补充维生素 D 对牙种植体骨整合的影响：随机对照试验
2024年2月22日 更新者：Dr. Atif Iqbal、Ziauddin University
种植牙是一种修复单颗或多颗缺失牙齿的新技术。
牙科专业人员可以利用这项调查的结果来生成本地数据，并更多地了解维生素 D 如何影响骨代谢和种植体骨整合。
通过正确使用维生素 D，牙种植体的长期成功也将得到增强和保持
研究概览
详细说明
替代失去的天然牙齿的治疗选择是种植牙。
许多因素对于牙种植体骨整合至关重要，包括骨质量和体积、手术方法和并发症以及宿主相关因素（如营养状况不足）。
通过影响骨代谢，维生素 D 与钙一起对于骨整合种植体至关重要。
补充维生素 D 对骨整合的重要性在牙科文献中很少受到关注；涉及人类的数据很少，大多数研究都使用动物模型。
由于众多环境和饮食因素，国际数据不适用于我们的人群。
最新研究表明，巴基斯坦 54% 的人缺乏维生素 D，31% 的人维生素 D 不足。（Riaz
et al., 2016）巴基斯坦人也不太可能暴露在阳光下，因为他们穿着全套衣服，使用面纱和罩袍。
因此，本研究评估了维生素 D 补充剂在牙种植体骨整合过程中的影响。
在这项研究中，生成了本地数据，并测试了补充维生素 D 的情况下种植牙的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74700
- Afifa Razi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
18岁至45岁的患者
- 任何性别的患者
- 接受种植牙手术的患者
- 维生素D缺乏的患者
排除标准：
在种植牙之前接受过任何骨再生治疗的患者
- 关节炎患者
- 牙周病患者
- 患有出血性疾病的患者
- 口腔卫生不良的患者
- 未控制的高血压和糖尿病患者
- 维生素D严重缺乏的患者
- 慢性肾病患者
- 使用质子泵抑制剂的患者
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
A 组患者每天口服 5000 IU 维生素 D3，持续 12 周
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每天口服 5000 IU 维生素 D3，持续 12 周
其他名称：
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有源比较器：B组
B组患者每天口服400毫克维生素E，持续12周
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每天口服 400 毫克维生素 E，持续 12 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨整合通过评估 ISQ 值（种植体稳定性商数，范围从 1-100）来测量
大体时间：12周
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它将评估接受种植牙手术的患者之间骨整合的差异。
骨整合是通过使用 Ostell 进行放射照相和临床评估来评估 ISQ 值（种植体稳定性商数，范围为 1-100）来测量的。
ISQ 值越高，表明牙种植体在周围骨组织中的稳定性越好。
评估在植入后三个月、植入物固化一段时间后进行。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三级医院补充和不补充维生素 D 的种植牙患者血清维生素 D 水平平均变化的评估
大体时间：12周
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本研究的次要结果是测量两组血清维生素 D 水平的平均变化。
这涉及评估在研究过程中接受维生素 D 补充剂的组和接受安慰剂的组的血清维生素 D 水平如何变化。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alsulaimani L, Alqarni A, Almarghlani A, Hassoubah M. The Relationship Between Low Serum Vitamin D Level and Early Dental Implant Failure: A Systematic Review. Cureus. 2022 Jan 15;14(1):e21264. doi: 10.7759/cureus.21264. eCollection 2022 Jan.
- Munhoz Pereira T, Alvim-Pereira F, Kaiser Alvim-Pereira CC, Ignacio SA, Machado de Souza C, Trevilatto PC. A complete physical mapping of the vitamin D receptor gene for dental implant loss: A pilot study. Clin Oral Implants Res. 2019 Dec;30(12):1165-1178. doi: 10.1111/clr.13529. Epub 2019 Sep 24.
- Tabrizi R, Mohajerani H, Jafari S, Tumer MK. Does the serum level of vitamin D affect marginal bone loss around dental implants? Int J Oral Maxillofac Surg. 2022 Jun;51(6):832-836. doi: 10.1016/j.ijom.2021.11.006. Epub 2021 Dec 3.
- Werny JG, Sagheb K, Diaz L, Kammerer PW, Al-Nawas B, Schiegnitz E. Does vitamin D have an effect on osseointegration of dental implants? A systematic review. Int J Implant Dent. 2022 Apr 11;8(1):16. doi: 10.1186/s40729-022-00414-6.
- Pourshahidi S, Yousefain M. The Relationship Between Serum Level of Vitamin D3 and Osseointegration Around the Dental Implant. J Oral Implantol. 2021 Feb 1;47(1):88-90. doi: 10.1563/aaid-joi-D-19-00341.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (估计的)
2024年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维生素D3的临床试验
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Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, Denmark完全的
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris招聘中
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的