A Haptonomia elbűvölő szimfóniája a ragaszkodásra és a házastársi harmóniára gyakorolt hatásának a meddőségi kezeléssel fogantató nők esetében
A meddőségi kezelés következtében fellépő terhességek egyes országokban normálisnak és „alacsony kockázatúnak” számítanak, gyakran jelentős stresszel járnak. A születés előtti kötődést másként élhetik meg a termékenységi beavatkozások révén fogantató szülők. A termékenységi kezelések növekvő gyakorisága olyan megnövekedett kockázatokkal jár, mint a koraszülés, az alacsony születési súly és a meddőségi kezelésekkel elért terhességek perinatális mortalitása. Az orvosi vonatkozásokon túlmenően a meddőségi kezelés utáni terhességek nagymértékű szorongást válthatnak ki, és a terhesség kockázatosként való felfogását válthatják ki, ami pszichológiailag is kihat az egyénekre. A meddőségi kezelést követő szülővé válás pszichológiai kihívást jelenthet.
A várandós anyák egészséges prenatális kötődése elősegíti az egészséges anya- és apaszerep kialakulását. Az anyai kötődés szorosan összefügg a nő mentális egészségével a szülés előtti időszakban és a babája iránti elkötelezettségével. Hasonlóképpen, az apával való születés előtti kötődés rávilágít az apa és a születendő gyermek között kialakuló érzelmi kapcsolatra. A szülés előtti élményekben való aktív részvétel, például az ultrahangos találkozókon való részvétel vagy a szülői tervek megbeszélése, hozzájárul az apák kötődésének erősebb érzéséhez, és pozitív alapot teremt a jövőbeli kötődéshez. A terhesség alatti támogató partnerkapcsolatok erősítik az apai kötődést, és hangsúlyozzák az együttműködésen alapuló megközelítés fontosságát mindkét szülő terhesgondozásában. A születés előtti időszak kritikus az apák számára, hogy korai érzelmi kapcsolatot létesítsenek születendő gyermekeikkel, ami pozitív alapot teremt a születés utáni kötődéshez.
A különféle beavatkozások célja a szülők közötti kommunikáció javítása és a születés előtti kötődés fokozása. Az egyik ilyen gyakorlat a haptonómia-haptoterápia. A haptoterápia az érzelmi kapcsolatok helyreállítására összpontosít, különösen a saját testével. Segít az egyéneknek felismerni érzelmi képességeiket, és lehetővé teszi számukra, hogy megtapasztalják ezeket a képességeiket éleslátó beszélgetések, terápiás érintések és készséggyakorlatok révén. A terhességgel összefüggésben a haptonómia fizikai érintkezést foglal magában a terhes nő, partnere és a születendő baba között. A haptonómia hívei úgy vélik, hogy ez az érintésen alapuló kommunikáció erősítheti a kapcsolatot a szülők és a baba között, elősegítheti a biztonságérzetet, és pozitívan befolyásolhatja a terhességi élményt.
Úgy gondolják, hogy a haptonómia pozitívan járul hozzá a nők pszichológiai jólétéhez a terhesség, a szülés és a szülés utáni időszakban, potenciálisan megelőzve a mentális egészségügyi problémákat, valamint javítva az anya és a baba egészségét. Hangsúlyozzuk, hogy a haptonómia egy külön gyakorlat, amely a szülők és a baba közötti kommunikáció javítására összpontosít. A meglévő irodalom azt sugallja, hogy a haptonómia növelheti az érzelmi kötődést a születés előtti időszakban, és hatékony lehet az alacsony kötődést mutató szülők számára. A tanulmányok azt mutatják, hogy az érintéses kommunikáció a második hónaptól kezdődően fejlődik ki, és rezgésekkel jár a magzattal való kommunikációhoz, ami végső soron a haptonómia révén fokozza a kötődést. Ezen túlmenően, a haptonómia a beszámolók szerint fokozza a házastársi és a szülői kötődést is, amint azt egy tanulmány kimutatta, amely hangsúlyozta az apák partnereikkel és gyermekeikkel való fokozott kötődését.
Annak ellenére, hogy a haptonómia dokumentált előnyei vannak különböző betegcsoportokban, a kemoterápiában részesülő rákos betegektől a terhes nőkig és a krónikus fájdalomban szenvedőkig, korlátozott kutatások állnak rendelkezésre a terhes nők haptoterápiájáról. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a partner által alkalmazott haptonómia hatását a terhes nők prenatális kötődésére és a házassági alkalmazkodásra. A véletlen besorolású, ellenőrzött kísérleti terv keretében végzett tanulmány bizonyítékot kíván szolgáltatni azáltal, hogy fokozza a születés előtti kötődést mind az anyákban, mind az apákban.
Kutatási hipotézisek:
H0-1: A haptonómia partnerek általi alkalmazása hatással van az anyai kötődésre terhes nőknél.
H1-1: A haptonómia partnerek általi alkalmazása nincs hatással az anyai kötődésre terhes nőknél.
H0-2: A haptonómia partnerek általi alkalmazása nincs hatással az apai kötődésre terhes nőknél.
H1-2: A haptonómia partnerek általi alkalmazása hatással van a terhes nők apai kötődésére.
H0-3: A haptonómia partnerek általi alkalmazása nincs hatással a várandós nők házassági alkalmazkodására.
H1-3: A haptonómia partnerek általi alkalmazása hatással van a várandós nők házassági alkalmazkodására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat tervezése Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeztek az ülés előtti és utáni vizsgálattal. A résztvevők vakon és véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba (haptonómia) vagy a kontrollcsoportba, a kutató véletlenszám-generátorával.
Résztvevők és eljárások A vizsgálat populációja olyan várandós nőkből és partnereikből áll, akiket a Başkent Egyetem Ankarai Kórház IVF Központjában követnek nyomon 2023. december 25. és 2024. december 25. között, és meddőségi kezelés során estek teherbe, az a terhesség 20-28. hetében. A vizsgálat mintája olyan várandós nőkből áll majd, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és vállalják, hogy részt vesznek a kutatásban. A minta méretét a G*Power programmal végzett teljesítményelemzéssel és korábbi tanulmányokra hivatkozva számítottuk ki. A teljesítményelemzés szerint 0,70-es hatásnagyság és 5%-os hibahatár mellett a 0,80-as teljesítmény eléréséhez 68 egyed minimális mintanagysága (34 kísérleti, 34 kontroll) szükséges. Figyelembe véve az esetleges adatvesztéseket, összesen 76 egyed (38 kísérleti, 38 kontroll) vesz részt a vizsgálatban. A minta véletlenszerűségét úgy határozzuk meg, hogy a https://www.randomizer.org URL címen beírjuk a programba az összes esetszámot. Az adatok programba történő bevitele előtt feltételezzük, hogy az 1-es halmaz a kontrollcsoportot, a 2-es pedig a beavatkozási csoportot képviseli. A program randomizációs módszerrel határozza meg a mintacsoportba tartozó esetek véletlenszerű sorrendjét. Azoknak a résztvevőknek, akik részt vehetnek ebben a vizsgálatban, sikeresen teherbe kell esniük a meddőségi kezelés révén. Jelenleg a terhesség 20. és 28. hetében kell lenniük, és együtt kell élniük házastársukkal. A terhesség 20. és 28. hetén kívül eső személyek, házastársuktól külön élők, valamint magas kockázatú terhességet átélők nem vesznek részt a vizsgálatban.
Eredménymérések Szociodemográfiai forma A szociodemográfiai forma, amelyet a kutató állított össze a szakirodalom alapján, a terhesség hetére, életkorára, iskolai végzettségére, társadalmi-gazdasági helyzetére vonatkozó kérdéseket, valamint a magzat-szülő kommunikációt értékelő kérdéseket tartalmazott.
Házassági kiigazítási skála (MAS):
A Locke és Wallace (1959) által kifejlesztett és Tutarel-Kışlak (1999) török nyelvre adaptált MAS 15 elemből áll. A pontszámok a skálán a diszharmonikustól a harmóniáig nőnek. A legalacsonyabb korrekciós pontszám 1, a legmagasabb pedig 60. A skála a házasság boldogságszintjét méri fel, a 2. és 9. kérdés pedig a házastársak közötti nézeteltéréseket méri meghatározott kritériumok alapján.
Prenatal Attachment Inventory (PAI):
A Muller és Mercer által 1993-ban kifejlesztett PAI célja, hogy megértse a terhes nők gondolatait és érzéseit a terhesség alatt, és meghatározza kötődési szintjüket a babához a születés előtti időszakban. A török verzió megbízhatóságát Yılmaz és Beji (2013) állapította meg. A skála 1-4 Likert-skálán értékelt tételekből áll.
Szülés előtti apa kötődési skála (AFAS):
A John Condon (1993) által kifejlesztett AFAS 16 elemből áll, mint egy 5-pontos Likert-skála, amely méri az apák érzelmeit, gondolatait, attitűdjeit és viselkedését a születendő csecsemőikkel kapcsolatban. A török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot Benli és Aksoy Derya (2019) készítette.
Vizsgálati változók:
A vizsgálat a terhes nők prenatális kötődési skálájának átlagos pontszámait méri. A szülés előtti apakötődés skála átlagos pontszámait az apákra értékelik. A házassági kiigazítási skálát az anyák és az apák átlagos pontszámának meghatározására fogják használni. Ebben a tanulmányban a független változó a Haptonomia alkalmazása.
Adatgyűjtési eljárás:
A vizsgálatban részt vesznek az intervenciós csoportban haptonómiában részesülő terhes nők és partnereik, a kontrollcsoportba tartozók pedig folytatják a rutinszerű nyomon követést. A kötődési és a házassági alkalmazkodási pontszámok összehasonlítása az intervenciós és a kontrollcsoportok között történik. Mindkét csoport a következő eljárásokon megy keresztül:
Beavatkozó csoport:
A vizsgálat céljának magyarázatát és a Haptonomával kapcsolatos információkat a várandós nők és partnereik rendelkezésére bocsátjuk, szóbeli és írásbeli hozzájárulásuk megszerzéséhez. Az intervenciós csoport terhes nők kitöltik a Prenatal Attachment Scale és a Marital Adjustment Scale, az apák pedig a Születés előtti Apa Kötődés Skála és a Házassági Alkalmazkodás Skála személyes interjúk során. Tájékoztatást kapnak arról, hogy a Haptonomy öt szekcióból áll majd. A haptonómiát a kutató a partnerrel együtt alkalmazza. Minden ülés 40 percig tart. A foglalkozások hatékonyságát és folyamatosságát 3-7 napra tervezik. Egy héttel az öt haptonómia után a várandós nők ismét kitöltik a Prenatal Attachment Scale és a Marital Adjustment Scale skálát, az apák pedig személyes interjúkon keresztül a Várandós Apa Kötődési Skálát és a Házassági Alkalmazkodási Skálát. A mérleg elkészítése körülbelül 10-15 percet vesz igénybe.
Ellenőrző csoport:
A vizsgálat céljának magyarázatát a várandós nők és partnereik rendelkezésére bocsátják, szóbeli és írásbeli beleegyezéssel. A kontrollcsoportba tartozó terhes nők kitöltik a Prenatal Attachment Skálát és a Házassághoz való alkalmazkodási Skálát, az apák pedig a Szülés előtti Apa Kötődési Skálát és a Házassági Alkalmazkodási Skálát személyes interjúkon keresztül. A mérleg elkészítése körülbelül 10-15 percet vesz igénybe.
Statisztikai analízis:
Az adatok elemzése a licencelt IBM SPSS 23 szoftverrel történik. Leíró statisztikákat, például számokat, százalékokat, átlagokat és szórásokat használunk. A normális eloszlást Kolmogorov-Smirnov teszt segítségével értékeljük. A bináris csoportok összehasonlításához a független minták t-próbáját vagy a Mann-Whitney U-analízist használják a normalitás alapján. A csoporton belüli összehasonlításhoz a párosított minták t-próbáját vagy Wilcoxon-analízisét alkalmazzuk a normál, illetve a nem normál eloszlásokhoz. Az eredményeket 95%-os konfidenciaintervallumban értékeljük, és a szignifikancia értéke p < 0,05.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Baskent University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhesség meddőségi kezelés után
28-36 terhességi hét
Házastársával él
Kizárási kritériumok:
- A 28-36. terhességi héten kívül
Házastársától külön él
Kockázatos terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: haptonómia
Az intervenciós csoport terhes nők kitöltik a Prenatal Attachment Scale és a Marital Adjustment Scale, az apák pedig a Születés előtti Apa Kötődés Skála és a Házassági Alkalmazkodás Skála személyes interjúk során.
Tájékoztatást kapnak arról, hogy a Haptonomy öt szekcióból áll majd.
A haptonómiát a kutató a partnerrel együtt alkalmazza.
Minden ülés 40 percig tart.
A foglalkozások hatékonyságát és folyamatosságát 3-7 napra tervezik.
Egy héttel az öt haptonómia után a várandós nők ismét kitöltik a Prenatal Attachment Scale és a Marital Adjustment Scale skálát, az apák pedig személyes interjúkon keresztül a Várandós Apa Kötődési Skálát és a Házassági Alkalmazkodási Skálát.
A mérleg elkészítése körülbelül 10-15 percet vesz igénybe.
|
Az intervenciós csoport terhes nők kitöltik a Prenatal Attachment Scale és a Marital Adjustment Scale, az apák pedig a Születés előtti Apa Kötődés Skála és a Házassági Alkalmazkodás Skála személyes interjúk során.
Tájékoztatást kapnak arról, hogy a Haptonomy öt szekcióból áll majd.
A haptonómiát a kutató a partnerrel együtt alkalmazza.
Minden ülés 40 percig tart.
A foglalkozások hatékonyságát és folyamatosságát 3-7 napra tervezik.
Egy héttel az öt haptonómia után a várandós nők ismét kitöltik a Prenatal Attachment Scale és a Marital Adjustment Scale skálát, az apák pedig személyes interjúkon keresztül a Várandós Apa Kötődési Skálát és a Házassági Alkalmazkodási Skálát.
A mérleg elkészítése körülbelül 10-15 percet vesz igénybe.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A vizsgálat céljának magyarázatát a várandós nők és partnereik rendelkezésére bocsátják, szóbeli és írásbeli beleegyezéssel.
A kontrollcsoportba tartozó terhes nők kitöltik a Prenatal Attachment Skálát és a Házassághoz való alkalmazkodási Skálát, az apák pedig a Szülés előtti Apa Kötődési Skálát és a Házassági Alkalmazkodási Skálát személyes interjúkon keresztül.
A mérleg elkészítése körülbelül 10-15 percet vesz igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Házassági kiigazítási pontszám
Időkeret: beavatkozás előtt, két héttel a beavatkozás után, négy héttel a beavatkozás után
|
A házassági kiigazítási skála segítségével értékeljük ezt az eredményt.
A skála pontszámai inkompatibilitásról kompatibilitásra nőnek.
A legalacsonyabb megfelelési pontszám 1, a legmagasabb pontszám pedig 60.
|
beavatkozás előtt, két héttel a beavatkozás után, négy héttel a beavatkozás után
|
|
Prenatális kötődési pontszám
Időkeret: beavatkozás előtt, két héttel a beavatkozás után, négy héttel a beavatkozás után
|
A prenatális kötődési leltárt fogják használni ennek az eredménymértéknek az értékeléséhez.
A skálából minimum 21, maximum 84 pont szerezhető.
A skála pontszámának növekedésével a kötődési szint növekszik.
|
beavatkozás előtt, két héttel a beavatkozás után, négy héttel a beavatkozás után
|
|
Apa kötődés pontszáma
Időkeret: beavatkozás előtt, két héttel a beavatkozás után, négy héttel a beavatkozás után
|
A szülés előtti apa kötődési skála segítségével értékeljük ezt az eredményt.
Minimum 16, maximum 80 pont érhető el a skálából.
A skála pontszámának növekedésével a kötődési szint növekszik.
|
beavatkozás előtt, két héttel a beavatkozás után, négy héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: İlçim Ercan Koyuncu, Baskent University
- Tanulmányi igazgató: Cansu Akdağ Topal, Baskent University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HAPTONOMY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .