歯科インプラントのオッセオインテグレーションに対するビタミン D 補給の効果: ランダム化比較試験
2024年2月22日 更新者：Dr. Atif Iqbal、Ziauddin University
歯科インプラントは、1 本または複数の欠損歯を補うための新しい技術です。
歯科専門家は、この調査結果を利用して現地データを生成し、ビタミン D が骨代謝やインプラントのオッセオインテグレーションにどのような影響を与えるかについてさらに学ぶ可能性があります。
歯科インプラントの長期的な成功は、ビタミン D の医療上の適切な使用によってさらに強化され、維持されるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
失った天然歯を補う治療法としてインプラントがあります。
歯科インプラントのオッセオインテグレーションには、骨の質と量、外科的アプローチと合併症、栄養状態の欠乏などの宿主関連要因など、多くの要因が不可欠です。
ビタミン D は骨代謝に影響を与えるため、カルシウムとともに骨結合インプラントに不可欠です。
オッセオインテグレーションにおけるビタミン D 補給の重要性は、歯科文献ではほとんど注目されていません。人間に関するデータはほとんどなく、調査の大部分は動物モデルを使用しています。
環境や食生活の要因が多数あるため、国際データは私たちの人口には適用できません。
最新の研究では、パキスタンでは個人の54%がビタミンD欠乏症であり、31%がビタミンD欠乏症であることが示されています。(リアズ)
et al., 2016) パキスタン人と同様に、正装、ベール、ブルカの使用により、日光にさらされる可能性が低くなります。
したがって、この研究では、歯科インプラントのオッセオインテグレーション中のビタミン D 補給の影響を評価しました。
この研究では、局所データが生成され、ビタミン D 補給の存在下での歯科インプラントの有効性がテストされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74700
- Afifa Razi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
18歳から45歳までの患者
- 性別を問わず患者
- 歯科インプラント治療を受けている患者さん
- ビタミンD欠乏症の患者
除外基準:
歯科インプラントの前に骨再生療法を受けた患者
- 関節炎のある患者
- 歯周病患者
- 出血性疾患のある患者さん
- 口腔衛生状態が悪い患者
- コントロール不良の高血圧および糖尿病の患者
- 重度のビタミンD欠乏症の患者
- 慢性腎臓病患者
- プロトンポンプ阻害剤を服用している患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
グループ A の患者は、12 週間毎日 5,000 IU のビタミン D3 を経口摂取しました。
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ビタミンD3 5000 IUを毎日12週間経口摂取
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループB
グループBの患者は12週間毎日400mgのビタミンEを経口摂取した
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ビタミンE 400mgを毎日12週間経口摂取
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オッセオインテグレーションは、ISQ 値 (インプラント安定性指数、1 ～ 100 の範囲) を評価することによって測定されます。
時間枠：12週間
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歯科インプラント処置を受ける患者間のオッセオインテグレーションの違いを評価します。
オッセオインテグレーションは、Ostell による X 線検査および臨床評価を使用して ISQ 値 (インプラント安定性指数、1 ～ 100 の範囲) を評価することによって測定されます。
ISQ 値が高いほど、周囲の骨組織における歯科インプラントの安定性が高いことを示します。
評価は、インプラントの硬化期間を経て、移植後 3 か月後に行われます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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三次医療病院におけるビタミン D 補給の有無による歯科インプラント患者の血清ビタミン D レベルの平均変化の評価
時間枠：12週間
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この研究の二次結果は、両グループの血清ビタミン D レベルの平均変化を測定することです。
これには、ビタミン D 補給を受けたグループとプラセボを受けたグループの両方で、研究期間中に血清ビタミン D レベルがどのように変化するかを評価することが含まれます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alsulaimani L, Alqarni A, Almarghlani A, Hassoubah M. The Relationship Between Low Serum Vitamin D Level and Early Dental Implant Failure: A Systematic Review. Cureus. 2022 Jan 15;14(1):e21264. doi: 10.7759/cureus.21264. eCollection 2022 Jan.
- Munhoz Pereira T, Alvim-Pereira F, Kaiser Alvim-Pereira CC, Ignacio SA, Machado de Souza C, Trevilatto PC. A complete physical mapping of the vitamin D receptor gene for dental implant loss: A pilot study. Clin Oral Implants Res. 2019 Dec;30(12):1165-1178. doi: 10.1111/clr.13529. Epub 2019 Sep 24.
- Tabrizi R, Mohajerani H, Jafari S, Tumer MK. Does the serum level of vitamin D affect marginal bone loss around dental implants? Int J Oral Maxillofac Surg. 2022 Jun;51(6):832-836. doi: 10.1016/j.ijom.2021.11.006. Epub 2021 Dec 3.
- Werny JG, Sagheb K, Diaz L, Kammerer PW, Al-Nawas B, Schiegnitz E. Does vitamin D have an effect on osseointegration of dental implants? A systematic review. Int J Implant Dent. 2022 Apr 11;8(1):16. doi: 10.1186/s40729-022-00414-6.
- Pourshahidi S, Yousefain M. The Relationship Between Serum Level of Vitamin D3 and Osseointegration Around the Dental Implant. J Oral Implantol. 2021 Feb 1;47(1):88-90. doi: 10.1563/aaid-joi-D-19-00341.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年3月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月22日
最初の投稿 (推定)
2024年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4381021ABOS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
インフォームド・コンセントのプロセスでは通常、データが共有される範囲の概要が示されます。
参加者が個人のデータ共有について知らされていなかった場合、そうすることは倫理的に不適切である可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。