Чарующая симфония влияния гаптономии на привязанность и супружескую гармонию у женщин, зачавших с помощью лечения бесплодия
В некоторых странах беременность, наступившая в результате лечения бесплодия, считается нормальной и «низкой степенью риска», она часто влечет за собой значительный стресс. Пренатальная привязанность может по-разному восприниматься родителями, зачатыми в результате вмешательства в бесплодие. Растущая распространенность лечения бесплодия связана с повышенными рисками, такими как преждевременные роды, низкий вес при рождении и перинатальная смертность среди беременностей, достигнутых с помощью лечения бесплодия. Помимо медицинских последствий, беременность после лечения бесплодия может вызывать высокий уровень беспокойства и восприятие беременности как рискованной, оказывая психологическое воздействие на людей. Переход к родительству после лечения бесплодия может быть психологически сложным.
Здоровая пренатальная привязанность у будущих матерей способствует развитию здоровой роли матери и отца. Материнская связь тесно связана с психическим здоровьем женщины в пренатальный период и ее преданностью своему ребенку. Точно так же пренатальная связь с отцом проливает свет на эмоциональную связь, развивающуюся между отцом и будущим ребенком. Активное участие в предродовом опыте, например, посещение УЗИ или обсуждение планов воспитания, способствует усилению чувства привязанности к отцу и создает позитивную основу для будущих связей. Поддерживающие партнерские отношения во время беременности усиливают отцовскую связь и подчеркивают важность совместного подхода к дородовому уходу для обоих родителей. Пренатальный период имеет решающее значение для того, чтобы отцы установили раннюю эмоциональную связь со своими будущими детьми, закладывая положительную основу для послеродовой связи.
Различные вмешательства направлены на улучшение общения между родителями и усиление пренатальной привязанности. Одной из таких практик является гаптономия-гаптотерапия. Гаптотерапия направлена на восстановление эмоциональных связей, особенно с собственным телом. Это помогает людям осознать свои эмоциональные способности и позволяет им испытать эти способности посредством содержательных разговоров, терапевтических прикосновений и упражнений на развитие навыков. В контексте беременности гаптономия предполагает физический контакт между беременной женщиной, ее партнером и будущим ребенком. Сторонники гаптономии считают, что такое сенсорное общение может укрепить связь между родителями и ребенком, повысить чувство безопасности и положительно повлиять на опыт беременности.
Считается, что гаптономия положительно влияет на психологическое благополучие женщин во время беременности, родов и послеродового периода, потенциально предотвращая проблемы психического здоровья и улучшая здоровье как матери, так и ребенка. Подчеркивается, что гаптономия – это особая практика, направленная на улучшение общения родителей с малышом. Существующая литература предполагает, что гаптономия может усилить эмоциональную связь во время пренатального периода и может быть эффективной для родителей, демонстрирующих низкую привязанность. Исследования показывают, что сенсорное общение развивается со второго месяца, включая вибрации для общения с плодом, что в конечном итоге усиливает связь посредством гаптономии. Кроме того, сообщается, что гаптономия усиливает как супружескую, так и родительскую привязанность, как показано в исследовании, подчеркивающем усиление привязанности отцов к их партнерам и детям.
Несмотря на документально подтвержденные преимущества гаптономии у различных групп пациентов, от больных раком, проходящих химиотерапию, до беременных женщин и пациентов с хронической болью, исследования по гаптотерапии для беременных женщин ограничены. Целью данного исследования является изучение влияния гаптономии, проводимой партнером, на пренатальную привязанность и адаптацию к браку у беременных женщин. Исследование, проведенное в рамках рандомизированного контролируемого экспериментального плана, направлено на предоставление доказательств путем усиления пренатальной привязанности как у матерей, так и у отцов.
Гипотезы исследования:
H0-1: Применение гаптономии партнерами влияет на материнскую привязанность у беременных женщин.
H1-1: Применение гаптономии партнерами не влияет на материнскую привязанность у беременных.
H0-2: Применение гаптономии партнерами не влияет на отцовскую привязанность у беременных женщин.
H1-2: Применение гаптономии партнерами влияет на отцовскую привязанность у беременных женщин.
H0-3: Применение гаптономии партнерами не влияет на адаптацию в браке у беременных женщин.
H1-3: Применение гаптономии партнерами влияет на адаптацию в браке у беременных женщин.
Обзор исследования
Подробное описание
Дизайн исследования Было проведено случайное клиническое исследование с предсессионным и постсессионным исследованием. Участники слепо и случайным образом распределялись в группу вмешательства (гаптономия) или контрольную группу с использованием генератора случайных чисел, созданного исследователем.
