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L'effet de la supplémentation en vitamine D sur l'ostéointégration des implants dentaires : un essai contrôlé randomisé

22 février 2024 mis à jour par: Dr. Atif Iqbal, Ziauddin University
L'implantation dentaire est une nouvelle technique pour le remplacement d'une ou de plusieurs dents manquantes. Les professionnels dentaires pourraient utiliser les résultats de cette enquête pour générer des données locales et en apprendre davantage sur la manière dont la vitamine D affecte le métabolisme osseux et l’ostéo-intégration des implants. Le succès à long terme des implants dentaires serait également amélioré et préservé grâce à une utilisation médicale appropriée de la vitamine D.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’option de traitement pour remplacer les dents naturelles perdues est l’implantation d’implants dentaires. De nombreux facteurs sont essentiels à l'ostéo-intégration des implants dentaires, notamment la qualité et le volume osseux, l'approche chirurgicale et les complications ainsi que des facteurs associés à l'hôte comme un état nutritionnel déficient. En influençant le métabolisme osseux, la vitamine D, avec le calcium, est essentielle aux implants ostéo-intégrateurs. L'importance de la supplémentation en vitamine D dans l'ostéo-intégration a reçu peu d'attention dans la littérature dentaire ; il existe peu de données impliquant des personnes et la majorité des enquêtes ont utilisé des modèles animaux. En raison de nombreux facteurs environnementaux et alimentaires, les données internationales ne sont pas applicables à notre population. La dernière étude montre que 54 % des individus souffraient d'une carence en vitamine D et 31 % souffraient d'une insuffisance en vitamine D au Pakistan. (Riaz et al., 2016) De même que les Pakistanais sont moins susceptibles de s'exposer au soleil en raison de leurs vêtements complets, de l'utilisation du voile et de la burqah. Cette recherche a donc évalué l’impact de la supplémentation en vitamine D lors de l’ostéointégration des implants dentaires. Dans cette recherche, les données locales ont été générées et l'efficacité des implants dentaires en présence d'une supplémentation en vitamine D a été testée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
        • Afifa Razi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de 18 à 45 ans

  • Patients des deux sexes
  • Patients subissant un implant dentaire
  • Patients présentant une insuffisance en vitamine D

Critère d'exclusion:

Patients ayant reçu une thérapie régénérative osseuse avant les implants dentaires

  • Patients souffrant d'arthrite
  • Patients atteints de maladie parodontale
  • Patients souffrant de troubles de la coagulation
  • Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire
  • Patients souffrant d'hypertension non contrôlée et de diabète sucré
  • Patients présentant une carence sévère en vitamine D
  • Patients atteints d'insuffisance rénale chronique
  • Patients sous inhibiteurs de la pompe à protons
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Les patients du groupe A ont reçu 5 000 UI de vitamine D3 par voie orale chaque jour pendant 12 semaines
5 000 UI de vitamine D3 par voie orale chaque jour pendant 12 semaines
Autres noms:
  • Ensoleillé-D
Comparateur actif: Groupe B
Les patients du groupe B ont reçu 400 mg de vitamine E par voie orale chaque jour pendant 12 semaines
400 mg de vitamine E par voie orale chaque jour pendant 12 semaines
Autres noms:
  • Évion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'ostéo-intégration est mesurée en évaluant la valeur ISQ (Implant Stability Quotient, allant de 1 à 100).
Délai: 12 semaines
Il évaluera la différence d'ostéo-intégration parmi les patients subissant des procédures d'implantation dentaire. L'ostéo-intégration est mesurée en évaluant la valeur ISQ (Implant Stability Quotient, allant de 1 à 100) à l'aide d'évaluations radiographiques et cliniques avec Ostell. Une valeur ISQ plus élevée indique une plus grande stabilité des implants dentaires dans le tissu osseux environnant. L'évaluation est réalisée trois mois après l'implantation, après une période de durcissement de l'implant.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la variation moyenne des taux sériques de vitamine D chez les patients atteints d'implants dentaires avec et sans supplémentation en vitamine D dans un hôpital de soins tertiaires
Délai: 12 semaines
Le résultat secondaire de cette étude est de mesurer la variation moyenne des taux sériques de vitamine D dans les deux groupes. Il s’agit d’évaluer l’évolution des taux sériques de vitamine D au cours de l’étude, à la fois dans le groupe recevant une supplémentation en vitamine D et dans le groupe recevant un placebo.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Estimé)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le processus de consentement éclairé décrit généralement la mesure dans laquelle les données seront partagées. Si les participants n’étaient pas informés du partage de données individuelles, cela pourrait être éthiquement inapproprié de le faire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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