Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den förtrollande symfonin av Haptonomys inverkan på anknytning och makars harmoni för kvinnor som blir gravida genom infertilitetsbehandling

4 mars 2024 uppdaterad av: Baskent University

Graviditeter till följd av infertilitetsbehandling anses vara normala och "låg risk" i vissa länder, de innebär ofta betydande stress. Prenatal anknytning kan upplevas annorlunda av föräldrar som blir gravida genom fertilitetsinsatser. Den ökande prevalensen av fertilitetsbehandlingar är förknippad med ökade risker såsom för tidig födsel, låg födelsevikt och perinatal dödlighet för graviditeter som uppnås genom infertilitetsbehandlingar. Utöver medicinska implikationer kan graviditeter efter infertilitetsbehandling inducera höga nivåer av ångest och en uppfattning om att graviditeten är riskabel, vilket påverkar individer psykologiskt. Övergången till föräldraskap efter infertilitetsbehandling kan vara psykologiskt utmanande.

Hälsosam prenatal anknytning hos blivande mödrar främjar utvecklingen av en hälsosam roll som både mamma och pappa. Maternal bindning är nära knuten till en kvinnas mentala hälsa under prenatalperioden och hennes engagemang för sitt barn. På samma sätt belyser prenatal bindning med fadern den känslomässiga koppling som utvecklas mellan fadern och det ofödda barnet. Aktivt deltagande i prenatala upplevelser, som att gå på ultraljudsmöten eller diskutera föräldraplaner, bidrar till en starkare känsla av anknytning för fäder och skapar en positiv grund för framtida bindning. Stödjande partnerrelationer under graviditeten förbättrar faderlig bindning och betonar vikten av ett samarbetande förhållningssätt till mödravård för båda föräldrarna. Den prenatala perioden är avgörande för fäder att etablera en tidig känslomässig förbindelse med sina ofödda barn, vilket lägger en positiv grund för postnatal bindning.

Olika interventioner syftar till att förbättra kommunikationen mellan föräldrar och förstärka prenatal anknytning. En sådan praxis är haptonomi-haptoterapi. Haptoterapi fokuserar på att återställa känslomässiga kopplingar, särskilt med den egna kroppen. Det hjälper individer att känna igen sina känslomässiga kapaciteter och låter dem uppleva dessa kapaciteter genom insiktsfulla samtal, terapeutisk beröring och skicklighetsövningar. I samband med graviditet innebär haptonomi fysisk kontakt mellan den gravida kvinnan, hennes partner och det ofödda barnet. Förespråkare för haptonomy tror att denna beröringsbaserade kommunikation kan stärka bandet mellan föräldrar och barnet, främja en känsla av säkerhet och positivt påverka graviditetsupplevelsen.

Haptonomy tros bidra positivt till kvinnors psykologiska välbefinnande under graviditeten, födseln och postpartumperioden, vilket potentiellt förebygger psykiska problem och förbättrar hälsan för både mor och barn. Det betonas att haptonomi är en distinkt praktik som fokuserar på att förbättra kommunikationen mellan föräldrar och barnet. Befintlig litteratur tyder på att haptonomi kan öka känslomässig bindning under prenatalperioden och kan vara effektiv för föräldrar som visar låg anknytning. Studier indikerar att beröringskommunikation utvecklas från den andra månaden, vilket involverar vibrationer för att kommunicera med fostret, vilket i slutändan ökar bindningen genom haptonomi. Dessutom rapporteras haptonomi förbättra både maka- och föräldrarnas anknytning, vilket visades i en studie som betonade ökad anknytning för fäder med sina partners och barn.

Trots dokumenterade fördelar med haptonomi i olika patientgrupper, från cancerpatienter som genomgår kemoterapi till gravida kvinnor och de med kronisk smärta, finns det begränsad forskning om haptoterapi för gravida kvinnor. Denna studie syftar till att undersöka effekten av partneradministrerad haptonomi på prenatal anknytning och äktenskaplig anpassning hos gravida kvinnor. Genomförd genom en randomiserad kontrollerad experimentell design, försöker studien tillhandahålla bevis genom att förbättra prenatala anknytningar hos både mödrar och fäder.

Forskningshypoteser:

H0-1: Tillämpningen av haptonomi av partners har en effekt på moderns anknytning hos gravida kvinnor.

H1-1: Partners applicering av haptonomi har ingen effekt på moderns anknytning hos gravida kvinnor.

H0-2: Tillämpningen av haptonomi av partners har ingen effekt på faderlig anknytning hos gravida kvinnor.

H1-2: Tillämpningen av haptonomi av partners har en effekt på faderlig anknytning hos gravida kvinnor.

H0-3: Tillämpningen av haptonomi av partners har ingen effekt på äktenskapsanpassning hos gravida kvinnor.

H1-3: Tillämpningen av haptonomi av partners har en effekt på äktenskapsanpassning hos gravida kvinnor.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign En slumpmässig klinisk prövning med pre-session och post-session genomfördes. Deltagarna och blint och slumpmässigt fördelade till interventionsgruppen (haptonomi) eller kontrollgruppen, med hjälp av en slumptalsgenerator av forskaren.

Deltagare och tillvägagångssätt Studiepopulationen består av gravida kvinnor och deras partners som följs upp på Başkent University Ankara Hospital IVF Center mellan 25 december 2023 och 25 december 2024 och som har blivit gravida genom infertilitetsbehandling, allt från den 20:e till den 28:e graviditetsveckan. Urvalet av studien kommer att bestå av gravida kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i forskningen. Provstorleken beräknades genom att utföra en effektanalys med G*Power-programmet och hänvisa till tidigare studier. Enligt effektanalysen, med en effektstorlek på 0,70 och en felmarginal på 5 %, krävs en minsta urvalsstorlek på 68 individer (34 experimentella, 34 kontroller) för att uppnå en effekt på 0,80. Med tanke på eventuella dataförluster kommer totalt 76 individer (38 experimentella, 38 kontroller) att inkluderas i studien. Randomiseringen av provet kommer att bestämmas genom att ange det totala antalet fall i programmet på URL-adressen https://www.randomizer.org. Innan data läggs in i programmet antas det att set 1 kommer att representera kontrollgruppen och set 2 kommer att representera interventionsgruppen. Programmet kommer att bestämma den slumpmässiga ordningen för fallen som ingår i urvalsgruppen genom randomiseringsmetoden. Deltagare som är kvalificerade för denna studie måste framgångsrikt ha uppnått graviditet genom infertilitetsbehandling. De bör för närvarande vara i 20:e till 28:e graviditetsveckan och måste bo tillsammans med sin make. De som faller utanför den 20:e till 28:e graviditetsveckan, individer som bor separat från sin make och de som upplever en högriskgraviditet kommer inte att inkluderas i studien.

Resultatmått Sociodemografisk form Sociodemografisk form, som konstruerades av forskaren utifrån litteraturen, inkluderade frågor om graviditetsvecka, ålder, utbildning, socioekonomisk status och frågor för att bedöma kommunikation mellan foster och föräldrar.

Äktenskaplig anpassningsskala (MAS):

MAS, utvecklad av Locke och Wallace (1959) och anpassad till turkiska av Tutarel-Kışlak (1999), består av 15 föremål. Poäng på skalan ökar från diskordans till harmoni. Den lägsta justeringspoängen är 1 och den högsta är 60. Skalan bedömer lyckan i äktenskapet, med frågorna 2 och 9 som mäter oenighet mellan makar utifrån specificerade kriterier.

Prenatal Attachment Inventory (PAI):

PAI utvecklades 1993 av Muller och Mercer och syftar till att förstå gravida kvinnors tankar och känslor under hela graviditeten och bestämma deras anknytningsnivåer till barnet under prenatalperioden. Den turkiska versionens tillförlitlighet fastställs av Yılmaz och Beji (2013). Skalan består av poster som poängsätts på en Likert-skala 1-4.

Antenatal Father Attachment Scale (AFAS):

AFAS, utvecklad av John Condon (1993), består av 16 objekt som en 5-gradig Likert-skala för att mäta fäders känslor, tankar, attityder och beteenden relaterade till deras ofödda barn. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien är utförd av Benli och Aksoy Derya (2019).

Studievariabler:

Studien kommer att mäta medelpoängen på den prenatala anknytningsskalan för gravida kvinnor. Medelpoängen på skalan för anknytning till fosterföder kommer att bedömas för fäder. Den äktenskapliga anpassningsskalan kommer att användas för att bestämma medelpoängen för både mödrar och fäder. Den oberoende variabeln i denna studie är tillämpningen av Haptonomy.

Datainsamlingsprocedur:

Studien kommer att involvera gravida kvinnor och deras partners som får haptonomi i interventionsgruppen och de i kontrollgruppen fortsätter rutinmässiga uppföljningar. Jämförelse av anknytnings- och äktenskapliga anpassningspoäng mellan interventions- och kontrollgrupperna kommer att genomföras. Båda grupperna kommer att genomgå följande procedurer:

Interventionsgrupp:

Förklaring av syftet med studien och information om Haptonomy kommer att ges till gravida kvinnor och deras partners, med muntligt och skriftligt samtycke. Gravida kvinnor i interventionsgruppen kommer att slutföra Skalan för Prenatal Attachment och Marital Adjustment Scale, och fäder kommer att slutföra Skalan för Antenatal Father Attachment och Marital Adjustment Scale genom intervjuer ansikte mot ansikte. Information kommer att ges att Haptonomy kommer att bestå av fem sessioner. Haptonomi kommer att tillämpas av forskaren tillsammans med partnern. Varje session kommer att pågå i 40 minuter. Effektiviteten och kontinuiteten i sessionerna kommer att planeras mellan 3 till 7 dagar. En vecka efter att ha slutfört de fem sessionerna med haptonomi kommer gravida kvinnor återigen att slutföra skalan för prenatal anknytning och skalan för äktenskaplig anpassning, och fäder kommer att slutföra skalan för förlossningsfaderanknytning och skalan för äktenskaplig anpassning genom intervjuer ansikte mot ansikte. Färdigställandet av vågen tar cirka 10-15 minuter.

Kontrollgrupp:

En förklaring av syftet med studien kommer att ges till gravida kvinnor och deras partner, med muntligt och skriftligt samtycke. Gravida kvinnor i kontrollgruppen kommer att slutföra skalan Prenatal Attachment and Marital Adjustment Scale, och fäder kommer att slutföra skalan för antenatal Father Attachment och Marital Adjustment Scale genom intervjuer ansikte mot ansikte. Färdigställandet av vågen tar cirka 10-15 minuter.

Statistisk analys:

Data kommer att analyseras med den licensierade programvaran IBM SPSS 23. Beskrivande statistik som siffror, procenttal, medelvärden och standardavvikelser kommer att användas. Normalfördelning kommer att bedömas med Kolmogorov-Smirnov-testet. För binära gruppjämförelser kommer det oberoende provets t-test eller Mann-Whitney U Analys att användas baserat på normalitet. För jämförelser inom gruppen kommer t-testet eller Wilcoxon-analysen att tillämpas för normala respektive icke-normala fördelningar. Resultaten kommer att utvärderas med ett 95 % konfidensintervall och signifikansen sätts till p < 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Başkent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditet efter infertilitetsbehandling

28-36 veckors graviditet

Bor med sin make/maka

Exklusions kriterier:

  • Utanför 28-36:e graviditetsveckan

Bor separat från sin make/maka

Att ha en riskabel graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: haptonomi
Gravida kvinnor i interventionsgruppen kommer att slutföra Skalan för Prenatal Attachment och Marital Adjustment Scale, och fäder kommer att slutföra Skalan för Antenatal Father Attachment och Marital Adjustment Scale genom intervjuer ansikte mot ansikte. Information kommer att ges att Haptonomy kommer att bestå av fem sessioner. Haptonomi kommer att tillämpas av forskaren tillsammans med partnern. Varje session kommer att pågå i 40 minuter. Effektiviteten och kontinuiteten i sessionerna kommer att planeras mellan 3 till 7 dagar. En vecka efter att ha slutfört de fem sessionerna med haptonomi kommer gravida kvinnor återigen att slutföra skalan för prenatal anknytning och skalan för äktenskaplig anpassning, och fäder kommer att slutföra skalan för förlossningsfaderanknytning och skalan för äktenskaplig anpassning genom intervjuer ansikte mot ansikte. Färdigställandet av vågen tar cirka 10-15 minuter.
Gravida kvinnor i interventionsgruppen kommer att slutföra Skalan för Prenatal Attachment och Marital Adjustment Scale, och fäder kommer att slutföra Skalan för Antenatal Father Attachment och Marital Adjustment Scale genom intervjuer ansikte mot ansikte. Information kommer att ges att Haptonomy kommer att bestå av fem sessioner. Haptonomi kommer att tillämpas av forskaren tillsammans med partnern. Varje session kommer att pågå i 40 minuter. Effektiviteten och kontinuiteten i sessionerna kommer att planeras mellan 3 till 7 dagar. En vecka efter att ha slutfört de fem sessionerna med haptonomi kommer gravida kvinnor återigen att slutföra skalan för prenatal anknytning och skalan för äktenskaplig anpassning, och fäder kommer att slutföra skalan för förlossningsfaderanknytning och skalan för äktenskaplig anpassning genom intervjuer ansikte mot ansikte. Färdigställandet av vågen tar cirka 10-15 minuter.
Inget ingripande: kontrollera
En förklaring av syftet med studien kommer att ges till gravida kvinnor och deras partner, med muntligt och skriftligt samtycke. Gravida kvinnor i kontrollgruppen kommer att slutföra skalan Prenatal Attachment and Marital Adjustment Scale, och fäder kommer att slutföra skalan för antenatal Father Attachment och Marital Adjustment Scale genom intervjuer ansikte mot ansikte. Färdigställandet av vågen tar cirka 10-15 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för äktenskaplig anpassning
Tidsram: före intervention, två veckor efter interventionen, fyra veckor efter interventionen
Äktenskaplig anpassningsskala kommer att användas för att bedöma detta resultatmått. Poängen i skalan ökar från inkompatibilitet till kompatibilitet. Lägsta efterlevnadspoäng är 1 och högsta poäng är 60.
före intervention, två veckor efter interventionen, fyra veckor efter interventionen
Prenatal anknytningspoäng
Tidsram: före intervention, två veckor efter interventionen, fyra veckor efter interventionen
Prenatal Attachment Inventory kommer att användas för att bedöma detta resultatmått. Minst 21 och max 84 poäng kan erhållas från skalan. När skalpoängen ökar, ökar anknytningsnivån.
före intervention, två veckor efter interventionen, fyra veckor efter interventionen
Faderfästepoäng
Tidsram: före intervention, två veckor efter interventionen, fyra veckor efter interventionen
Skala för antenatal Father Attachment kommer att användas för att bedöma detta resultatmått. Minst 16 och högst 80 poäng erhålls från skalan. När skalpoängen ökar, ökar anknytningsnivån.
före intervention, två veckor efter interventionen, fyra veckor efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: İlçim Ercan Koyuncu, Başkent University
  • Studierektor: Cansu Akdağ Topal, Başkent University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Första postat (Faktisk)

23 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HAPTONOMY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på haptonomi

3
Prenumerera