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A encantadora sinfonia do impacto da haptonomia no apego e na harmonia conjugal para mulheres que concebem por meio de tratamento de infertilidade

30 de abril de 2024 atualizado por: Baskent University

As gravidezes resultantes do tratamento da infertilidade são consideradas normais e de “baixo risco” em alguns países e implicam frequentemente um stress significativo. O apego pré-natal pode ser vivenciado de forma diferente pelos pais que concebem através de intervenções de fertilidade. A crescente prevalência de tratamentos de fertilidade está associada a riscos aumentados, como nascimento prematuro, baixo peso ao nascer e mortalidade perinatal em gestações obtidas através de tratamentos de infertilidade. Além das implicações médicas, as gestações pós-tratamento de infertilidade podem induzir altos níveis de ansiedade e uma percepção da gravidez como arriscada, afetando psicologicamente os indivíduos. A transição para a paternidade após o tratamento da infertilidade pode ser psicologicamente desafiadora.

O apego pré-natal saudável em mulheres grávidas promove o desenvolvimento de um papel saudável como mãe e pai. O vínculo materno está intimamente ligado à saúde mental da mulher durante o pré-natal e ao seu compromisso com o bebê. Da mesma forma, o vínculo pré-natal com o pai esclarece a ligação emocional que se desenvolve entre o pai e o feto. A participação ativa em experiências pré-natais, como comparecer a consultas de ultrassom ou discutir planos parentais, contribui para um sentimento mais forte de apego por parte dos pais e estabelece uma base positiva para vínculos futuros. Relacionamentos de apoio com parceiros durante a gravidez melhoram o vínculo paterno e enfatizam a importância de uma abordagem colaborativa nos cuidados pré-natais para ambos os pais. O período pré-natal é fundamental para os pais estabelecerem uma ligação emocional precoce com os seus filhos ainda não nascidos, estabelecendo uma base positiva para o vínculo pós-natal.

Várias intervenções visam melhorar a comunicação entre os pais e aumentar o apego pré-natal. Uma dessas práticas é a haptonomia-haptoterapia. A haptoterapia concentra-se em restaurar conexões emocionais, especialmente com o próprio corpo. Ajuda os indivíduos a reconhecerem as suas capacidades emocionais e permite-lhes experimentá-las através de conversas perspicazes, toque terapêutico e exercícios de habilidade. No contexto da gravidez, a haptonomia envolve o contato físico entre a gestante, seu parceiro e o feto. Os defensores da haptonomia acreditam que esta comunicação baseada no toque pode fortalecer o vínculo entre os pais e o bebé, promover uma sensação de segurança e influenciar positivamente a experiência da gravidez.

Acredita-se que a haptonomia contribua positivamente para o bem-estar psicológico das mulheres durante a gravidez, o parto e o período pós-parto, prevenindo potencialmente problemas de saúde mental e melhorando a saúde da mãe e do bebé. Ressalta-se que a haptonomia é uma prática distinta focada em melhorar a comunicação entre pais e bebê. A literatura existente sugere que a haptonomia pode aumentar o vínculo emocional durante o período pré-natal e pode ser eficaz para pais que apresentam baixo apego. Estudos indicam que a comunicação tátil se desenvolve a partir do segundo mês, envolvendo vibrações para a comunicação com o feto, acabando por aumentar o vínculo por meio da haptonomia. Além disso, é relatado que a haptonomia melhora o apego conjugal e parental, conforme demonstrado num estudo que enfatiza o aumento do apego dos pais com os seus parceiros e filhos.

Apesar dos benefícios documentados da haptonomia em vários grupos de pacientes, desde pacientes com câncer submetidos à quimioterapia até mulheres grávidas e aqueles com dor crônica, existem pesquisas limitadas sobre a haptoterapia para mulheres grávidas. Este estudo tem como objetivo investigar o impacto da haptonomia administrada pelo parceiro no apego pré-natal e no ajustamento conjugal em mulheres grávidas. Conduzido através de um desenho experimental controlado randomizado, o estudo busca fornecer evidências, melhorando os apegos pré-natais tanto nas mães quanto nos pais.

Hipóteses de Pesquisa:

H0-1: A aplicação da haptonomia pelos parceiros tem efeito no apego materno em gestantes.

H1-1: A aplicação da haptonomia pelos parceiros não tem efeito no apego materno em gestantes.

H0-2: A aplicação da haptonomia pelos parceiros não tem efeito no apego paterno em gestantes.

H1-2: A aplicação da haptonomia pelos parceiros tem efeito no apego paterno em gestantes.

H0-3: A aplicação da haptonomia pelos parceiros não tem efeito no ajustamento conjugal em gestantes.

H1-3: A aplicação da haptonomia pelos parceiros tem efeito no ajustamento conjugal das gestantes.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do estudo Foi realizado um ensaio clínico aleatório com pré e pós-sessão. Os participantes foram alocados de forma cega e aleatória no grupo intervenção (haptonomia) ou no grupo controle, por meio de gerador de números aleatórios do pesquisador.

Participantes e procedimentos A população do estudo consiste em mulheres grávidas e seus parceiros que estão sendo acompanhados no Centro de fertilização in vitro do Hospital Başkent University Ankara entre 25 de dezembro de 2023 e 25 de dezembro de 2024, e engravidaram por meio de tratamento de infertilidade, variando de da 20ª à 28ª semana de gravidez. A amostra do estudo será composta por gestantes que atendam aos critérios de inclusão e aceitem participar da pesquisa. O tamanho da amostra foi calculado por meio de análise de poder por meio do programa G*Power e referente a estudos anteriores. De acordo com a análise de poder, com tamanho de efeito de 0,70 e margem de erro de 5%, é necessário um tamanho amostral mínimo de 68 indivíduos (34 experimentais, 34 controles) para atingir um poder de 0,80. Considerando possíveis perdas de dados, um total de 76 indivíduos (38 experimentais, 38 controles) serão incluídos no estudo. A randomização da amostra será determinada inserindo o número total de casos no programa no endereço URL https://www.randomizer.org. Antes de inserir os dados no programa, presume-se que o conjunto 1 representará o grupo controle e o conjunto 2 representará o grupo intervenção. O programa determinará a ordem aleatória dos casos que compõem o grupo amostral através do método de randomização. Os participantes elegíveis para este estudo devem ter conseguido engravidar com sucesso por meio de tratamento de infertilidade. Eles devem estar atualmente entre a 20ª e a 28ª semana de gravidez e devem morar juntos com o cônjuge. Aqueles que não estiverem entre a 20ª e a 28ª semana de gravidez, indivíduos que vivem separados do cônjuge e aqueles que vivenciam uma gravidez de alto risco não serão incluídos no estudo.

Medidas de desfecho Formulário sociodemográfico O formulário sociodemográfico, construído pela pesquisadora com base na literatura, incluía questões sobre semana de gestação, idade, escolaridade, nível socioeconômico e questões para avaliar a comunicação feto-pais.

Escala de Ajustamento Conjugal (MAS):

O MAS, desenvolvido por Locke e Wallace (1959) e adaptado para o turco por Tutarel-Kışlak (1999), é composto por 15 itens. As pontuações na escala aumentam da discordância à harmonia. A pontuação de ajuste mais baixa é 1 e a mais alta é 60. A escala avalia os níveis de felicidade no casamento, com as questões 2 e 9 medindo as divergências entre os cônjuges com base em critérios específicos.

Inventário de Apego Pré-Natal (PAI):

Desenvolvido em 1993 por Muller e Mercer, o PAI tem como objetivo compreender os pensamentos e sentimentos das gestantes durante a gravidez e determinar seus níveis de apego ao bebê durante o período pré-natal. A confiabilidade da versão turca é estabelecida por Yılmaz e Beji (2013). A escala consiste em itens pontuados em uma escala Likert de 1 a 4.

Escala de Apego Pré-natal ao Pai (AFAS):

O AFAS, desenvolvido por John Condon (1993), compreende 16 itens em uma escala Likert de 5 pontos para medir emoções, pensamentos, atitudes e comportamentos dos pais em relação aos seus bebês ainda não nascidos. O estudo turco de validade e confiabilidade é conduzido por Benli e Aksoy Derya (2019).

Variáveis ​​do Estudo:

O estudo medirá as pontuações médias da escala de apego pré-natal para mulheres grávidas. As pontuações médias da escala de apego paterno pré-natal serão avaliadas para os pais. A escala de ajustamento conjugal será utilizada para determinar as pontuações médias para mães e pais. A variável independente neste estudo é a aplicação da Haptonomia.

Procedimento de coleta de dados:

O estudo envolverá mulheres grávidas e seus parceiros recebendo haptonomia no grupo de intervenção e aqueles no grupo de controle continuando o acompanhamento de rotina. Será realizada uma comparação dos escores de apego e ajustamento conjugal entre os grupos de intervenção e controle. Ambos os grupos serão submetidos aos seguintes procedimentos:

Grupo de Intervenção:

Explicação do objetivo do estudo e informações sobre o Haptonomy serão fornecidas às gestantes e seus parceiros, obtendo consentimento verbal e por escrito. As mulheres grávidas do grupo de intervenção preencherão a Escala de Apego Pré-natal e a Escala de Ajustamento Conjugal, e os pais preencherão a Escala de Apego ao Pai Pré-natal e a Escala de Ajustamento Conjugal por meio de entrevistas presenciais. Será dada informação de que o Haptonomy consistirá em cinco sessões. A haptonomia será aplicada pelo pesquisador em conjunto com o parceiro. Cada sessão terá duração de 40 minutos. A eficácia e continuidade das sessões serão planeadas entre 3 a 7 dias. Uma semana após a conclusão das cinco sessões de haptonomia, as gestantes preencherão novamente a Escala de Apego Pré-natal e a Escala de Ajustamento Conjugal, e os pais preencherão a Escala de Apego ao Pai Pré-natal e a Escala de Ajustamento Conjugal por meio de entrevistas presenciais. A conclusão das escalas levará aproximadamente 10 a 15 minutos.

Grupo de controle:

A explicação do objetivo do estudo será fornecida às gestantes e seus parceiros, obtendo consentimento verbal e por escrito. As mulheres grávidas do grupo de controle preencherão a Escala de Apego Pré-natal e a Escala de Ajustamento Conjugal, e os pais preencherão a Escala de Apego ao Pai Pré-natal e a Escala de Ajustamento Conjugal por meio de entrevistas presenciais. A conclusão das escalas levará aproximadamente 10 a 15 minutos.

Análise Estatística:

Os dados serão analisados ​​usando o software IBM SPSS 23 licenciado. Serão utilizadas estatísticas descritivas como números, porcentagens, médias e desvios padrão. A distribuição normal será avaliada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. Para comparações de grupos binários, o teste t de amostras independentes ou a análise U de Mann-Whitney será usado com base na normalidade. Para comparações dentro do grupo, o teste t de amostras pareadas ou a análise de Wilcoxon serão aplicados para distribuições normais e não normais, respectivamente. Os resultados serão avaliados com intervalo de confiança de 95% e a significância será fixada em p < 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Baskent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez após tratamento de infertilidade

28-36 semanas de gestação

Viver com o cônjuge

Critério de exclusão:

  • Fora da 28-36ª semana de gestação

Viver separado do cônjuge

Ter uma gravidez de risco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: haptonomia
As mulheres grávidas do grupo de intervenção preencherão a Escala de Apego Pré-natal e a Escala de Ajustamento Conjugal, e os pais preencherão a Escala de Apego ao Pai Pré-natal e a Escala de Ajustamento Conjugal por meio de entrevistas presenciais. Será dada informação de que o Haptonomy consistirá em cinco sessões. A haptonomia será aplicada pelo pesquisador em conjunto com o parceiro. Cada sessão terá duração de 40 minutos. A eficácia e continuidade das sessões serão planeadas entre 3 a 7 dias. Uma semana após a conclusão das cinco sessões de haptonomia, as gestantes preencherão novamente a Escala de Apego Pré-natal e a Escala de Ajustamento Conjugal, e os pais preencherão a Escala de Apego ao Pai Pré-natal e a Escala de Ajustamento Conjugal por meio de entrevistas presenciais. A conclusão das escalas levará aproximadamente 10 a 15 minutos.
As mulheres grávidas do grupo de intervenção preencherão a Escala de Apego Pré-natal e a Escala de Ajustamento Conjugal, e os pais preencherão a Escala de Apego ao Pai Pré-natal e a Escala de Ajustamento Conjugal por meio de entrevistas presenciais. Será dada informação de que o Haptonomy consistirá em cinco sessões. A haptonomia será aplicada pelo pesquisador em conjunto com o parceiro. Cada sessão terá duração de 40 minutos. A eficácia e continuidade das sessões serão planeadas entre 3 a 7 dias. Uma semana após a conclusão das cinco sessões de haptonomia, as gestantes preencherão novamente a Escala de Apego Pré-natal e a Escala de Ajustamento Conjugal, e os pais preencherão a Escala de Apego ao Pai Pré-natal e a Escala de Ajustamento Conjugal por meio de entrevistas presenciais. A conclusão das escalas levará aproximadamente 10 a 15 minutos.
Sem intervenção: ao controle
A explicação do objetivo do estudo será fornecida às gestantes e seus parceiros, obtendo consentimento verbal e por escrito. As mulheres grávidas do grupo de controle preencherão a Escala de Apego Pré-natal e a Escala de Ajustamento Conjugal, e os pais preencherão a Escala de Apego ao Pai Pré-natal e a Escala de Ajustamento Conjugal por meio de entrevistas presenciais. A conclusão das escalas levará aproximadamente 10 a 15 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ajustamento conjugal
Prazo: pré-intervenção, duas semanas após a intervenção, quatro semanas após a intervenção
A Escala de Ajustamento Conjugal será usada para avaliar esta medida de resultado. As pontuações na escala aumentam de incompatibilidade para compatibilidade. A pontuação de conformidade mais baixa é 1 e a pontuação mais alta é 60.
pré-intervenção, duas semanas após a intervenção, quatro semanas após a intervenção
Pontuação de apego pré-natal
Prazo: pré-intervenção, duas semanas após a intervenção, quatro semanas após a intervenção
O Inventário de Apego Pré-natal será usado para avaliar esta medida de resultado. Um mínimo de 21 e um máximo de 84 pontos podem ser obtidos na escala. À medida que a pontuação da escala aumenta, o nível de apego aumenta.
pré-intervenção, duas semanas após a intervenção, quatro semanas após a intervenção
Pontuação de apego ao pai
Prazo: pré-intervenção, duas semanas após a intervenção, quatro semanas após a intervenção
A Escala de Apego ao Pai Pré-natal será usada para avaliar esta medida de resultado. Um mínimo de 16 e um máximo de 80 pontos são obtidos na escala. À medida que a pontuação da escala aumenta, o nível de apego aumenta.
pré-intervenção, duas semanas após a intervenção, quatro semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: İlçim Ercan Koyuncu, Baskent University
  • Diretor de estudo: Cansu Akdağ Topal, Baskent University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HAPTONOMY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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