Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin-kiegészítés hatása a fogimplantátum csontosodásra: Randomizált, kontrollált vizsgálat

2024. február 22. frissítette: Dr. Atif Iqbal, Ziauddin University
A fogbeültetés egy új technika egyetlen vagy több hiányzó fog pótlására. A fogorvosok felhasználhatják ennek a vizsgálatnak az eredményeit, hogy helyi adatokat állítsanak elő, és többet megtudjanak arról, hogy a D-vitamin hogyan befolyásolja a csontanyagcserét és az implantátum csontosodási integrációját. A fogászati ​​implantátumok hosszú távú sikerét a D-vitamin megfelelő orvosi felhasználása is fokozná és megőrizné

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elveszett természetes fogak pótlásának kezelési lehetősége a fogászati ​​implantátum. Számos tényező nélkülözhetetlen a fogimplantátum csont-ointegrációjához, beleértve a csont minőségét és térfogatát, a műtéti megközelítést és a szövődményeket, valamint a gazdaszervezettel kapcsolatos tényezőket, mint például a hiányos táplálkozási állapot. A csontanyagcserét befolyásolva a D-vitamin a kalciummal együtt nélkülözhetetlen az osseo-integráló implantátumokhoz. A D-vitamin-pótlás jelentősége az osseo-integrációban kevés figyelmet kapott a fogorvosi szakirodalomban; kevés adat áll rendelkezésre az emberekről, és a vizsgálatok többsége állatmodelleket alkalmaz. Számos környezeti és táplálkozási tényező miatt a nemzetközi adatok nem vonatkoznak lakosságunkra. A legutóbbi tanulmány azt mutatja, hogy Pakisztánban az egyének 54%-a D-vitamin-hiányos, 31%-a pedig D-vitamin-hiányban szenvedett (Riaz). et al., 2016) Valamint a pakisztániak kevésbé vannak kitéve a napsugárzásnak teljes ruházatuk, fátyol és burka használata miatt. Ez a kutatás ezért felmérte a D-vitamin-pótlás hatását a fogimplantátum csontosodása során. Ebben a kutatásban helyi adatokat gyűjtöttek, és a D-vitamin-pótlás jelenlétében végzett fogászati ​​implantátumok hatékonyságát tesztelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74700
        • Afifa Razi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 és 45 év közötti betegek

  • Bármelyik nemű betegek
  • Fogbeültetésen átesett betegek
  • D-vitamin-hiányban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

Betegek, akik bármilyen csontregeneráló terápiában részesülnek a fogbeültetés előtt

  • Ízületi gyulladásban szenvedő betegek
  • Parodontális betegségben szenvedő betegek
  • Vérzési rendellenességben szenvedő betegek
  • Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek
  • Nem kontrollált magas vérnyomásban és diabetes mellitusban szenvedő betegek
  • Súlyos D-vitamin-hiányban szenvedő betegek
  • Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek
  • Protonpumpa-gátlókat szedő betegek
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Az A csoportba tartozó betegek 5000 NE D3-vitamint kaptak szájon át minden nap 12 héten keresztül
Drog: D3 vitamin
5000 NE D3-vitamin szájon át minden nap 12 héten keresztül
Más nevek:
  • Napos-D
Aktív összehasonlító: B csoport
A B csoportba tartozó betegek 400 mg E-vitamint kaptak szájon át minden nap 12 héten keresztül
Drog: E-vitamin 400
400 mg E-vitamin szájon át minden nap 12 héten keresztül
Más nevek:
  • Evion

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az osseo-integrációt az ISQ érték (Implant Stabilitási hányados, 1-100) értékelésével mérik.
Időkeret: 12 hét
Felméri az osseointegráció különbségét a fogászati ​​implantációs eljárásokon átesett betegek között. Az osseo-integráció mérése az ISQ érték (Implant Stabilitási hányados, 1-100) értékelésével történik, Ostell-lel végzett radiográfiai és klinikai értékelések segítségével. A magasabb ISQ érték a fogászati ​​implantátumok nagyobb stabilitását jelzi a környező csontszövetben. Az értékelést három hónappal a beültetés után, az implantátum kikeményedési időszakát követően végzik el.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum D-vitamin-szint átlagos változásának értékelése fogbeültetéses betegeknél D-vitamin-pótlással és anélkül egy harmadlagos kórházban
Időkeret: 12 hét
A tanulmány másodlagos eredménye a szérum D-vitamin szintjének átlagos változásának mérése mindkét csoportban. Ez magában foglalja annak felmérését, hogy a szérum D-vitamin szintje hogyan alakul a vizsgálat során mind a D-vitamin-kiegészítést, mind a placebót kapó csoportban.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ziauddin University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4381021ABOS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tájékozott hozzájárulási folyamat jellemzően körvonalazza, hogy milyen mértékben kerülnek megosztásra az adatok. Ha a résztvevőket nem tájékoztatták az egyéni adatmegosztásról, etikailag nem helyénvaló megtenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D3 vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel