Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vitamin D-tillskott på tandimplantatosseointegration: en randomiserad kontrollerad studie

22 februari 2024 uppdaterad av: Dr. Atif Iqbal, Ziauddin University
Tandimplantation är en ny teknik för en eller flera saknade tandersättningar. Tandläkare kan använda resultaten av denna undersökning för att generera lokala data och lära sig mer om hur D-vitamin påverkar benmetabolismen och implantatets osseo-integration. Den långsiktiga framgången för tandimplantat skulle också förbättras och bevaras med rätt medicinsk användning av vitamin D

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Behandlingsalternativ för att ersätta förlorade naturliga tänder är tandimplantat. Många faktorer är väsentliga för dentala implantatets osse-ointegration, bestående av benkvalitet och -volym, kirurgiskt tillvägagångssätt och komplikationer och värdrelaterade faktorer som bristande näringsstatus. Genom att påverka benmetabolismen är vitamin D, tillsammans med kalcium, väsentligt för osseointegrerande implantat. Betydelsen av vitamin D-tillskott i osseo-integration har fått lite uppmärksamhet i dentallitteraturen; det finns lite data som involverar människor, och majoriteten av undersökningarna har använt djurmodeller. På grund av många miljö- och kostfaktorer är internationella data inte tillämpliga på vår befolkning. Den senaste studien visar att 54 % av individerna hade D-vitaminbrist och 31 % hade D-vitaminbrist i Pakistan.(Riaz et al., 2016) Liksom pakistaner är mindre benägna att utsättas för sol på grund av deras fulla kläder, användning av slöja och burka. Denna forskning utvärderades därför effekten av vitamin D-tillskott under tandimplantat osseointegration. I denna forskning har lokala data genererats och tandimplantat i närvaro av vitamin-D-tillskott testades för effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
        • Afifa Razi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter i åldern 18 till 45 år

  • Patienter av båda könen
  • Patienter som genomgår för tandimplantat
  • Patienter med D-vitaminbrist

Exklusions kriterier:

Patienter med någon benregenerativ terapi före tandimplantat

  • Patienter med artrit
  • Patienter med tandlossning
  • Patienter med blödningsrubbningar
  • Patienter med dålig munhygien
  • Patienter med okontrollerad hypertoni och diabetes mellitus
  • Patienter med allvarlig D-vitaminbrist
  • Patienter med kronisk njursjukdom
  • Patienter på protonpumpshämmare
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Patienter i grupp A fick 5000 IE vitamin D3 oralt varje dag under 12 veckor
5000 IE vitamin D3 oralt varje dag i 12 veckor
Andra namn:
  • Sunny-D
Aktiv komparator: Grupp B
Patienter i grupp B fick 400 mg vitamin E oralt varje dag i 12 veckor
400mg vitamin E oralt varje dag i 12 veckor
Andra namn:
  • Evion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Osseo-integration mäts genom att utvärdera ISQ-värdet (Implant Stability Quotient, från 1-100)
Tidsram: 12 veckor
Den kommer att bedöma skillnaden i osseo-integration bland patienter som genomgår tandimplantat. Osseo-integration mäts genom att utvärdera ISQ-värdet (Implant Stability Quotient, som sträcker sig från 1-100) med hjälp av radiografiska och kliniska bedömningar med Ostell. Ett högre ISQ-värde indikerar större stabilitet hos tandimplantaten i den omgivande benvävnaden. Bedömningen görs tre månader efter implantation, efter en period av implantathärdning.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av medelförändring i serumvitamin D-nivåer hos tandimplantatpatienter med och utan D-vitamintillskott på ett tertiärsjukhus
Tidsram: 12 veckor
Det sekundära resultatet i denna studie är att mäta den genomsnittliga förändringen i serumvitamin D-nivåer i båda grupperna. Detta innebär att bedöma hur D-vitaminnivåerna i serum utvecklas under studiens gång i både gruppen som får D-vitamintillskott och gruppen som får placebo.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Första postat (Beräknad)

23 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Processen för informerat samtycke beskriver vanligtvis i vilken utsträckning data kommer att delas. Om deltagarna inte informerades om individuell datadelning kan det vara etiskt olämpligt att göra det.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitamin D3

3
Prenumerera