L'incantevole sinfonia dell'impatto dell'aptonomia sull'attaccamento e sull'armonia coniugale per le donne che concepiscono attraverso il trattamento dell'infertilità

Disegno dello studio È stato condotto uno studio clinico randomizzato con pre-sessione e post-sessione. I partecipanti sono stati assegnati in modo cieco e casuale al gruppo di intervento (aptonomia) o al gruppo di controllo, utilizzando un generatore di numeri casuali da parte del ricercatore.

Partecipanti e procedure La popolazione dello studio è composta da donne incinte e dai loro partner che sono stati seguiti presso il Centro IVF dell'Ospedale dell'Università di Başkent ad Ankara tra il 25 dicembre 2023 e il 25 dicembre 2024 e che sono rimaste incinte grazie a trattamenti per l'infertilità, che vanno dal dalla 20a alla 28a settimana di gravidanza. Il campione dello studio sarà composto da donne incinte che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare alla ricerca. La dimensione del campione è stata calcolata conducendo un'analisi di potenza utilizzando il programma G*Power e facendo riferimento a studi precedenti. Secondo l'analisi della potenza, con una dimensione dell'effetto di 0,70 e un margine di errore del 5%, è necessaria una dimensione minima del campione di 68 individui (34 sperimentali, 34 di controllo) per ottenere una potenza di 0,80. Considerando la possibile perdita di dati, nello studio saranno inclusi un totale di 76 individui (38 sperimentali, 38 di controllo). La randomizzazione del campione sarà determinata inserendo il numero totale di casi nel programma all'indirizzo URL https://www.randomizer.org. Prima di inserire i dati nel programma, si presuppone che il set 1 rappresenterà il gruppo di controllo e il set 2 rappresenterà il gruppo di intervento. Il programma determinerà l'ordine casuale dei casi che compongono il gruppo campione attraverso il metodo della randomizzazione. I partecipanti idonei a questo studio devono aver ottenuto con successo una gravidanza attraverso il trattamento dell'infertilità. Attualmente dovrebbero essere tra la 20a e la 28a settimana di gravidanza e devono convivere con il coniuge. Coloro che non rientrano tra la 20a e la 28a settimana di gravidanza, le persone che vivono separate dal coniuge e coloro che stanno vivendo una gravidanza ad alto rischio non saranno inclusi nello studio.

Misure di risultato Forma sociodemografica La forma sociodemografica, costruita dal ricercatore sulla base della letteratura, includeva domande sulla settimana di gravidanza, età, istruzione, stato socioeconomico e domande per valutare la comunicazione feto-genitore.

Scala di adeguamento coniugale (MAS):

Il MAS, sviluppato da Locke e Wallace (1959) e adattato al turco da Tutarel-Kışlak (1999), è composto da 15 item. I punteggi sulla scala aumentano dalla discordanza all'armonia. Il punteggio di aggiustamento più basso è 1 e il più alto è 60. La scala valuta i livelli di felicità nel matrimonio, con le domande 2 e 9 che misurano i disaccordi tra i coniugi sulla base di criteri specifici.

Inventario dell'attaccamento prenatale (PAI):

Sviluppato nel 1993 da Muller e Mercer, il PAI mira a comprendere i pensieri e i sentimenti delle donne incinte durante la gravidanza e a determinare i loro livelli di attaccamento al bambino durante il periodo prenatale. L'affidabilità della versione turca è stabilita da Yılmaz e Beji (2013). La scala è composta da elementi con punteggio su una scala Likert da 1 a 4.

Scala di attaccamento al padre prenatale (AFAS):

L'AFAS, sviluppato da John Condon (1993), comprende 16 item su una scala Likert a 5 punti per misurare le emozioni, i pensieri, gli atteggiamenti e i comportamenti dei padri legati ai loro bambini non ancora nati. Lo studio turco sulla validità e affidabilità è condotto da Benli e Aksoy Derya (2019).

Variabili dello studio:

Lo studio misurerà i punteggi medi della scala dell'attaccamento prenatale per le donne in gravidanza. Per i padri verranno valutati i punteggi medi della scala dell'attaccamento paterno prenatale. La scala di aggiustamento coniugale verrà utilizzata per determinare i punteggi medi sia per le madri che per i padri. La variabile indipendente in questo studio è l'applicazione dell'aptonomia.

Procedura di raccolta dati:

Lo studio coinvolgerà le donne incinte e i loro partner che riceveranno l'aptonomia nel gruppo di intervento e quelli nel gruppo di controllo continueranno i follow-up di routine. Verrà condotto un confronto dei punteggi di attaccamento e adattamento coniugale tra i gruppi di intervento e di controllo. Entrambi i gruppi saranno sottoposti alle seguenti procedure:

Gruppo di intervento:

La spiegazione dello scopo dello studio e le informazioni su Haptonomy saranno fornite alle donne incinte e ai loro partner, previa acquisizione del consenso verbale e scritto. Le donne incinte nel gruppo di intervento completeranno la scala di attaccamento prenatale e la scala di adattamento coniugale, mentre i padri completeranno la scala di attaccamento prenatale del padre e la scala di adattamento coniugale attraverso interviste faccia a faccia. Verrà comunicato che Haptonomy sarà composto da cinque sessioni. L'aptonomia verrà applicata dal ricercatore insieme al partner. Ogni sessione durerà 40 minuti. L'efficacia e la continuità delle sessioni saranno pianificate tra 3 e 7 giorni. Una settimana dopo aver completato le cinque sessioni di aptonomia, le donne incinte completeranno nuovamente la scala dell'attaccamento prenatale e la scala dell'adattamento coniugale, mentre i padri completeranno la scala dell'attaccamento prenatale del padre e la scala dell'adattamento coniugale attraverso interviste faccia a faccia. Il completamento delle scale richiederà circa 10-15 minuti.

Gruppo di controllo:

Alle donne incinte e ai loro partner verrà fornita spiegazione dello scopo dello studio, previa acquisizione del consenso verbale e scritto. Le donne incinte nel gruppo di controllo completeranno la scala dell'attaccamento prenatale e la scala dell'adattamento coniugale, mentre i padri completeranno la scala dell'attaccamento prenatale del padre e la scala dell'adattamento coniugale attraverso interviste faccia a faccia. Il completamento delle scale richiederà circa 10-15 minuti.

Analisi statistica:

I dati verranno analizzati utilizzando il software IBM SPSS 23 concesso in licenza. Verranno utilizzate statistiche descrittive come numeri, percentuali, medie e deviazioni standard. La distribuzione normale sarà valutata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Per i confronti tra gruppi binari, verrà utilizzato il test t dei campioni indipendenti o l'analisi U di Mann-Whitney in base alla normalità. Per i confronti all'interno del gruppo, il t-test per campioni appaiati o l'analisi di Wilcoxon verranno applicati rispettivamente per distribuzioni normali e non normali. I risultati saranno valutati con un intervallo di confidenza del 95% e la significatività sarà fissata a p <0,05.