D-vitamiinilisän vaikutus hammasimplanttien osseointegraatioon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Atif Iqbal, Ziauddin University
Hammasimplantaatio on uusi tekniikka yhden tai useamman puuttuvan hampaan korvaamiseen.
Hammaslääketieteen ammattilaiset voivat hyödyntää tämän tutkimuksen tuloksia tuottaakseen paikallista tietoa ja saadakseen lisätietoja siitä, kuinka D-vitamiini vaikuttaa luun aineenvaihduntaan ja implanttien osseointegraatioon.
Hammasimplanttien pitkän aikavälin menestys parantuisi ja säilyisi myös oikealla lääketieteellisellä D-vitamiinin käytöllä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitovaihtoehtona kadonneiden luonnollisten hampaiden korvaamiseen on hammasimplantit.
Monet tekijät ovat välttämättömiä hammasimplanttien luu-ointegraatiolle, mukaan lukien luun laatu ja tilavuus, kirurginen lähestymistapa ja komplikaatiot sekä isäntään liittyvät tekijät, kuten puutteellinen ravitsemustila.
Luun aineenvaihduntaan vaikuttamalla D-vitamiini on yhdessä kalsiumin kanssa välttämätön luuhun integroituville implanteille.
D-vitamiinilisän merkitys osseointegraatiossa on saanut vain vähän huomiota hammaslääketieteellisessä kirjallisuudessa; ihmisistä on vähän tietoa, ja suurimmassa osassa tutkimuksia on käytetty eläinmalleja.
Lukuisten ympäristö- ja ruokavaliotekijöiden vuoksi kansainvälistä tietoa ei voida soveltaa väestöömme.
Viimeisin tutkimus osoittaa, että Pakistanissa 54 prosentilla henkilöistä oli D-vitamiinin puutos ja 31 prosentilla D-vitamiinin puutos. (Riaz
et al., 2016) Sekä pakistanilaiset altistuvat harvemmin auringolle pukeutumisensa, hunnun ja burqahin vuoksi.
Siksi tässä tutkimuksessa arvioitiin D-vitamiinilisän vaikutusta hammasimplanttien osseointegraation aikana.
Tässä tutkimuksessa on tuotettu paikallista tietoa ja testattu hammasimplanttien tehokkuutta D-vitamiinilisän kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
- Afifa Razi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-45-vuotiaat potilaat
- Potilaat kumpaakin sukupuolta
- Potilaat, joille tehdään hammasimplantti
- Potilaat, joilla on D-vitamiinin puutos
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka saavat luuta uudistavaa hoitoa ennen hammasimplantteja
- Potilaat, joilla on niveltulehdus
- Potilaat, joilla on periodontaalinen sairaus
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja diabetes mellitus
- Potilaat, joilla on vakava D-vitamiinin puutos
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus
- Potilaat, jotka käyttävät protonipumpun estäjiä
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
A-ryhmän potilaat saivat 5000 IU D3-vitamiinia suun kautta joka päivä 12 viikon ajan
|
5000 IU D3-vitamiinia suun kautta joka päivä 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
B-ryhmän potilaat saivat 400 mg E-vitamiinia suun kautta joka päivä 12 viikon ajan
|
400 mg E-vitamiinia suun kautta joka päivä 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osseo-integraatio mitataan arvioimalla ISQ-arvo (Implant Stability Quotient, vaihtelee 1-100)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Siinä arvioidaan eroa luu-integraatiossa hammasimplanttitoimenpiteitä saavien potilaiden välillä.
Osseo-integraatio mitataan arvioimalla ISQ-arvo (Implant Stability Quotient, vaihtelee välillä 1-100) käyttämällä Ostellin radiografisia ja kliinisiä arviointeja.
Korkeampi ISQ-arvo osoittaa hammasimplanttien parempaa stabiilisuutta ympäröivässä luukudoksessa.
Arviointi suoritetaan kolme kuukautta implantoinnin jälkeen implantin kovettumisjakson jälkeen.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin D-vitamiinipitoisuuksien keskimääräisen muutoksen arviointi hammasimplanttipotilailla, joilla on tai ei ole D-vitamiinilisää kolmannen asteen sairaalassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijainen tulos tässä tutkimuksessa on mitata keskimääräinen muutos seerumin D-vitamiinitasoissa molemmissa ryhmissä.
Tämä sisältää sen arvioimisen, kuinka seerumin D-vitamiinitasot kehittyvät tutkimuksen aikana sekä D-vitamiinilisää saaneessa että lumelääkettä saaneessa ryhmässä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alsulaimani L, Alqarni A, Almarghlani A, Hassoubah M. The Relationship Between Low Serum Vitamin D Level and Early Dental Implant Failure: A Systematic Review. Cureus. 2022 Jan 15;14(1):e21264. doi: 10.7759/cureus.21264. eCollection 2022 Jan.
- Munhoz Pereira T, Alvim-Pereira F, Kaiser Alvim-Pereira CC, Ignacio SA, Machado de Souza C, Trevilatto PC. A complete physical mapping of the vitamin D receptor gene for dental implant loss: A pilot study. Clin Oral Implants Res. 2019 Dec;30(12):1165-1178. doi: 10.1111/clr.13529. Epub 2019 Sep 24.
- Tabrizi R, Mohajerani H, Jafari S, Tumer MK. Does the serum level of vitamin D affect marginal bone loss around dental implants? Int J Oral Maxillofac Surg. 2022 Jun;51(6):832-836. doi: 10.1016/j.ijom.2021.11.006. Epub 2021 Dec 3.
- Werny JG, Sagheb K, Diaz L, Kammerer PW, Al-Nawas B, Schiegnitz E. Does vitamin D have an effect on osseointegration of dental implants? A systematic review. Int J Implant Dent. 2022 Apr 11;8(1):16. doi: 10.1186/s40729-022-00414-6.
- Pourshahidi S, Yousefain M. The Relationship Between Serum Level of Vitamin D3 and Osseointegration Around the Dental Implant. J Oral Implantol. 2021 Feb 1;47(1):88-90. doi: 10.1563/aaid-joi-D-19-00341.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4381021ABOS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoon perustuva suostumusprosessi tyypillisesti määrittelee, missä määrin tietoja jaetaan.
Jos osallistujille ei ole kerrottu yksittäisten tietojen jakamisesta, se voi olla eettisesti sopimatonta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .