontwikkelt tussen de vader en het ongeboren kind. Actieve deelname aan prenatale ervaringen, zoals het bijwonen van echo-afspraken of het bespreken van ouderschapsplannen, draagt ​​bij aan een sterker gevoel van gehechtheid bij vaders en legt een positieve basis voor toekomstige banden. Ondersteunende partnerrelaties tijdens de zwangerschap versterken de vaderlijke band en benadrukken het belang van een gezamenlijke aanpak van prenatale zorg voor beide ouders. De prenatale periode is van cruciaal belang voor vaders om vroeg een emotionele band met hun ongeboren kinderen op te bouwen, waardoor een positieve basis wordt gelegd voor postnatale binding.

Verschillende interventies zijn gericht op het verbeteren van de communicatie tussen ouders en het vergroten van de prenatale gehechtheid. Eén van die praktijken is haptonomie-haptotherapie. Haptotherapie richt zich op het herstellen van emotionele verbindingen, vooral met het eigen lichaam. Het helpt individuen hun emotionele capaciteiten te herkennen en stelt hen in staat deze capaciteiten te ervaren door middel van inzichtelijke gesprekken, therapeutische aanraking en vaardigheidsoefeningen. In de context van de zwangerschap omvat haptonomie het fysieke contact tussen de zwangere vrouw, haar partner en de ongeboren baby. Voorstanders van haptonomie zijn van mening dat deze op aanraking gebaseerde communicatie de band tussen ouders en baby kan versterken, een gevoel van veiligheid kan bevorderen en de zwangerschapservaring positief kan beïnvloeden.

Er wordt aangenomen dat haptonomie een positieve bijdrage levert aan het psychologische welzijn van vrouwen tijdens de zwangerschap, de geboorte en de postpartumperiode, waardoor mogelijk geestelijke gezondheidsproblemen worden voorkomen en de gezondheid van zowel moeder als baby wordt verbeterd. Er wordt benadrukt dat haptonomie een aparte praktijk is die zich richt op het verbeteren van de communicatie tussen ouders en de baby. Bestaande literatuur suggereert dat haptonomie de emotionele binding tijdens de prenatale periode kan vergroten en effectief kan zijn voor ouders die een lage gehechtheid vertonen. Studies tonen aan dat aanrakingscommunicatie zich vanaf de tweede maand ontwikkelt, waarbij trillingen betrokken zijn voor de communicatie met de foetus, waardoor uiteindelijk de binding door haptonomie toeneemt. Bovendien wordt gemeld dat haptonomie zowel de band tussen echtgenoten als ouders versterkt, zoals blijkt uit een onderzoek waarin de nadruk wordt gelegd op een grotere gehechtheid van vaders aan hun partners en kinderen.

Ondanks gedocumenteerde voordelen van haptonomie bij verschillende patiëntengroepen, van kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan tot zwangere vrouwen en mensen met chronische pijn, bestaat er beperkt onderzoek naar haptotherapie voor zwangere vrouwen. Deze studie heeft tot doel de impact van door partners toegediende haptonomie op prenatale gehechtheid en huwelijksaanpassing bij zwangere vrouwen te onderzoeken. Het onderzoek wordt uitgevoerd via een gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel ontwerp en probeert bewijs te leveren door de prenatale gehechtheid bij zowel moeders als vaders te versterken.

Onderzoekshypothesen:

H0-1: De toepassing van haptonomie door partners heeft effect op de moederlijke hechting bij zwangere vrouwen.

H1-1: De toepassing van haptonomie door partners heeft geen effect op de moederlijke hechting bij zwangere vrouwen.

H0-2: De toepassing van haptonomie door partners heeft geen effect op de vaderlijke gehechtheid bij zwangere vrouwen.

H1-2: De toepassing van haptonomie door partners heeft effect op vaderlijke gehechtheid bij zwangere vrouwen.

H0-3: De toepassing van haptonomie door partners heeft geen effect op de aanpassing van het huwelijk bij zwangere vrouwen.

H1-3: De toepassing van haptonomie door partners heeft effect op de aanpassing van het huwelijk bij zwangere vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieopzet Er werd een willekeurig klinisch onderzoek met pre-sessie en post-sessie uitgevoerd. Deelnemers worden blind en willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (haptonomie) of de controlegroep, met behulp van een willekeurige nummergenerator door de onderzoeker.

Deelnemers en procedures De populatie van het onderzoek bestaat uit zwangere vrouwen en hun partners die tussen 25 december 2023 en 25 december 2024 worden gevolgd in het Başkent University Ankara Hospital IVF Center, en die zwanger zijn geworden door een onvruchtbaarheidsbehandeling, variërend van de 20e tot en met de 28e week van de zwangerschap. De steekproef van het onderzoek zal bestaan ​​uit zwangere vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. De steekproefomvang werd berekend door een poweranalyse uit te voeren met behulp van het G*Power-programma en te verwijzen naar eerdere onderzoeken. Volgens de poweranalyse is, met een effectgrootte van 0,70 en een foutmarge van 5%, een minimale steekproefomvang van 68 individuen (34 experimenteel, 34 controle) vereist om een ​​power van 0,80 te bereiken. Rekening houdend met mogelijke gegevensverliezen zullen in totaal 76 personen (38 experimenteel, 38 controle) in het onderzoek worden opgenomen. De randomisatie van de steekproef wordt bepaald door het totale aantal gevallen in het programma in te voeren op het URL-adres https://www.randomizer.org. Voordat de gegevens in het programma worden ingevoerd, wordt aangenomen dat set 1 de controlegroep vertegenwoordigt, en set 2 de interventiegroep. Het programma bepaalt via de randomisatiemethode de willekeurige volgorde van de gevallen waaruit de steekproefgroep bestaat. Deelnemers die in aanmerking komen voor dit onderzoek moeten met succes een zwangerschap hebben bereikt door middel van een onvruchtbaarheidsbehandeling. Ze moeten momenteel in de 20e tot 28e week van de zwangerschap zijn en samenwonen met hun echtgenoot. Degenen die buiten de 20e tot 28e week van de zwangerschap vallen, personen die gescheiden van hun partner leven en degenen die een risicovolle zwangerschap ervaren, worden niet in het onderzoek opgenomen.

Uitkomstmaten Sociodemografische vorm De sociodemografische vorm, die door de onderzoeker werd samengesteld op basis van de literatuur, omvatte vragen over de week van de zwangerschap, leeftijd, opleiding, sociaal-economische status en vragen om de communicatie tussen foetus en ouder te beoordelen.

Huwelijksaanpassingsschaal (MAS):

De MAS, ontwikkeld door Locke en Wallace (1959) en aangepast aan het Turks door Tutarel-Kışlak (1999), bestaat uit 15 items. Scores op de schaal lopen op van dissonantie naar harmonie. De laagste aanpassingsscore is 1 en de hoogste is 60. De schaal beoordeelt het geluksniveau in het huwelijk, waarbij de vragen 2 en 9 de meningsverschillen tussen echtgenoten meten op basis van gespecificeerde criteria.

Prenatale bijlage-inventarisatie (PAI):

De PAI, ontwikkeld in 1993 door Muller en Mercer, heeft tot doel de gedachten en gevoelens van zwangere vrouwen tijdens de zwangerschap te begrijpen en hun hechtingsniveau aan de baby tijdens de prenatale periode te bepalen. De betrouwbaarheid van de Turkse versie is vastgesteld door Yılmaz en Beji (2013). De schaal bestaat uit items die gescoord worden op een Likert-schaal van 1 tot 4.

Antenatale vaderhechtingsschaal (AFAS):

De AFAS, ontwikkeld door John Condon (1993), bestaat uit 16 items als een 5-punts Likert-schaal om de emoties, gedachten, attitudes en gedragingen van vaders met betrekking tot hun ongeboren baby's te meten. Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek is uitgevoerd door Benli en Aksoy Derya (2019).

Studievariabelen:

In het onderzoek worden de gemiddelde scores van de prenatale hechtingsschaal voor zwangere vrouwen gemeten. Voor vaders zullen de gemiddelde scores van de prenatale vaderhechtingsschaal worden beoordeeld. De schaal voor huwelijksaanpassing zal worden gebruikt om de gemiddelde scores voor zowel moeders als vaders te bepalen. De onafhankelijke variabele in dit onderzoek is de toepassing van haptonomie.

Procedure voor gegevensverzameling:

Bij het onderzoek zullen zwangere vrouwen en hun partners die haptonomie krijgen in de interventiegroep betrokken worden, terwijl vrouwen in de controlegroep routinematige follow-ups zullen blijven volgen. Er zal een vergelijking worden gemaakt van de scores op het gebied van gehechtheid en huwelijksaanpassing tussen de interventie- en de controlegroep. Beide groepen ondergaan de volgende procedures:

Interventiegroep:

Zwangere vrouwen en hun partners zullen uitleg krijgen over het doel van het onderzoek en informatie over haptonomie, waarbij mondelinge en schriftelijke toestemming wordt verkregen. Zwangere vrouwen in de interventiegroep zullen de Prenatale Hechtingsschaal en de Huwelijksaanpassingsschaal invullen, en vaders zullen de Prenatale Vaderhechtingsschaal en de Huwelijksaanpassingsschaal invullen door middel van persoonlijke interviews. Er zal informatie worden gegeven dat Haptonomie uit vijf sessies zal bestaan. Haptonomie wordt door de onderzoeker samen met de partner toegepast. Elke sessie zal 40 minuten duren. De effectiviteit en continuïteit van de sessies worden gepland tussen 3 en 7 dagen. Een week na voltooiing van de vijf haptonomiesessies zullen zwangere vrouwen opnieuw de Prenatale Hechtingsschaal en de Huwelijksaanpassingsschaal invullen, en vaders zullen de Prenatale Vaderhechtingsschaal en de Huwelijksaanpassingsschaal invullen door middel van persoonlijke interviews. Het invullen van de weegschaal duurt ongeveer 10-15 minuten.

Controlegroep:

Zwangere vrouwen en hun partners zullen uitleg krijgen over het doel van het onderzoek, waarbij mondelinge en schriftelijke toestemming wordt verkregen. Zwangere vrouwen in de controlegroep zullen de Prenatale Hechtingsschaal en de Huwelijksaanpassingsschaal invullen, en vaders zullen de Prenatale Vaderhechtingsschaal en de Huwelijksaanpassingsschaal invullen door middel van persoonlijke interviews. Het invullen van de weegschaal duurt ongeveer 10-15 minuten.

Statistische analyse:

Gegevens worden geanalyseerd met behulp van de gelicentieerde IBM SPSS 23-software. Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende statistieken zoals getallen, percentages, gemiddelden en standaarddeviaties. De normale verdeling zal worden beoordeeld met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Voor binaire groepsvergelijkingen zal de t-test van onafhankelijke monsters of Mann-Whitney U-analyse worden gebruikt op basis van normaliteit. Voor vergelijkingen binnen groepen zal de paired samples t-test of Wilcoxon-analyse worden toegepast voor respectievelijk normale en niet-normale verdelingen. De resultaten worden geëvalueerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en de significantie wordt vastgesteld op p < 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Baskent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschap na onvruchtbaarheidsbehandeling

28-36 weken zwangerschap

Woont samen met zijn/haar partner

Uitsluitingscriteria:

  • Buiten de 28-36e zwangerschapsweek

Woont gescheiden van zijn/haar echtgenoot

Een risicovolle zwangerschap hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: haptonomie
Zwangere vrouwen in de interventiegroep zullen de Prenatale Hechtingsschaal en de Huwelijksaanpassingsschaal invullen, en vaders zullen de Prenatale Vaderhechtingsschaal en de Huwelijksaanpassingsschaal invullen door middel van persoonlijke interviews. Er zal informatie worden gegeven dat Haptonomie uit vijf sessies zal bestaan. Haptonomie wordt door de onderzoeker samen met de partner toegepast. Elke sessie zal 40 minuten duren. De effectiviteit en continuïteit van de sessies worden gepland tussen 3 en 7 dagen. Een week na voltooiing van de vijf haptonomiesessies zullen zwangere vrouwen opnieuw de Prenatale Hechtingsschaal en de Huwelijksaanpassingsschaal invullen, en vaders zullen de Prenatale Vaderhechtingsschaal en de Huwelijksaanpassingsschaal invullen door middel van persoonlijke interviews. Het invullen van de weegschaal duurt ongeveer 10-15 minuten.
Zwangere vrouwen in de interventiegroep zullen de Prenatale Hechtingsschaal en de Huwelijksaanpassingsschaal invullen, en vaders zullen de Prenatale Vaderhechtingsschaal en de Huwelijksaanpassingsschaal invullen door middel van persoonlijke interviews. Er zal informatie worden gegeven dat Haptonomie uit vijf sessies zal bestaan. Haptonomie wordt door de onderzoeker samen met de partner toegepast. Elke sessie zal 40 minuten duren. De effectiviteit en continuïteit van de sessies worden gepland tussen 3 en 7 dagen. Een week na voltooiing van de vijf haptonomiesessies zullen zwangere vrouwen opnieuw de Prenatale Hechtingsschaal en de Huwelijksaanpassingsschaal invullen, en vaders zullen de Prenatale Vaderhechtingsschaal en de Huwelijksaanpassingsschaal invullen door middel van persoonlijke interviews. Het invullen van de weegschaal duurt ongeveer 10-15 minuten.
Geen tussenkomst: controle
Zwangere vrouwen en hun partners zullen uitleg krijgen over het doel van het onderzoek, waarbij mondelinge en schriftelijke toestemming wordt verkregen. Zwangere vrouwen in de controlegroep zullen de Prenatale Hechtingsschaal en de Huwelijksaanpassingsschaal invullen, en vaders zullen de Prenatale Vaderhechtingsschaal en de Huwelijksaanpassingsschaal invullen door middel van persoonlijke interviews. Het invullen van de weegschaal duurt ongeveer 10-15 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huwelijksaanpassingsscore
Tijdsspanne: vóór de interventie, twee weken na de interventie, vier weken na de interventie
Om deze uitkomstmaat te beoordelen, zal de Burgerlijke Aanpassingsschaal worden gebruikt. Scores op de schaal lopen op van incompatibiliteit naar compatibiliteit. De laagste nalevingsscore is 1 en de hoogste score is 60.
vóór de interventie, twee weken na de interventie, vier weken na de interventie
Prenatale hechtingsscore
Tijdsspanne: vóór de interventie, twee weken na de interventie, vier weken na de interventie
Prenatal Attachment Inventory zal worden gebruikt om deze uitkomstmaat te beoordelen. Op de schaal kunnen minimaal 21 en maximaal 84 punten worden behaald. Naarmate de schaalscore toeneemt, neemt het hechtingsniveau toe.
vóór de interventie, twee weken na de interventie, vier weken na de interventie
Hechtingsscore vader
Tijdsspanne: vóór de interventie, twee weken na de interventie, vier weken na de interventie
Om deze uitkomstmaat te beoordelen, zal de prenatale vaderhechtingsschaal worden gebruikt. Met de schaal worden minimaal 16 en maximaal 80 punten behaald. Naarmate de schaalscore toeneemt, neemt het hechtingsniveau toe.
vóór de interventie, twee weken na de interventie, vier weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: İlçim Ercan Koyuncu, Baskent University
  • Studie directeur: Cansu Akdağ Topal, Baskent University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HAPTONOMY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren