O efeito da suplementação de vitamina D na osseointegração de implantes dentários: um ensaio clínico randomizado
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dr. Atif Iqbal, Ziauddin University
A implantação dentária é uma nova técnica para a substituição de um ou mais dentes perdidos.
Os profissionais de odontologia podem utilizar os resultados desta investigação para gerar dados locais e aprender mais sobre como a vitamina D afeta o metabolismo ósseo e a osseointegração do implante.
O sucesso a longo prazo dos implantes dentários também seria melhorado e preservado com o uso médico correto da vitamina D.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A opção de tratamento para substituir dentes naturais perdidos são os implantes dentários.
Muitos fatores são essenciais para a osseointegração do implante dentário, consistindo na qualidade e volume ósseo, abordagem cirúrgica e complicações e fatores associados ao hospedeiro, como estado nutricional deficiente.
Ao influenciar o metabolismo ósseo, a vitamina D, juntamente com o cálcio, é essencial para a osseointegração dos implantes.
A importância da suplementação de vitamina D na osseointegração tem recebido pouca atenção na literatura odontológica; há poucos dados envolvendo pessoas e a maioria das investigações utilizou modelos animais.
Devido a numerosos fatores ambientais e dietéticos, os dados internacionais não são aplicáveis à nossa população.
O estudo mais recente mostra que 54% dos indivíduos tinham deficiência de vitamina D e 31% tinham insuficiência de vitamina D no Paquistão.(Riaz
et al., 2016) Assim como os paquistaneses são menos propensos a se expor ao sol devido ao uso de roupas completas, uso de véu e burqah.
Esta pesquisa avaliou, portanto, o impacto da suplementação de vitamina D durante a osseointegração de implantes dentários.
Nesta pesquisa, os dados locais foram gerados e a eficácia dos implantes dentários na presença de suplementação de vitamina D foi testada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74700
- Afifa Razi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de 18 a 45 anos
- Pacientes de ambos os sexos
- Pacientes submetidos a implante dentário
- Pacientes com insuficiência de vitamina D
Critério de exclusão:
Pacientes com qualquer terapia regenerativa óssea antes dos implantes dentários
- Pacientes com artrite
- Pacientes com doença periodontal
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos
- Pacientes com má higiene bucal
- Pacientes com hipertensão não controlada e diabetes mellitus
- Pacientes com deficiência grave de vitamina D
- Pacientes com doença renal crônica
- Pacientes em uso de inibidores da bomba de prótons
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Os pacientes do grupo A receberam 5.000 UI de vitamina D3 por via oral todos os dias durante 12 semanas.
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5.000 UI de vitamina D3 por via oral todos os dias durante 12 semanas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B
Os pacientes do grupo B receberam 400 mg de vitamina E por via oral todos os dias durante 12 semanas.
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400 mg de vitamina E por via oral todos os dias durante 12 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A osseointegração é medida avaliando o valor do ISQ (Quociente de Estabilidade do Implante, variando de 1-100)
Prazo: 12 semanas
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Irá avaliar a diferença na osseointegração entre pacientes submetidos a procedimentos de implantes dentários.
A osseointegração é medida avaliando o valor ISQ (Quociente de Estabilidade do Implante, variando de 1 a 100) usando avaliações radiográficas e clínicas com Ostell.
Um valor de ISQ mais elevado indica maior estabilidade dos implantes dentários no tecido ósseo circundante.
A avaliação é realizada três meses após a implantação, após um período de cura do implante.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da alteração média nos níveis séricos de vitamina D em pacientes com implantes dentários com e sem suplementação de vitamina D em um hospital terciário
Prazo: 12 semanas
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O resultado secundário neste estudo é medir a alteração média nos níveis séricos de vitamina D em ambos os grupos.
Isso envolve avaliar como os níveis séricos de vitamina D evoluem ao longo do estudo, tanto no grupo que recebeu suplementação de vitamina D quanto no grupo que recebeu placebo.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alsulaimani L, Alqarni A, Almarghlani A, Hassoubah M. The Relationship Between Low Serum Vitamin D Level and Early Dental Implant Failure: A Systematic Review. Cureus. 2022 Jan 15;14(1):e21264. doi: 10.7759/cureus.21264. eCollection 2022 Jan.
- Munhoz Pereira T, Alvim-Pereira F, Kaiser Alvim-Pereira CC, Ignacio SA, Machado de Souza C, Trevilatto PC. A complete physical mapping of the vitamin D receptor gene for dental implant loss: A pilot study. Clin Oral Implants Res. 2019 Dec;30(12):1165-1178. doi: 10.1111/clr.13529. Epub 2019 Sep 24.
- Tabrizi R, Mohajerani H, Jafari S, Tumer MK. Does the serum level of vitamin D affect marginal bone loss around dental implants? Int J Oral Maxillofac Surg. 2022 Jun;51(6):832-836. doi: 10.1016/j.ijom.2021.11.006. Epub 2021 Dec 3.
- Werny JG, Sagheb K, Diaz L, Kammerer PW, Al-Nawas B, Schiegnitz E. Does vitamin D have an effect on osseointegration of dental implants? A systematic review. Int J Implant Dent. 2022 Apr 11;8(1):16. doi: 10.1186/s40729-022-00414-6.
- Pourshahidi S, Yousefain M. The Relationship Between Serum Level of Vitamin D3 and Osseointegration Around the Dental Implant. J Oral Implantol. 2021 Feb 1;47(1):88-90. doi: 10.1563/aaid-joi-D-19-00341.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4381021ABOS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O processo de consentimento informado normalmente descreve até que ponto os dados serão compartilhados.
Se os participantes não foram informados sobre a partilha de dados individuais, pode ser eticamente inapropriado fazê-lo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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