Czarująca symfonia wpływu haptonomii na przywiązanie i harmonię małżeńską u kobiet poczętych w wyniku leczenia niepłodności

Projekt badania Przeprowadzono losowe badanie kliniczne przed sesją i po sesji. Uczestnicy i na ślepo i losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (haptonomia) lub grupy kontrolnej, przy użyciu generatora liczb losowych przez badacza.

Uczestnicy i procedury Populacja badania składa się z kobiet w ciąży i ich partnerów, którzy są obserwowani w Centrum IVF Szpitala Başkent w Ankarze w okresie od 25 grudnia 2023 r. do 25 grudnia 2024 r. i zaszli w ciążę w wyniku leczenia niepłodności obejmującego od od 20 do 28 tygodnia ciąży. Próbę do badania stanowić będą kobiety w ciąży, które spełniają kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu. Liczebność próby obliczono przeprowadzając analizę mocy przy użyciu programu G*Power i odwołując się do wcześniejszych badań. Zgodnie z analizą mocy, przy wielkości efektu wynoszącej 0,70 i 5% marginesie błędu, wymagana jest minimalna wielkość próby wynosząca 68 osób (34 eksperymentalne, 34 kontrolne), aby uzyskać moc 0,80. Biorąc pod uwagę możliwą utratę danych, do badania zostanie włączonych ogółem 76 osób (38 eksperymentalnych, 38 kontrolnych). Randomizacja próby zostanie ustalona poprzez wprowadzenie całkowitej liczby przypadków do programu pod adresem URL https://www.randomizer.org. Przed wprowadzeniem danych do programu zakłada się, że zbiór 1 będzie reprezentował grupę kontrolną, a zbiór 2 grupę interwencyjną. Program ustali losową kolejność przypadków wchodzących w skład badanej grupy metodą randomizacji. Uczestnikki kwalifikujące się do tego badania muszą pomyślnie zajść w ciążę poprzez leczenie niepłodności. Powinny być obecnie w 20.–28. tygodniu ciąży i muszą mieszkać razem ze swoim współmałżonkiem. Do badania nie zostaną włączone kobiety, które wypadną poza 20.–28. tygodniem ciąży, osoby mieszkające oddzielnie od współmałżonka oraz te, które są w ciąży wysokiego ryzyka.

Miary wyników Formularz socjodemograficzny Formularz socjodemograficzny, który badaczka skonstruowała na podstawie literatury, zawierał pytania dotyczące tygodnia ciąży, wieku, wykształcenia, statusu społeczno-ekonomicznego oraz pytania oceniające komunikację płód-rodzic.

Skala Przystosowania Małżeńskiego (MAS):

Skala MAS, opracowana przez Locke’a i Wallace’a (1959) i zaadaptowana do języka tureckiego przez Tutarela-Kışlaka (1999), składa się z 15 pozycji. Wyniki na skali rosną od niezgodności do harmonii. Najniższy wynik dostosowania to 1, a najwyższy to 60. Skala ocenia poziom szczęścia w małżeństwie, a pytania 2 i 9 mierzą nieporozumienia między małżonkami w oparciu o określone kryteria.

Prenatalny Inwentarz Przywiązania (PAI):

Opracowany w 1993 roku przez Mullera i Mercera wskaźnik PAI ma na celu zrozumienie myśli i uczuć kobiet w ciąży w czasie ciąży oraz określenie poziomu ich przywiązania do dziecka w okresie prenatalnym. Wiarygodność wersji tureckiej potwierdzają Yılmaz i Beji (2013). Skala składa się z pozycji ocenianych w skali Likerta od 1 do 4.

Skala Przywiązania Do Ojca Przedporodowego (AFAS):

AFAS, opracowany przez Johna Condona (1993), składa się z 16 pozycji w postaci 5-punktowej skali Likerta służącej do pomiaru emocji, myśli, postaw i zachowań ojców związanych z ich nienarodzonymi dziećmi. Tureckie badanie ważności i wiarygodności przeprowadzili Benli i Aksoy Derya (2019).

Zmienne badania:

W badaniu mierzone będą średnie wyniki prenatalnej skali przywiązania kobiet w ciąży. W przypadku ojców oceniane będą średnie wyniki przedporodowej skali przywiązania do ojca. Skala przystosowania małżeńskiego zostanie wykorzystana do określenia średnich wyników zarówno dla matek, jak i ojców. Zmienną niezależną w tym badaniu jest zastosowanie haptonomii.

Procedura gromadzenia danych:

W badaniu udział wezmą kobiety w ciąży i ich partnerzy poddani haptonomii w grupie interwencyjnej oraz osoby z grupy kontrolnej kontynuujące rutynowe kontrole. Przeprowadzone zostanie porównanie wyników w zakresie przywiązania i przystosowania małżeńskiego pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną. Obie grupy zostaną poddane następującym procedurom:

Grupa interwencyjna:

Wyjaśnienie celu badania oraz informacje dotyczące Haptonomii zostaną przekazane kobietom w ciąży i ich partnerom po uzyskaniu ustnej i pisemnej zgody. Kobiety w ciąży w grupie interwencyjnej wypełnią Prenatalną Skalę Przywiązania i Skalę Dostosowania Małżeńskiego, a ojcowie wypełnią Przedporodową Skalę Przywiązania do Ojca i Skalę Dostosowania Małżeńskiego poprzez wywiady bezpośrednie. Zostanie podana informacja, że ​​Haptonomy będzie składać się z pięciu sesji. Haptonomia będzie stosowana przez badacza wspólnie z partnerem. Każda sesja będzie trwała 40 minut. Efektywność i ciągłość sesji planowana będzie od 3 do 7 dni. Tydzień po ukończeniu pięciu sesji haptonomii kobiety w ciąży ponownie wypełnią Prenatalną Skalę Przywiązania i Skalę Dostosowania Małżeńskiego, a ojcowie wypełnią Przedporodową Skalę Przywiązania do Ojca i Skalę Dostosowania Małżeńskiego poprzez bezpośrednie rozmowy. Wypełnienie wagi zajmie około 10-15 minut.

Grupa kontrolna:

Kobietom w ciąży i ich partnerom zostanie wyjaśniony cel badania po uzyskaniu pisemnej i ustnej zgody. Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej wypełnią Prenatalną Skalę Przywiązania i Skalę Dostosowania Małżeńskiego, a ojcowie wypełnią Przedporodową Skalę Przywiązania do Ojca i Skalę Dostosowania Małżeńskiego poprzez wywiady bezpośrednie. Wypełnienie wagi zajmie około 10-15 minut.

Analiza statystyczna:

Dane będą analizowane przy użyciu licencjonowanego oprogramowania IBM SPSS 23. Wykorzystane zostaną statystyki opisowe, takie jak liczby, wartości procentowe, średnie i odchylenia standardowe. Rozkład normalny zostanie oceniony za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. W przypadku porównań grup binarnych w oparciu o normalność zostanie zastosowany test t niezależnych próbek lub analiza U Manna-Whitneya. W przypadku porównań wewnątrzgrupowych test t dla par próbek lub analiza Wilcoxona zostaną zastosowane odpowiednio do rozkładu normalnego i nienormalnego. Wyniki zostaną ocenione przy 95% przedziale ufności, a istotność zostanie ustalona na poziomie p < 0,05.