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치과 임플란트 골유착에 대한 비타민 D 보충의 효과: 무작위 대조 시험

2024년 2월 22일 업데이트: Dr. Atif Iqbal, Ziauddin University
치아 이식은 하나 이상의 상실된 치아를 대체하는 새로운 기술입니다. 치과 전문가는 이 조사 결과를 활용하여 로컬 데이터를 생성하고 비타민 D가 뼈 대사 및 임플란트 골유합에 어떻게 영향을 미치는지에 대해 자세히 알아볼 수 있습니다. 치과 임플란트의 장기적인 성공은 비타민 D의 올바른 의학적 사용으로 강화되고 보존될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상실된 자연치아를 대체할 수 있는 치료방법은 임플란트입니다. 뼈의 질과 부피, 수술적 접근법과 합병증, 영양 결핍과 같은 숙주 관련 요인으로 구성된 치과 임플란트 골유착에는 많은 요인이 필수적입니다. 비타민 D는 뼈 대사에 영향을 미치므로 칼슘과 함께 골유합 임플란트에 필수적입니다. 골유합에 있어 비타민 D 보충의 중요성은 치과 문헌에서 거의 주목을 받지 못했습니다. 사람과 관련된 데이터는 거의 없으며 대부분의 조사에서는 동물 모델을 사용했습니다. 다양한 환경 및 식이 요인으로 인해 국제 데이터는 우리 인구에 적용되지 않습니다. 최근 연구에 따르면 파키스탄에서는 개인의 54%가 비타민 D 결핍 상태였으며 31%가 비타민 D 부족 상태인 것으로 나타났습니다.(Riaz et al., 2016) 파키스탄인은 옷을 모두 입고 베일과 부르카를 착용하기 때문에 햇빛에 노출될 가능성이 적습니다. 따라서 본 연구에서는 치과 임플란트 골유착 중 비타민 D 보충의 영향을 평가했습니다. 이 연구에서는 지역 데이터가 생성되었으며 비타민 D 보충제가 있는 치과 임플란트의 효과가 테스트되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74700
        • Afifa Razi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

18~45세 환자

  • 성별에 상관없이 환자
  • 임플란트 시술을 받고 있는 환자
  • 비타민D가 부족한 환자

제외 기준:

임플란트 시술 전 뼈재생치료를 받은 환자

  • 관절염 환자
  • 치주질환 환자
  • 출혈 장애가 있는 환자
  • 구강위생이 불량한 환자
  • 조절되지 않는 고혈압 및 당뇨병 환자
  • 심각한 비타민 D 결핍 환자
  • 만성 신장 질환 환자
  • 양성자 펌프 억제제를 복용 중인 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
그룹 A의 환자들은 12주 동안 매일 5000IU의 비타민 D3를 경구 투여 받았습니다.
의약품: 비타민 D3
12주 동안 매일 5000IU의 비타민 D3를 경구 복용하세요.
다른 이름들:
  • 써니디
활성 비교기: 그룹 B
그룹 B의 환자들은 12주 동안 매일 400mg의 비타민 E를 경구 투여 받았습니다.
의약품: 비타민 E 400
12주 동안 매일 비타민 E 400mg을 경구 복용하세요.
다른 이름들:
  • 에비온

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골유합은 ISQ 값(Implant Stability Quotient, 범위: 1-100)을 평가하여 측정됩니다.
기간: 12주
이는 치과 임플란트 시술을 받는 환자들 사이의 골유합의 차이를 평가할 것입니다. 골유합은 Ostell의 방사선 촬영 및 임상 평가를 사용하여 ISQ 값(1-100 범위의 임플란트 안정성 지수)을 평가하여 측정됩니다. ISQ 값이 높을수록 주변 뼈 조직에서 치과 임플란트의 안정성이 더 높다는 것을 의미합니다. 평가는 임플란트 경화 기간 이후 임플란트 3개월 후에 실시됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3차 진료 병원에서 비타민 D 보충 유무에 따른 치과 임플란트 환자의 혈청 비타민 D 수준의 평균 변화 평가
기간: 12주
이 연구의 두 번째 결과는 두 그룹 모두에서 혈청 비타민 D 수준의 평균 변화를 측정하는 것입니다. 여기에는 비타민 D 보충을 받은 그룹과 위약을 받은 그룹 모두에서 연구 과정 동안 혈청 비타민 D 수치가 어떻게 변화하는지 평가하는 것이 포함됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ziauddin University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4381021ABOS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

사전 동의 프로세스는 일반적으로 데이터가 공유되는 정도를 설명합니다. 참가자에게 개별 데이터 공유에 대한 정보를 제공하지 않은 경우 그렇게 하는 것은 윤리적으로 부적절할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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