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불임 치료를 통해 임신한 여성의 애착과 배우자 조화에 미치는 Haptonomy의 매혹적인 교향곡

2024년 10월 31일 업데이트: Baskent University

불임 치료로 인한 임신은 일부 국가에서 정상적이고 '위험도가 낮은' 것으로 간주되며 종종 상당한 스트레스를 수반합니다. 출산 개입을 통해 임신하는 부모는 태아기 애착을 다르게 경험할 수 있습니다. 불임 치료의 확산은 조산, 저체중아 출산, 불임 치료를 통한 임신으로 인한 주산기 사망률 등의 위험 증가와 관련이 있습니다. 의학적 의미 외에도, 불임 후 치료 임신은 높은 수준의 불안을 유발하고 임신이 위험하다는 인식을 유발하여 개인에게 심리적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 불임 치료 후 부모가 되는 과정은 심리적으로 어려울 수 있습니다.

임산부의 건강한 산전 애착은 어머니와 아버지 모두로서 건강한 역할의 발달을 촉진합니다. 산모의 유대감은 태아기 여성의 정신 건강 및 아기에 대한 헌신과 밀접하게 연관되어 있습니다. 마찬가지로, 아버지와의 출생 전 유대관계는 아버지와 태어나지 않은 아이 사이에 발전하는 감정적 연결을 밝혀줍니다. 초음파 예약에 참석하거나 양육 계획을 논의하는 등 산전 경험에 적극적으로 참여하면 아버지에 대한 애착이 더욱 강해지고 미래의 유대감을 위한 긍정적인 기반이 마련됩니다. 임신 중 지지적인 파트너 관계는 아버지와의 유대감을 강화하고 두 부모 모두를 위한 산전 관리에 대한 협력적 접근 방식의 중요성을 강조합니다. 산전 기간은 아버지가 아직 태어나지 않은 자녀와 조기에 감정적인 관계를 맺고, 산후 유대 관계를 위한 긍정적인 기반을 마련하는 데 매우 중요합니다.

다양한 개입은 부모 간의 의사소통을 강화하고 태아기 애착을 강화하는 것을 목표로 합니다. 그러한 관행 중 하나가 합토노미-합토요법(haptonomy-haptotherapy)입니다. 합토테라피(Haptotherapy)는 특히 자신의 신체와의 정서적 연결을 회복하는 데 중점을 둡니다. 이는 개인이 자신의 감정적 능력을 인식하도록 돕고 통찰력 있는 대화, 치료적 접촉, 기술 연습을 통해 이러한 능력을 경험할 수 있도록 돕습니다. 임신의 맥락에서 합토노미(haptonomy)는 임산부, 파트너, 태아 사이의 신체적 접촉을 포함합니다. 합토노미 옹호자들은 이러한 접촉 기반 의사소통이 부모와 아기 사이의 유대를 강화하고, 안정감을 촉진하며, 임신 경험에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 믿습니다.

Haptonomy는 임신, 출산, 산후 기간 동안 여성의 심리적 웰빙에 긍정적으로 기여하여 잠재적으로 정신 건강 문제를 예방하고 엄마와 아기 모두의 건강을 향상시키는 것으로 생각됩니다. 합토노미(haptonomy)는 부모와 아기 사이의 의사소통을 향상시키는 데 초점을 맞춘 독특한 관행이라는 점이 강조됩니다. 기존 문헌에서는 합토법이 태아기 동안 정서적 유대감을 증가시킬 수 있으며 애착이 낮은 부모에게 효과적일 수 있음을 시사합니다. 연구에 따르면 태아와의 의사소통을 위한 진동을 포함하는 터치 커뮤니케이션이 두 번째 달부터 발달하여 궁극적으로 합토노미를 통해 유대감을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 더욱이 합토법은 아버지와 파트너 및 자녀에 대한 애착 증가를 강조하는 연구에서 입증된 것처럼 배우자와 부모 애착을 모두 향상시키는 것으로 보고되었습니다.

화학요법을 받는 암 환자부터 임산부, 만성 통증이 있는 환자에 이르기까지 다양한 환자 그룹에서 합토요법의 문서화된 이점에도 불구하고 임산부를 위한 합토요법에 대한 연구는 제한적입니다. 본 연구는 파트너가 관리하는 합토노미가 임산부의 산전 애착과 결혼 적응에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 무작위 대조 실험 설계를 통해 수행된 이 연구는 엄마와 아빠 모두의 출생 전 애착을 강화함으로써 증거를 제공하고자 합니다.

연구 가설:

H0-1: 파트너에 의한 합토노미의 적용은 임산부의 모성애착에 영향을 미친다.

H1-1: 파트너의 합토노미 적용은 임산부의 모성 애착에 영향을 미치지 않습니다.

H0-2: 파트너에 의한 합토노미의 적용은 임산부의 아버지 애착에 영향을 미치지 않습니다.

H1-2: 파트너에 의한 합토노미의 적용은 임산부의 아버지 애착에 영향을 미친다.

H0-3: 파트너에 의한 합토노미의 적용은 임산부의 결혼적응에 영향을 미치지 않는다.

가설 1-3: 파트너의 합토노미 적용은 임산부의 결혼적응에 영향을 미친다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계 세션 전 및 세션 후를 포함하는 무작위 임상 시험이 수행되었습니다. 참가자는 연구자가 난수 생성기를 사용하여 개입 그룹(합토노미) 또는 통제 그룹에 맹목적으로 무작위로 할당됩니다.

참가자 및 절차 연구의 모집단은 2023년 12월 25일부터 2024년 12월 25일 사이에 바슈켄트 대학교 앙카라 병원 IVF 센터에서 추적 관찰을 받고 있으며 불임 치료를 통해 임신한 임산부와 파트너로 구성됩니다. 임신 20~28주. 연구 샘플은 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 임산부로 구성됩니다. 표본크기는 G*Power 프로그램을 이용하여 검정력 분석을 실시하고 선행연구를 참고하여 산출하였다. 검정력 분석에 따르면 효과 크기가 0.70이고 오차 한계가 5%인 경우 검정력 0.80을 달성하려면 최소 68명의 개인(실험 34명, 대조군 34명)의 표본 크기가 필요합니다. 데이터 손실 가능성을 고려하여 총 76명의 개인(실험 38명, 대조군 38명)이 연구에 포함됩니다. 샘플의 무작위화는 URL 주소 https://www.randomizer.org에서 프로그램에 총 사례 수를 입력하여 결정됩니다. 프로그램에 데이터를 입력하기 전에 세트 1은 통제 그룹을 나타내고 세트 2는 개입 그룹을 나타낸다고 가정합니다. 프로그램은 무작위화 방법을 통해 표본 그룹을 구성하는 사례의 무작위 순서를 결정합니다. 본 연구에 참여할 수 있는 참가자는 불임치료를 통해 성공적으로 임신을 달성한 사람이어야 합니다. 현재 임신 ​​20~28주차에 해당하며 배우자와 함께 살고 있어야 합니다. 임신 20~28주 이외의 사람, 배우자와 별거 중인 사람, 임신 위험이 높은 사람은 연구에 포함되지 않습니다.

결과 측정 사회인구통계 양식 문헌을 바탕으로 연구자가 구성한 사회인구통계 양식에는 임신 주수, 연령, 교육 수준, 사회 경제적 지위에 대한 질문과 태아-부모 의사소통을 평가하는 질문이 포함되었습니다.

결혼 조정 척도(MAS):

Locke와 Wallace(1959)가 개발하고 Tutarel-Kışlak(1999)이 터키어로 채택한 MAS는 15개 항목으로 구성됩니다. 척도의 점수는 불일치에서 조화로 증가합니다. 가장 낮은 조정 점수는 1이고, 가장 높은 조정 점수는 60입니다. 이 척도는 결혼 생활의 행복 수준을 평가하며, 질문 2와 9는 특정 기준에 따라 배우자 간의 불일치를 측정합니다.

산전 애착 검사(PAI):

1993년 Muller와 Mercer가 개발한 PAI는 임신 기간 동안 임산부의 생각과 감정을 이해하고 태아기 동안 아기에 대한 애착 수준을 결정하는 것을 목표로 합니다. 터키어 버전의 신뢰성은 Yılmaz 및 Beji(2013)에 의해 확립되었습니다. 척도는 1~4 Likert 척도의 항목으로 구성됩니다.

산전 아버지 애착 척도(AFAS):

John Condon(1993)이 개발한 AFAS는 태아와 관련된 아버지의 감정, 생각, 태도 및 행동을 측정하기 위해 5점 Likert 척도로 16개 항목으로 구성됩니다. 터키의 타당도 및 신뢰성 연구는 Benli와 Aksoy Derya(2019)에 의해 수행되었습니다.

연구 변수:

이번 연구에서는 임산부의 산전 애착 척도의 평균 점수를 측정할 예정입니다. 산전 아버지 애착 척도의 평균 점수는 아버지에 대해 평가됩니다. 결혼 적응 척도는 어머니와 아버지 모두의 평균 점수를 결정하는 데 활용됩니다. 본 연구의 독립변수는 Haptonomy의 적용이다.

데이터 수집 절차:

이 연구에는 개입 그룹에서 합토노미를 받는 임산부와 파트너, 정기적인 추적 관찰을 계속하는 통제 그룹의 사람들이 포함됩니다. 중재군과 대조군 간의 애착 및 결혼 적응 점수를 비교합니다. 두 그룹 모두 다음 절차를 거칩니다.

개입 그룹:

연구 목적에 대한 설명과 Haptonomy에 대한 정보는 구두 및 서면 동의를 얻은 임산부와 그 파트너에게 제공됩니다. 중재그룹의 임산부는 산전 애착 척도와 결혼 적응 척도를 완성하고, 아버지는 대면 인터뷰를 통해 산전 아버지 애착 척도와 결혼 적응 척도를 완성하게 된다. Haptonomy는 5개의 세션으로 구성된다는 정보가 제공됩니다. Haptonomy는 연구원과 파트너가 함께 적용합니다. 각 세션은 40분 동안 진행됩니다. 세션의 효율성과 지속성은 3~7일 사이에 계획됩니다. 합토노미 5회기를 마친 후 일주일 뒤, 임산부는 다시 산전 애착 척도와 결혼 적응 척도를 완성하고, 아빠는 대면 인터뷰를 통해 산전 아버지 애착 척도와 결혼 적응 척도를 완성하게 된다. 체중계 완료에는 약 10~15분이 소요됩니다.

통제 그룹:

연구 목적에 대한 설명은 임산부와 그 파트너에게 제공되며 구두 및 서면 동의를 얻습니다. 대조군의 임산부는 산전 애착 척도와 결혼 적응 척도를 완성하고, 아버지는 대면 인터뷰를 통해 산전 아버지 애착 척도와 결혼 적응 척도를 완성하게 된다. 체중계 완료에는 약 10~15분이 소요됩니다.

통계 분석:

데이터는 라이센스가 부여된 IBM SPSS 23 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 숫자, 백분율, 평균, 표준 편차와 같은 기술 통계가 사용됩니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 정규 분포를 평가합니다. 이진 그룹 비교의 경우 정규성을 기반으로 독립 표본 t-검정 또는 Mann-Whitney U 분석이 사용됩니다. 그룹 내 비교를 위해 쌍체 표본 t-검정 또는 Wilcoxon 분석이 각각 정규 분포와 비정규 분포에 적용됩니다. 결과는 95% 신뢰 구간에서 평가되며 유의성은 p < 0.05로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Baskent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 불임치료 후 임신

임신 28~36주

배우자와 함께 생활

제외 기준:

  • 임신 28~36주 이외

배우자와 별거 생활

위험한 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 합토노미
중재그룹의 임산부는 산전 애착 척도와 결혼 적응 척도를 완성하고, 아버지는 대면 인터뷰를 통해 산전 아버지 애착 척도와 결혼 적응 척도를 완성하게 된다. Haptonomy는 5개의 세션으로 구성된다는 정보가 제공됩니다. Haptonomy는 연구원과 파트너가 함께 적용합니다. 각 세션은 40분 동안 진행됩니다. 세션의 효율성과 지속성은 3~7일 사이에 계획됩니다. 합토노미 5회기를 마친 후 일주일 뒤, 임산부는 다시 산전 애착 척도와 결혼 적응 척도를 완성하고, 아빠는 대면 인터뷰를 통해 산전 아버지 애착 척도와 결혼 적응 척도를 완성하게 된다. 체중계 완료에는 약 10~15분이 소요됩니다.
중재그룹의 임산부는 산전 애착 척도와 결혼 적응 척도를 완성하고, 아버지는 대면 인터뷰를 통해 산전 아버지 애착 척도와 결혼 적응 척도를 완성하게 된다. Haptonomy는 5개의 세션으로 구성된다는 정보가 제공됩니다. Haptonomy는 연구원과 파트너가 함께 적용합니다. 각 세션은 40분 동안 진행됩니다. 세션의 효율성과 지속성은 3~7일 사이에 계획됩니다. 합토노미 5회기를 마친 후 일주일 뒤, 임산부는 다시 산전 애착 척도와 결혼 적응 척도를 완성하고, 아빠는 대면 인터뷰를 통해 산전 아버지 애착 척도와 결혼 적응 척도를 완성하게 된다. 체중계 완료에는 약 10~15분이 소요됩니다.
간섭 없음: 제어
연구 목적에 대한 설명은 임산부와 그 파트너에게 제공되며 구두 및 서면 동의를 얻습니다. 대조군의 임산부는 산전 애착 척도와 결혼 적응 척도를 완성하고, 아버지는 대면 인터뷰를 통해 산전 아버지 애착 척도와 결혼 적응 척도를 완성하게 된다. 체중계 완료에는 약 10~15분이 소요됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결혼적응점수
기간: 개입 전, 개입 후 2주, 개입 후 4주
이 결과 측정을 평가하기 위해 결혼 조정 척도가 사용됩니다. 척도의 점수는 비호환성에서 호환성으로 증가합니다. 가장 낮은 규정 준수 점수는 1이고 가장 높은 점수는 60입니다.
개입 전, 개입 후 2주, 개입 후 4주
태아 애착 점수
기간: 개입 전, 개입 후 2주, 개입 후 4주
산전 애착 검사는 이 결과 측정을 평가하는 데 사용됩니다. 척도에서 최소 21점에서 최대 84점을 얻을 수 있습니다. 척도 점수가 높아질수록 애착 수준도 높아집니다.
개입 전, 개입 후 2주, 개입 후 4주
아버지 애착 점수
기간: 개입 전, 개입 후 2주, 개입 후 4주
이 결과 측정을 평가하기 위해 산전 아버지 애착 척도가 사용될 것입니다. 최소 16점에서 최대 80점까지 척도에서 획득됩니다. 척도 점수가 높아질수록 애착 수준도 높아집니다.
개입 전, 개입 후 2주, 개입 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: İlçim Ercan Koyuncu, Baskent University
  • 연구 책임자: Cansu Akdağ Topal, Baskent University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HAPTONOMY

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

합토노미에 대한 임상 시험

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