Участники и процедуры. В исследование вошли беременные женщины и их партнеры, которые наблюдались в Центре ЭКО больницы Анкары при Университете Башкент в период с 25 декабря 2023 г. по 25 декабря 2024 г. и забеременели в результате лечения бесплодия, начиная от 20-28 неделя беременности. Выборка исследования будет состоять из беременных женщин, соответствующих критериям включения и согласившихся участвовать в исследовании. Размер выборки был рассчитан путем проведения анализа мощности с использованием программы G*Power и обращения к предыдущим исследованиям. Согласно анализу мощности, при величине эффекта 0,70 и погрешности 5% для достижения мощности 0,80 требуется минимальный размер выборки в 68 человек (34 экспериментальных, 34 контрольных). Учитывая возможные потери данных, всего в исследование будут включены 76 человек (38 экспериментальных, 38 контрольных). Рандомизация выборки будет определяться путем ввода общего количества случаев в программу по URL-адресу https://www.randomizer.org. Перед вводом данных в программу предполагается, что набор 1 будет представлять собой контрольную группу, а набор 2 — группу вмешательства. Программа определит случайный порядок случаев, входящих в выборочную группу, с помощью метода рандомизации. Участники, имеющие право на участие в этом исследовании, должны были успешно забеременеть посредством лечения бесплодия. В настоящее время они должны находиться на 20–28-й неделе беременности и должны проживать вместе со своим супругом. В исследование не будут включены те, кто находится за пределами 20-28-й недели беременности, люди, живущие отдельно от своего супруга, а также те, у кого беременность высокого риска.
Показатели результатов Социодемографическая форма Социодемографическая форма, построенная исследователем на основе литературы, включала вопросы о неделе беременности, возрасте, образовании, социально-экономическом статусе, а также вопросы для оценки общения плода и родителя.
Шкала семейной корректировки (MAS):
MAS, разработанный Локком и Уоллесом (1959 г.) и адаптированный к турецкому языку Тутарел-Кышлаком (1999 г.), состоит из 15 пунктов. Баллы по шкале возрастают от несогласия к гармонии. Самый низкий балл корректировки равен 1, а самый высокий — 60. Шкала оценивает уровень счастья в браке: вопросы 2 и 9 измеряют разногласия между супругами на основе определенных критериев.
Пренатальный инвентарь привязанностей (PAI):
PAI, разработанный в 1993 году Мюллером и Мерсером, призван понять мысли и чувства беременных женщин на протяжении всей беременности и определить уровень их привязанности к ребенку в пренатальный период. Надежность турецкой версии установлена Йылмазом и Беджи (2013). Шкала состоит из пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта от 1 до 4.
Шкала дородовой привязанности к отцу (AFAS):
AFAS, разработанный Джоном Кондоном (1993), состоит из 16 пунктов в виде 5-балльной шкалы Лайкерта для измерения эмоций, мыслей, отношений и поведения отцов, связанных с их будущими детьми. Исследование валидности и надежности в Турции проведено Бенли и Аксой Дерья (2019).
Переменные исследования:
В ходе исследования будут измеряться средние баллы по шкале пренатальной привязанности беременных женщин. Для отцов будут оцениваться средние баллы по шкале антенатальной привязанности к отцу. Для определения средних баллов как матерей, так и отцов будет использоваться шкала адаптации к браку. Независимой переменной в этом исследовании является применение гаптономии.
Процедура сбора данных:
В исследовании примут участие беременные женщины и их партнеры, получающие гаптономию в интервенционной группе, а также те, кто находится в контрольной группе, продолжающие регулярное наблюдение. Будет проведено сравнение показателей привязанности и адаптации к браку между экспериментальной и контрольной группами. Обе группы пройдут следующие процедуры:
Группа вмешательства:
Объяснение цели исследования и информация о Гаптономии будут предоставляться беременным женщинам и их партнерам при получении устного и письменного согласия. Беременные женщины в интервенционной группе заполняют Шкалу пренатальной привязанности и Шкалу супружеской адаптации, а отцы заполняют Шкалу дородовой привязанности к отцу и Шкалу супружеской адаптации посредством личного собеседования. Будет предоставлена информация, что Haptonomy будет состоять из пяти сессий. Гаптономия будет применяться исследователем вместе с партнером. Каждое занятие будет длиться 40 минут. Эффективность и непрерывность сессий будут планироваться в течение 3-7 дней. Через неделю после завершения пяти сеансов гаптономии беременные женщины снова заполнят Шкалу пренатальной привязанности и Шкалу супружеской адаптации, а отцы заполнят Шкалу дородовой привязанности к отцу и Шкалу супружеской адаптации посредством личных интервью. Заполнение весов займет примерно 10-15 минут.
Контрольная группа:
Разъяснения цели исследования будут предоставлены беременным женщинам и их партнерам при получении устного и письменного согласия. Беременные женщины в контрольной группе заполняют Шкалу пренатальной привязанности и Шкалу супружеской адаптации, а отцы заполняют Шкалу дородовой привязанности к отцу и Шкалу супружеской адаптации посредством личного собеседования. Заполнение весов займет примерно 10-15 минут.
Статистический анализ:
Данные будут анализироваться с использованием лицензионного программного обеспечения IBM SPSS 23. Будет использоваться описательная статистика, такая как числа, проценты, средние значения и стандартные отклонения. Нормальное распределение будет оцениваться с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Для сравнения бинарных групп будет использоваться t-критерий независимых выборок или U-анализ Манна-Уитни на основе нормальности. Для внутригрупповых сравнений будет применяться t-критерий парных выборок или анализ Уилкоксона для нормального и ненормального распределения соответственно. Результаты будут оцениваться с доверительным интервалом 95%, а значимость будет установлена на уровне p <0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Baskent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременность после лечения бесплодия
28-36 недель беременности
Проживание с супругом/супругом
Критерий исключения:
- За пределами 28-36-й недели беременности
Проживание отдельно от супруга
Рискованная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гаптономия
Беременные женщины в интервенционной группе заполняют Шкалу пренатальной привязанности и Шкалу супружеской адаптации, а отцы заполняют Шкалу дородовой привязанности к отцу и Шкалу супружеской адаптации посредством личного собеседования.
Будет предоставлена информация, что Haptonomy будет состоять из пяти сессий.
Гаптономия будет применяться исследователем вместе с партнером.
Каждое занятие будет длиться 40 минут.
Эффективность и непрерывность сессий будут планироваться в течение 3-7 дней.
Через неделю после завершения пяти сеансов гаптономии беременные женщины снова заполнят Шкалу пренатальной привязанности и Шкалу супружеской адаптации, а отцы заполнят Шкалу дородовой привязанности к отцу и Шкалу супружеской адаптации посредством личных интервью.
Заполнение весов займет примерно 10-15 минут.
|
Беременные женщины в интервенционной группе заполняют Шкалу пренатальной привязанности и Шкалу супружеской адаптации, а отцы заполняют Шкалу дородовой привязанности к отцу и Шкалу супружеской адаптации посредством личного собеседования.
Будет предоставлена информация, что Haptonomy будет состоять из пяти сессий.
Гаптономия будет применяться исследователем вместе с партнером.
Каждое занятие будет длиться 40 минут.
Эффективность и непрерывность сессий будут планироваться в течение 3-7 дней.
Через неделю после завершения пяти сеансов гаптономии беременные женщины снова заполнят Шкалу пренатальной привязанности и Шкалу супружеской адаптации, а отцы заполнят Шкалу дородовой привязанности к отцу и Шкалу супружеской адаптации посредством личных интервью.
Заполнение весов займет примерно 10-15 минут.
|
|
Без вмешательства: контроль
Разъяснения цели исследования будут предоставлены беременным женщинам и их партнерам при получении устного и письменного согласия.
Беременные женщины в контрольной группе заполняют Шкалу пренатальной привязанности и Шкалу супружеской адаптации, а отцы заполняют Шкалу дородовой привязанности к отцу и Шкалу супружеской адаптации посредством личного собеседования.
Заполнение весов займет примерно 10-15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка семейной адаптации
Временное ограничение: до вмешательства, через две недели после вмешательства, через четыре недели после вмешательства
|
Для оценки этого показателя результата будет использоваться шкала супружеской корректировки.
Баллы по шкале увеличиваются от несовместимости к совместимости.
Самый низкий балл соответствия – 1, а самый высокий – 60.
|
до вмешательства, через две недели после вмешательства, через четыре недели после вмешательства
|
|
Оценка пренатальной привязанности
Временное ограничение: до вмешательства, через две недели после вмешательства, через четыре недели после вмешательства
|
Для оценки этого показателя результата будет использоваться пренатальный опросник привязанностей.
По шкале можно получить минимум 21 и максимум 84 балла.
По мере увеличения оценки по шкале уровень привязанности увеличивается.
|
до вмешательства, через две недели после вмешательства, через четыре недели после вмешательства
|
|
Оценка привязанности к отцу
Временное ограничение: до вмешательства, через две недели после вмешательства, через четыре недели после вмешательства
|
Для оценки этого показателя результата будет использоваться шкала дородовой привязанности к отцу.
По шкале получается минимум 16 и максимум 80 баллов.
По мере увеличения оценки по шкале уровень привязанности увеличивается.
|
до вмешательства, через две недели после вмешательства, через четыре недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: İlçim Ercan Koyuncu, Baskent University
- Директор по исследованиям: Cansu Akdağ Topal, Baskent University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAPTONOMY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .