Okouzlující symfonie dopadu haptonomie na připoutanost a manželskou harmonii pro ženy těhotné prostřednictvím léčby neplodnosti

Uspořádání studie Byla provedena náhodná klinická studie s před a po sezení. Účastníci a slepě a náhodně přiděleni do intervenční skupiny (haptonomie) nebo kontrolní skupiny pomocí generátoru náhodných čísel výzkumníka.

Účastníci a postupy Populaci studie tvoří těhotné ženy a jejich partneři, kteří jsou sledováni v IVF centru Başkent University Ankara Hospital mezi 25. prosincem 2023 a 25. prosincem 2024 a otěhotněli prostřednictvím léčby neplodnosti v rozmezí od 20. až 28. týden těhotenství. Vzorek studie bude sestávat z těhotných žen, které splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve výzkumu. Velikost vzorku byla vypočtena provedením analýzy výkonu pomocí programu G*Power a odkazem na předchozí studie. Podle analýzy síly s velikostí účinku 0,70 a 5% hranicí chyby je k dosažení síly 0,80 vyžadována minimální velikost vzorku 68 jedinců (34 experimentálních, 34 kontrolních). S ohledem na možné ztráty dat bude do studie zahrnuto celkem 76 jedinců (38 experimentálních, 38 kontrolních). Randomizace vzorku bude určena zadáním celkového počtu případů do programu na URL adrese https://www.randomizer.org. Před zadáním dat do programu se předpokládá, že sada 1 bude reprezentovat kontrolní skupinu a sada 2 bude reprezentovat intervenční skupinu. Program určí náhodné pořadí případů zahrnujících skupinu vzorků pomocí metody randomizace. Účastníci způsobilí pro tuto studii musí úspěšně dosáhnout těhotenství pomocí léčby neplodnosti. V současné době by měly být ve 20. až 28. týdnu těhotenství a musí žít společně se svým manželem/manželkou. Do studie nebudou zahrnuti ti, kteří nespadají do 20. až 28. týdne těhotenství, jedinci žijící odděleně od svého manžela nebo manželky a ti, kteří prožívají vysoce rizikové těhotenství.

Měření výsledků Sociodemografický formulář Sociodemografický formulář, který výzkumník zkonstruoval na základě literatury, obsahoval otázky týkající se týdne těhotenství, věku, vzdělání, socioekonomického postavení a otázky k posouzení komunikace plod-rodič.

Manželská stupnice (MAS):

MAS, vyvinutý Lockem a Wallacem (1959) a upravený do turečtiny Tutarel-Kışlakem (1999), se skládá z 15 položek. Skóre na stupnici se zvyšuje od nesouladu k harmonii. Nejnižší skóre úpravy je 1 a nejvyšší je 60. Škála hodnotí míru štěstí v manželství, přičemž otázky 2 a 9 měří neshody mezi manželi na základě specifikovaných kritérií.

Prenatální inventář příloh (PAI):

PAI, vyvinutý v roce 1993 Mullerem a Mercerem, si klade za cíl porozumět myšlenkám a pocitům těhotných žen během těhotenství a určit úroveň jejich připoutanosti k dítěti během prenatálního období. Spolehlivost turecké verze je stanovena Yılmazem a Bejim (2013). Škála se skládá z položek hodnocených na Likertově stupnici 1-4.

Předporodní stupnice pro připojení otce (AFAS):

AFAS, vyvinutý Johnem Condonem (1993), obsahuje 16 položek jako 5bodovou Likertovu škálu k měření emocí, myšlenek, postojů a chování otců souvisejících s jejich nenarozenými dětmi. Tureckou studii validity a reliability provedli Benli a Aksoy Derya (2019).

Studijní proměnné:

Studie bude měřit průměrná skóre prenatální škály vazeb u těhotných žen. U otců bude hodnoceno průměrné skóre předporodní škály přilnavosti k otci. K určení průměrného skóre pro matky i otce bude použita manželská škála přizpůsobení. Nezávislou proměnnou v této studii je aplikace haptonomie.

Postup sběru dat:

Studie bude zahrnovat těhotné ženy a jejich partnery, kteří dostávají haptonomii v intervenční skupině, a ti v kontrolní skupině pokračují v rutinním sledování. Bude provedeno srovnání skóre vazby a manželského přizpůsobení mezi intervenční a kontrolní skupinou. Obě skupiny podstoupí následující procedury:

Intervenční skupina:

Vysvětlení účelu studie a informace o haptonomii budou poskytnuty těhotným ženám a jejich partnerům po získání ústního a písemného souhlasu. Těhotné ženy v intervenční skupině doplní Škálu předporodní náklonnosti a Škálu manželského přizpůsobení a otcové doplní Škálu předporodní náklonnosti otce a Škálu přizpůsobení se manželovi prostřednictvím osobních rozhovorů. Bude poskytnuta informace, že Haptonomy se bude skládat z pěti sezení. Haptonomii bude aplikovat výzkumník společně s partnerem. Každé sezení bude trvat 40 minut. Efektivita a kontinuita sezení bude naplánována na 3 až 7 dní. Týden po absolvování pěti sezení haptonomie těhotné ženy opět absolvují Prenatální škálu připoutanosti a Škálu manželského přizpůsobení a otcové doplní Škálu předporodní připoutání otce a Škálu manželského přizpůsobení prostřednictvím osobních rozhovorů. Kompletace váhy bude trvat přibližně 10-15 minut.

Kontrolní skupina:

Vysvětlení účelu studie bude poskytnuto těhotným ženám a jejich partnerům po získání ústního a písemného souhlasu. Těhotné ženy v kontrolní skupině doplní Škálu předporodní náklonnosti a Škálu manželského přizpůsobení a otcové doplní Škálu předporodní náklonnosti otce a Škálu přizpůsobení se manželovi prostřednictvím osobních rozhovorů. Kompletace váhy bude trvat přibližně 10-15 minut.

Statistická analýza:

Data budou analyzována pomocí licencovaného softwaru IBM SPSS 23. Budou použity popisné statistiky, jako jsou čísla, procenta, průměry a standardní odchylky. Normální rozdělení bude posuzováno pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Pro porovnání binárních skupin bude použit nezávislý t-test vzorků nebo Mann-Whitney U analýza na základě normality. Pro srovnání v rámci skupiny se použije t-test párových vzorků nebo Wilcoxonova analýza pro normální a nenormální rozdělení, v daném pořadí. Výsledky budou vyhodnoceny v 95% intervalu spolehlivosti a významnost bude nastavena na p < 0,05.